ТАРГІН 5 мг/2,5 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Таргін 5 мг/2,5 мг пролонговані таблетки

Гідрохлорид оксикодону/гідрохлорид налоксону

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Таргін і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Таргіна
3. Як приймати Таргін
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Таргіна
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Таргін і для чого він використовується

Таргін - це пролонговані таблетки, що означає, що їх активні речовини виділяються протягом тривалого періоду часу. Їх дія триває 12 годин.

Ці таблетки призначені тільки для дорослих.

Зняття болю

Вам призначили Таргін для лікування сильного болю, який можна адекватно лікувати тільки опіоїдними анальгетиками. До складу препарату входить гідрохлорид налоксону для боротьби зі запорами.

Як ці таблетки працюють для зняття болю

Ці таблетки містять активні речовини гідрохлорид оксикодону та гідрохлорид налоксону. Гідрохлорид оксикодону відповідає за анальгетичну дію Таргіна; це потужний анальгетик групи опіоїдів. Друга активна речовина Таргіна, гідрохлорид налоксону, має функцію боротьби зі запорами. Дисфункція кишечника (наприклад, запор) - це частий побічний ефект лікування опіоїдними анальгетиками.

Синдром неспокійних ніг

Вам призначили Таргін для симптоматичного лікування синдрому неспокійних ніг другого рівня у пацієнтів з ідіопатичним синдромом неспокійних ніг середньої чи високої тяжкості, які не можуть бути лікувані препаратами допаміну. Люди з синдромом неспокійних ніг відчувають неприємні відчуття в своїх кінцівках. Це може початися, коли вони сідають або лежать, і тільки полегшується при нагальному та невідмовному русі ніг, іноді рук і інших частин тіла. Це робить дуже важким можливість залишатися сидячи та спати. До складу препарату входить гідрохлорид налоксону для боротьби зі запорами.

Як ці таблетки працюють при синдромі неспокійних ніг

Ці таблетки допомагають полегшити неприємні відчуття, а отже, зменшують нагальну потребу рухати кінцівками.

Друга активна речовина Таргіна, гідрохлорид налоксону, має функцію боротьби зі запорами. Дисфункція кишечника (наприклад, запор) - це частий побічний ефект лікування опіоїдними анальгетиками.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Таргіна

Не приймайте Таргін

• якщо ви алергічні на гідрохлорид оксикодону, гідрохлорид налоксону або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ваша дихальна система не може забезпечити достатнє надходження кисню до крові чи видалення вуглекислого газу, який утворюється в організмі (депресія дихання),
• якщо ви маєте важку хворобу легенів, пов'язану з звуженням дихальних шляхів (хронічна обструктивна хвороба легенів або ХОХЛ),
• якщо ви маєте порушення, яке називається легеневою гіпертензією. Це порушення полягає в тому, що правий шлунок серця збільшується в розмірах через збільшення тиску всередині кров'яних судин легенів тощо. (наприклад, внаслідок ХОХЛ, див. вище),
• якщо ви маєте важку бронхіальну астму,
• якщо ви маєте паралітичний ілеус (тип кишкової непрохідності) не викликаний опіоїдами,
• якщо ви маєте захворювання печінки середньої чи високої тяжкості.

Додатково для синдрому неспокійних ніг

• якщо ви маєте історію зловживання опіоїдами.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Таргіна:

• якщо ви пацієнт похилого віку або ослаблений (слабкий),
• якщо ви маєте паралітичний ілеус (тип кишкової непрохідності) викликаний опіоїдами,
• якщо ви маєте порушення нирок,
• якщо ви маєте легке захворювання печінки,
• якщо ви маєте важке захворювання легенів (тобто зменшення здатності дихати),
• якщо ви маєте захворювання, яке характеризується частими зупинками дихання під час сну, що може зробити вас дуже сонливими вдень (апное сну),
• якщо ви маєте змішану едему (тиреоїдне захворювання, яке характеризується сухістю, холодністю та набуханням шкіри, яке впливає на обличчя та кінцівки),
• якщо ваша щитоподібна залоза не виробляє достатньо гормонів (гіпотиреоз),
• якщо ваші надниркові залози не виробляють достатньо гормонів (надниркова недостатність або захворювання Аддісона),
• якщо ви маєте психічне захворювання, яке супроводжується частковою втратою відчуття реальності (психоз), викликане алкоголізмом або інтоксикацією іншими речовинами (психоз, викликаний речовинами),
• якщо ви маєте проблеми з жовчними каменями,
• якщо ви маєте аномальне збільшення розміру передміхурової залози (гіпертрофія передміхурової залози),
• якщо ви маєте алкоголізм або делірій тременс,
• якщо ви маєте панкреатит (запалення підшлункової залози),
• якщо ви маєте низький артеріальний тиск (гіпотензія),
• якщо ви маєте високий артеріальний тиск (гіпертензія),
• якщо ви маєте попереднє захворювання серцево-судинної системи,
• якщо ви маєте черепно-мозкову травму (черепно-мозкова травма),
• якщо ви маєте епілепсію або схильність до судом,
• якщо ви також приймаєте лікування інгібіторами МАО (які використовуються для лікування депресії або захворювання Паркінсона), або приймали цей тип препарату протягом останніх двох тижнів, наприклад, препарати, які містять транілципромін, фенелзін, ізокарбоксазид, моклобемід та лінезолід,
• якщо ви відчуваєте сонливість або епізоди раптового сну.

Розлади дихання, пов'язані зі сном

Таргін може викликати розлади дихання, пов'язані зі сном, такі як апное сну (зупинка дихання під час сну) та гіпоксія, пов'язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинку дихання під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо ви або інша людина спостерігають ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви мали якісь із цих захворювань в минулому. Також повідоміть вашому лікареві, якщо ви маєте будь-яке із цих захворювань під час лікування цими таблетками.

Найбільш серйозним результатом передозування опіоїдів є депресія дихання (повільне та поверхневе дихання). Це також може викликати зниження рівня кисню в крові, що може призвести до втрати свідомості тощо.

Проглотіть пролонговану таблетку цілою, щоб не вплинути на повільне виділення гідрохлориду оксикодону з пролонгованої таблетки. Не розбивайте, не жуйтете та не розтиrajte таблетки. Прийом розбитих, жуйованих або розтираних таблеток може призвести до потенційно летальної абсорбції гідрохлориду оксикодону (див. розділ 3 "Якщо ви приймаєте більше Таргіна, ніж потрібно").

Якщо ви відчуваєте сильну діарею на початку лікування, це може бути пов'язано з дією налоксону. Це може бути ознакою того, що функція кишечника нормалізується. Ця діарея може виникнути протягом перших 3-5 днів лікування. Якщо вона триває після цього періоду або якщо ви турбуєтеся, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви раніше приймали інший опіоїд, ви можете відчувати симптоми абстиненції незабаром після початку лікування Таргіном, наприклад, неспокій, потіння та м'язовий біль. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, вам може знадобитися спеціальний контроль з боку вашого лікаря.

Толерантність, залежність та звикання

Цей препарат містить оксикодон, який є опіоїдним препаратом. Повторне використання опіоїдних анальгетиків може зробити препарат менш ефективним (ви звикаєте до нього, що називається толерантністю). Повторне використання Таргіна також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може призвести до передозування, яке загрожує вашому життю. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися з підвищенням дози та тривалістю використання.

Залежність або звикання можуть зробити вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість препарату, який вам потрібно приймати, або з якою частотою ви повинні його приймати. Ви можете відчувати, що вам потрібно продовжувати приймати препарат, навіть якщо він не допомагає полегшити ваш біль чи синдром неспокійних ніг.

Ризик залежності чи звикання варіюється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик залежності чи звикання до Таргіна:

• якщо ви або будь-хто з вашої сім'ї має історію зловживання алкоголем, препаратами чи незаконними речовинами ("залежність").
• якщо ви палите.
• якщо ви раніше мали проблеми з настроєм (депресія, тривога чи розлад особистості) або приймали лікування у психіатра для інших психічних захворювань.

Якщо ви помічаєте будь-які з наступних ознак під час прийому Таргіна, це може бути ознакою того, що ви стали залежними чи звикли:

• Вам потрібно приймати препарат протягом більш тривалого періоду, ніж рекомендовано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які були призначені, наприклад, "щоб залишатися спокійним" або "щоб допомогти заснути".
• Ви зробили повторні спроби та безуспішно намагалися припинити або контролювати використання препарату.
• Ви не відчуваєте себе добре, коли припиняєте приймати препарат, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати ("симптоми абстиненції").

