ТАУКОР 20 мг

Введення

Опис: інформація для користувача

Тавкор 20 мг таблетки

(Ловастатин)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису.

1. Що таке Тавкор 20 мг таблетки і для чого вони використовуються.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Тавкор 20 мг таблетки.
3. Як приймати Тавкор 20 мг таблетки.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Тавкор 20 мг таблеток.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тавкор 20 мг таблетки і для чого вони використовуються

Тавкор (ловастатин) знижує рівень холестерину в вашій крові. Він належить до класу препаратів, званих інгібіторами гід록симетилглутарил-КоА (ГМГ-КоА) редуктази.

Цей препарат знижує виробництво холестерину в печінці (найбільший джерело холестерину в організмі) і збільшує видалення холестерину з кровотоку. Відносно холестерину ЛПНП і ВПНП, Тавкор значно знижує рівень холестерину ЛПНП (шкідливий холестерин) і, у більшості пацієнтів, підвищує рівень холестерину ВПНП (корисний холестерин). Комбінуючи Тавкор з дієтою, ви контролюєте кількість холестерину, яку ви споживаєте, і кількість, яку виробляє ваш організм.

Тавкор знижує високі рівні холестерину у пацієнтів з високим рівнем холестерину в крові (гіперхолестеролемією) у тих випадках, коли реакція на дієту і інші заходи окремо були недостатніми.

Лікування цим препаратом разом з дієтою допоможе сповільнити розвиток атеросклерозу (затвердіння артерій) у пацієнтів з гіперхолестеролемією і коронарною хворобою серця (закупоренням або затвердінням кровеносних судин, які транспортують кисень і поживні речовини до серця).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Тавкор 20 мг таблетки

Не приймайте Тавкор

• якщо ви алергічні на ловастатин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви маєте діагностовану активну хворобу печінки.
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Антифунгальні препарати (препарати для лікування грибкових інфекцій) такі як ітраконазол або кетоконазол.
• Антибіотики еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин.
• Інгібітори протеази ВІЛ (препарати, використовувані для лікування інфекцій, викликаних вірусом ВІЛ, який спричиняє СНІД) такі як індінавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір.
• Антидепресант нефазодон.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Тавкор:

• Якщо ви маєте або мали міастенію (хворобу, яка супроводжується загальною м'язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенію очей (хворобу, яка викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть загострювати хворобу або викликати появу міастенії (див. розділ 4).
• Якщо ви відчуваєте біль, чутливість до тиску або слабкість м'язів.
• Якщо ви маєте важку респіраторну недостатність.
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат, який містить фузидову кислоту, (використовувану для лікування бактеріальної інфекції) перорально або парентерально. Комбінація фузидової кислоти та Тавкору може викликати важкі м'язові проблеми (рабдоміоліз).

Також повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви відчуваєте постійну м'язову слабкість. Можливо, будуть потрібні додаткові тести та препарати для діагностики та лікування цієї проблеми.

У рідких випадках Тавкор може викликати важкі м'язові проблеми, які можуть викликати пошкодження нирок. Це ризик є більшим у пацієнтів, які приймають високі дози цього препарату або які приймають разом з Тавкором будь-який препарат, який збільшує рівень ловастатину (активний інгредієнт Тавкору) в крові, і, отже, ризик м'язових порушень, таких як:

• Фібрати та ніацин (препарати, які знижують рівень холестерину).
• Аміодарон та верапаміл (препарати, використовувані для лікування серцевих проблем).
• Циклоспорин (препарат, використовуваний для попередження відторгнення трансплантатів).

Під час прийому цього препарату ваш лікар буде контролювати, чи маєте ви цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Це ризик збільшується, якщо ви маєте високі рівні цукру та жирів в крові, надмірну вагу та високий артеріальний тиск.

Повідомте вашому лікарю про ваші поточні та минулі медичні проблеми, а також про будь-яку алергію, яку ви маєте. Повідомте вашому лікарю, якщо ви споживаєте велику кількість алкоголю або маєте історію захворювання печінки.

