ТАПЕНТАДОЛ РЕТАРД СТАДА 50 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Тапентадол ретардСтада25 мг пролонговані таблетки EFG

Тапентадол ретард Стада 50 мг пролонговані таблетки EFG

Тапентадол ретард Стада 100 мг пролонговані таблетки EFG

Тапентадол ретард Стада 150 мг пролонговані таблетки EFG

Тапентадол ретард Стада 200 мг пролонговані таблетки EFG

Тапентадол ретард Стада 250 мг пролонговані таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тапентадол ретард Стада і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Тапентадол ретард Стада
3. Як приймати Тапентадол ретард Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тапентадол ретард Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тапентадол ретард Стада і для чого він використовується

Тапентадол - активна речовина Тапентадол ретард Стада - є потужним анальгетиком, який належить до класу опіоїдів. Тапентадол використовується для лікування хронічного сильного болю у дорослих, який можна адекватно лікувати лише за допомогою опіоїдного анальгетика.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Тапентадол ретард Стада

Не приймайте Тапентадол ретард Стада

• якщо ви алергічні на тапентадол або на будь-яку іншу речовину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас астма або якщо ваша дихання повільне або недостатньо глибоке до небезпечних рівнів (депресія дихання, гіперкапнія)
• якщо у вас параліч кишечника
• якщо ви страждаєте на гостру інтоксикацію алкоголем, снодійними таблетками, анальгетиками або іншими психотропними лікарськими засобами (лікарські засоби, які впливають на настрій і емоції) (див. "Інші лікарські засоби та Тапентадол ретард Стада")

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Тапентадол ретард Стада:

• якщо ваше дихання повільне або недостатньо глибоке,
• якщо у вас підвищений тиск у головному мозку або порушення свідомості аж до коми,
• якщо у вас був травматичний пошкодження голови або пухлини головного мозку,
• якщо у вас захворювання печінки або нирок (див. "Як приймати Тапентадол ретард Стада"),
• якщо у вас захворювання підшлункової залози або жовчних шляхів, включно з панкреатитом,
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які називаються змішаними агоністами/антагоністами опіоїдних рецепторів мю (наприклад, пентазоцін, налбуфін) або частковими агоністами опіоїдних рецепторів мю (наприклад, бупренорфін),
• якщо ви схильні до епілепсії або нападів чи якщо ви приймаєте інші лікарські засоби з відомим ризиком збільшення судом, оскільки ризик цих криз може збільшитися,
• якщо ви або будь-хто з вашої родини мав історію зловживання алкоголем, лікарськими засобами чи забороненими речовинами ("залежність"),
• якщо ви палите,
• якщо ви раніше мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) чи якщо ви приймали лікування у психіатра для інших психічних захворювань.

Цей лікарський засіб містить тапентадол, який є опіоїдним лікарським засобом. Повторне використання опіоїдних анальгетиків може привести до звикання до лікарського засобу (ви можете звикнути до нього). Також це може призвести до залежності та зловживання, що може спричинити потенційно смертельну передозування. важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви думаєте, що можете розвинути залежність від тапентадолу. Його використання (навіть у терапевтичних дозах) може призвести до фізичної залежності, що може спричинити симптоми відміни та повернення проблем, якщо ви раптово припините приймати цей лікарський засіб.

Тапентадол може спричинити фізичну та психологічну залежність. Якщо ви схильні до зловживання лікарськими засобами чи залежності, ви повинні приймати ці таблетки лише протягом короткого періоду часу та під суворим медичним наглядом.

Розлади дихання під час сну

Тапентадол може спричинити розлади дихання під час сну, такі як апное сну (зупинка дихання під час сну) та гіпоксія під час сну (низькі рівні кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинку дихання під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо ви або хтось інший спостерігає ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар може розглянути можливість зниження дози.

Інші лікарські засоби та Тапентадол ретард Стада

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

• Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть спричинити судоми (наприклад, певні антидепресанти або антипсихотики). Ризик судомних криз збільшується, якщо ви приймаєте тапентадол одночасно з цими лікарськими засобами. Ваш лікар скаже вам, чи підходить тапентадол ретард для вас.

