ТАПЕНТАДОЛ РЕТАРД СТАДА 25 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Тапентадол ретардСтада25 мг пролонговані таблетки EFG

Тапентадол ретард Стада 50 мг пролонговані таблетки EFG

Тапентадол ретард Стада 100 мг пролонговані таблетки EFG

Тапентадол ретард Стада 150 мг пролонговані таблетки EFG

Тапентадол ретард Стада 200 мг пролонговані таблетки EFG

Тапентадол ретард Стада 250 мг пролонговані таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тапентадол ретард Стада і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Тапентадол ретард Стада
3. Як приймати Тапентадол ретард Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тапентадол ретард Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тапентадол ретард Стада і для чого він використовується

Тапентадол - активна речовина Тапентадол ретард Стада - є потужним анальгетиком, який належить до класу опіоїдів. Тапентадол використовується для лікування хронічного сильного болю у дорослих, який можна адекватно лікувати тільки з допомогою опіоїдного анальгетика.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Тапентадол ретард Стада

Не приймайте Тапентадол ретард Стада

• якщо ви алергічні на тапентадол або на будь-яку іншу речовину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є астма або якщо ваша дихання повільне або недостатньо глибоке до небезпечного рівня (депресія дихання, гіперкапнія)
• якщо у вас є параліч кишечника
• якщо ви страждаєте на гостру інтоксикацію алкоголем, снодійними таблетками, анальгетиками або іншими психотропними лікарськими засобами (лікарські засоби, які впливають на настрій і емоції) (див. "Інші лікарські засоби та Тапентадол ретард Стада")

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Тапентадол ретард Стада:

• якщо ваше дихання повільне або недостатньо глибоке,
• якщо у вас є підвищення внутрішньої черепної тиску або порушення свідомості до коми,
• якщо у вас був черепно-мозковий травматизм або пухлини мозку,
• якщо у вас є захворювання печінки або нирок (див. "Як приймати Тапентадол ретард Стада"),
• якщо у вас є захворювання підшлункової залози або жовчних шляхів, включаючи панкреатит,
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, які називаються змішаними агоністами/антагоністами опіоїдних рецепторів мю (наприклад, пентазоцін, налбуфін) або частковими агоністами опіоїдних рецепторів мю (наприклад, бупренорфін),
• якщо ви схильні до епілепсії або нападів чи якщо ви приймаєте інші лікарські засоби з відомим ризиком збільшення судом, оскільки ризик цих криз може збільшитися,
• якщо ви або будь-хто з вашої родини мав історію зловживання алкоголем, лікарськими засобами чи забороненими речовинами ("залежність"),
• якщо ви палите,
• якщо ви раніше мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) чи якщо ви приймали лікування від психіатра для інших психічних захворювань.

Цей лікарський засіб містить тапентадол, який є опіоїдним лікарським засобом. Повторне використання опіоїдних анальгетиків може зменшити їхню ефективність (ви можете звикнути до них). Також це може призвести до залежності та зловживання, що може призвести до потенційно смертельної передозування. важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви думаєте, що можете розвинути залежність від тапентадолу. Його використання (навіть у терапевтичних дозах) може призвести до фізичної залежності, що може призвести до того, що ви відчуєте симптоми відміни та повернення болю, якщо раптово припините приймати цей лікарський засіб.

Тапентадол може призвести до фізичної та психологічної залежності. Якщо ви схильні до зловживання лікарськими засобами чи залежності, ви повинні приймати ці таблетки тільки протягом короткого періоду та під суворим медичним наглядом.

Респіраторні розлади, пов'язані зі сном

Тапентадол може призвести до респіраторних розладів, пов'язаних зі сном, таких як апное сну (пауза дихання під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низькі рівні оксигену в крові). Симптоми можуть включати паузу дихання під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо ви або інша людина спостерігають ці симптоми, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Інші лікарські засоби та Тапентадол ретард Стада

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

• Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть призвести до судом (нападів), таких як деякі антидепресанти або антипсихотики. Ризик судом збільшується, якщо ви приймаєте тапентадол одночасно з цими лікарськими засобами. Ваш лікар скаже вам, чи підходить тапентадол ретард для вас.

• Спільне використання тапентадолу та седативних лікарських засобів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними лікарські засоби (наприклад, барбітурати) або анальгетики, такі як опіоїди, морфін та кодеїн (також як лікарські засоби для кашлю), антипсихотики, антигістамінні препарати H1, алкоголь, збільшує ризик сонливості, дихальних труднощів (депресія дихання), коми та може бути потенційно смертельним. Через це слід розглянути можливість спільного використання тільки тоді, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо ваш лікар призначає вам тапентадол ретард разом із седативними лікарськими засобами, він повинен обмежити дозу та тривалість спільного лікування. Спільне використання опіоїдів та лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії, невропатичного болю або тривоги (габапентин та прегабалін), збільшує ризик передозування опіоїдів, депресії дихання та може бути потенційно смертельним. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін чи будь-який інший седативний лікарський засіб, і слідуйте суворо рекомендаціям щодо дозування вашого лікаря. Це може бути корисним, якщо ви повідомите своїх друзів та членів родини про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які впливають на рівні серотоніну (наприклад, деякі лікарські засоби для лікування депресії), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати тапентадол ретард, оскільки були випадки "серотонінового синдрому". Серотоніновий синдром - це рідкий, але потенційно смертельний розлад. Симптоми можуть включати мимовільні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рух очей, агітацію, надмірне потіння, тремор, надмірні рефлекси, збільшення м'язового тонусу та температуру тіла вище 38 °C. Ваш лікар може порадити вам.

