ТАРГІН 10 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Таргін 10 мг/5 мг пролонговані таблетки

Гідрохлорид оксикодону / гідрохлорид налоксону

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам可能 потрібно буде знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Таргін і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Таргіна
3. Як приймати Таргін
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Таргіна
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Таргін і для чого він використовується

Таргін - це пролонговані таблетки, що означає, що їх активні речовини виділяються протягом тривалого періоду часу. Їх дія триває 12 годин.

Ці таблетки призначені тільки для дорослих.

Зняття болю

Вам призначено Таргін для лікування сильного болю, який можна адекватно лікувати тільки опіоїдними анальгетиками. До складу препарату входить гідрохлорид налоксону для протидії запору.

Як ці таблетки працюють для зняття болю

Ці таблетки містять активні речовини гідрохлорид оксикодону та гідрохлорид налоксону. Гідрохлорид оксикодону відповідає за анальгетичну дію Таргіна; це потужний анальгетик групи опіоїдів. Друга активна речовина Таргіна, гідрохлорид налоксону, має функцію протидії запору. Дисфункція кишечника (наприклад, запор) - це частий побічний ефект лікування опіоїдними анальгетиками.

Синдром безсоння ніг

Вам призначено Таргін для лікування симптоматичного лікування другого ступеня у пацієнтів із синдромом безсоння ніг середньої та високої тяжкості, які не можуть бути лікувані препаратами допаміну. Люди із синдромом безсоння ніг відчувають неприємні відчуття у кінцівках. Це може початися, коли вони сідають або лежать, і тільки полегшується при нагальному та невідмовному русі ніг, іноді рук та інших частин тіла. Це робить дуже важким можливість залишатися сидячи та спати. До складу препарату входить гідрохлорид налоксону для протидії запору.

Як ці таблетки працюють при синдромі безсоння ніг

Ці таблетки допомагають полегшити неприємні відчуття та зменшити нагальну потребу рухати кінцівками.

Друга активна речовина Таргіна, гідрохлорид налоксону, має функцію протидії запору. Дисфункція кишечника (наприклад, запор) - це частий побічний ефект лікування опіоїдними анальгетиками.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Таргіна

Не приймайте Таргін

• якщо ви алергічні на гідрохлорид оксикодону, гідрохлорид налоксону або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо ваша дихальна система не може забезпечити достатнє надходження кисню до крові чи видалення вуглекислого газу, який утворюється в організмі (депресія дихання),
• якщо ви маєте тяжку легеневу хворобу, пов'язану з звуженням дихальних шляхів (хронічна обструктивна хвороба легень або ХОХЛ),
• якщо ви маєте захворювання, яке називається легеневою гіпертензією. Це захворювання полягає в тому, що правий шлуночок серця збільшується в розмірах через підвищення тиску всередині кровеносних судин легень, тощо. (наприклад, внаслідок ХОХЛ, див. вище),
• якщо ви маєте важку бронхіальну астму,
• якщо ви маєте паралічний ілеус (тип кишкової непрохідності) не викликаний опіоїдами,
• якщо ви маєте захворювання печінки середньої чи високої тяжкості.

Додатково для синдрому безсоння ніг

• якщо ви маєте історію зловживання опіоїдами.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Таргіна:

• якщо ви пацієнт похилого віку або ослаблений (слабкий),
• якщо ви маєте паралічний ілеус (тип кишкової непрохідності) викликаний опіоїдами,
• якщо ви маєте захворювання нирок,
• якщо ви маєте захворювання печінки легкої тяжкості,
• якщо ви маєте важке захворювання легень (тобто зниження здатності дихати),
• якщо ви маєте захворювання, яке характеризується частими зупинками дихання під час сну, яке може зробити вас дуже сонливим протягом дня (апное сну),
• якщо ви маєте мікседему (тиреоїдне захворювання, яке характеризується сухістю, холодністю та набуханням шкіри, яке впливає на обличчя та кінцівки),
• якщо ваша щитоподібна залоза не виробляє достатньо гормонів (гіпотиреоз),
• якщо ваші надниркові залози не виробляють достатньо гормонів (недостатність надниркових залоз або захворювання Аддісона),
• якщо ви маєте психічне захворювання, яке супроводжується частковою втратою відчуття реальності (психоз), викликане алкоголізмом або інтоксикацією іншими речовинами (психоз, викликаний речовинами),
• якщо ви маєте проблеми з жовчними камнями,
• якщо ви маєте аномальне збільшення розміру передміхурової залози (гіпертрофія передміхурової залози),
• якщо ви маєте алкоголізм або делірій тременс,
• якщо ви маєте панкреатит (запалення підшлункової залози),
• якщо ви маєте низький кров'яний тиск (гіпотензія),
• якщо ви маєте високий кров'яний тиск (гіпертензія),
• якщо ви маєте попереднє захворювання серцево-судинної системи,
• якщо ви маєте черепно-мозкову травму (черепно-мозкова травма),
• якщо ви маєте епілепсію або схильність до судом,
• якщо ви також приймаєте лікування інгібіторами МАО (які використовуються для лікування депресії або захворювання Паркінсона), або приймали цей тип препарату протягом останніх двох тижнів, наприклад, препарати, які містять транілципромін, фенелзін, ізокарбоксазид, моклобемід та лінезолід,
• якщо ви відчуваєте сонливість або епізоди раптового сну.

Розлади дихання, пов'язані з сном

Таргін може викликати розлади дихання, пов'язані з сном, такі як апное сну (зупинка дихання під час сну) та гіпоксія, пов'язана з сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинку дихання під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість протягом дня. Якщо ви або інша людина спостерігають ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар може розглянути можливість зниження дози.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви мали будь-які з цих захворювань в минулому. Також повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте будь-яке з цих захворювань під час лікування цими таблетками.

Найбільш серйозним наслідком передозування опіоїдів є депресія дихання (повільне та поверхневе дихання). Це також може викликати зниження рівня кисню в крові, що може привести до втрати свідомості тощо.

Проглотіть пролонговану таблетку цілою, щоб не вплинути на повільне виділення гідрохлориду оксикодону з пролонгованої таблетки. Не розбивайте, не жуйтете та не подрібнюйте таблетки. Прийом розбитих, жуйованих або подрібнених таблеток може привести до потенційно летальної абсорбції гідрохлориду оксикодону (див. розділ 3 "Якщо ви приймаєте більше Таргіна, ніж потрібно").

Якщо ви відчуваєте сильну діарею на початку лікування, це може бути пов'язано з дією налоксону. Це може бути ознакою того, що функція кишечника нормалізується. Ця діарея може виникнути протягом перших 3-5 днів лікування. Якщо вона триває після цього періоду або якщо вам це турбує, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви раніше приймали інший опіоїд, ви можете відчувати симптоми абстиненції невдовзі після початку лікування Таргіним, наприклад, безсоння, потіння та м'язовий біль. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, вам可能 потрібно спеціальне спостереження вашого лікаря.

Толерантність, залежність та звикання

Цей препарат містить оксикодон, який є опіоїдним препаратом. Повторне використання опіоїдних анальгетиків може привести до того, що препарат стане менш ефективним (ви звикаєте до нього, що називається толерантністю). Повторне використання Таргіна також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до передозування, яке загрожує вашому життю. Ризик цих побічних ефектів може збільшуватися з підвищенням дози та тривалістю використання.

Залежність або звикання можуть зробити вас відчувати, що ви вже не контролюєте кількість препарату, який вам потрібно приймати, або з якою частотою ви повинні його приймати. Ви можете відчувати, що вам потрібно продовжувати приймати препарат, навіть коли він не допомагає зняти біль або симптоми синдрому безсоння ніг.

Ризик того, що ви станете залежним або звикнете, варіюється від людини до людини. Ви можете мати більший ризик того, що станете залежним або звикнете до Таргіна:

• якщо ви або будь-хто з вашої сім'ї має історію зловживання алкоголем, рецептурними препаратами або незаконними речовинами ("залежність").
• якщо ви курите.
• якщо ви раніше мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або приймали лікування у психіатра для інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак під час прийому Таргіна, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або звикли.

• Вам потрібно приймати препарат протягом тривалого періоду, ніж рекомендовано вашим лікарем.
• Вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
• Ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж ті, які призначені, наприклад, "для того, щоб залишатися спокійним" або "для того, щоб допомогти заснути".
• Ви зробили повторні спроби та безуспішно намагалися припинити або контролювати використання препарату.
• Ви не відчуваєте себе добре, коли припиняєте приймати препарат, і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте його приймати ("симптоми абстиненції").

