ТАРЛОДИКС 10 мг/5 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Тарлодікс10 мг/5 мг твердих капсул

амлодипін/раміприл

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тарлодікс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Тарлодіксу
3. Як приймати Тарлодікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тарлодіксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тарлодікс і для чого він використовується

Тарлодікс містить два активні речовини: амлодипін і раміприл. Амлодипін належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами кальцію, а раміприл - до групи лікарських засобів, званих інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти).

Раміприл діє:

• Знижуючи вироблення речовин, які можуть підвищувати артеріальний тиск.
• Змушуючи ваші кровоносні судини розслаблятися і розширюватися.
• Змушуючи ваше серце легше перекачувати кров.

Амлодипін діє:

• Розслабляючи і розширюючи кровоносні судини, щоб кров могла легше проходити через них.

Цей препарат використовується для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску), у пацієнтів, чиї показники артеріального тиску адекватно контролюються амлодипіном і раміприлом, прийманими одночасно окремо і в такій же дозі, як і у комбінації цього препарату.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Тарлодіксу

Не приймайтеТарлодікс:

• Якщо ви алергічні на амлодипін, раміприл (активні речовини), інші антагоністи кальцію або інгібітори АПФ, або на будь-яку іншу складову цього препарату (перелічену в розділі 6). Це може викликати свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан, препарат, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоедему (швидкої набухання під шкірою в області, наприклад, горла) є високим (див. розділ "Інші лікарські засоби та Тарлодікс").
• Якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію, відому як "ангіоедем". Симптоми включають свербіж, кропив'янку, червоні плями на руках, ногах і горлі, набухання горла і язика, набухання навколо очей і губ, труднощі з диханням і ковтанням.
• Якщо ви проходите діаліз або будь-який інший тип фільтрації крові. В залежності від машини, яка використовується, цей препарат може бути не підходящим для вас.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, які знижують кровопостачання (стеноз ниркової артерії).
• Під час останніх 6 місяців вагітності (див. розділ "Вагітність, годування груддю і фертильність").
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.
• Якщо ваш артеріальний тиск аномально низький або нестабільний. Ваш лікар повинен оцінити вас.
• Якщо у вас є звуження аортального клапана серця (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечувати достатнього кровопостачання організму).
• Якщо ви страждаєте на серцеву недостатність після інфаркту міокарда.

Не приймайте цей препарат, якщо ви маєте будь-яку з цих обставин. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату.

Повідомте вашого лікаря, якщо будь-яка з наступних ситуацій стосується вас:

• Якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• Якщо ви недавно мали інфаркт міокарда
• Якщо ви втратили велику кількість солей або рідини через блювоту, діарею, надмірне потіння, низькосолеві дієти, тривале прийом діуретиків або якщо ви проходите діаліз.
• Якщо ви проходите лікування для зниження чутливості до укусу бджоли або оси (десенсибілізація).
• Якщо вам буде проведено анестезія, наприклад, під час операції на зубах. Можливо, вам потрібно буде припинити лікування цим препаратом за день до цього. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Якщо у вас високий рівень калію в крові (що видно з результатів аналізів крові).
• Якщо у вас є захворювання судин, пов'язані з колагеном, наприклад, склеродермія або системний червоний вовчак.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби або маєте захворювання, які можуть знижувати рівень натрію в вашій крові. Ваш лікар може періодично проводити аналізи крові, особливо для контролю рівня натрію в крові, особливо якщо ви старша людина.
• Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску):
• • Антагоністи рецепторів ангіотензину II (ARAII) (наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є захворювання нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
  • Аліскірен.

Ваш лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Тарлодікс".