• Не було проведено дослідження щодо спільного використання тапентадолу з іншими лікарськими засобами, які називаються змішаними агоністами/антагоністами опіоїдних рецепторів мю (наприклад, пентазоцін, налбуфін) чи частковими агоністами опіоїдних рецепторів мю (наприклад, бупренорфін). Можливо, тапентадол не працюватиме так добре, якщо його приймати одночасно з цими лікарськими засобами. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви зараз приймаєте один з цих лікарських засобів.

• Спільне використання тапентадолу та потужних інгібіторів або індукторів (наприклад, рифампіцину, фенобарбіталу або жовтої герані) певних ферментів, необхідних для видалення тапентадолу з вашого організму, може вплинути на ефективність тапентадолу чи призвести до побічних ефектів, особливо коли починається або припиняється це інше лікарське лікування. Будь ласка, повідоміть вашому лікареві про всі лікарські засоби, які ви приймаєте.

• Тапентадол не слід приймати одночасно з інгібіторами МАО (певними лікарськими засобами для лікування депресії). Повідоміть вашому лікареві, якщо ви приймаєте інгібітори МАО чи приймали їх протягом останніх 14 днів.

Прийом Тапентадол ретард Стада з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголь під час прийому тапентадолу, оскільки деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть збільшитися. Прийом їжі не впливає на дію цього лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не приймайте цей лікарський засіб:

• якщо ви вагітні, якщо тільки ваш лікар не призначив його вам, оскільки тривале використання тапентадолу під час вагітності може призвести до симптомів відміни у новонародженого, що може загрожувати життю новонародженого, якщо не виявити та не лікувати їх лікарем.
• під час годування грудьми, оскільки тапентадол може виділятися з грудним молоком.

Не рекомендується приймати тапентадол:

• під час пологів, оскільки він може призвести до повільного або недостатньо глибокого дихання у новонародженого.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Спитайте у вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби чи використовувати машини під час лікування Тапентадол ретард. важливо спостерігати, як цей лікарський засіб впливає на вас. Не водьте транспортні засоби чи не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір чи двоє в очах, або якщо у вас є труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережні на початку лікування, після зміни дози та при спільному прийомі з алкоголем чи седативними лікарськими засобами.

3. Як приймати Тапентадол ретард Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар调整є дозу залежно від інтенсивності вашого болю та вашої індивідуальної чутливості до болю. Зазвичай, слід приймати мінімальну дозу для полегшення болю.

Дорослі

Рекомендована початкова доза становить 50 мг двічі на день, приблизно кожні 12 годин.

Не рекомендується приймати добову дозу понад 500 мг тапентадолу.

Можливо, ваш лікар призначить вам іншу дозу або інший режим прийому, якщо це необхідно. Якщо ви вважаєте, що дія цих таблеток надто сильна чи слабка, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 65 років) зазвичай не потрібно коригувати дозу. Однак, видалення тапентадолу може бути сповільнено у деяких пацієнтів цієї вікової групи. Якщо це стосується вас, ваш лікар може призначити інший режим прийому.

Захворювання печінки та нирок (недостатність)

Пацієнти з тяжкими захворюваннями печінки не повинні приймати ці таблетки. Якщо у вас є захворювання печінки середньої тяжкості, ваш лікар призначить інший режим прийому. Якщо у вас є легке захворювання печінки, не потрібно коригувати дозу.

Пацієнти з тяжкими захворюваннями нирок не повинні приймати ці таблетки. Якщо у вас є легке або середнє захворювання нирок, не потрібно коригувати дозу.

Використання у дітей та підлітків

Тапентадол ретард не призначений для дітей та підлітків молодше 18 років.

Як і коли приймати Тапентадол ретард Стада

Тапентадол ретард слід приймати перорально.

Завжди ковтайте таблетку з достатньою кількістю рідини. Не жуйте та не розтиrajte таблетку, оскільки це може призвести до передозування, оскільки активна речовина буде вивільнена в вашому організмі надто швидко. Ви можете приймати таблетки на порожній шлунок чи з їжею.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Можливо, покриття таблетки не буде повністю розщеплено та буде видно у фекаліях. Це не повинно вас турбувати, оскільки лікарський засіб (активна речовина) вже буде всмоктаний організмом, а те, що ви бачите, - це тільки порожнє покриття.

