ТЕЛМАРК 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Telmark 40 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

телмісартан

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Telmark і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Telmark
3. Як приймати Telmark
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Telmark
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Telmark і для чого він використовується

Telmark належить до класу препаратів, відомих як блокатори рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в вашому організмі і викликає звуження ваших кровоносних судин, збільшуючи тим самим ваш тиск. Telmark блокує дію ангіотензину II, так що кровоносні судини розширюються і ваш тиск знижується.

Telmark використовується для лікуванняесенціальної гіпертензії (підвищеного тиску) у дорослих. "Есенціальна" означає, що підвищений тиск не викликаний жодною іншою причиною.

Підвищений тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини в різних органах, що може привести в деяких випадках до інфарктів міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Зазвичай не спостерігаються симптоми підвищеного тиску до тих пір, поки не виникнуть пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати тиск, щоб перевірити, чи знаходиться він у нормальному діапазоні.

Telmark також використовуєтьсядля зниження ризику серцево-судинних подій (наприклад, інфарктів міокарда або інсультів) у дорослих з ризиком, оскільки їхній кровотік до серця або ніг знижений або блокований, або вони перенесли інсульт чи мають високий ризик розвитку цукрового діабету. Ваш лікар інформуватиме вас про те, чи маєте ви високий ризик розвитку цих подій.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Telmark

Не приймайте Telmark

• якщо ви алергічні на телмісартан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Найкраще уникати прийому Telmark також на початку вагітності - див. розділ "Вагітність").
• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, такі як холестаз або блокування жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яка інша серйозна печінкова хвороба.
• якщо у вас є цукровий діабет або порушення функції нирок і ви приймаєте лікування для зниження тиску з препаратами, які містять аліскірен.

Якщо ви вважаєте, що деякі з вищезазначених ситуацій стосуються вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Telmark.

Попередження та обережність

Інформуйте вашого лікаря перед тим, як почати приймати Telmark, якщо ви страждаєте або страждали будь-якими з наступних розладів або хвороб:

• Хвороба нирок або трансплантація нирки
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин до однієї або обох нирок)
• Хвороба печінки
• Проблеми з серцем
• Високі рівні альдостерону (затримка води та солей у організмі разом з дисбалансом різних мінералів у крові)
• Низький тиск (гіпотонія), який може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води з організму) або маєте дефіцит солі через лікування діуретиками, низькосольову дієту, діарею або блювоту
• Високі рівні калію в крові
• Цукровий діабет

Інформуйте вашого лікаря перед тим, як прийняти Telmark:

• якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування підвищеного тиску:

• інгібітор АПФ (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар повинен періодично перевіряти вашу функцію нирок, тиск і кількість електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також інформацію в розділі "Не приймайте Telmark" та "Попередження та обережність".

• якщо ви приймаєте дигоксин.

Якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною), інформуйте вашого лікаря. Не рекомендується використання Telmark на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження плоду, якщо приймати його на цій стадії (див. розділ "Вагітність").

У разі операції або анестезії інформуйте вашого лікаря про те, що ви приймаєте Telmark.

Telmark може бути менш ефективним у зниженні тиску у пацієнтів африканського походження.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Telmark. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Telmark самостійно.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Telmark у дітей та підлітків до 18 років.

Інші препарати та Telmark

Інформуйте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ваш лікар може потребувати зміни дози цих препаратів або прийняття інших заходів обережності. У деяких випадках може бути потрібно припинити приймати один з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів, коли вони приймаються разом з Telmark:

• Препарати, які містять літій для лікування деяких видів депресії.
• Препарати, які можуть збільшувати рівні калію в крові, такі як замінники солі, які містять калій, діуретики, які зберігають калій, інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину II, НПЗП (наприклад, аспірин або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
• Діуретики, особливо якщо вони приймаються у високих дозах разом з Telmark, можуть викликати надмірну втрату води з організму та зниження тиску (гіпотонію).
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію в розділі "Не приймайте Telmark" та "Попередження та обережність").
• Дигоксин.

Ефект Telmark може знижуватися, коли ви приймаєте НПЗП (наприклад, аспірин або ібупрофен) або кортикостероїди.

Telmark може збільшувати гіпотензивний ефект інших препаратів, які використовуються для лікування підвищеного тиску, або препаратів, які мають потенціал зниження тиску (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, низький тиск може бути посилений алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати головокружіння при встанні. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо вам потрібно змінити дозу іншого препарату під час прийому Telmark.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною), інформуйте вашого лікаря. Ваш лікар порадить вам припинити приймати Telmark до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використання Telmark на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження плоду, якщо приймати його на цій стадії.

Лактація

Інформуйте вашого лікаря, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми. Telmark не рекомендується для жінок під час лактації, і ваш лікар повинен вибрати інше лікування для вас, якщо ви хочете почати годування грудьми, особливо для новонароджених або недоношених дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі люди можуть відчувати побічні ефекти, такі як втрати свідомості або відчуття, що все кружиться (вертіго), коли приймають Telmark. Якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Telmark містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Telmark містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Telmark

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза Telmark становить одну таблетку на день. Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Ви можете приймати Telmark з їжею або без неї. Таблетки слід ковтати цілими з трохи водою або іншою неалкогольною рідиною.Важливо приймати Telmark кожен день, доки ваш лікар не скаже вам інакше. Якщо ви вважаєте, що ефект Telmark надто сильний або слабкий, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Для лікування підвищеного тиску нормальна доза Telmark для більшості пацієнтів становить 40 мг один раз на день, щоб контролювати тиск протягом 24 годин. Однак іноді ваш лікар може рекомендувати нижчу дозу 20 мг або вищу дозу 80 мг. Альтернативно, Telmark можна використовувати в поєднанні з діуретиками, такими як гідрохлортіазид, який показав додатковий ефект зниження тиску з Telmark.

