ТАРЛОДИКС 5 мг/5 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Тарлодікс5 мг/5 мг твердих капсул

амлодипін/раміприл

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тарлодікс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Тарлодіксу
3. Як приймати Тарлодікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тарлодіксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тарлодікс і для чого він використовується

Тарлодікс містить два активні речовини: амлодипін і раміприл. Амлодипін належить до групи препаратів, званих антагоністами кальцію, а раміприл - до групи препаратів, званих інгібіторами ЕКА (інгібітори ферменту, що перетворює ангіотензин).

Раміприл діє:

• Знижуючи вироблення речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск.
• Змушуючи ваші кровоносні судини розслаблятися і розширюватися.
• Змушуючи ваше серце легше перекачувати кров.

Амлодипін діє:

• Розслабляючи і розширюючи кровоносні судини, щоб кров могла легше проходити через них.

Цей препарат використовується для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску), у пацієнтів, артеріальний тиск яких адекватно контролюється амлодипіном і раміприлом, прийманими одночасно окремо і в такій самій дозі, як і у комбінації цього препарату.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Тарлодіксу

Не приймайтеТарлодікс:

• Якщо ви алергічні на амлодипін, раміприл (активні речовини), інші антагоністи кальцію або інгібітори ЕКА, або на будь-яку іншу складову частину цього препарату (перелічену в розділі 6). Це може викликати свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан, препарат, який використовується для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоедему (швидкої набухання під шкірою в області, наприклад, горла) високий (див. розділ 2 - "Не приймайте Тарлодікс").
• Якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію, відому як "ангіоедем". Симптоми включають свербіж, кропив'янку, червоні плями на руках, ногах і горлі, набухання горла і язика, набухання навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо ви проходите діаліз або будь-який інший тип фільтрації крові. залежно від машини, яка використовується, цей препарат може бути не підходящим для вас.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, які знижують кровоток (стеноз ниркової артерії).
• Під час останніх 6 місяців вагітності (див. розділ "Вагітність, лактація і фертильність").
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
• Якщо ваш артеріальний тиск аномально низький або нестабільний. Ваш лікар повинен оцінити вас.
• Якщо у вас є звуження аортального клапана серця (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечувати достатнього кровотоку для організму).
• Якщо ви страждаєте на серцеву недостатність після інфаркту міокарда.

Не приймайте цей препарат, якщо ви маєте будь-яку з цих обставин. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату.

Повідомте вашого лікаря, якщо будь-яка з наступних ситуацій стосується вас:

• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• Якщо ви недавно мали інфаркт міокарда
• Якщо ви втратили велику кількість солей або рідини через блювоту, діарею, надмірне потіння, низькосольові діети, тривале прийом діуретиків або якщо вам роблять діаліз.
• Якщо ви проходите лікування для зниження чутливості до укусів бджіл або ос (десенсибілізація).
• Якщо вам мають бути введені анестетики, наприклад, під час операції на зубах. Можливо, вам потрібно буде припинити лікування цим препаратом за день до цього. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Якщо у вас високий рівень калію в крові (це видно з результатів аналізів крові).
• Якщо у вас є захворювання судин, пов'язані з колагеном, наприклад, склеродермія або системний червоний вовчак.
• Якщо ви приймаєте препарати або маєте умови, які можуть знижувати рівень натрію в вашій крові. Ваш лікар може періодично проводити аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо ви старша людина.
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску):
• • Антагоністи рецепторів ангіотензину II (ARAII) (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
  • Аліскірен.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Тарлодікс".

• Повідомте вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною. Раміприл не рекомендується протягом перших 3 місяців вагітності і може викликати серйозну шкоду вашій дитині після 3 місяців вагітності (див. нижче розділ "Вагітність і лактація").
• • Якщо у вас є серйозне підвищення артеріального тиску (гіпертонічна криза).
  • Якщо ви старша людина і потребуєте збільшення дози.
  • Якщо у вас є тривала суха кашель.
  • Якщо ваш артеріальний тиск не знижується суттєво. Препарати цього типу здаються менш ефективними у людей темної шкіри.
  • Якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, ризик ангіоедему може збільшитися:
  • • Інгібітори нейпролізину (наприклад, расекадотрил, препарат, який використовується для лікування діареї.
    • Препарати, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів і для лікування раку, наприклад, інгібітори мТОР (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
    • Вілдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету.
    • Сакубітріл/валсартан (див. розділ 2 - "Не приймайте Тарлодікс").

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Діти і підлітки

Цей препарат не рекомендується для дітей і підлітків молодше 18 років, оскільки немає даних про його застосування для цієї групи населення.

Інші препарати і Тарлодікс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів. Вони можуть знижувати дію цього препарату:

• Препарати, які використовуються для полегшення болю і запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) як ібупрофен або індометацин і ацетилсаліцилова кислота).