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб розглянути найкраще лікування для вас, включаючи те, коли потрібно припинити приймати препарат і як це зробити безпечно (див. розділ 3, "Якщо ви припиняєте лікування Таргіним").

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте сильний біль у верхній частині живота, який може поширитися на спину, нудоту, блювоту або гарячку, оскільки ці можуть бути симптомами, пов'язаними з запаленням підшлункової залози (панкреатитом) або системи жовчних шляхів.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте рак, пов'язаний з перитонеальними метастазами або з кишковою непрохідністю на пізніх стадіях раку органів травлення та тазу.

Якщо вам потрібно пройти хірургічну операцію, повідомте лікарям, що ви приймаєте Таргін.

Як і інші опіоїди, оксикодон може впливати на нормальне вироблення гормонів в організмі, таких як кортизол або статеві гормони, особливо якщо потрібно приймати високі дози протягом тривалого періоду часу. Якщо ви помітили тривалі симптоми, такі як нездужання (включаючи блювоту), втрату апетиту, втому, слабкість, головокружіння, зміни в менструальному циклі, імпотенцію, безплідність або зниження статевого потягу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб він міг контролювати ваші рівні гормонів.

Цей препарат може збільшувати вашу чутливість до болю, особливо при високих дозах. Повідомте вашому лікареві, якщо це відбувається. Можливо, потрібно буде зменшити дозу або змінити препарат.

Ви можете спостерігати залишки пролонгованої таблетки у фекаліях. Не турбуйтеся, оскільки активні речовини (гідрохлорид оксикодону та гідрохлорид налоксону) вже виділилися в шлунку та кишечнику та були абсорбовані вашим організмом.

Неправильне використання Таргіна

Ці таблетки не призначені для лікування синдрому абстиненції.

Ніколи не зловживайте Таргіним, особливо якщо ви маєте історію зловживання речовинами, такими як героїн, морфін або метадон, оскільки це може викликати серйозні симптоми абстиненції.

Також ніколи не розчиняйте ці таблетки для ін'єкції (наприклад, у кровоносний судину). Причина цього полягає в тому, що вони містять тальк, який може викликати руйнування тканин (некроз) та зміни в легеневій тканині (легенева гранулема). Це зловживання також може мати інші серйозні наслідки та навіть викликати смерть.

Використання Таргіна може давати позитивні результати у тестах на допінг. Використання Таргіна як допінгу може загрожувати вашому здоров'ю.

Прийом Таргіна з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Ризик появи побічних ефектів збільшується, якщо використовуються антидепресанти (такі як циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин). Ці препарати можуть взаємодіяти з оксикодоном та викликати симптоми, такі як м'язові спазми, агітація, надмірне потіння, тремор, підвищення м'язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38°C. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви спостерігаєте такі симптоми.

Використання опіоїдів, включаючи гідрохлорид оксикодону, та седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може загрожувати вашому життю. Через це спільне використання повинно розглядатися тільки тоді, коли немає інших можливостей лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає Таргін разом із седативними препаратами, ваш лікар повинен обмежити дозу та тривалість спільного лікування.

Повідомте вашому лікареві про всі седативні препарати, які ви приймаєте, та дотримуйтесь рекомендованих доз, призначених вашим лікарем. Це може бути корисно повідомити друзям або членам сім'ї, які знають про ознаки та симптоми, вказані вище. Зв'яжіться з вашим лікарем, коли ви спостерігаєте такі симптоми. Наприклад, седативні препарати або пов'язані з ними препарати можуть включати:

• інші потужні анальгетики (опіоїди);
• препарати для лікування епілепсії, болю та тривоги, такі як габапентин та прегабалін;
• сонні препарати та транквілізатори (седативні, включаючи бензодіазепіни, гіпнотики, анксіолітики);
• препарати для лікування депресії;
• препарати, які використовуються для лікування алергій, нудоти або блювоти (антігістаміни або антиеметики);
• препарати, які використовуються для лікування психічних розладів або психічних захворювань (антипсихотики, які включають фенотіазини та нейролептики);
• мізні релаксанти;
• препарати для лікування захворювання Паркінсона.

