ТЕЛМАРК 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Telmark 20 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

телмісартан

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Telmark і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Telmark
3. Як приймати Telmark
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Telmark
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Telmark і для чого він використовується

Telmark належить до класу препаратів, відомих як блокатори рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, що виробляється в вашому організмі і викликає звуження ваших кровоносних судин, збільшуючи тим самим ваш тиск. Telmark блокує дію ангіотензину II, тому кровоносні судини розширюються і ваш тиск знижується.

Telmark використовується для лікуванняесенціальної гіпертензії (збільшеного артеріального тиску) у дорослих. «Есенціальна» означає, що підвищений тиск не викликаний жодною іншою причиною.

Збільшений тиск, якщо його не лікувати, може пошкодити кровоносні судини в різних органах, що може призвести до інфарктів міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності, інсультів або сліпоти. Зазвичай симптоми підвищеного тиску не з'являються до тих пір, поки не виникнуть пошкодження. Тому важливо регулярно вимірювати тиск, щоб перевірити, чи він знаходиться в межах норми.

Telmark також використовуєтьсядля зниження ризику серцево-судинних подій (наприклад, інфарктів міокарда або інсультів) у дорослих з підвищеним ризиком, оскільки їхній кровотік до серця або ніг зменшений або блокований, або вони перенесли інсульт чи мають високий ризик розвитку цукрового діабету. Ваш лікар інформуватиме вас про те, чи ви маєте підвищений ризик розвитку цих подій.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Telmark

Не приймайте Telmark

• якщо ви алергічні на телмісартан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Найкраще уникати прийому Telmark також на початку вагітності - див. розділ «Вагітність»).
• якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, такі як холестаз або обструкція жовчних шляхів (проблеми з дренажем жовчі з печінки та жовчного міхура) чи будь-яка інша серйозна печінкова хвороба.
• якщо у вас є цукровий діабет або порушення функції нирок і ви приймаєте лікування для зниження тиску з препаратами, що містять аліскірен.

Якщо ви вважаєте, що деякі з вищезазначених ситуацій стосуються вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Telmark.

Попередження та обережність

Повідомте вашого лікаря перед початком прийому Telmark, якщо ви страждаєте або страждали будь-коли від якихось із наступних розладів або хвороб:

• Хвороба нирок або трансплантація нирки
• Стеноз ниркової артерії (звуження кровоносних судин до одного або обох нирок)
• Хвороба печінки
• Проблеми з серцем
• Повышені рівні альдостерону (затримка води та солей в організмі разом з дисбалансом різних мінералів у крові)
• Низький тиск (гіпотонія), який, ймовірно, може виникнути, якщо ви дегідратовані (надмірна втрата води з організму) або маєте дефіцит солі через лікування діуретиками, низькосолеву дієту, діарею або блювоту
• Повышені рівні калію в крові
• Цукровий діабет

Повідомте вашого лікаря перед прийомом Telmark:

• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування підвищеного тиску:

• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар повинен регулярно перевіряти вашу функцію нирок, тиск і кількість електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Telmark».

• якщо ви приймаєте дигоксин.

Якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною), повідомте вашого лікаря. Не рекомендується використання Telmark на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження плоду, якщо приймати його на цій стадії (див. розділ «Вагітність»).

У разі операції або анестезії повідомте вашого лікаря про те, що ви приймаєте Telmark.

Telmark може бути менш ефективним у зниженні тиску у пацієнтів негроїдної раси.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у животі, нудоту, блювоту або діарею після прийому Telmark. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Telmark самостійно.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання Telmark у дітей та підлітків до 18 років.