• Повідомте вашого лікаря, якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною. Раміприл не рекомендується протягом перших 3 місяців вагітності і може викликати серйозну шкоду вашій дитині після 3 місяців вагітності (див. нижче розділ "Вагітність і годування груддю").
• • Якщо у вас є тяжкі підвищення артеріального тиску (гіпертонічні кризи).
  • Якщо ви старша людина і потребуєте збільшення дози.
  • Якщо у вас є тривала суха кашель.
  • Якщо ваш артеріальний тиск не знижується суттєво. Лікарські засоби цього типу здаються менш ефективними у людей чорної раси.
  • Якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, ризик ангіоедему може збільшитися:
  • • Інгібітори нейпрілізину (наприклад, раскадотріл, лікарський засіб для лікування діареї.
    • Лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення трансплантатів органів і для лікування раку, наприклад, інгібітори мТОР (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
    • Вілдагліптин, лікарський засіб для лікування цукрового діабету.
    • Сакубітріл/валсартан (див. розділ 2 - "Не приймайте Тарлодікс").

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Діти і підлітки

Цей препарат не рекомендується для дітей і підлітків молодше 18 років, оскільки немає даних про його застосування для цієї групи населення.

Інші лікарські засоби та Тарлодікс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів. Вони можуть знижувати дію цього препарату:

• Лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю і запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ) такі як ібупрофен або індометацин і ацетилсаліцилова кислота).

• Лікарські засоби, які використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергій, наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін. Ваш лікар буде контролювати ваш артеріальний тиск.
• Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики), агенти, які використовуються для лікування туберкульозу або інших інфекцій.
• Hypericum perforatum(зверобій, який використовується для лікування депресії).

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів. Вони можуть збільшити ймовірність побічних ефектів, якщо приймати їх з Тарлодіксом:

• Сакубітріл/валсартан для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. розділ 2 "Не приймайте Тарлодікс").
• Такролімус, сіролімус, темсіролімус і еверолімус (лікарські засоби, які використовуються для зміни роботи вашої імунної системи, щоб ваш організм міг прийняти трансплантат органу). Див. розділ "Попередження та обережність".
• Циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для профілактики відторгнення трансплантатів органів.
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики відторгнення органів після трансплантату, наприклад, циклоспорин.
• Лікарські засоби, які використовуються для полегшення болю і запалення (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ) такі як ібупрофен або індометацин і ацетилсаліцилова кислота).
• Діуретики, наприклад, фуросемід.
• Лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові, наприклад, спіронолактон, тріамтерен, амілорид, калійові солі, добавки (включаючи замінники солі), триметоприм сам по собі або в комбінації з сульфаметоксазолом (для інфекцій) і гепарин (для розрідження крові).
• Стероїдні лікарські засоби для запалення, наприклад, преднізолон.
• Алопуринол (який використовується для зниження рівня сечової кислоти в крові).
• Прокаїнамід (для проблем з серцевим ритмом).
• Вілдагліптин (який використовується для лікування цукрового діабету 2 типу).
• Раскадотріл (який використовується проти діареї).
• Кетоконазол, ітраконазол (антифунгальні лікарські засоби).
• Ритонавір, індінавір, нелфінавір (так звані інгібітори протеази, які використовуються для лікування ВІЛ).
• Верапаміл, ділтіазем (лікарські засоби для лікування серцевих розладів або високого артеріального тиску).
• Дантролен (перфузія для серйозних порушень температури тіла).

Ваш лікар може потребувати корекції дози і/або прийняття інших заходів обережності:

• Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (ARA) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Тарлодікс" і "Попередження та обережність").

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів, оскільки вони можуть бути під впливом цього препарату:

• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, наприклад, пероральні гіпоглюкемічні засоби або інсулін. Цей препарат може знижувати рівень цукру в крові. Перевіряйте рівень цукру в крові, поки приймаєте цей препарат.
• Літій (для проблем зі здоров'ям психіки). Цей препарат може збільшити рівень літію в крові. Ваш лікар повинен контролювати рівень літію в крові.
• Сімвастатин, агент, який використовується для зниження рівня холестерину і жирів (тригліцеридів) в крові. Тарлодікс може збільшити рівень сімвастатину в крові.

