ТАПЕНТАДОЛ РЕТАРД СТАДА 250 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Тапентадол ретардСтада25 мг пролонговані таблетки EFG

Тапентадол ретард Стада 50 мг пролонговані таблетки EFG

Тапентадол ретард Стада 100 мг пролонговані таблетки EFG

Тапентадол ретард Стада 150 мг пролонговані таблетки EFG

Тапентадол ретард Стада 200 мг пролонговані таблетки EFG

Тапентадол ретард Стада 250 мг пролонговані таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тапентадол ретард Стада і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Тапентадол ретард Стада
3. Як приймати Тапентадол ретард Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тапентадол ретард Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тапентадол ретард Стада і для чого він використовується

Тапентадол - активна речовина Тапентадол ретард Стада - є потужним анальгетиком, який належить до класу опіоїдів. Тапентадол використовується для лікування хронічного сильного болю у дорослих, який можна адекватно лікувати тільки за допомогою опіоїдного анальгетика.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Тапентадол ретард Стада

Не приймайте Тапентадол ретард Стада

• якщо ви алергічні на тапентадол або на будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є астма або якщо ваша дихання повільне або недостатньо глибоке до небезпечного рівня (депресія дихання, гіперкапнія)
• якщо у вас є параліч кишечника
• якщо ви страждаєте на гостру інтоксикацію алкоголем, снодійними таблетками, анальгетиками або іншими психотропними препаратами (препаратами, які впливають на настрій і емоції) (див. "Інші препарати та Тапентадол ретард Стада")

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Тапентадол ретард Стада:

• якщо ваше дихання повільне або недостатньо глибоке,
• якщо у вас є підвищення внутрішньої черепної тиску або порушення свідомості до коми,
• якщо у вас був черепно-мозковий травматизм або пухлини мозку,
• якщо у вас є захворювання печінки або нирок (див. "Як приймати Тапентадол ретард Стада"),
• якщо у вас є захворювання підшлункової залози або жовчних шляхів, включаючи панкреатит,
• якщо ви приймаєте препарати, які називаються змішаними агоністами/антагоністами опіоїдних рецепторів мю (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або частковими агоністами опіоїдних рецепторів мю (наприклад, бупренорфін),
• якщо ви схильні до епілепсії або нападів чи якщо ви приймаєте інші препарати з відомим ризиком збільшення конвульсій, оскільки ризик цих кризів може збільшитися,
• якщо ви або будь-хто з вашої родини мав історію зловживання алкоголем, препаратами, що викликають залежність, або незаконними речовинами ("залежність"),
• якщо ви палите,
• якщо ви раніше мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) чи якщо ви приймали лікування у психіатра для інших психічних захворювань.

Цей препарат містить тапентадол, який є опіоїдним препаратом. Повторне використання опіоїдних анальгетиків може зменшити їхню ефективність (ви можете звикнути до них). Також це може призвести до залежності та зловживання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. Якщо ви вважаєте, що можете мати залежність від тапентадолу, повідомте про це вашому лікареві. Його використання (навіть у терапевтичних дозах) може призвести до фізичної залежності, що може призвести до появи симптомів абстиненції та повернення болю, якщо ви раптово припините приймати цей препарат.

Тапентадол може призвести до фізичної та психологічної залежності. Якщо ви схильні до зловживання препаратами або якщо ви маєте залежність від препаратів, ви повинні приймати ці таблетки тільки протягом короткого періоду та під суворим медичним наглядом.

Розлади дихання під час сну

Тапентадол може призвести до розладів дихання під час сну, таких як апное сну (перерва в диханні під час сну) та гіпоксемія під час сну (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви в диханні під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або хтось інший спостерігає ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Інші препарати та Тапентадол ретард Стада

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

• Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте препарати, які можуть призвести до конвульсій (нападів), наприклад, деякі антидепресанти або антипсихотики. Ризик конвульсій збільшується, якщо ви приймаєте тапентадол одночасно з цими препаратами. Ваш лікар скаже вам, чи підходить тапентадол ретард для вас.

