Targin 5 mg/2,5 mg comprimidos de liberacion prolongada

Противорецептор: информация для пользователя

Targin 5 мг/2,5 мг таблетки с замедленным высвобождением

Гидроклорида оксикодона/гидроклорида налоксон

Читайте весь этот листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

- Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

- Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. Раздел 4.

1. Что такое Targin и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Targin

3. Как принимать Targin

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Targin

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациядополнительная информация

Таргин — это таблетка с долгой выработкой, что означает, что его активные вещества выделяются в течение длительного периода времени. Его действие длится 12 часов.

Эти таблетки предназначены только для взрослых.

Уменьшение боли

Вам было назначено Таргин для лечения сильной боли, которую можно лечить только с помощью опиоидных анальгетиков. К нему добавлен гидроклорида налоксон для противодействия запору.

Как работают эти таблетки для уменьшения боли

Эти таблетки содержат в качестве активных веществ гидроклорида оксикодона и гидроклорида налоксон. Гидроклорида оксикодона является ответственным за анальгетическое действие Таргина; это сильный анальгетик из группы опиоидов. Второй активный компонент Таргина, гидроклорида налоксон, имеет функцию противодействия запору. Нарушение работы кишечника (например, запор) является обычным побочным эффектом лечения анальгетиками опиоидами.

Синдром нетерпеливых ног

Вам было назначено Таргин для симптоматического лечения второго уровня у пациентов с тяжелым до очень тяжелым идиопатическим синдромом нетерпеливых ног, которые не могут быть лечены с помощью допаминергических препаратов. Люди с синдромом нетерпеливых ног чувствуют неприятное чувство в своих конечностях. Это может начаться, как только они сидят или ложатся, и только устраняется с помощью срочного и неотразимого движения ног, иногда рук и других частей тела. Это делает очень трудным оставаться сидящим и спать. В него добавлен гидроклорида налоксон для противодействия запору.

Как работают эти таблетки при синдроме нетерпеливых ног

Эти таблетки помогают уменьшить неприятные ощущения, и, следовательно, уменьшить необходимость срочного движения конечностей.

Второй активный компонент Таргина, гидроклорида налоксон, имеет функцию противодействия запору. Нарушение работы кишечника (например, запор) является обычным побочным эффектом лечения анальгетиками опиоидами.

Не принимайте Таргин

- если вы аллергины на оксикодон хлорид, на налоксон хлорид или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6),

- если у вас дыхательная недостаточность (депрессия дыхания),

- если у вас хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или другая серьезная болезнь легких, которая приводит к сужению дыхательных путей,

- если у вас кор пульмонalis (болезнь, при которой правая часть сердца увеличивается в размерах из-за повышения давления в венах легких),

- если у вас бронхиальная астма в тяжелой форме,

- если у вас паралитический кишечник (一种 тип обструкции кишечника), не вызванный опиатами,

- если у вас тяжелая болезнь печени.

Более того, при синдроме нетерпеливых ног

- если у вас есть история злоупотребления опиатами.

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема Таргина:

- если вы старше или ослаблены,

- если у вас паралитический кишечник (тип обструкции кишечника), вызванный опиатами,

- если у вас болезнь почек,

- если у вас легкая болезнь печени,

- если у вас тяжелая болезнь легких (снижение способности дышать),

- если у вас апноэ сна (частые остановки дыхания во время сна), что может привести к сильной сонливости в течение дня,

- если у вас mixedema (болезнь, при которой кожа становится сухой, холодной и набухшей, особенно на лице и конечностях),

- если у вас гипотиреоз (недостаточность функции щитовидной железы),

- если у вас гипосупренизм (недостаточность функции надпочечников),

- если у вас психоз, вызванный алкоголизмом или интоксикацией другими веществами,

- если у вас проблемы с желчными камнями,

- если у вас гипертрофия простаты (увеличение размера простаты),

- если у вас алкоголизм или делирий трезвый,

- если у вас панкреатит (запаленение поджелудочной железы),

- если у вас низкое артериальное давление,

- если у вас высокое артериальное давление,

- если у вас предыдущая болезнь сердца,

- если у вас травма головы (из-за риска повышения давления в мозге),

- если у вас эпилепсия или склонность к судорогам,

- если вы также принимаете ингибиторы МАО (используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона), или принимали их в последние две недели, например, препараты, содержащие транилципромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид и линезолид,

- если у вас сонливость или эпизоды внезапного сна.