• Препарати, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар повинен перевірити ваш артеріальний тиск.
• Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики), агенти, які використовуються для лікування туберкульозу або інших інфекцій.
• Hypericum perforatum(зверобій, який використовується для лікування депресії).

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів. Вони можуть збільшити ймовірність побічних ефектів, якщо приймати їх з Тарлодіксом:

• Сакубітріл/валсартан для лікування певного типу хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. розділ 2 - "Не приймайте Тарлодікс").
• Такролімус, сіролімус, темсіролімус і еверолімус (препарати, які використовуються для зміни роботи вашої імунної системи, щоб ваш організм міг прийняти трансплантований орган). Див. розділ "Попередження і застереження".
• Циклоспорин, імунодепресивний препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів органів.
• Препарати, які використовуються для профілактики відторгнення органів після трансплантації, наприклад, циклоспорин.
• Препарати, які використовуються для полегшення болю і запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) як ібупрофен або індометацин і ацетилсаліцилова кислота).
• Діуретики, наприклад, фуросемід.
• Препарати, які можуть збільшувати кількість калію в крові, наприклад, спіронолактон, тріамтерен, амілорид, препарати калію, добавки (включаючи замінники солі), триметоприм sola або в поєднанні з сульфаметоксазолом (для інфекцій) і гепарин (для розрідження крові).
• Стероїдні препарати для запалення, наприклад, преднізолон.
• Алопуринол (використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові).
• Прокаїнамід (для проблем з серцевим ритмом).
• Вілдагліптин (використовується для лікування цукрового діабету 2 типу).
• Расекадотрил (використовується проти діареї).
• Кетоконазол, ітраконазол (антифунгальні препарати).
• Ритонавір, індінавір, нелфінавір (так звані інгібітори протеази, які використовуються для лікування ВІЛ).
• Верапаміл, ділтіазем (препарати, які використовуються для лікування серцевих розладів або високого артеріального тиску).
• Дантролен (перфузія для серйозних порушень температури тіла).

Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу і/або прийняти інші застереження:

• Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (ARA) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Тарлодікс" і "Попередження і застереження").

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів, оскільки вони можуть бути під впливом цього препарату:

• Препарати для лікування цукрового діабету, наприклад, пероральні гіпоглікемічні препарати або інсулін. Цей препарат може знижувати ваш рівень цукру в крові. Перевіряйте ваш рівень цукру в крові, поки ви приймаєте цей препарат.
• Літій (для проблем з психічним здоров'ям). Цей препарат може збільшувати кількість літію в крові. Ваш лікар повинен щільно контролювати кількість літію в крові.
• Сімвастатин, агент, який використовується для зниження рівня холестерину і жирів (тригліцеридів) в крові. Тарлодікс може збільшувати кількість сімвастатину в крові.

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Прийом Тарлодіксу з їжею, напоями і алкоголем

Цей препарат можна приймати з або без їжі.

Вживання алкоголю з цим препаратом може зробити вас заплутаним або дезорієнтованим. Якщо ви стурбовані тим, скільки ви можете пити, приймаючи цей препарат, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, як препарати для зниження артеріального тиску і алкоголь можуть мати адитивні ефекти.

Грейпфрут або грейпфрутовий сік не повинні споживатися людьми, які приймають цей препарат. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть привести до збільшення рівня амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту зниження артеріального тиску цього препарату.

Вагітність, лактація і фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Не приймайте цей препарат протягом перших 12 тижнів вагітності і не приймайте його зовсім після 13 тижня, оскільки його використання під час вагітності може бути шкідливим для вашої дитини. Якщо ви завагітнієте, приймаючи цей препарат, повідомте вашого лікаря негайно. Необхідно змінити лікування на інший препарат до запланованої вагітності.

Лактація

Не приймайте цей препарат під час лактації.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого препарату.

Фертильність

Немає достатніх даних про вплив на фертильність.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Цей препарат може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або працювати з машинами. Якщо ви відчуваєте себе хворим, заплутаним, втомленим або з головним болем, не водьте транспортні засоби і не працюйте з машинами і негайно зверніться до вашого лікаря. Це може статися особливо на початку лікування або при зміні препарату.

Тарлодікс містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Тарлодікс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Якщо ви вважаєте, що ефект цього препарату надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом цього препарату повинен бути о 1 часі дня, до або після їжі. Проглотіть капсулу цілою з деякою кількістю рідини.

Не приймайте цей препарат з грейпфрутовим соком. Цей препарат повинен прийматися 1 раз на добу.

Ваш лікар може змінити дозу залежно від ефекту, який він має на вас. Максимальна добова доза - 1 капсула по 10 мг/10 мг.