• Використання тапентадолу разом з седативними лікарськими засобами, такими як бензодіазепіни або пов'язані з ними лікарські засоби (певні снодійні таблетки або транквілізатори, наприклад, барбітурати) або анальгетиками, такими як опіоїди, морфін і кодеїн (також як лікарський засіб для кашлю), антипсихотиками, антигістамінами H1, алкоголем, збільшує ризик сонливості, дихальних труднощів (депресія дихання), коми та може бути потенційно смертельним. Через це слід розглянути можливість використання цих лікарських засобів лише тоді, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо ваш лікар призначає тапентадол ретард разом з седативними лікарськими засобами, він повинен обмежити дозу та тривалість лікування. Використання опіоїдів та лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії, невропатичного болю або тривоги (габапентин і прегабалін), збільшує ризик передозування опіоїдів, депресії дихання та може бути потенційно смертельним. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін або будь-який інший седативний лікарський засіб, і слідуйте суворо рекомендаціям щодо дозування вашого лікаря. Це може бути корисно, якщо ви повідомите своїх друзів і членів родини про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

• Якщо ви приймаєте лікарський засіб, який впливає на рівні серотоніну (наприклад, певні лікарські засоби для лікування депресії), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати тапентадол ретард, оскільки були випадки "серотонінового синдрому". Серотоніновий синдром - це рідке, але потенційно смертельне захворювання. Симптоми можуть включати мимовільні скорочення м'язів, включно з м'язами, які контролюють рух очей, агітацію, надмірне потіння, тремор, надмірні рефлекси, збільшення м'язового напруження та температуру тіла вище 38 °C. Ваш лікар може порадити вам.

• Не було проведено дослідження щодо спільного використання тапентадолу з іншими лікарськими засобами, які називаються змішаними агоністами/антагоністами опіоїдних рецепторів мю (наприклад, пентазоцін, налбуфін) або частковими агоністами опіоїдних рецепторів мю (наприклад, бупренорфін). Можливо, тапентадол не буде працювати так добре, якщо його приймати разом з одним з цих лікарських засобів. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви зараз приймаєте один з цих лікарських засобів.

• Спільне використання тапентадолу та інгібіторів або індукторів певних ферментів, необхідних для видалення тапентадолу з вашого організму, може вплинути на ефективність тапентадолу або спричинити побічні ефекти, особливо коли починається або припиняється прийняття цих лікарських засобів. Будь ласка, повідоміть вашому лікареві про всі лікарські засоби, які ви приймаєте.

• Тапентадол не слід приймати разом з інгібіторами МАО (певні лікарські засоби для лікування депресії). Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте інгібітори МАО або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів.

Прийом Тапентадол ретард Стада з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час прийому тапентадолу, оскільки деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть збільшитися. Прийом їжі не впливає на дію цього лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не приймайте цей лікарський засіб:

• якщо ви вагітні, окрім випадків, коли ваш лікар призначив його вам, оскільки тривале використання тапентадолу під час вагітності може спричинити симптоми відміни у новонародженого, що може загрожувати життю новонародженого, якщо це не буде виявлено та лікувано лікарем.
• під час годування грудьми, оскільки тапентадол може виділятися з грудним молоком.

Не рекомендується приймати тапентадол:

• під час пологів, оскільки це може спричинити повільне або недостатньо глибоке дихання у новонародженого.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спитайте у вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби чи використовувати машини під час лікування Тапентадол ретард. важливо спостерігати, як цей лікарський засіб впливає на вас. Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або якщо у вас виникли труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після зміни дози та при прийомі алкоголю чи седативних лікарських засобів.

3. Як приймати Тапентадол ретард Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Ваш лікар відрегулює дозу залежно від інтенсивності вашого болю та вашої особистої чутливості до болю. Зазвичай, вам потрібно буде приймати мінімальну дозу для полегшення болю.

Дорослі

Рекомендована початкова доза становить 50 мг двічі на добу, приблизно кожні 12 годин.

Не рекомендується приймати добові дози тапентадолу вище 500 мг.

Можливо, ваш лікар призначить вам іншу дозу або інший режим прийому, якщо це необхідно. Якщо ви вважаєте, що дія цих таблеток надто сильна або надто слабка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (віком понад 65 років) зазвичай не потрібно коригувати дозу. Однак видалення тапентадолу може бути сповільнено у деяких пацієнтів цієї вікової групи. Якщо це стосується вас, ваш лікар може призначити вам інший режим прийому.

Захворювання печінки та нирок (недостатність)

Пацієнти з тяжкими захворюваннями печінки не повинні приймати ці таблетки. Якщо у вас є захворювання печінки середньої тяжкості, ваш лікар призначить вам інший режим прийому. Якщо у вас є легке захворювання печінки, не потрібно коригувати дозу.

Пацієнти з тяжкими захворюваннями нирок не повинні приймати ці таблетки. Якщо у вас є легке або середнє захворювання нирок, не потрібно коригувати дозу.

Використання у дітей та підлітків

Тапентадол ретард не призначений для дітей та підлітків молодше 18 років.

Як і коли приймати Тапентадол ретард Стада

Тапентадол ретард слід приймати перорально.