Якщо ви помічаєте будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб обговорити найкраще лікування для вас, включно з тим, коли потрібно припинити приймати препарат і як це зробити безпечно (див. розділ 3, "Якщо ви припиняєте лікування Таргіном").

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте сильний біль у верхній частині живота, який може поширитися на спину, нудоту, блювання або гарячку, оскільки ці можуть бути симптомами, пов'язаними з панкреатитом або захворюванням жовчних шляхів.

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви маєте рак, пов'язаний з перитонеальними метастазами або з первинною кишковою непрохідністю на пізніх стадіях раку травної системи та тазу.

Якщо вам потрібно пройти хірургічну операцію, повідоміть лікарям, що ви приймаєте Таргін.

Як і інші опіоїди, оксикодон може впливати на нормальне вироблення гормонів в організмі, таких як кортизол чи статеві гормони, особливо якщо приймаються високі дози протягом тривалого періоду. Якщо ви помічаєте тривалі симптоми, такі як нездужання (включно з блюванням), втрату апетиту, втому, слабкість, головокружіння, зміни менструального циклу, імпотенцію, безпліддя чи зниження статевого потягу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він міг контролювати ваші гормональні рівні.

Цей препарат може збільшувати вашу чутливість до болю, особливо при високих дозах. Повідоміть вашому лікареві, якщо це відбувається. Можливо, потрібно буде зменшити дозу або змінити препарат.

Ви можете спостерігати залишки пролонгованої таблетки у фекаліях. Не турбуйтеся, оскільки активні речовини (гідрохлорид оксикодону та гідрохлорид налоксону) вже виділилися в шлунку та кишечнику та були абсорбовані вашим організмом.

Неправильне використання Таргіна

Ці таблетки не призначені для лікування абстиненції.

Ніколи не зловживайте Таргіном, особливо якщо ви маєте проблему з наркозалежністю. Якщо ви залежні від речовин, таких як героїн, морфін або метадон, ви можете відчувати сильні симптоми абстиненції, якщо неправильно використовуватимете ці таблетки, оскільки вони містять налоксон. Це може погіршити вже існуючі симптоми абстиненції.

Також ніколи не розчиняйте ці таблетки для ін'єкції (наприклад, у кровоносну судину). Причина полягає в тому, що вони містять тальк, який може викликати руйнування місцевих тканин (некроз) та порушення легеневої тканини (легенева гранульома). Це зловживання також може мати інші серйозні наслідки та навіть призвести до смерті.

Використання Таргіна може давати позитивні результати у тестах на допінг. Використання Таргіна як допінгу може загрожувати вашому здоров'ю.

Прийом Таргіна з іншими препаратами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Ризик появи побічних ефектів збільшується, якщо використовуються антидепресанти (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxamina, пароксетин, сертралін, венлафаксин). Ці препарати можуть взаємодіяти з оксикодоном та викликати симптоми, такі як м'язові спазми, агітація, надмірне потіння, тремор, підвищення рефлексів, підвищення м'язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38°C. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви спостерігаєте такі симптоми.

Використання опіоїдів, включаючи гідрохлорид оксикодону, та седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може загрожувати вашому життю. Через це спільне використання повинно розглядатися тільки тоді, коли немає інших можливостей лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає Таргін разом із седативними препаратами, ваш лікар повинен обмежити дозу та тривалість спільного лікування.

Повідоміть вашому лікареві про всі седативні препарати, які ви приймаєте, та слідуйте точно рекомендованим дозам, призначеним вашим лікарем. Це може бути корисно повідомити друзям або членам сім'ї, які знають про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зв'яжіться з вашим лікарем, коли ви відчуваєте такі симптоми. Деякі приклади седативних препаратів або пов'язаних з ними препаратів включають:

• інші сильні анальгетики (опіоїди);
• препарати для лікування епілепсії, болю та тривоги, такі як габапентин та прегабалін;
• сонні препарати та транквілізатори (седативні, включаючи бензодіазепіни, гіпнотичні, анксіолітичні);
• препарати для лікування депресії;
• препарати, які використовуються для лікування алергій, морської хвороби або нудоти (антігістамінні або антиеметичні);
• препарати, які використовуються для лікування психіатричних або психічних захворювань (антипсихотичні, включаючи фенотіазини та нейролептики);
• м'язові релаксанти;
• препарати для лікування захворювання Паркінсона.