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Прийом Тарлодіксу з їжею, напоями та алкоголем

Цей препарат можна приймати з їжею або без неї.

Вживання алкоголю з цим препаратом може викликати відчуття головокружіння або запаморочення. Якщо ви стурбовані тим, скільки можете випити під час прийому цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем про те, як лікарські засоби для зниження артеріального тиску і алкоголь можуть мати адитивні ефекти.

Грейпфрут або грейпфрутовий сік не повинні споживатися людьми, які приймають цей препарат. Це пов'язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть привести до збільшення рівня амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту зниження артеріального тиску цього препарату.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Не приймайте цей препарат протягом перших 12 тижнів вагітності і не приймайте його взагалі після 13 тижня, оскільки його використання під час вагітності може бути шкідливим для дитини. Якщо ви завагітнієте під час прийому цього препарату, негайно повідомте вашого лікаря. Необхідно змінити лікування на інший препарат до запланованої вагітності.

Годування груддю

Не приймайте цей препарат під час годування груддю.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого препарату.

Фертильність

Немає достатніх даних про вплив на фертильність.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Якщо під час прийому цього препарату ви відчуваєте себе хворим, головокружінням, втомою або болем голови, не водьте транспортні засоби і не використовуйте машини, і негайно зверніться до вашого лікаря. Це може відбуватися особливо на початку лікування або при зміні формулювання.

Тарлодікс містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Тарлодікс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Якщо ви вважаєте, що ефект цього препарату надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Приймайте цей препарат о同じ годині дня, до або після їжі. Проглотіть капсулу цілою з деякою кількістю рідини.

Не приймайте цей препарат з грейпфрутовим соком. Цей препарат повинен прийматися один раз на добу.

Ваш лікар може змінити дозу залежно від ефекту, який він має на вас. Максимальна добова доза становить одну капсулу 10 мг/10 мг.

Якщо ви вже приймаєте діуретики (таблетки для сечовидільної системи), ваш лікар може скасувати або зменшити кількість діуретиків, які ви приймаєте, перед початком лікування Тарлодіксом.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар зменшить початкову дозу і повільно коригуватиме лікування.

Використання у дітей та підлітків

Не рекомендується використовувати цей препарат у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки немає даних про його застосування для цієї групи населення.

Якщо ви прийняли过ільки Тарлодіксу

Перебір ліків може викликати накопичення рідини в легенях (пульмонічний едем), що може призвести до труднощів з диханням, які можуть розвинутися до 24-48 годин після прийому.

Прийом надмірної кількості капсул може викликати низький або небезпечно низький артеріальний тиск. Ви можете відчувати головокружіння або слабкість, і якщо падіння артеріального тиску достатньо сильне, ви можете втратити свідомість. Повідомте вашого лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Не водьте до лікарні, щоб хтось вас привіз або викликав швидку допомогу. Візьміть з собою упаковку препарату, щоб показати лікарю, що ви прийняли.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Тарлодікс

Якщо ви забули прийняти одну капсулу, пропустіть цю капсулу і прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Тарлодіксом

Ваш лікар вказує, як довго вам потрібно приймати цей препарат. Ваше захворювання може повернутися, якщо ви припините лікування цим препаратом раніше, ніж вказав ваш лікар.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Перестаньте приймати цей препарат і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів (можливо, вам буде потрібне термінове медичне лікування):

• Набряк обличчя, губ або горла, який ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж і висипання на шкірі. Це може бути ознакою серйозної алергічної реакції на цей препарат (побічні ефекти невідомої частоти).
• Серйозні шкірні реакції, які включають висипання на шкірі, виразки в роті, загострення попереднього захворювання шкіри, червоність, утворення пухирів або відшарування шкіри (як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або еритема мультиформна) (дуже рідкісні побічні ефекти).
• Проблеми з зором, такі як сліпота в одному оці або подвійне зображення, або труднощі з мовленням і розумінням того, що говорять інші, або слабкість чи параліч у кінцівках, які можуть бути на одному чи обох боках, або головокружіння і вертіго, сплутаність, втрата координації чи падіння з одного боку обличчя - ці є симптомами переривання кровотоку до мозку - інсульт (побічні ефекти невідомої частоти).