Інші препарати та Telmark

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Ваш лікар може потребувати зміни дози цих препаратів або прийняття інших заходів обережності. У деяких випадках може знадобитися припинення прийому одного з препаратів. Це особливо стосується наступних препаратів, коли вони приймаються разом з Telmark:

• Препарати, що містять літій, для лікування деяких типів депресії.
• Препарати, які можуть підвищувати рівні калію в крові, такі як замінники солі, що містять калій, діуретики, що зберігають калій, інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину II, НПЗП (наприклад, аспірин або ібупрофен), гепарин, імунодепресанти (наприклад, циклоспорин або такролімус) та антибіотик триметоприм.
• Діуретики, особливо якщо вони приймаються в високих дозах разом з Telmark, можуть викликати надмірну втрату води в організмі та зниження тиску (гіпотонію).
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію в розділі «Не приймайте Telmark» та «Попередження та обережність»).
• Дигоксин.

Ефект Telmark може зменшуватися, якщо ви приймаєте НПЗП (наприклад, аспірин або ібупрофен) або кортикостероїди.

Telmark може підвищувати гіпотензивний ефект інших препаратів, що використовуються для лікування підвищеного тиску, або препаратів з потенціалом зниження тиску (наприклад, баклофен, амифостин). Крім того, низький тиск може бути посилений алкоголем, барбітуратами, наркотиками або антидепресантами. Ви можете відчувати головокружіння при встанні. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо вам потрібно змінити дозу іншого препарату під час прийому Telmark.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною), повідомте вашого лікаря. Ваш лікар порадить вам припинити прийом Telmark до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порекомендує приймати інший антигіпертензивний препарат замість нього. Не рекомендується використання Telmark на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні пошкодження плоду, якщо приймати його на цій стадії.

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви плануєте почати або вже годуєте грудьми. Telmark не рекомендується для жінок під час лактації, і ваш лікар обере інший лікування для вас, якщо ви хочете почати годування грудьми, особливо для новонароджених або передчасно народжених дітей.

Водіння та використання машин

Деякі люди можуть відчувати побічні ефекти, такі як втрати свідомості або відчуття, що все кружиться (вертіго), коли приймають Telmark. Якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Telmark містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Telmark містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Telmark

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза Telmark - одна таблетка на день. Спробуйте приймати таблетку о同じ час кожного дня. Ви можете приймати Telmark з їжею або без неї. Таблетки потрібно ковтати цілими з трохи водою або іншою непохідною рідиною. важливо, щоб ви приймали Telmark кожний день, поки ваш лікар не скаже вам інше. Якщо ви вважаєте, що ефект Telmark надто сильний або слабкий, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Для лікування підвищеного тиску нормальна доза Telmark для більшості пацієнтів становить 40 мг один раз на день, щоб контролювати тиск протягом 24 годин. Однак іноді ваш лікар може порекомендувати нижчу дозу 20 мг або вищу дозу 80 мг. Альтернативно Telmark можна використовувати в поєднанні з діуретиками, такими як гідрохлортіазид, який показав додатковий ефект зниження тиску з Telmark.

Для зниження ризику серцево-судинних подій звичайна доза Telmark становить одну таблетку по 80 мг один раз на день. На початку профілактичного лікування Telmark 80 мг потрібно часто контролювати тиск.

Якщо ваша печінка не функціонує правильно, нормальна доза не повинна перевищувати 40 мг один раз на день.

Якщо ви прийняли більше Telmark, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж потрібно, негайно повідомте вашого лікаря або фармацевта або зверніться до найближчої лікарні.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем, фармацевтом або служби інформаційної токсикології, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Telmark

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не хвижуєтеся. Прийміть її як тільки вам нагадаєте, і продовжуйте як раніше. Якщо ви не прийняли свою таблетку один день, прийміть свою звичайну дозу наступного дня. Неприймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і потребують негайної медичної уваги:

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів:

Сепсис * (часто називається «отруєння крові», це серйозна інфекція з запальною реакцією у всьому організмі), швидке набухання шкіри та слизових оболонок (ангіоедем), ці побічні ефекти рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів), але вони дуже серйозні, і пацієнти повинні припинити прийом цього препарату і негайно проконсультуватися з лікарем. Якщо ці побічні ефекти не лікувати негайно, вони можуть бути смертельними.