Якщо ви приймаєте ці таблетки разом з іншими препаратами, ефекти таблеток або інших препаратів, описаних нижче, можуть змінитися. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• препарати, які зменшують здатність крові згортатися (кумаринові похідні), може збільшитися або зменшитися швидкість згортання;
• антібіотики макроліди (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин);
• протизапальні препарати типу -азолів (наприклад, кетоконазол, вориконазол, ітраконазол або позаконазол);
• специфічний тип препарату, відомий як інгібітор протеази, який використовується для лікування ВІЛ (наприклад, ритонавір, індінавір, нелфінавір або саквінавір);
• циметидин (препарат для лікування виразкової хвороби шлунку, диспепсії або кислотності);
• рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу);
• карбамазепін (використовується для лікування нападів або конвульсій та деяких болісних захворювань);
• фенітойн (використовується для лікування нападів або конвульсій);
• рослинний препарат, відомий як Зверобій (також відомий як Hypericum perforatum);
• хінідин (препарат для лікування аритмій).

Не очікуйте взаємодії між Таргіном та парацетамолом, ацетилсаліциловою кислотою або налтрексоном.

Прийом Таргіна з їжею, напоями та алкоголем

Вживання алкоголю під час прийому Таргіна може зробити вас більш сонливими або збільшити ризик серйозних побічних ефектів, таких як поверхневе дихання з ризиком зупинки дихання, та втрати свідомості. Рекомендується не вживати алкоголю під час прийому Таргіна.

Ви повинні уникати вживання грейпфрутового соку під час прийому цих таблеток.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Вагітність

Під час вагітності використання цих таблеток повинно бути обмежене за можливістю. Якщо вони використовуються протягом тривалого періоду вагітності, гідрохлорид оксикодону може викликати симптоми абстиненції у новонародженого. Якщо гідрохлорид оксикодону вводиться під час пологів, новонароджений може мати депресію дихання (повільне та поверхневе дихання).

Грудне вигодовування

Грудне вигодовування повинно бути припинено під час лікування цими таблетками. Гідрохлорид оксикодону виділяється в грудне молоко. Не відомо, чи виділяється гідрохлорид налоксону в грудне молоко. Тому не можна виключити ризик для дитини, особливо якщо мати приймає кілька доз Таргіна.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Таргін може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Це відбувається особливо на початку лікування Таргіном, після збільшення дози або після зміни від іншого препарату. Однак, ці побічні ефекти зникають після встановлення дози Таргіна.

Таргін асоціюється з сонливістю та епізодами раптового сну. Якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти, не повинні водити транспортні засоби чи використовувати машини. Якщо це відбувається, ви повинні повідомити вашому лікареві.

Спитайте вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби чи використовувати машини під час лікування Таргіном.

Таргін містить лактозу

Цей препарат містить лактозу (цукор молока). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати Таргін

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування та періодично під час лікування ваш лікар буде розмовляти з вами про те, чого можна очікувати від використання Таргіна, коли та скільки часу потрібно його приймати, коли слід зв'язатися з лікарем і коли слід припинити приймати його (див. також розділ «Якщо ви припиняєте лікування Таргіном»).

Таргін є таблеткою з тривалою дією, що означає, що активні речовини вивільняються протягом тривалого періоду часу. Його дія триває 12 годин.

Ви повинні проковтнути цілу таблетку з тривалою дією, щоб не вплинути на повільне вивільнення гідрохлориду оксикодону з таблетки. Не розбивайте, не подрібнюйте та не жуйте таблетки.Якщо ви це зробите, ваш організм може поглинути потенційно смертельну дозу гідрохлориду оксикодону (див. розділ 3 «Якщо ви приймаєте більше Таргіна, ніж потрібно»).

Якщо ваш лікар не вказав інше, звичайна доза становить:

Для лікування болю

Дорослі

Звичайна початкова доза становить 10 мг гідрохлориду оксикодону/5 мг гідрохлориду налоксону у таблетках з тривалою дією кожні 12 годин.