• Використання тапентадолу разом з седативними препаратами, такими як бензодіазепіни або препарати, пов'язані з ними (деякі снодійні таблетки або транквілізатори, наприклад, барбітурати) або анальгетиками, такими як опіоїди, морфін і кодеїн (також як препарат для кашлю), антипсихотики, антигістаміни H1, алкоголь, збільшує ризик сонливості, дихальних труднощів (депресія дихання), коми та може бути потенційно смертельним. Через це використання разом з іншими препаратами повинно бути розглянуто тільки тоді, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо ваш лікар призначає тапентадол ретард разом з седативними препаратами, він повинен обмежити дозу та тривалість лікування. Використання опіоїдів та препаратів, використовуваних для лікування епілепсії, невропатичного болю або тривоги (габапентин та прегабалін) збільшує ризик передозування опіоїдів, депресії дихання та може бути потенційно смертельним. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін або будь-які інші седативні препарати, та слідуйте суворо рекомендаціям щодо дозування вашого лікаря. Це може бути корисним, якщо ви повідомите своїх друзів та членів родини про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

• Якщо ви приймаєте препарат, який впливає на рівні серотоніну (наприклад, деякі препарати для лікування депресії), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати тапентадол ретард, оскільки були випадки "серотонінового синдрому". Серотоніновий синдром - це рідкий, але потенційно смертельний розлад. Симптоми можуть включати мимовільні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рух очей, агітацію, надмірне потовидіння, тремор, надмірні рефлекси, збільшення м'язового тонусу та температуру тіла вище 38 °C. Ваш лікар може порадити вам.

• Не було проведено дослідження щодо використання тапентадолу разом з іншими препаратами, які називаються змішаними агоністами/антагоністами опіоїдних рецепторів мю (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або частковими агоністами опіоїдних рецепторів мю (наприклад, бупренорфін). Можливо, тапентадол не буде працювати так добре, якщо його приймати разом з одним з цих препаратів. Повідомте вашому лікареві, якщо ви зараз приймаєте один з цих препаратів.

• Використання тапентадолу разом з потужними інгібіторами або індукторами (наприклад, рифампіцин, фенобарбітал або жовтяниця) певних ферментів, необхідних для видалення тапентадолу з вашого організму, може вплинути на ефективність тапентадолу або призвести до побічних ефектів, особливо коли починається або припиняється прийняття одного з цих препаратів. Будь ласка, інформуйте вашого лікаря про всі препарати, які ви приймаєте.

• Тапентадол не повинен прийматися разом з інгібіторами МАО (певними препаратами для лікування депресії). Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте інгібітори МАО або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів.

Прийом Тапентадол ретард Стада з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час прийому тапентадолу, оскільки деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть збільшитися. Прийом їжі не впливає на дію цього препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не приймайте цей препарат:

• якщо ви вагітні, окрім випадків, коли ваш лікар призначив його вам, оскільки тривале використання тапентадолу під час вагітності може призвести до симптомів абстиненції у новонародженого, що може загрожувати життю новонародженого, якщо це не буде виявлено та лікувано лікарем.
• під час годування грудьми, оскільки тапентадол може виділятися з молоком матері.

Не рекомендується приймати тапентадол:

• під час пологів, оскільки це може призвести до повільного або недостатнього дихання у новонародженого (депресія дихання).

Відновлення та використання машин

Спитайте у вашого лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або використовувати машини під час лікування Тапентадол ретард. Це важливо, щоб ви спостерігали, як цей препарат впливає на вас. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або бачите подвійне зображення, або якщо у вас є труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після зміни дози та при прийомі разом з алкоголем або снодійними таблетками.

3. Як приймати Тапентадол ретард Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар буде регулювати дозу залежно від інтенсивності вашого болю та вашої індивідуальної чутливості до болю. Зазвичай, вам потрібно буде приймати мінімальну дозу для полегшення болю.

Дорослі

Рекомендована початкова доза становить 50 мг двічі на день, приблизно кожні 12 годин.

Не рекомендується приймати добову дозу понад 500 мг тапентадолу.

Можливо, ваш лікар призначить вам іншу дозу або інший режим прийому, якщо це необхідно. Якщо ви вважаєте, що дія цих таблеток надто сильна або надто слабка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (віком понад 65 років) зазвичай не потрібно регулювати дозу. Однак, видалення тапентадолу може бути сповільнено у деяких пацієнтів цієї вікової групи. Якщо це стосується вас, ваш лікар може призначити інший режим прийому.

Захворювання печінки та нирок (недостатність)

Пацієнти з тяжкими захворюваннями печінки не повинні приймати ці таблетки. Якщо у вас є помірні захворювання, ваш лікар призначить інший режим прийому. Якщо у вас є легкі захворювання печінки, не потрібно регулювати дозу.

Пацієнти з тяжкими захворюваннями нирок не повинні приймати ці таблетки. Якщо у вас є легкі або помірні захворювання нирок, не потрібно регулювати дозу.

Використання у дітей та підлітків

Тапентадол ретард не призначений для дітей та підлітків молодше 18 років.

Як і коли приймати Тапентадол ретард Стада

Тапентадол ретард повинен прийматися перорально.