Соединительные расстройства дыхания

Таргин может вызвать соединительные расстройства дыхания, такие как апноэ сна (остановка дыхания во время сна) и гипоксемия сна (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановку дыхания во время сна, ночные пробуждения из-за трудностей с дыханием, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость в течение дня. Если вы или кто-то другой замечает эти симптомы, обратитесь к врачу. Врач может рассмотреть снижение дозы.

Сообщите врачу, если у вас были эти болезни в прошлом. Также сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо из них во время лечения этими таблетками.

Самый серьезный результат от передозировки опиатов - это депрессия дыхания (тяжелое дыхание). Это также может привести к снижению уровня кислорода в крови, что может вызвать обморок и т. д.

Принимайте таблетку с замедленным высвобождением целиком, чтобы не повлиять на замедленное высвобождение оксикодона из таблетки с замедленным высвобождением. Не разрывайте, не жуйте или не измельчайте таблетки. Принимая их, разрезанные, жеванные или измельченные, может привести к потенциально смертельной абсорбции оксикодона (см. раздел 3 «Если вы принимаете больше Таргина, чем следует»).

Если у вас интенсивная диарея в начале лечения, это может быть следствием действия налоксона. Это может быть признаком нормализации кишечной функции. Диарея может появиться в первые 3-5 дней лечения. Если она продолжается после этого периода 3-5 дней или если это беспокоит вас, обратитесь к врачу.

Если вы недавно принимали другой опиат, вы можете испытывать симптомы отмены опиатов в течение короткого времени после начала лечения Таргином, например, беспокойство, приступы потоотделения и мышечная боль. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, может потребоваться особый контроль со стороны врача.

Навык, зависимость и наркозависимость

Этот препарат содержит оксикодон, который является опиатом. Повторное использование опиатных анальгетиков может сделать препарат менее эффективным (вы развиваете толерантность к нему, что называется толерантностью). Повторное использование Таргина также может вызвать зависимость, злоупотребление и наркозависимость, которые могут привести к передозировке, которая может поставить под угрозу вашу жизнь. Риск этих побочных эффектов может увеличиться при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или наркозависимость могут сделать вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, который вы принимаете или с какой частотой вы принимаете его. Возможно, вы чувствуете, что вам нужно продолжать принимать препарат, даже если он не помогает вам избавиться от боли или синдрома нетерпеливых ног.

Риск зависимости или наркозависимости может варьироваться от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск зависимости или наркозависимости от Таргина:

- если у вас или у кого-то из ваших родственников есть история злоупотребления алкоголем, лекарствами или наркотиками («наркозависимость»).

- если вы курите.

- если у вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы получали лечение у психиатра для других психических заболеваний.

Если вы замечаете какие-либо из следующих признаков, это может быть признаком того, что вы зависимы или наркозависимы.

– Вы принимаете препарат дольше, чем рекомендовано вашим врачом.

– Вы принимаете больше доз, чем рекомендовано.

– Вы используете препарат для целей, отличных от назначенных, например, «чтобы чувствовать себя спокойнее» или «чтобы помочь вам спать».

– Вы делаете повторные попытки безуспешно бросить или контролировать прием препарата.

– Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете принимать препарат, и чувствуете себя лучше, когда принимаете его снова («симптомы отмены»).