Ваш лікар вирішить, яку дозу потрібно приймати на добу, і як розділити загальну добову дозу між дозою ранку та дозою вечора. Ваш лікар також вирішить, чи потрібно коригувати дозу під час лікування. Вашу дозу буде коригуватися відповідно до вашого ступеня болю та індивідуальної чутливості. Ви повинні отримувати мінімальну необхідну дозу для полегшення болю. Якщо ви вже приймали лікування опіоїдами, початкова доза Таргіна може бути вищою.

Максимальна добова доза становить 160 мг гідрохлориду оксикодону та 80 мг гідрохлориду налоксону. Якщо вам потрібно більш висока доза, ваш лікар може призначити вам більше гідрохлориду оксикодону без гідрохлориду налоксону. Однак максимальна добова доза гідрохлориду оксикодону не повинна перевищувати 400 мг. Корисний ефект гідрохлориду налоксону на кишкову діяльність може бути порушений, якщо дозу гідрохлориду оксикодону збільшити без збільшення дози гідрохлориду налоксону.

Якщо ви заміняєте ці таблетки іншим опіоїдним анальгетиком, ваша кишкова діяльність може погіршитися. Якщо ви відчуваєте біль між прийомами Таргіна, вам може знадобитися анальгетик з швидкою дією. Таргін не підходить для лікування в цьому випадку. Обговоріть це з вашим лікарем.

Якщо вам здається, що ефект цих таблеток надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Для лікування синдрому неспокійних ніг

Дорослі

Звичайна початкова доза становить 5 мг гідрохлориду оксикодону/2,5 мг гідрохлориду налоксону у таблетці з тривалою дією кожні 12 годин.

Ваш лікар вирішить, яку кількість Таргіна потрібно приймати на добу, і як розділити загальну добову дозу між дозою ранку та дозою вечора. Також вирішить, чи потрібно коригувати дозу під час лікування. Вашу дозу буде коригуватися відповідно до вашої індивідуальної реакції. Буде обрана мінімальна доза для полегшення симптомів синдрому неспокійних ніг.

Якщо вам здається, що ефект Таргіна надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Максимальна добова доза становить 60 мг гідрохлориду оксикодону та 30 мг гідрохлориду налоксону.

Для лікування болю або синдрому неспокійних ніг

Пацієнти похилого віку

Загалом не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку з нормальною функцією нирок та/або печінки.

Порушення функції печінки або нирок

Якщо ви маєте порушення функції нирок будь-якого ступеня або легке порушення функції печінки, ваш лікар призначить ці таблетки з особливою обережністю. Якщо ви маєте помірне або важке порушення функції печінки, не повинні приймати ці таблетки (див. також розділ 2 «Не приймайте Таргін» та «Попередження та обережність»).

Діти та підлітки молодше 18 років

Таргін не вивчався у дітей та підлітків молодше 18 років. Не доведено його безпеку та ефективність у цих пацієнтах. Через це не рекомендується використання Таргіна у дітей та підлітках молодше 18 років.

Форма застосування

Перорально.

Проковтніть цілі таблетки (без жування), з достатньою кількістю рідини (половина склянки води). Ви можете приймати таблетки з тривалою дією з їжею або без неї. Проковтніть ці таблетки кожні 12 годин, дотримуючись постійного графіку (наприклад, о 8 годині ранку та о 8 годині вечора). Не розбивайте, не подрібнюйте та не жуйте таблетки з тривалою дією (див. розділ 2 «Попередження та обережність»).

Тривалість застосування

Загалом не слід приймати ці таблетки довше, ніж це необхідно. Якщо ви приймаєте ці таблетки тривалий час, ваш лікар повинен періодично перевіряти, чи ви ще їх потребуєте.

Якщо ви приймаєте більше Таргіна, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж вам призначили, негайно повідомте про це вашому лікарю. Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку ви використали. Рекомендується взяти з собою упаковку та анотацію до лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Передозування може спричинити:

• зуження зіниць
• повільне та поверхневе дихання (гіпоксія)
• сонливість аж до втрати свідомості
• низький тонус м'язів (гіпотонія)
• зниження частоти серцевих скорочень
• зниження артеріального тиску
• порушення функції мозку (відоме як токсична лейкоенцефалопатія).

У важких випадках можуть виникнути втрати свідомості (кома), накопичення рідини в легенях та колапс кровообігу, що може бути смертельним у деяких випадках.

Ви повинні уникати ситуацій, які вимагають підвищеного рівня уваги, наприклад, водіння автомобіля.