Діти

Не рекомендується використання Тавкору в дітей.

Інші препарати та Тавкор

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Через те, що прийом Тавкору з будь-яким з наступних препаратів може збільшити ризик м'язових проблем, (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти), особливо важливо, щоб ви повідомили вашому лікарю, якщо ви приймаєте:

• Циклоспорин (препарат, використовуваний для попередження відторгнення трансплантатів).
• Даназол (препарат для лікування ендометріозу).
• Антифунгальні препарати (препарати для лікування грибкових інфекцій) такі як ітраконазол або кетоконазол.
• Походні фібратів (препарати, які знижують рівень холестерину) такі як гемфіброзил, бецафібрат або фенофібрат.
• Антибіотики еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин та фузидова кислота.
• Інгібітори протеази ВІЛ (препарати, використовувані для лікування інфекцій, викликаних вірусом ВІЛ, який спричиняє СНІД) такі як індінавір, нелфінавір, ритонавір та саквінавір.
• Антидепресант нефазодон.
• Аміодарон (препарат, використовуваний для лікування серцевих проблем).
• Верапаміл (препарат, використовуваний для лікування високого артеріального тиску або ангіни пекторіс),
• Великі дози (більше 1 г на день) ніацину або нікотинової кислоти.

Також дуже важливо, щоб ви повідомили вашому лікарю, якщо ви приймаєте антикоагулянти (препарати, які запобігають утворенню кров'яних згустків, такі як варфарин, фенпрокумон або аценокумарол).

Якщо вам потрібно приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно буде припинити використання цього препарату. Ваш лікар скаже вам, коли ви можете знову почати приймати Тавкор. Використання Тавкору з фузидовою кислотою може викликати м'язову слабкість, чутливість або біль (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.

Прийом Тавкору з їжеюі напоями

Грейпфрутовий сік збільшує дію цього препарату, тому слід уникати споживання грейпфрутового соку під час лікування Тавкором.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати цей препарат.

Вагітність

Тавкор протипоказаний під час вагітності. Жінки, які вагітні, планують вагітність або підозрюють, що вони вагітні, не повинні приймати Тавкор. Якщо ви вагітні під час прийому Тавкору, вам потрібно припинити лікування та негайно проконсультуватися з вашим лікарем.

Лактація

Жінки, які приймають Тавкор, не повинні годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Тавкор, у терапевтичних дозах, не впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак, якщо ви відчуваєте симптоми головокружіння, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки не дізнаєтеся, як ви переносите цей препарат.

Тавкор містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Тавкор 20 мг таблетки

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Ваш лікар призначив вам дозу Тавкору.

Початкова доза зазвичай становить 20 мг на день, приймається як одна доза з вечерею. Деяким пацієнтам з легкою або середньою гіперхолестеролемією може бути призначена початкова доза 10 мг. Ваш лікар може регулювати вашу дозу до максимальної дози 80 мг/добу, приймається як одна доза з вечерею, або у вигляді роздільних доз з їжею та вечерею. Ваш лікар може призначити вам нижчі дози, особливо якщо ви приймаєте певні препарати, вказані вище, або маєте певні порушення нирок.

Спробуйте приймати Тавкор згідно з інструкціями вашого лікаря.

Більшість пацієнтів приймають Тавкор з склянкою води.

Розломайте таблетку по її рисці, якщо ви хочете отримати дозу 10 мг.

Якщо ви вважаєте, що дія Тавкору надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Тавкору, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації. телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Тавкор

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Просто продовжуйте приймати препарат згідно з планом лікування.

Якщо ви припинили лікування Тавкором

Продовжуйте приймати Тавкор, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити лікування. Якщо ви припините приймати Тавкор, ваш рівень холестерину може знову підвищитися.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загалом, Тавкор добре переноситься. У більшості випадків побічні ефекти були легкими та короткочасними.