Если вы замечаете какие-либо из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить лучший способ лечения для вас, включая когда следует прекратить принимать Таргин и как безопасно сделать это (см. раздел 3, «Если вы прекращаете принимать Таргин»).

Обратитесь к врачу, если у вас сильная боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатита) или воспаления системы желчевыводящих путей.

Сообщите врачу, если у вас рак, связанный с метастазами в брюшной полости или с первичной обструкцией кишечника в поздних стадиях рака желудочно-кишечного тракта и половых органов.

Если вам необходимо пройти хирургическое вмешательство, сообщите хирургам, что вы принимаете Таргин.

Как и другие опиаты, оксикодон может повлиять на нормальную производительность гормонов в организме, таких как кортизол или половые гормоны, особенно при длительном приеме высоких доз. Если вы замечаете постоянные симптомы, такие как тошнота, потеря аппетита, слабость, ослабленность, головокружение, изменения менструального цикла, импотенция, бесплодие или снижение либидо, обратитесь к врачу для мониторинга уровня гормонов.

Этот препарат может увеличить вашу чувствительность к боли, особенно при высоких дозах. Сообщите врачу, если это происходит. Возможно, потребуется снижение дозы или смена препарата.

Вы можете заметить остатки таблетки с замедленным высвобождением в кале. Не беспокойтесь, поскольку активные вещества (оксикодон хлорид и налоксон хлорид) уже высвободились в желудке и кишечнике и были всосаны организмом.

Неправильное использование Таргина

Эти таблетки не предназначены для лечения синдрома отмены.

Никогда не злоупотребляйте Таргином, особенно если у вас есть наркозависимость. Если вы наркозависимы к веществам, такие как героин, морфин или метадон, вероятно, вы будете испытывать тяжелые симптомы отмены, если неправильно используете эти таблетки, поскольку они содержат налоксон. Это может усугубить симптомы отмены.

Никогда не разводите эти таблетки, чтобы инъектировать их (например, в вену). Причина в том, что они содержат тальк, который может привести к местному разрушению тканей (некрозу) и изменениям в легочной ткани (легочному грануломе). Неправильное использование также может иметь другие серьезные последствия и даже привести к смерти.

Использование Таргина может привести к положительным результатам в тестах на допинг. Использование Таргина в качестве допинга может поставить под угрозу вашу жизнь.

Принятие Таргина с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы используете антидепрессанты (например, циталопрам, дулоксетин, эскиталопрам, флуоксетин, флуоксамина, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оксикодоном и может появиться такие симптомы, как ритмические и непроизвольные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, избыточное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов и повышение температуры тела выше 38°C. Обратитесь к врачу, если у вас появляются эти симптомы.

Использование одновременно опиатов, включая оксикодон хлорид и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, трудностей с дыханием (депрессия дыхания), комы и может поставить под угрозу вашу жизнь. Из-за этого одновременное использование должно рассматриваться только тогда, когда другие варианты лечения невозможны.

Однако если ваш врач назначает вам Таргин вместе с седативными препаратами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендованным дозам вашего врача. Было бы полезно сообщить друзьям или близким о признаках и симптомах, указанных выше. Обратитесь к врачу, когда вы испытываете эти симптомы. Некоторые примеры седативных препаратов или связанных с ними препаратов включают:

• другие сильные анальгетики (опиаты);

• препараты для лечения эпилепсии, боли и тревоги, такие как габапентин и прегабалин;

• снотворные и успокоительные препараты (седативные препараты, включая бензодиазепины, гипнотические препараты, анксиолитические препараты);

• препараты для лечения депрессии;

• препараты, используемые для лечения аллергии, тошноты или головокружения (антигистаминные препараты или противоотечные препараты);

• препараты для лечения психических заболеваний или расстройств(антисикотические препараты, включая фенотиазины и нейролептики);

• мышечные релаксанты;

• препараты для лечения болезни Паркинсона.