Якщо ви приймаєте ці таблетки разом з іншими препаратами, ефекти таблеток або інших препаратів, описаних нижче, можуть змінитися. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• препарати, які зменшують здатність крові згортатися (кумаринові похідні), може збільшити або зменшити швидкість згортання;
• антібіотики макроліди (такі як кларитроміцин, еритроміцин або телітроміцин);
• протигрибкові засоби типу -азолів (такі як кетоконазол, вориконазол,ітраконазол або позаконазол);
• специфічний тип препарату, відомий як інгібітор протеази, який використовується для лікування ВІЛ (наприклад, ритонавір, індінавір, нелфінавір або саквінавір);
• циметидин (препарат для лікування виразкової хвороби шлунку, диспепсії або кислотності);
• рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу);
• карбамазепін (використовується для лікування нападів або конвульсій та деяких болісних захворювань);
• фенітойн (використовується для лікування нападів або конвульсій);
• рослинний препарат, званий Зверобій (також відомий як Hypericum perforatum);
• хінідин (препарат для лікування аритмій).

Не очікується взаємодія між Таргіним та парацетамолом, ацетилсаліциловою кислотою або налтрексоном.

Прийом Таргіна з їжею, напоями та алкоголем

Вживання алкоголю під час прийому Таргіна може зробити вас більш сонливим або збільшити ризик серйозних побічних ефектів, таких як поверхневе дихання з ризиком зупинки дихання, та втрату свідомості. Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому Таргіна.

Ви повинні уникати вживання грейпфрутового соку під час прийому цих таблеток.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Під час вагітності використання цих таблеток повинно бути обмежене, якщо це можливо. Якщо вони використовуються протягом тривалого періоду вагітності, гідрохлорид оксикодону може викликати симптоми абстиненції у новонародженого. Якщо гідрохлорид оксикодону вводиться під час пологів, новонароджений може мати депресію дихання (повільне та поверхневе дихання).

Грудне вигодовування

Грудне вигодовування повинно бути припинено під час лікування цими таблетками. Гідрохлорид оксикодону виділяється в грудне молоко. Не відомо, чи виділяється гідрохлорид налоксону в грудне молоко. Тому не можна виключити ризик для дитини, особливо якщо мати приймає кілька доз Таргіна.

Водіння та використання машин

Таргін може впливати на вашу здатність водити та використовувати машини. Це відбувається особливо на початку лікування Таргіним, після збільшення дози або після зміни з іншого препарату. Однак, ці побічні ефекти зникають після встановлення дози Таргіна.

Таргін асоціюється з сонливістю та епізодами раптового сну. Якщо ви відчуваєте ці побічні ефекти, не повинні водити чи використовувати машини. Якщо це відбувається, ви повинні повідомити вашому лікареві.

Спитайте вашого лікаря, чи можете ви водити чи використовувати машини під час лікування Таргіним.

Таргін містить лактозу

Цей препарат містить лактозу (цукор молока). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Таргін

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування та періодично під час лікування ваш лікар поговорить з вами про те, чого можна очікувати від використання Таргіна, коли та протягом якого часу слід його приймати, коли слід зв'язатися з лікарем і коли слід припинити приймати його (див. також розділ «Якщо ви припиняєте лікування Таргіном»).

Таргін є таблеткою з тривалою дією, що означає, що активні речовини вивільняються протягом тривалого періоду часу. Його дія триває 12 годин.

Слід ковтати цілу таблетку з тривалою дією, щоб не вплинути на повільне вивільнення гідрохлориду оксикодону з таблетки. Не розбивайте, не подрібнюйте і не жуйте таблетки.Якщо ви це зробите, ваш організм може поглинути потенційно смертельну дозу гідрохлориду оксикодону (див. розділ 3 «Якщо ви приймаєте більше Таргіна, ніж слід»).

Якщо ваш лікар не вказав інше, звичайна доза становить:

Для лікування болю

Дорослі

Звичайна початкова доза становить 10 мг гідрохлориду оксикодону/5 мг гідрохлориду налоксону в таблетках з тривалою дією кожні 12 годин.

Ваш лікар вирішить, яку дозу слід приймати на добу, і як розділити загальну добову дозу між дозою ранку і дозою вечора. Ваш лікар також вирішить, чи потрібно коригувати дозу під час лікування. Вашу дозу буде коригуватися залежно від ступеня болю та індивідуальної чутливості. Ви повинні отримувати мінімальну необхідну дозу для полегшення болю. Якщо ви вже приймали лікування опіоїдами, початкова доза Таргіна може бути вищою.