Завжди ковтайте таблетку з достатньою кількістю рідини. Не жуйте та не розчавлюйте таблетку, оскільки це може призвести до передозування, оскільки активна речовина буде вивільнена в вашому організмі надто швидко. Ви можете приймати таблетки з порожнім шлунком або з їжею.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Можливо, покриття таблетки не буде повністю розчинено і, таким чином, буде видно в калі. Це не повинно турбувати вас, оскільки препарат (активна речовина) вже буде всосаний вашим організмом, а те, що ви бачите, - це тільки порожнє покриття.

Інструкції з відкриття блистеру

Цей препарат упакований у блистери, які мають захист від дітей. Ви не можете витиснути таблетку з блистера. Будь ласка, дотримуйтесь наступних інструкцій з відкриття блистера:

1. Виріжте одну дозу уздовж попередньо вирізаних ліній блистера.

1. Знайдіть незаклеєну зону, яка розташована там, де попередньо вирізані лінії перетинаються.

1. Потягніть за незаклеєну зону, щоб відокремити плівку

Як довго ви повинні приймати Тапентадол ретард Стада

Не приймайте таблетки довше, ніж вказав ваш лікар.

Якщо ви прийняли більше Тапентадол ретард Стада, ніж потрібно

Після прийому дуже високих доз у вас можуть виникнути такі ефекти:

• дуже маленькі зіниці
• блювота
• зниження артеріального тиску
• прискорене серцебиття
• втрату свідомості, порушення свідомості або кому (глибоку втрату свідомості)
• конвульсії
• повільне або недостатнє дихання до небезпечного рівня або зупинка дихання.

Якщо у вас виникли такі ефекти, ви повинні негайно звернутися до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, що була використана. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Тапентадол ретард Стада

Якщо ви забули прийняти одну таблетку, ймовірно, ви знову відчуєте біль. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто продовжуйте приймати таблетки, як раніше.

Якщо ви припинили лікування Тапентадол ретард Стада

Якщо ви припинили або закінчили лікування занадто рано, ймовірно, ви знову відчуєте біль. Якщо ви бажаєте припинити лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як це зробити.

Зазвичай, не виникають симптоми абстиненції після припинення лікування, однак у рідких випадках особи, які приймали таблетки протягом тривалого часу, можуть відчувати себе погано, якщо вони раптово припинять приймати їх.

Симптоми можуть бути:

• неспокій, слізоточивість, насморк, зевота, потовидіння, озноб, м'язовий біль та розширені зіниці,
• раздражливість, тривога, біль у спині, суглобовий біль, слабкість, м'язові спазми,

труднощі з сном, нудота, втрата апетиту, блювота, діарея та підвищення артеріального тиску, частоти дихання або серцебиття.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після припинення лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ви не повинні раптово припиняти цей препарат, окрім випадків, коли ваш лікар вказав вам це зробити. Якщо ваш лікар хоче, щоб ви припинили приймати ці таблетки, він покаже вам, як це зробити, що може включати поступове зменшення дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу і що робити, якщо ви ними постраждали:

• Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції. Симптоми можуть включати в себе свистіння, труднощі з диханням, запалення повік, обличчя або губ, висипку на шкірі або свербіж, особливо якщо вони впливають на все тіло.
• Інший серйозний побічний ефект полягає в тому, що дихання стає повільнішим або слабшим, ніж зазвичай. Це відбувається в основному у пацієнтів похилого віку або у пацієнтів з ослабленою імунною системою.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих важливих симптомів, зверніться до свого лікаря негайно.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• нудота, запор
• головокружіння, сонливість, головний біль

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• зниження апетиту, тривога, депресія настрою, труднощі з сном, нервозність, безсоння, порушення уваги,
• тремор, м'язові тики,
• приливи,
• задиха,
• блювота, діарея, диспепсія,
• свербіж, підвищена пітливість, висипка на шкірі,
• відчуття слабкості, втоми, відчуття зміни температури тіла, сухість слизових оболонок, накопичення води в тканинах (едем).

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• алергічна реакція на лікарські засоби (включаючи набряк під шкірою, кропив'янку і в тяжких випадках труднощі з диханням, зниження артеріального тиску, колапс або шок),
• втрату ваги,
• дезорієнтацію, сплутаність, збудження (агітацію), порушення сприйняття, порушення сну, еуфорію, депресію рівня свідомості, погіршення пам'яті, психічний розлад,
• обморок, седацію, порушення рівноваги, труднощі з мовленням, оніміння, ненормальні відчуття на шкірі (наприклад, оніміння, свербіж),
• порушення зору,
• прискорене серцебиття, сповільнене серцебиття, серцебиття, зниження артеріального тиску,
• абдомінальний дискомфорт,
• висипка,
• затримка сечовидільної системи, часте сечовипускання,
• сексуальна дисфункція,
• синдром відміни від лікарських засобів (див. "Якщо ви припиняєте лікування Тапентадолом ретард Стада"), відчуття дискомфорту, ірритація.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• залежність від лікарського засобу, порушення мислення, епілептичні припадки, відчуття передчуття до обмороку, порушення координації,
• повільне або недостатнє дихання до небезпечного рівня (резидуальна депресія),
• порушення виведення шлункового вмісту,
• відчуття сп'яніння, відчуття розслаблення.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• делірій