Если вы принимаете эти таблетки одновременно с другими препаратами, изменения могут произойти в эффектах таблеток или других препаратов, указанных ниже. Сообщите врачу, если вы принимаете:

• препараты, снижающие способность крови свертываться (кумариновые препараты), может увеличиться или уменьшиться скорость свертывания крови;

• макролидные антибиотики (например, кларитромицин, эритромицин или телитромицин);

• азольные противогрибковые препараты (например, кетоконазол, вориконазол, итараконазол или посаконазол);

• определенный тип препарата, известный как ингибитор протеазы, используемый для лечения ВИЧ (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир или саквинавир);

• циметидин (препарат для лечения язв желудка, изжоги или избыточной кислотности);

• рифампицин (препарат для лечения туберкулеза);

• карбамазепин (препарат для лечения приступов или судорог и некоторых болевых заболеваний);

• фенитоин (препарат для лечения приступов или судорог);

• растение Hypericum perforatum (также известное как Hierba de San Juan);

• кинидин (препарат для лечения аритмий).

Не ожидайте взаимодействий между Таргином и парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой или нальтрексоном.

Принятие Таргина с пищей, напитками и алкоголем

Пить алкоголь во время приема Таргина может сделать вас более сонливым или увеличить риск серьезных побочных эффектов, таких как поверхностное дыхание с риском остановки дыхания, и потеря сознания. Рекомендуется не пить алкоголь во время приема Таргина.

Вы должны избегать питья сока грейпфрута во время приема этих таблеток.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Во время беременности следует избегать использования этих таблеток, если это возможно. Если вы используете их в течение длительного периода беременности, оксикодон хлорид может вызвать симптомы отмены у новорожденного. Если оксикодон хлорид принимается во время родов, новорожденный может иметь депрессию дыхания (тяжелое дыхание).

Грудное вскармливание

Во время лечения этими таблетками следует прекратить грудное вскармливание. Оксикодон хлорид проникает в грудное молоко. Неизвестно, проникает ли налоксон хлорид в грудное молоко. Из-за этого не исключено риск для грудного ребенка, особенно если мать принимает несколько доз Таргина.

Вождение и использование машин

Таргин может повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины. Это происходит особенно в начале лечения Таргином, после увеличения дозы или после смены на другой препарат. Однако эти побочные эффекты исчезают, когда достигается стабильная доза Таргина.

Таргин связан с сонливостью и внезапными эпизодами сна. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не везите машину или используйте машины. Если это происходит, сообщите об этом врачу.

Поговорите с врачом, может ли вы вести машину или использовать машины во время лечения Таргином.

Таргин содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу (сахар молока). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и периодически во время лечения, ваш врач будет разговаривать с вами о том, что вы можете ожидать от использования Таргина, когда и сколько времени вы должны принимать его, когда нужно связаться с вашим врачом и когда вы должны прекратить его прием (см. также «Если прерываете лечение Таргина»).

Таргин — это таблетка с долгосрочным высвобождением, что означает, что активные вещества высвобождаются в течение длительного периода времени. Его действие длится 12 часов.

Вы должны проглотить целую таблетку с долгосрочным высвобождением, чтобы не повлиять на медленное высвобождение гидроклорида оксикодона из таблетки.Не разрывайте, не трите и не жуйте таблетки.Если вы это сделаете, ваш организм может абсорбировать потенциально смертельную дозу гидроклорида оксикодона (см. раздел 3 «Если принимаете больше Таргина, чем следует»).

Кроме того, ваш врач может указать другую дозу.

Для лечения боли

Взрослые

Начальная обычная доза составляет 10 мг гидроклорида оксикодона/5 мг гидроклорида налоксон в таблетках с долгосрочным высвобождением каждые 12 часов.