Можливі побічні ефекти Telmark:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

Низький тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які лікуються для зниження ризику серцево-судинних подій.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

Інфекції сечовидільної системи, інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, звичайна застуда), дефіцит червоних кров'яних тілець (анемія), підвищені рівні калію, труднощі з засипанням, відчуття суму (депресія), втрати свідомості (синкоп), відчуття руху (вертіго), знижена частота серцевих скорочень (брадикардія), низький тиск (гіпотонія) у пацієнтів, які лікуються для зниження артеріального тиску, відчуття головокружіння при встанні (ортостатична гіпотонія), труднощі з диханням, кашель, біль у животі, діарея, біль у животі, розширення живота, блювота, свербіж, підвищена потовиділення, висипання, біль у спині, м'язові спазми, біль у м'язах (міалгія), ниркова недостатність, включно з гострою нирковою недостатністю, біль у грудній клітці, відчуття слабості та підвищення рівня креатиніну в крові.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів):

Сепсис * (часто називається «отруєння крові», це серйозна інфекція з запальною реакцією у всьому організмі, яка може призвести до смерті), підвищення певних білих кров'яних клітин (еозінофілія), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), алергічна реакція (наприклад, висипання, свербіж, труднощі з диханням, свистіння, набухання обличчя або низький тиск), низький рівень цукру в крові (у пацієнтів з цукровим діабетом), відчуття тривоги, сонливість, проблеми з зором, прискорене серцебиття (тахікардія), сухість у роті, незручність у животі, порушення смаку (дисгезія), порушення функції печінки (пацієнти японської національності більш схильні до цього побічного ефекту), швидке набухання шкіри та слизових оболонок, яке може призвести до смерті (ангіоедем, включно з летальним результатом), екзема (хвороба шкіри), червоність шкіри, висипання (уртикарія), серйозне висипання, викликане препаратами, біль у суглобах (артралгія), біль у кінцівках, біль у сухожиллях, псевдогрипозна хвороба, зниження гемоглобіну (білка крові), підвищення рівня сечової кислоти, підвищення рівня печінкових ферментів або креатинфосфокінази в крові, низький рівень натрію.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

Прогресивне рубцювання легеневого тканини (легенева інтерстиціальна хвороба).**

Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних):

Ангіоедем кишечника: повідомлялося про набухання в кишечнику з симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея після прийому подібних препаратів.

• Це міг бути ізольований випадок або бути пов'язаним з механізмом, який наразі не відомий.

** Виявлено випадки прогресивного рубцювання легеневого тканини під час прийому телмісартану. Однак не відомо, чи телмісартан був причиною цього.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Telmark

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цей препарат не потребує особливих умов зберігання. Тримайте його в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи. Винімайте таблетки Telmark з блистеру лише перед прийомом.

Препарати не слід викидати в каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковку та непотрібні препарати в пункт збору(SIGRE) аптеки. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та препаратів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Telmark

Активний інгредієнт - телмісартан. Кожна таблетка містить 20 мг телмісартану.

Інші компоненти:

Ядро:

Гідроксид натрію

Повідон (К-25)

Меглюміна

Лактоза моногідрат

Кросповідон

Оксид заліза жовтий (Е172)

Стеарат магнію

Покриття:

Гіпромелоза

Діоксид титану (Е171)

Макрогол-400

Тальк

Оксид заліза жовтий (Е172)

Вигляд продуктута вміст упаковки

Telmark - таблетки, покриті оболонкою, круглі, жовтого кольору, з позначенням «20» на одній стороні та «Т» на іншій стороні.

Telmark випускається в блистерах по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 або 98 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковки будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvezdova 1716/2b

140 78 Praha 4

Чехія

Відповідальний за виробництво:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova, 143

56617, Vysoke Myto

Чехія

Для отримання додаткової інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей препарат дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Швеція: Telmark 20 мг покриті оболонкою таблетки

Словаччина: Telmark 20 мг фільмові таблетки

Іспанія: Telmark 20 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Фінляндія: TELMARK 20 мг таблетки, калвопокриті

Дата останнього перегляду цього опису:березень 2025.

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)