Загалом, можливість мати думки і поведінку, пов'язану з суїцидальними намірами, збільшується у пацієнтів з хронічним болем. Крім того, деякі лікарські засоби для лікування депресії (з впливом на систему нейротрансмітерів мозку) можуть збільшити цей ризик, особливо на початку лікування. Хоча тапентадол також впливає на нейротрансмітери, через досвід у пацієнтів не було доведено, що він збільшує цей ризик.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тапентадолу ретард Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості і досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тапентадолу ретард Стада

Активний інгредієнт - тапентадол.

Тапентадол ретард Стада 25 мг пролонговані таблетки EFG

Кожна пролонгова таблетка містить тапентадол-фосфат, еквівалентний 25 мг тапентадолу.

Тапентадол ретард Стада 50 мг пролонговані таблетки EFG

Кожна пролонгова таблетка містить тапентадол-фосфат, еквівалентний 50 мг тапентадолу.

Тапентадол ретард Стада 100 мг пролонговані таблетки EFG

Кожна пролонгова таблетка містить тапентадол-фосфат, еквівалентний 100 мг тапентадолу.

Тапентадол ретард Стада 150 мг пролонговані таблетки EFG

Кожна пролонгова таблетка містить тапентадол-фосфат, еквівалентний 150 мг тапентадолу.

Тапентадол ретард Стада 200 мг пролонговані таблетки EFG

Кожна пролонгова таблетка містить тапентадол-фосфат, еквівалентний 200 мг тапентадолу.

Тапентадол ретард Стада 250 мг пролонговані таблетки EFG

Кожна пролонгова таблетка містить тапентадол-фосфат, еквівалентний 250 мг тапентадолу.

Інші компоненти (експіцієнти) -:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е460), гіпромелоза (Е464), колоїдна безводна діоксид кремнію (Е551), стеарат магнію.

Покриття таблетки: гіпромелоза (Е464), гліцерол (Е422), тальк (Е553b), мікрокристалічна целюлоза (Е460), діоксид титану (Е171), оксид заліза червоний (тільки у дозах 25, 100, 150, 200 і 250 мг) (Е172), оксид заліза жовтий (тільки у дозах 25, 100 і 200 мг) (Е172), оксид заліза чорний (тільки у дозах 25, 100, 150, 200 і 250 мг) (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тапентадол ретард Стада 25 мг пролонговані таблетки EFG - таблетки коричневого кольору, овальні, двовигнуті (6 мм х 12 мм) і з рискою на обидвох сторонах.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Тапентадол ретард Стада 50 мг пролонговані таблетки EFG - таблетки білого кольору, овальні, двовигнуті (6 мм х 13 мм) і з рискою на обидвох сторонах.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Тапентадол ретард Стада 100 мг пролонговані таблетки EFG - таблетки жовтого кольору, овальні, двовигнуті (7 мм х 14 мм) і з рискою на обидвох сторонах.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Тапентадол ретард Стада 150 мг пролонговані таблетки EFG - таблетки червоного кольору, овальні, двовигнуті (7 мм х 15 мм) і з рискою на обидвох сторонах.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Тапентадол ретард Стада 200 мг пролонговані таблетки EFG - таблетки жовтого кольору, овальні, двовигнуті (8 мм х 16 мм) і з рискою на обидвох сторонах.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Тапентадол ретард Стада 250 мг пролонговані таблетки EFG - таблетки коричнево-червоного кольору, овальні, двовигнуті (9 мм х 18 мм) і з рискою на обидвох сторонах.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Тапентадол ретард Стада доступний у наступних формах:

Тапентадол ретард Стада 25 мг пролонговані таблетки EFG

20х1, 30х1, 40х1, 50х1, 54х1, 60х1 або 100х1 таблеток у блистерних упаковках з однією дозою, захищених від дітей.

Тапентадол ретард Стада 50, 100, 150, 200, 250 мг пролонговані таблетки EFG

20х1, 24х1, 30х1, 50х1, 54х1, 60х1 або 100х1 таблеток у блистерних упаковках з однією дозою, захищених від дітей.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

Develco Pharma GmbH

Грінматт 27

79650 Шопфгайм

Німеччина

або

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

Centrafarm Services B.V.,

Ван де Рейтстраат 31-Е,

4814 НЕ Бреда,

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:вересень 2022 р.

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).