Ваш врач решит, какую дозу вы должны принимать в день и как разделить общую суточную дозу между дозой утром и дозой вечером. Ваш врач также решит, нужно ли корректировать дозу во время лечения. Ваша доза будет адаптирована к вашему уровню боли и индивидуальной чувствительности. Вы должны принимать минимальную дозу, необходимую для облегчения боли. Если вы уже получали лечение с помощью опиатов, начальная доза Таргина может быть больше.

Максимальная суточная доза составляет 160 мг гидроклорида оксикодона и 80 мг гидроклорида налоксон. Если вам нужно больше, ваш врач может назначить больше гидроклорида оксикодона без гидроклорида налоксон. Однако максимальная суточная доза гидроклорида оксикодона не должна превышать 400 мг. Влияние гидроклорида налоксон на кишечную активность может быть нарушено, если дозу гидроклорида оксикодона увеличивается, а дозу гидроклорида налоксон не увеличивается.

Если вы замените эти таблетки на другой опиоидный анальгетик, вероятно, что ваша кишечная функция ухудшится. Если вы испытываете боль между двумя приемами Таргина, возможно, вам понадобится быстродействующий анальгетик. Таргин не является лечением в этом случае. Об этом следует поговорить с вашим врачом.

Если вы чувствуете, что действие этих таблеток слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.

Для лечения синдрома неторопливых ног

Взрослые

Начальная обычная доза составляет 5 мг гидроклорида оксикодона/2,5 мг гидроклорида налоксон в таблетках с долгосрочным высвобождением каждые 12 часов.

Ваш врач решит, какую дозу вы должны принимать каждый день и как разделить общую суточную дозу между дозой утром и дозой вечером. Ваш врач также решит, нужно ли корректировать дозу во время лечения. Ваша доза будет адаптирована к вашей индивидуальной реакции. Вы будете выбирать минимальную дозу, необходимую для смягчения симптомов синдрома неторопливых ног.

Если вы чувствуете, что действие Таргина слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.

Максимальная суточная доза составляет 60 мг гидроклорида оксикодона и 30 мг гидроклорида налоксон.

Для лечения боли или синдрома неторопливых ног

Пациенты пожилого возраста

Обычно не требуется корректировка дозы у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек и/или печени.

Почечная или печеночная недостаточность

Если у вас есть почечная недостаточность любой степени или легкая печеночная недостаточность, ваш врач назначит эти таблетки с особой осторожностью. Если у вас есть средняя или тяжелая печеночная недостаточность, вы не должны принимать эти таблетки (см. также раздел 2 «Не принимайте Таргин» и «Предупреждения и предостережения»).

Дети и подростки до 18 лет

Таргин не изучался у детей и подростков до 18 лет. Безопасность и эффективность не были доказаны в этих пациентах. Поэтому не рекомендуется использовать Таргин у детей и подростков до 18 лет.

Форма выпуска

Орально.

Принимайте эти таблетки целиком (без жевания), с достаточным количеством жидкости (полстакана воды). Вы можете принимать таблетки с долгосрочным высвобождением с или без пищи. Принимайте таблетки каждые 12 часов, следуя фиксированному графику (например, в 8 утра и в 8 вечера). Не разрывайте, не жуйте и не трите таблетки с долгосрочным высвобождением (см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

Длительность использования

Обычно не следует принимать эти таблетки дольше, чем необходимо. Если вы принимаете эти таблетки в течение длительного времени, ваш врач должен регулярно проверять, нуждаетесь ли вы в них.

Если принимаете больше Таргина, чем следует

Если вы принимали больше таблеток, чем назначено, сообщите об этом своему врачунемедленно. Обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к врачу.

Соблюдение может привести к:

• сокращению зрачков

• замедленной и поверхностной дыхательной активности (депрессия дыхания)

• сонливости до потери сознания

• снижению мышечного тонуса (гипотонии)

• снижению частоты сердечных сокращений

• снижению артериального давления

• токсическому поражению головного мозга (так называемой левкоэнцефалопатией).