Для зниження ризику серцево-судинних подій звичайна доза Telmark становить одну таблетку по 80 мг один раз на день. На початку профілактичного лікування Telmark 80 мг тиск слід контролювати часто.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, нормальна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на день.

Якщо ви прийняли більше Telmark, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж потрібно, негайно інформуйте вашого лікаря або фармацевта або зверніться до найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або служби інформаційної токсикології, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Telmark

Якщо ви забули прийняти дозу, не хвижуємося. Прийміть її як тільки ви згадаєте і продовжуйте як раніше. Якщо ви не прийняли таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Неприйміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і потребують негайної медичної допомоги:

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

Сепсис * (часто називається "отруєння крові", це серйозна інфекція з запальною реакцією у всьому тілі), швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоедем), ці побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів), але вони дуже серйозні і пацієнти повинні припинити приймати цей препарат і негайно проконсультуватися з лікарем. Якщо ці побічні ефекти не лікувати негайно, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти Telmark:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

Низький тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які лікувалися для зниження ризику серцево-судинних подій.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

Інфекції сечовивідних шляхів, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, звичайна застуда), анемія, високі рівні калію, труднощі з засипанням, відчуття суму (депресія), втрати свідомості (синкоп), відчуття руху (вертіго), повільна серцева діяльність (брадикардія), низький тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які лікувалися для зниження тиску, відчуття головокружіння при встанні (ортостатична гіпотонія), труднощі з диханням, кашель, біль у животі, діарея, біль у животі, набухання живота, блювота, свербіж, підвищене потовиділення, висип на шкірі, біль у спині, м'язові спазми, біль у м'язах (міалгія), ниркова недостатність, включно з гострою нирковою недостатністю, біль у грудній клітці, відчуття слабкості та підвищення рівня креатиніну в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

Сепсис * (часто називається "отруєння крові", це серйозна інфекція з запальною реакцією у всьому тілі, яка може привести до смерті), підвищення певних білих клітин крові (еозінофілія), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), серйозна алергічна реакція (анafilактична реакція), алергічна реакція (наприклад, висип, свербіж, труднощі з диханням, свистіння, набухання обличчя або низький тиск), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), відчуття тривоги, сонливість, проблеми з зором, прискорення серцебиття (тахікардія), сухість у роті, незручності в животі, порушення смаку (дисгезія), порушення функції печінки (пацієнти японської національності більш схильні до цього побічного ефекту), швидке набухання шкіри та слизових оболонок, яке може привести до смерті (ангіоедем, включно з летальним результатом), екзема (шкірна хвороба), червоність шкіри, висип (уртикарія), серйозна висипка на шкірі, викликана препаратами, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожиллях, псевдогрипозна хвороба, зниження гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечовини, підвищення рівня печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові, низький рівень натрію.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

Прогресивне рубцювання легеневої тканини (інтерстиціальна легенева хвороба).**

Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних):

Ангіоедем інтестинальної місцевості: зареєстрована набухання в кишечнику, яке супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після прийому подібних препаратів.

• Це могло бути ізольованим випадком або бути пов'язаним з механізмом, який наразі не відомий.

** Виявлені випадки прогресивного рубцювання легеневої тканини під час прийому телмісартану. Однак не відомо, чи був телмісартан причиною цього.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Telmark

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цей препарат не потребує особливих умов зберігання. Тримайте його в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи. Видаліть таблетки Telmark з блистеру безпосередньо перед вживанням.

Препарати не слід викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковку та непотрібні препарати в Пункт SIGRE аптеки. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та непотрібних препаратів. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Telmark

Активний інгредієнт - телмісартан. Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану.

Інші компоненти:

Ядро:

Гідроксид натрію

Повідон (К-25)

Меглюміна

Лактоза моногідрат

Кросповідон

Оксид заліза жовтий (Е172)

Стеарат магнію

Плівкове покриття:

Гіпромелоза

Діоксид титану (Е171)

Макрогол-400

Тальк

Оксид заліза жовтий (Е172)

Вигляд продуктута вміст упаковки

Telmark - це покриті таблетки з плівковим покриттям, капсульної форми, жовтого кольору, з позначенням "40" на одній стороні та "Т" на іншій стороні.

Telmark доступний у блистерах, які містять 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 або 98 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковки будуть доступні.

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b

140 78 Praha 4

Чехія

Відповідальна особа за виробництво:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova, 143

56617 Vysoke Myto

Чехія

Для отримання більшої інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника власника авторизації на розміщення продукції на ринку:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей препарат авторизований в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Швеція: Telmark 40 мг покриті таблетки з плівковим покриттям

Словаччина: Telmark 40 мг таблетки з плівковим покриттям

Іспанія: Telmark 40 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Фінляндія: TELMARK 40 мг таблетки, покриті плівковим покриттям

Дата останньої редакції цього опису:березень 2025.

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)