Завжди проковтнюйте таблетку з достатньою кількістю рідини. Не жуйте та не розчавлюйте таблетку, оскільки це може призвести до передозування, оскільки активна речовина буде вивільнена в вашому організмі надто швидко. Ви можете приймати таблетки з порожнім шлунком або з їжею.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Можливо, покриття таблетки не буде повністю розщеплено і, таким чином, буде видно у фекаліях. Це не повинно турбувати вас, оскільки лікарський засіб (активна речовина) вже буде всмоктаний вашим організмом, а те, що ви бачите, - це лише порожнє покриття.

Інструкції з відкриття блистеру

Цей лікарський засіб упакований у блистери з однією дозою, які мають захист від дітей. Ви не можете витиснути таблетку з блистеру. Будь ласка, дотримуйтесь наступних інструкцій з відкриття блистеру:

1. Виріжте одну дозу уздовж попередньо вирізаних ліній блистеру.

1. Знайдіть незаклеєну зону, яка розташована там, де попередньо вирізані лінії перетинаються.

1. Потягніть за незаклеєну зону, щоб відокремити плівку

Як довго ви повинні приймати Тапентадол ретард Стада

Не приймайте таблетки довше, ніж вказав ваш лікар.

Якщо ви прийняли过 багато Тапентадол ретард Стада

Після прийому дуже високих доз ви можете відчувати деякі з наступних ефектів:

• сильно звужені зіниці
• блювота
• зниження артеріального тиску
• прискорене серцебиття
• втрату свідомості, порушення свідомості або кому (глибоку втрату свідомості)
• судоми
• повільне або недостатньо глибоке дихання аж до небезпечних рівнів або зупинки дихання.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих ефектів, негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Тапентадол ретард Стада

Якщо ви забули прийняти одну таблетку, ймовірно, ви знову відчуєте біль. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто продовжуйте приймати таблетки, як раніше.

Якщо ви припинили лікування Тапентадол ретард Стада

Якщо ви припинили лікування або зупинили прийом таблеток надто рано, ймовірно, ви знову відчуєте біль. Якщо ви хочете припинити лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як це зробити.

Зазвичай, не виникають симптоми відміни після припинення лікування, однак у рідких випадках особи, які приймали таблетки протягом тривалого часу, можуть відчувати себе погано, якщо вони раптово припинять приймати їх.

Симптоми можуть бути:

• неспокій, слізотеча, насморк, зевота, потіння, озноб, м'язовий біль та розширені зіниці,
• раздражливість, тривога, біль у спині, суглобовий біль, слабкість, м'язові спазми,

труднощі з сном, нудота, втрата апетиту, блювота, діарея та підвищення артеріального тиску, частоти дихання чи серцебиття.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів після припинення лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не слід раптово припиняти цей лікарський засіб, окрім випадків, коли ваш лікар так вказав. Якщо ваш лікар хоче, щоб ви припинили приймати ці таблетки, він порадить вам, як це зробити, що може включати поступове зниження дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти або симптоми, на які потрібно звернути увагу і що робити, якщо ви відчуваєте їх:

• Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції. Симптоми можуть включати в себе свистіння, труднощі з диханням, запалення повік, обличчя або губ, висипку на шкірі або свербіж, особливо якщо вони впливають на все тіло.
• Інший серйозний побічний ефект полягає в тому, що дихання стає повільнішим або слабшим, ніж зазвичай. Це відбувається переважно у пацієнтів похилого віку або у пацієнтів з ослабленою імунною системою.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих важливих симптомів, зверніться до свого лікаря негайно.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часті (можуть впливати на понад 1 з 10 осіб)

• нудота, запор
• головокружіння, сонливість, головний біль

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

• зниження апетиту, тривога, депресія настрою, труднощі з сном, нервозність, неспокій, порушення уваги,
• тремор, м'язові тики,
• приливи,
• задиха,
• блювота, діарея, диспепсія,
• свербіж, підвищена потовиділення, висипка на шкірі,
• відчуття слабкості, втоми, відчуття зміни температури тіла, сухість слизових оболонок, накопичення рідини в тканинах (едем).

Рідкі (можуть впливати на до 1 з 100 осіб)

• алергічна реакція на лікарські засоби (включаючи набряк під шкірою, кропив'янку і в тяжких випадках труднощі з диханням, зниження артеріального тиску, колапс або шок),
• втрату ваги,
• дезорієнтацію, сплутаність, збудження (агітацію), порушення сприйняття, порушення сну, еуфорію, депресію рівня свідомості, погіршення пам'яті, психічний розлад,
• оmdlіння, седацію, порушення рівноваги, труднощі з мовленням, оніміння, незвичайні відчуття на шкірі (наприклад, оніміння, свербіж),
• порушення зору,
• прискорене серцебиття, сповільнене серцебиття, серцебиття, зниження артеріального тиску,
• абдомінальний дискомфорт,
• висипка,
• затримка сечовиділення, часте сечовиділення,
• сексуальна дисфункція,
• синдром відміни від лікарських засобів (див. "Якщо ви припиняєте лікування Тапентадолом ретард Стада"), відчуття нездоров'я, раздражливість.