Якщо ви вже приймаєте діуретики (таблетки для сечовиділення), ваш лікар може скасувати або зменшити кількість діуретиків, які ви приймаєте, перед початком лікування Тарлодіксом.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар зменшить початкову дозу і повільно调整 лікування.

Використання у дітей і підлітків

Не рекомендується використання цього препарату у дітей і підлітків молодше 18 років, оскільки немає даних про його застосування для цієї групи населення.

Якщо ви прийняли надто багато Тарлодіксу

Перебування рідини може накопичуватися в легенях (пульмонний едем), викликаючи труднощі з диханням, які можуть розвинутися до 24-48 годин після прийому.

Прийом надто багатьох капсул може викликати низький або небезпечно низький артеріальний тиск. Ви можете відчувати себе заплутаним або слабким, і якщо падіння артеріального тиску достатньо сильне, ви можете втратити свідомість. Повідомте вашого лікаря або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не водьте до лікарні, хай хто-небудь вас відвезе або викличе швидку допомогу. Візьміть упаковку препарату з собою, щоб показати лікарю, що ви прийняли.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Тарлодікс

Якщо ви забули прийняти капсулу, пропустіть цю капсулу і прийміть наступну дозу о звичайній годині. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Тарлодіксом

Ваш лікар вказує, як довго ви повинні приймати цей препарат. Ваше захворювання може повернутися, якщо ви припините лікування цим препаратом раніше, ніж ваш лікар порекомендував.

Якщо у вас є будь-які інші питання про використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати цей препарат і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів (можливо, вам буде потрібне термінове медичне лікування):

• Набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж і висипання на шкірі. Це може бути ознакою серйозної алергічної реакції на цей препарат (побічні ефекти невідомої частоти).
• Серйозні шкірні реакції, які включають висипання, виразки у роті, загострення попереднього захворювання шкіри, червоність, утворення пухирів або відшарування шкіри (як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз або мультиформна еритема) (дуже рідкісні побічні ефекти).
• Проблеми з зором, такі як сліпота на одному оці або подвійне зображення, або труднощі з мовленням і розумінням того, що говорять інші, або слабкість чи параліч у кінцівках, які можуть бути на одному або обох боках, або головокружіння і вертіго, сплутаність, втрата координації чи падіння з одного боку обличчя - це симптоми порушення кровотоку до мозку - інсульт (побічні ефекти невідомої частоти).

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте:

• Швидке серцебиття, нерегулярні або сильні серцебиття (пальпітації) (часті побічні ефекти), біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або більш серйозні проблеми, такі як інфаркт міокарда та інсульт (рідкісні побічні ефекти).
• Раптові свистячі звуки, відсутність повітря або труднощі з диханням (часті побічні ефекти). Це можуть бути ознаки проблем з легенями.
• Легше появляються синяки, триваліше кровотечі, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотечі з ясен), синякові плями, плями на шкірі чи частіше інфекції, ніж зазвичай, біль у горлі та гарячка, відчуття втоми, омана, головокружіння чи блідість шкіри. Це можуть бути ознаки проблем з кров'ю або кістковим мозком (побічні ефекти невідомої частоти).
• Інтенсивний біль у животі, який може поширитися на спину. Це може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози) (рідкісний побічний ефект).
• Гарячка, озноб, втома, відсутність апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця шкіри чи очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки проблем з печінкою, таких як гепатит (запалення печінки) чи пошкодження печінки (дуже рідкісні побічні ефекти).

Інші побічні ефекти включають:

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-які з наступних симптомів погіршуються або тривають більше кількох днів.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Головний біль, втома чи слабкість.
• Сонливість, відчуття головокружіння. Це більш ймовірно відбувається, коли ви починаєте приймати цей препарат або починаєте приймати вищу дозу.
• Зміни зору, подвійне зображення, розмитість зору.
• Омана, низький кров'яний тиск (анормально низький кров'яний тиск), особливо коли ви встаєте чи сідаєте швидко.
• Сухий кашель і свербіж, запалення носових синусів (синусит) чи бронхіт.
• Біль у животі, діарея, запор, диспепсія, відчуття нездоров'я чи нудоти (воміт).
• Висипання на шкірі з чи без піднятого ділянки.
• Біль у грудній клітці.
• Пальпітації (усвідомлення серцебиття), червоність.
• М'язові спазми чи біль у м'язах.
• Аналіз крові, який показує підвищений рівень калію в крові.
• Набряк (едема) гомілки.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Кислотність.
• Проблеми з рівновагою (вертіго).
• Свербіж і незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, печіння чи рух на шкірі (парестезія), втрата відчуття болю.
• Втрата чи зміна смаку.
• Закупорка носа, труднощі з диханням чи загострення астми.
• Набряк у кишечнику, який називається "інтестінальний ангіоедем", який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота та діарея.
• Потіння більше, ніж зазвичай.
• Втрата чи зменшення апетиту (анорексія).
• Біль у суглобах, біль у спині.
• Гарячка.
• Збільшення кількості певних білих кров'яних тілець (еозінофілія), виявлених під час аналізу крові.
• Аналіз крові, який показує зміни у функціонуванні печінки, підшлункової залози чи нирок.
• Зміни настрою, відчуття тривоги, більшої нервозності чи неспокою, депресія, безсоння.
• Тремор.
• Шум у вухах.
• Чихання/виділення з носа, викликані запаленням слизової оболонки носа (риніт).
• Сухість у роті.
• Випадання волосся, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри.
• Розлад сечовипускання, збільшення потреби сечовипускання, особливо вночі, збільшення кількості сечовипускань протягом дня.
• Неможливість досягти ерекції, неможливість статевого контакту у чоловіків, нездоров'я чи збільшення грудей у чоловіків, зменшення статевого потягу у чоловіків чи жінок.
• Біль, нездоров'я.
• Збільшення чи зменшення ваги.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Відчуття тремору чи сплутаності.
• Червона й набрякла мова.
• Шкірна descамация чи сильна descамация, висипання з пухирцями та свербінням.
• Проблеми з нігтями (наприклад, відшарування нігтя від його ложа).
• Висипання на шкірі чи синякові плями.
• Запалення кров'яних судин, часто з висипанням на шкірі.
• Плями на шкірі та холодні кінцівки.
• Червоні, свербіжі, набряклі чи сльозоточиві очі.
• Порушення слуху.
• Аналіз крові, який показує зменшення кількості червоних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець чи тромбоцитів (що може призвести до незвичайних синяків чи легкого кровотечі) чи кількості гемоглобіну.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Більша чутливість до сонця, ніж зазвичай.
• Перевищення рівня цукру в крові (гіперглікемія).
• Набряк ясен.
• Набряк живота (гастрит).
• Аномальна функція печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця шкіри (жовтяниця), збільшення рівня печінкових ферментів, які можуть впливати на деякі медичні тести.
• Збільшення м'язового напруження.
• Розлади, які поєднують ригідність, тремор та/або порушення руху.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Тремор, ригідна поза, маскова обличчя, повільні рухи та хода з труднощами та mất рівноваги.
• Концентрована сеча (темного кольору), відчуття хвороби, м'язові спазми, сплутаність та конвульсії, які можуть бути викликані недостатньою секрецією АДГ (гормону антидіуретика). Якщо у вас є ці симптоми, зверніться до лікаря якомога швидше.

Інші побічні ефекти, які були повідомлені:

Повідомте своєму лікареві, якщо будь-які з наступних побічних ефектів стають серйозними чи тривають більше кількох днів.

• Труднощі з концентрацією уваги.
• Набряк уст.
• Аналіз крові, який показує нижчий рівень натрію в крові, ніж зазвичай.
• Пальці рук та ніг змінюють колір, коли ви маєте холод, а потім оніміння чи біль, коли ви зігріваєтеся (феномен Рейно).
• Повільні чи погіршені реакції.
• Чуття паління.
• Зміна того, як ви відчуваєте запахи.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря чи фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тарлодиксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тарлодиксу

• Активні речовини:

Кожна капсула містить амілодипін бесилат, еквівалентний 5 мг амілодипіну, та 5 мг раміприлу.

• Інші компоненти:

мікрокристалічна целюлоза, ангідрид фосфату кальцію, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, содій карбоксиметилкрохмаль патати (тип А), стеарилфумарат, червоний оксид заліза (E172), діоксид титану (E171) та желатин.

Вигляд Тарлодиксу та вміст упаковки

Тарлодикс 5 мг/5 мг твердих капсул: тверда желатинова капсула, довжина близько 19 мм, з непрозорим червоним колпачком та непрозорим білим тілом, на якому нанесено чорним кольором "R 5 мг A 5 мг". Вміст капсул - білий або майже білий порошок.

Тарлодикс доступний у блистерних упаковках, які містять 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 чи 100 капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на розповсюдження

Adamed Laboratorios, S.L.U.

C/ де лас Росас де Аравака, 31 - 2ª планта

28023 Мадрид

Іспанія

Виробник

Adamed Pharma S.A.

ул. Маршалка Юзефа Пілсудського 5

95-200 Паб'яниці

Польща

або

Adamed Pharma S.A.

ул. Школьна, 33

95 054 Ксаверов

Польща

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Данія: Тарлодикс

Іспанія: Тарлодикс 5 мг/5 мг твердих капсул

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.