Максимальна добова доза становить 160 мг гідрохлориду оксикодону та 80 мг гідрохлориду налоксону. Якщо вам потрібна вища доза, ваш лікар може призначити більше гідрохлориду оксикодону без гідрохлориду налоксону. Однак максимальна добова доза гідрохлориду оксикодону не повинна перевищувати 400 мг. Корисний ефект гідрохлориду налоксону на кишкову діяльність може бути порушений, якщо збільшити дозу гідрохлориду оксикодону без збільшення дози гідрохлориду налоксону.

Якщо ви заміняєте ці таблетки на інший опіоїдний анальгетик, ваша кишкова діяльність, ймовірно, погіршиться. Якщо ви відчуваєте біль між прийомами Таргіна, вам може знадобитися анальгетик з швидкою дією. Таргін не підходить для лікування в цьому випадку. Обговоріть це з вашим лікарем.

Якщо вам здається, що ефект цих таблеток надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Для лікування синдрому неспокійних ніг

Дорослі

Звичайна початкова доза становить 5 мг гідрохлориду оксикодону/2,5 мг гідрохлориду налоксону в таблетці з тривалою дією кожні 12 годин.

Ваш лікар вирішить, яку кількість Таргіна слід приймати на добу, і як розділити загальну добову дозу між дозою ранку і дозою вечора. Також вирішить, чи потрібно коригувати дозу під час лікування. Вашу дозу буде коригуватися залежно від індивідуальної реакції. Буде обрана мінімальна доза для полегшення симптомів синдрому неспокійних ніг.

Якщо вам здається, що ефект Таргіна надто сильний або надто слабкий, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Максимальна добова доза становить 60 мг гідрохлориду оксикодону та 30 мг гідрохлориду налоксону.

Для лікування болю або синдрому неспокійних ніг

Пацієнти похилого віку

Загалом не потрібно коригувати дозу у пацієнтів похилого віку з нормальною функцією нирок і/або печінки.

Порушення функції печінки або нирок

Якщо ви маєте порушення функції нирок будь-якого ступеня або легке порушення функції печінки, ваш лікар призначить ці таблетки з особливою обережністю. Якщо ви маєте помірне або тяжке порушення функції печінки, не слід приймати ці таблетки (див. також розділ 2 «Не приймайте Таргін» і «Попередження та обережність»).

Діти та підлітки молодше 18 років

Таргін не вивчався у дітей та підлітків молодше 18 років. Не було доведено його безпеку та ефективність у цих пацієнтах. Через це не рекомендується використання Таргіна у дітей та підлітків молодше 18 років.

Форма застосування

Перорально.

Проглотіть цілі таблетки (без жування), з достатньою кількістю рідини (половина склянки води). Ви можете приймати таблетки з тривалою дією з або без їжі. Проймайте ці таблетки кожні 12 годин, дотримуючись постійного графіку (наприклад, о 8 ранку та о 8 вечора). Не розбивайте, не подрібнюйте і не жуйте таблетки з тривалою дією (див. розділ 2 «Попередження та обережність»).

Тривалість застосування

Загалом не слід приймати ці таблетки довше, ніж це необхідно. Якщо ви приймаєте ці таблетки протягом тривалого часу, ваш лікар повинен регулярно перевіряти, чи продовжуєте ви їх потребувати.

Якщо ви приймаєте більше Таргіна, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж вам призначили, негайно повідомте про це вашому лікарю. Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви використали. Рекомендується взяти з собою упаковку та инструкцію до лікарського засобу до медичного працівника.

Передозування може спричинити:

• зуження зіниць
• повільне та поверхневе дихання (гіпоксія)
• сонливість аж до втрати свідомості
• низький тонус м'язів (гіпотонія)
• зниження частоти серцевих скорочень
• зниження артеріального тиску
• порушення функції мозку (відоме як токсична лейкоенцефалопатія).

У тяжких випадках можуть виникнути втрати свідомості (кома), накопичення рідини в легенях та колапс кровообігу, що може бути смертельним у деяких випадках.

Слід уникати ситуацій, які вимагають підвищеної уваги, наприклад, водіння автомобіля.