Рідкісні (можуть впливати на до 1 з 1000 осіб)

• залежність від лікарських засобів, порушення мислення, епілептичні припадки, відчуття передомління, порушення координації,
• повільне або поверхневе дихання до небезпечного рівня (резpirаторна депресія),
• порушення евакуації шлунка,
• відчуття оп'янації, відчуття розслаблення.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• делірій

Загалом, можливість мати думки і поведінку, пов'язану з суїцидальними намірами, збільшується у пацієнтів з хронічним болем. Крім того, деякі лікарські засоби для лікування депресії (з впливом на систему нейротрансмітерів мозку) можуть збільшити цей ризик, особливо на початку лікування. Хоча тапентадол також впливає на нейротрансмітери, досвід пацієнтів не довів, що він збільшує цей ризик.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тапентадолу ретард Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичного сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тапентадолу ретард Стада

Активний інгредієнт - тапентадол.

Тапентадол ретард Стада 25 мг пролонговані таблетки EFG

Кожна пролонгова таблетка містить тапентадол-фосфат, еквівалентний 25 мг тапентадолу.

Тапентадол ретард Стада 50 мг пролонговані таблетки EFG

Кожна пролонгова таблетка містить тапентадол-фосфат, еквівалентний 50 мг тапентадолу.

Тапентадол ретард Стада 100 мг пролонговані таблетки EFG

Кожна пролонгова таблетка містить тапентадол-фосфат, еквівалентний 100 мг тапентадолу.

Тапентадол ретард Стада 150 мг пролонговані таблетки EFG

Кожна пролонгова таблетка містить тапентадол-фосфат, еквівалентний 150 мг тапентадолу.

Тапентадол ретард Стада 200 мг пролонговані таблетки EFG

Кожна пролонгова таблетка містить тапентадол-фосфат, еквівалентний 200 мг тапентадолу.

Тапентадол ретард Стада 250 мг пролонговані таблетки EFG

Кожна пролонгова таблетка містить тапентадол-фосфат, еквівалентний 250 мг тапентадолу.

Інші компоненти (експіцієнти) -:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (E460), гіпромелоза (E464), колоїдна діоксид кремнію (E551), стеарат магнію.

Покриття таблетки: гіпромелоза (E464), гліцерол (E422), тальк (E553b), мікрокристалічна целюлоза (E460), діоксид титану (E171), оксид заліза червоний (тільки для доз 25, 100, 150, 200 і 250 мг) (E172), оксид заліза жовтий (тільки для доз 25, 100 і 200 мг) (E172), оксид заліза чорний (тільки для доз 25, 100, 150, 200 і 250 мг) (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тапентадол ретард Стада 25 мг пролонговані таблетки EFG - таблетки коричневого кольору, овальні, двовигнуті (6 мм x 12 мм) та з рискою на обох сторонах.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Тапентадол ретард Стада 50 мг пролонговані таблетки EFG - таблетки білого кольору, овальні, двовигнуті (6 мм x 13 мм) та з рискою на обох сторонах.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Тапентадол ретард Стада 100 мг пролонговані таблетки EFG - таблетки жовтого кольору, овальні, двовигнуті (7 мм x 14 мм) та з рискою на обох сторонах.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Тапентадол ретард Стада 150 мг пролонговані таблетки EFG - таблетки червоного кольору, овальні, двовигнуті (7 мм x 15 мм) та з рискою на обох сторонах.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Тапентадол ретард Стада 200 мг пролонговані таблетки EFG - таблетки жовтого кольору, овальні, двовигнуті (8 мм x 16 мм) та з рискою на обох сторонах.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Тапентадол ретард Стада 250 мг пролонговані таблетки EFG - таблетки коричнево-червоного кольору, овальні, двовигнуті (9 мм x 18 мм) та з рискою на обох сторонах.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Тапентадол ретард Стада доступний у наступних формах:

Тапентадол ретард Стада 25 мг пролонговані таблетки EFG

20x1, 30x1, 40x1, 50x1, 54x1, 60x1 або 100x1 таблеток у блистерних упаковках з однією дозою, захищених від дітей.

Тапентадол ретард Стада 50, 100, 150, 200, 250 мг пролонговані таблетки EFG

20x1, 24x1, 30x1, 50x1, 54x1, 60x1 або 100x1 таблеток у блистерних упаковках з однією дозою, захищених від дітей.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторія STADA, S.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

Develco Pharma GmbH

Грінматт 27

79650 Шопфгайм

Німеччина

або

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

Centrafarm Services B.V.,

Ван де Рейтстраат 31-E,

4814 NE Бреда,

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу:вересень 2022 р.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).