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте:

• Швидше серцебиття, нерегулярні чи сильні серцебиття (аритмія) (часті побічні ефекти), біль у грудній клітці, стиск у грудній клітці або більш серйозні проблеми, такі як інфаркт міокарда та інсульт (рідкісні побічні ефекти).
• Раптові свистячі звуки, нестача повітря чи труднощі з диханням (часті побічні ефекти). Це можуть бути ознаки проблем з легенями.
• Легше появляються синяки, триваліше кровотеча чи будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотеча з ясен), синякі, плями на шкірі чи частіше інфекції, ніж зазвичай, біль у горлі та гарячка, відчуття втоми, омара, головокружіння чи блідість шкіри. Це можуть бути ознаки проблем з кров'ю чи кістковим мозком (побічні ефекти невідомої частоти).
• Інтенсивний біль у животі, який може поширюватися на спину. Це може бути ознакою панкреатиту (запалення підшлункової залози) (рідкісний побічний ефект).
• Гарячка, озноб, втома, втрата апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця шкіри чи очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки проблем з печінкою, таких як гепатит (запалення печінки) чи пошкодження печінки (дуже рідкісні побічні ефекти).

Інші побічні ефекти включають:

Повідомте лікаря, якщо будь-які з наступних симптомів погіршуються чи тривають більше кількох днів.

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Головний біль, втома чи слабкість.
• Сонливість, відчуття головокружіння. Це більш імовірно відбувається, коли ви починаєте приймати цей препарат чи починаєте приймати вищу дозу.
• Зміни зору, подвійне зображення, розмитість зору.
• Омара, низький кров'яний тиск (анормально низький кров'яний тиск), особливо коли ви встаєте чи сідаєте швидко.
• Сухий кашель та свербіж, запалення носових синусів (синусит) чи бронхіт.
• Біль у животі, діарея, запор, диспепсія, відчуття нездоров'я чи нудоти (воміта).
• Висипання на шкірі з чи без підвищеної ділянки.
• Біль у грудній клітці.
• Аритмія (сприйняття серцебиття), червоність.
• М'язові спазми чи біль у м'язах.
• Аналіз крові, який показує підвищений рівень калію в крові.
• Набряк (едема) гомілки.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Кислотність.
• Проблеми з рівновагою (вертіго).
• Свербіж та незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, печіння чи рух на шкірі (парестезія), втрата відчуття болю.
• Втрата чи зміна смаку.
• Закладення носа, труднощі з диханням чи загострення астми.
• Набряк у кишечнику, який називається "інтестінальний ангіоедем", який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота та діарея.
• Потіння більше, ніж зазвичай.
• Втрата чи зменшення апетиту (анорексія).
• Біль у суглобах, біль у спині.
• Гарячка.
• Збільшення кількості певних білих кров'яних тілець (еозінофілія), виявлених під час аналізу крові.
• Аналіз крові, який показує зміни у функціонуванні печінки, підшлункової залози чи нирок.
• Зміни настрою, відчуття тривоги, більшої нервозності чи неспокою, депресія, безсоння.
• Тремор.
• Шум у вухах.
• Чихання/виділення з носа, викликані запаленням слизової оболонки носа (риніт).
• Сухість у роті.
• Випадання волосся, червоні плями на шкірі, зміна кольору шкіри.
• Розлад сечовипускання, збільшення потреби сечовипускання, особливо вночі, збільшення кількості сечовипускань протягом дня.
• Неможливість досягти ерекції, неможливість статевого контакту у чоловіків, нездоров'я чи збільшення грудей у чоловіків, зменшення статевого потягу у чоловіків чи жінок.
• Біль, нездоров'я.
• Збільшення чи зменшення ваги.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• Відчуття тремору чи сплутаності.
• Червона й набрякла мова.
• Шкірна descамация чи сильна descамация, висипання з бугорками та свербіжем.
• Проблеми з нігтями (наприклад, відшарування чи відокремлення нігтя від ложа).
• Висипання на шкірі чи синяки.
• Запалення кров'яних судин, часто з висипанням на шкірі.
• Плями на шкірі та холодні кінцівки.
• Червоні, свербіжі, набряклі чи сльозоточиві очі.
• Порушення слуху.
• Аналіз крові, який показує зменшення кількості черваних кров'яних тілець, білих кров'яних тілець чи тромбоцитів (що може призвести до незвичайних синяків чи легкого кровотечі) чи кількості гемоглобіну.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10000):