Якщо ви забули прийняти Таргін

або якщо ви прийняли меншу дозу, ніж призначено, ви можете перестати відчувати анальгетичний ефект.

Якщо ви забули прийняти дозу, слідуйте інструкціям:

• Якщо залишилося 8 годин або більше до наступної звичайної дози: прийміть негайно забуту таблетку Таргіна з тривалою дією та продовжуйте звичайний графік.
• Якщо залишилося менше 8 годин до наступної звичайної дози: прийміть забуту таблетку Таргіна з тривалою дією. Чекайте ще 8 годин, перш ніж прийняти наступну таблетку з тривалою дією. Спробуйте відновити початковий графік (наприклад, о 8 ранку та о 8 вечора). Не приймайте Таргін більше одного разу протягом 8 годин.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікування Таргіном

Не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем. Якщо вам не потрібно продовжувати лікування, слід поступово зменшувати добову дозу після обговорення з лікарем. Таким чином ви уникнете симптомів абстиненції, таких як неспокій, напади потіння та біль у м'язах.

Якщо в вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливі побічні ефекти, на які потрібно звернути увагу, і що робити, якщо вони виникають:

Якщо ви вже відчуваєте один з наступних важливих побічних ефектів, негайно зверніться до найближчого лікаря.

Неглибоке та повільне дихання (резpirаторна депресія) є основною загрозою передозування опіоїдами. Це відбувається переважно у пацієнтів похилого віку та тих, хто ослаблений. Опіоїди також можуть викликати сильне зниження артеріального тиску у пацієнтів, які до цього сприйнятливі.

Наступні побічні ефекти були спостережені у пацієнтів, які отримують лікування від болю

Часті (може вплинути до 1 з 10 пацієнтів)

Рідше (може вплинути до 1 з 100 пацієнтів)

Рідкісні (може вплинути до 1 з 1000 пацієнтів)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

Відомі побічні ефекти активної речовини гідрохлориду оксикодону, якщо він не поєднується з гідрохлоридом налоксону, різні від тих, що перелічені:

Оксикодон може викликати проблеми з диханням (резpirаторна депресія), зниження розміру зіниць, спазми м'язів бронхів та гладких м'язів, а також депресію кашлевого рефлексу.

Часті (може вплинути до 1 з 10 пацієнтів)

Рідше (може вплинути до 1 з 100 пацієнтів)

Рідкісні (може вплинути до 1 з 1000 пацієнтів)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

Наступні побічні ефекти були спостережені у пацієнтів, які отримують лікування від синдрому неспокійних ніг

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку.

5. Зберігання Таргіна

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей. Зберігайте цей препарат у безпечному місці, де інші люди не можуть до нього дістатися. Він може викликати серйозні ушкодження та бути смертельним для людей, яким його не призначили.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці, етикетці та блистерній упаковці, після позначки "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Тільки для банок

Після відкриття використовувати протягом 6 місяців.

Ліки не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте контейнери та ліки, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися контейнерів та ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Таргіна

Активними речовинами є гідрохлорид оксикодону та гідрохлорид налоксону.

Кожен таблетка з продовженним вивільненням містить 10 мг гідрохлориду оксикодону, що еквівалентно 9 мг оксикодону, та 5 мг гідрохлориду налоксону як 5,45 мг гідрохлориду налоксону дигідрату, що еквівалентно 4,5 мг налоксону.

Інші компоненти:

• Ядро таблетки: повідон К30, етилцелюлоза, стеариловий спирт, лактоза моногідрат, тальк, стеарат магнію.
• Покриття таблетки: полімер полівінілового спирту, частково гідролізований, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк.

Вигляд Таргіна та вміст упаковки

Таргін 10 мг/5 мг - таблетки овальної форми, білого кольору, з мінімальною довжиною 9,5 мм, покриті плівкою та мають напис "OXN" з одного боку та "10" - з іншого.

Ці таблетки випускаються в упаковках з блистерними упаковками по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 та 100 або в клінічній упаковці по 100 (10 х 10) або в банці з дитячим замком, що містить 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри та типи упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa, 11

28042 Madrid

Іспанія

Телефон: 91 3821870

Відповідальний за виробництво

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Нідерланди

Цей препарат дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:квітень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)