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль, чутливість до тиску або слабкість м'язів.Це відбувається через те, що в рідких випадках м'язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи розкладання м'язів, яке викликає пошкодження нирок.

Це ризик є більшим у пацієнтів, які приймають високі дози цього препарату та у пацієнтів з аномальною функцією нирок.

Частота побічних ефектів наводиться наступним чином:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Запор.
• Розлад шлунку.

Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Свербіж
• Збільшення трансаміназ.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• Відсутність апетиту.
• Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари.
• Психічні порушення, включаючи тривогу.
• Головокружіння, відсутність відчуття смаку, головний біль, відчуття оніміння, оніміння та біль у ногах або руках.
• Замазаний зір.
• Біль у животі, діарея, сухість у роті, гази, нудота, блювота
• Жовтушність шкіри та очей (жовтяниця), гепатит.
• Випадання волосся, червоні плями на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, червоні плями та набухання шкіри, лущення шкіри.
• М'язова слабкість (міопатія), втома та біль у м'язах, м'язові спазми
• Слабкість.
• Інші порушення функції печінки, включаючи підвищення рівня фосфатази та білірубіну; збільшення рівня КФК у сироватці крові.

Частота невідома: (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Міастенія (хвороба, яка викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання).
• Міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість м'язів очей).
• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням.
• Постійна м'язова слабкість.

Рідко повідомлялося про синдром псевдоалергічної гіперчутливості, який включав деякі з наступних ознак: анафілаксія, ангіоневротичний набухання, псевдолімфом, поліміалгічний ревматизм, дерматомієзит, васкуліт, тромбоцитопенія, лейкопенія, еозинофілія, гемолітична анемія, позитивність антиядерних антитіл (ANA), підвищення швидкості осідання еритроцитів, артрит, артралгія, кропив'янка, астенія, фоточутливість, гарячка, червоні плями, озноб та загальне нездужання.

Інші можливі побічні ефекти:

• Втрата пам'яті
• Сексуальна дисфункція
• Депресія
• Дихальні проблеми, включаючи постійний кашель та/або труднощі з диханням або гарячка.

Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо ви маєте високі рівні цукру та жирів у крові, надмірну вагу та високий артеріальний тиск. Ваш лікар буде контролювати вас під час прийому цього препарату.

Також можуть виникнути рідкісні побічні ефекти, і, як і з будь-яким рецептурним препаратом, деякі з них можуть бути серйозними. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом для отримання більшої інформації. Вони мають повний перелік побічних ефектів.

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви відчуваєте будь-які незвичайні симптоми або якщо тривають будь-які відомі симптоми.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Тавкор 20 мг таблеток

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ангілеїптолу з ментоловим смаком

Кожна таблетка містить:

• Активні інгредієнти:

Хлоргексидин дигідрохлорид, 5 мг

Бензокаїн, 4 мг

Еноксолон, 3 мг

• Інші компоненти (експіцієнти) - сорбітол (Е420), ацесульфам калію (Е950), стеарат магнію та ментоловий аромат

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ангілеїптол - це таблетки для розсмоктування, білого кольору, круглі та з грецькою літерою σ на одній з поверхонь.

Випускається в упаковках по 15 та 30 таблеток для розсмоктування.

Інші форми випуску

Ангілеїптол з ментолово-евкаліптовим смаком

Ангілеїптол з медово-лімоновим смаком

Уповноважений на реєстрацію

Alfasigma Іспанія С.Л.

вул. Арібай, 195, 4-й поверх

08021 Барселона. Іспанія

Відповідальний за виробництвоPharmaloop, С.Л

Промислова зона Азке К/Болівія, 15

28806 Алькала-де-Енарес (Мадрид). ІСПАНІЯ

або

Alfasigma, С.п.А.

вул. Понтіна, км 30,400

00071 Пomezia (Рим). ІТАЛІЯ

Дата останньої ревізії цього опису:вересень 2021

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es