Якщо ви забули прийняти Таргін

або якщо ви прийняли меншу дозу, ніж призначена, ви можете перестати відчувати анальгетичний ефект.

Якщо ви забули прийняти дозу, слідуйте інструкціям нижче:

• Якщо залишилося 8 годин або більше до наступної звичайної дози: Проковтніть негайно забуту таблетку з тривалою дією Таргіна та продовжуйте звичайний графік.
• Якщо залишилося менше 8 годин до наступної звичайної дози: Проковтніть забуту таблетку з тривалою дією Таргіна. Чекайте ще 8 годин, прежде ніж прийняти наступну таблетку з тривалою дією. Спробуйте відновити оригінальний графік (наприклад, о 8 годині ранку та о 8 годині вечора). Не приймайте Таргін більше одного разу протягом 8 годин.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Таргіном

Не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем. Якщо вам не потрібно продовжувати лікування, ви повинні поступово зменшувати добову дозу після обговорення з вашим лікарем. Таким чином ви уникнете симптомів абстиненції, таких як неспокій, потіння та біль у м'язах.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливі побічні ефекти, на які потрібно звернути увагу, та дії, які потрібно вирішити, якщо вони виникнуть:

Якщо ви вже відчуваєте один із наступних важливих побічних ефектів, негайно зверніться до найближчого лікаря.

Неглибоке та повільне дихання (резидуальна депресія) є основною загрозою передозування опіоїдами. Це відбувається переважно у пацієнтів похилого віку та ослаблених. Опіоїди також можуть викликати інтенсивне зниження артеріального тиску у пацієнтів, які до цього сприйнятливі.

Наступні побічні ефекти були спостережені у пацієнтів, які отримують лікування від болю

Часті (може вплинути до 1 з 10 пацієнтів)

Рідше (може вплинути до 1 з 100 пацієнтів)

Рідкісні (може вплинути до 1 з 1000 пацієнтів)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Відомо, що активний інгредієнт гідрохлорид оксикодону, якщо не поєднується з гідрохлоридом налоксону, має наступні побічні ефекти, які відрізняються від тих, що згадані:

Оксикодон може викликати проблеми з диханням (резидуальна депресія), зниження розміру зіниць, спазми м'язів бронхів та гладеньких м'язів, а також депресію кашлевого рефлексу.

Часті (може вплинути до 1 з 10 пацієнтів)

Рідше (може вплинути до 1 з 100 пацієнтів)

Рідкісні (може вплинути до 1 з 1000 пацієнтів)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

Наступні побічні ефекти були спостережені у пацієнтів, які отримують лікування від синдрому неспокійних ніг

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Таргіна

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей. Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, де інші люди не можуть до нього дістатися. Він може викликати серйозні ушкодження та бути смертельним для осіб, яким він не призначений.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці, етикетці та блистерній упаковці, після позначки "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Тільки для банок

Після відкриття використовувати протягом 6 місяців.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас виникли питання, зверніться до свого фармацевта щодо утилізації контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Таргіна

Активними інгредієнтами є гідрохлорид оксикодону та гідрохлорид налоксону.

Кожна таблетка з продовженним вивільненням містить 5 мг гідрохлориду оксикодону, що еквівалентно 4,5 мг оксикодону, та 2,5 мг гідрохлориду налоксону як 2,73 мг гідрохлориду налоксону дигідрату, що еквівалентно 2,25 мг налоксону.

Інші компоненти:

• Ядро таблетки: Гідроксипропілцелюлоза, етилцелюлоза, стеариловий спирт, лактоза моногідрат, тальк, стеарат магнію.
• Покриття таблетки: Алкоголь полівініловий частково гідролізований, діоксид титану (E171), макрогол 3350, тальк, лака алюмінію FCF блакитний блискучий (E133).

Вигляд Таргіна та вміст упаковки

Таргін 5 мг/2,5 мг - таблетки облонгної форми, блакитного кольору, з мінімальною довжиною 9,5 мм, покриті плівкою та мають напис "OXN" з одного боку та "5" - з іншого.

Ці таблетки випускаються в упаковках з блистерними упаковками по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 та 100 або в клінічній упаковці по 100 (10 х 10) або в банці з дитячим замком, яка містить 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри та типи упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa, 11

28042 Мадрид

Іспанія

Телефон: 91 3821870

Відповідальний за виробництво

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)