• Більша чутливість до сонця, ніж зазвичай.
• Перевищення рівня цукру в крові (гіперглікемія).
• Набряк ясен.
• Набряк живота (гастрит).
• Аномальна функція печінки, запалення печінки (гепатит), жовтяниця шкіри (жовтяниця), збільшення рівня печінкових ферментів, які можуть впливати на деякі медичні тести.
• Збільшення м'язового напруження.
• Розлади, які поєднують жорсткість, тремор та/або розлади руху.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Тремор, жорстка поза, маскова обличчя, повільні рухи та хода з труднощами та нестабільністю.
• Концентрована сеча (темного кольору), відчуття хвороби, м'язові спазми, сплутаність та конвульсії, які можуть бути викликані недостатньою секрецією АДГ (гормону, який регулює водний баланс). Якщо ви маєте ці симптоми, зверніться до лікаря якомога швидше.

Інші побічні ефекти, які були повідомлені:

Повідомте лікаря, якщо будь-які з наступних побічних ефектів стають серйозними чи тривають більше кількох днів.

• Труднощі з концентрацією уваги.
• Набряк ясен.
• Аналіз крові, який показує менший рівень натрію в крові, ніж зазвичай.
• Пальці рук та ніг змінюють колір, коли ви маєте холод, а потім оніміння чи біль, коли ви зігріваєтеся (феномен Рейно).
• Повільні чи погіршені реакції.
• Чуття печіння.
• Зміна того, як ви сприймаєте запахи.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря чи фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Tarlodix

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Tarlodix

• Активні речовини:

Кожна капсула містить амілодипін бесилат, еквівалентний 10 мг амілодипіну, та 5 мг раміпрілу.

• Інші компоненти:

мікрокристалічна целюлоза, ангідрид фосфату кальцію, прегельтанізований кукурудзяний крохмаль, содій карбоксиметилкрохмаль патати (тип А), фумарат стеарилу та содію, червоний оксид заліза (E172), діоксид титану (E171) та желатин.

Вигляд Tarlodix та зміст упаковки

Tarlodix 10 мг/5 мг тверді капсули: тверда желатинова капсула, довжина близько 19 мм, з кришкою непрозорого червоного кольору та тілом непрозорого білого кольору, на якому нанесено чорним кольором "R 5 мг A 10 мг". Зміст капсул - білий або майже білий порошок.

Tarlodix доступний у блистерних упаковках, які містять 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 чи 100 капсул.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на торгівлю

Adamed Laboratorios, S.L.U.

C/ де лас Росас де Аравака, 31 - 2-я поверхня

28023 Мадрид

Іспанія

Виробник

Adamed Pharma S.A.

ул. Маршалка Юзефа Пілсудського 5

95-200 Пабяниці

Польща

або

Adamed Pharma S.A.

ул. Школьна, 33

95 054 Ксаверів

Польща

Цей лікарський засіб дозволений до торгівлі в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Данія: Tarlodix

Іспанія: Tarlodix 10 мг/5 мг тверді капсули

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.