В тяжелых случаях могут возникнуть потеря сознания (кома), накопление жидкости в легких и коллапс кровообращения, которые могут быть смертельными в некоторых случаях.

Вы должны избегать ситуаций, требующих повышенного уровня бдительности, например, вождения.

Если вы забыли принять Таргин

Если вы забыли принять таблетку, возможно, вы не заметите облегчающего эффекта.

Если вы забыли принять таблетку, следуйте указаниям ниже:

• Если прошло8 часов или болеедо следующей обычной дозы: Принимайте таблетку Таргина, которую вы забыли, и продолжайте принимать таблетки по обычному графику.

• Если прошломенее 8 часовдо следующей обычной дозы: Принимайте таблетку Таргина, которую вы забыли. Подождите 8 часов, прежде чем принять следующую таблетку. Пытайтесь восстановить обычный график (например, в 8 утра и в 8 вечера). Не принимайте Таргин более одного раза в течение 8 часов.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Таргина

Не прерывайте лечение без консультации с врачом. Если вы не нуждаетесь в продолжении лечения, вы должны постепенно снижать суточную дозу, обсудив это с врачом. Таким образом, вы сможете избежать симптомов отмены, таких как беспокойство, приступы потоотделения и мышечная боль.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу использования этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важные побочные эффекты, которые следует искать, и что делать, если они появляются:

Если у вас уже есть один из следующих важных побочных эффектов, немедленно обратитесь к ближайшему врачу.

Быстрая и поверхностная дыхательная деятельность (депрессия дыхания) является основным риском передозировки опиатов. Это происходит в основном у пожилых и ослабленных пациентов. Опиаты также могут вызывать интенсивное снижение артериального давления у восприимчивых пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов, получающих лечение от боли

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Известно, что активное вещество гидроклорида оксикодона, если оно не сочетается с гидроклоридом налоксон, имеет следующие побочные эффекты, отличные от перечисленных:

Оксикодон может вызывать проблемы с дыханием (депрессия дыхания), уменьшение размера зрачков, спазмы мышц бронхов и мышц гладкой мускулатуры, а также депрессию рефлекса кашля.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов, получающих лечение от синдрома внезапных движений ног

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если они не перечислены в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей. Храните этот препарат в безопасном и закрытом месте, где другие люди не могут получить доступ к нему. Он может вызвать серьезные повреждения и быть смертельным для людей, если он не был назначен им.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке, этикетке и блистере, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 25º C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Только для бутылочек

После открытия использовать в течение 6 месяцев.

Медикаменты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Таргина

Активные вещества — гидрохлорид оксикодона и гидрохлорид налоксона.

В каждом продленноразрешающемся таблетке содержится 5 мг гидрохлорида оксикодона, эквивалентное 4,5 мг оксикодона и 2,5 мг гидрохлорида налоксона, как 2,73 мг гидрохлорида налоксона дигидрата, эквивалентное 2,25 мг налоксона.

Другие компоненты:

- Ядро таблетки: Гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, стеариловый спирт, лактоза моногидрат, тальк, магниевый стеарат.

- Покрытие таблетки: Поливиниловый спирт, частично гидролизованный, диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк, лака алюминиевого флуоресцентного синего (E133).

Внешний вид Таргина и содержание упаковки

Таргин 5 мг/2,5 мг — продленноразрешающиеся таблетки овальной формы, синего цвета, длиной не менее 9,5 мм, покрытые пленочной оболочкой и с надписью «OXN» с одной стороны и «5» с другой.

Эти таблетки выпускаются в упаковках с блистерами по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 и 100 таблеток или в бутылке с герметичным затвором, содержащей 100 таблеток.

Возможно, будут выпущены только некоторые размеры и типы упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa, 11

28042 Madrid

Испания

Тел.: 91 3821870

Ответственный за производство

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Нидерланды

Этот препарат разрешен для продажи в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этогопроспекта:апрель 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)