Інструкції з відкриття блистеру

Цей лікарський засіб упакований у блистери з однією дозою, які мають захист від дітей. Ви не можете витиснути таблетку з блистеру. Будь ласка, дотримуйтесь наступних інструкцій з відкриття блистеру:

1. Виріжте одну дозу уздовж попередньо вирізаних ліній блистеру.

1. Знайдіть не заклеєну зону, яка розташована там, де попередньо вирізані лінії перетинаються.

1. Потягніть за не заклеєну зону, щоб відокремити плівку

Як довго ви повинні приймати Тапентадол ретард Стада

Не приймайте таблетки довше, ніж вказав ваш лікар.

Якщо ви прийняли більше Тапентадол ретард Стада, ніж потрібно

Після прийому дуже високих доз ви можете відчувати деякі з наступних ефектів:

• сильно звужені зіниці
• нудота
• зниження артеріального тиску
• прискорене серцебиття
• втрату свідомості, порушення свідомості або кому (глибоку втрату свідомості)
• судоми
• повільне або недостатньо глибоке дихання до небезпечного рівня або зупинку дихання.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих ефектів, негайно зверніться до лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, що була використана. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Якщо ви забули прийняти Тапентадол ретард Стада

Якщо ви забули прийняти одну таблетку, ймовірно, ви знову відчуєте біль. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози, просто продовжуйте приймати таблетки, як раніше.

Якщо ви припинили лікування Тапентадол ретард Стада

Якщо ви припинили лікування чи зупинили прийом таблеток занадто рано, ймовірно, ви знову відчуєте біль. Якщо ви бажаєте припинити лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як зробити це.

Зазвичай, не спостерігаються симптоми відміни після припинення лікування, однак у рідких випадках особи, які приймали таблетки протягом тривалого часу, можуть відчувати себе погано, якщо раптово припинять приймати їх.

Симптоми можуть бути:

• неспокій, слізливість, насморк, зевота, потіння, озноб, м'язовий біль та розширені зіниці,
• раздражливість, тривога, біль у спині, суглобовий біль, слабкість, м'язові спазми,

труднощі з сном, нудота, втрата апетиту, блювота, діарея та підвищення артеріального тиску, частоти дихання чи серцебиття.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів після припинення лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не слід раптово припиняти цей лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не вказав інакше. Якщо ваш лікар хоче, щоб ви припинили приймати ці таблетки, він порадить вам, як це зробити, що може включати поступове зменшення дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти або симптоми, на які потрібно звернути увагу і що робити, якщо ви ними постраждали:

• Цей препарат може викликати алергічні реакції. Симптоми можуть включати в себе свистіння, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висипку на шкірі або свербіж, особливо якщо вони впливають на все тіло.
• Інший важливий побічний ефект - це дихання повільніше або слабше, ніж зазвичай. Це відбувається в основному у пацієнтів похилого віку або у пацієнтів з ослабленою імунною системою.

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих важливих симптомів, зверніться до свого лікаря негайно.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часті (можуть вплинути на більше 1 з 10 осіб)

• нудота, запор
• головокружіння, сонливість, головний біль

Часті (можуть вплинути до 1 з 10 осіб)

• зниження апетиту, тривога, депресія настрою, труднощі з сном, нервозність, неспокій, порушення уваги,
• тремор, м'язові тики,
• приливи крові,
• короткострійність,
• блювота, діарея, диспепсія,
• свербіж, підвищена потовиділення, висипка на шкірі,
• відчуття слабкості, втоми, відчуття зміни температури тіла, сухість слизових оболонок, накопичення води в тканинах (едем).

Нечасті (можуть вплинути до 1 з 100 осіб)

• алергічна реакція на ліки (включаючи набряк під шкірою, кропив'янку і в важких випадках труднощі з диханням, зниження артеріального тиску, колапс або шок),
• втрату ваги,
• дезорієнтацію, сплутаність, збудження (агітацію), порушення сприйняття, порушення сну, ейфорію, депресію рівня свідомості, погіршення пам'яті, погіршення психічного стану,
• передсинкоп, седацію, порушення рівноваги, труднощі з мовленням, оніміння, незвичайні відчуття на шкірі (наприклад, оніміння, свербіж),
• порушення зору,
• прискорене серцебиття, сповільнене серцебиття, серцебиття, зниження артеріального тиску,
• абдомінальний дискомфорт,
• висипка,
• затримка сечовиділення, часте сечовиділення,
• сексуальна дисфункція,
• синдром відміни від ліків (див. "Якщо ви припиняєте лікування Тапентадолом ретард Стада"), відчуття дискомфорту, ірритація.

Рідкісні (можуть вплинути до 1 з 1000 осіб)

• залежність від ліків, порушення мислення, епілептичні припадки, відчуття передсинкопу, порушення координації,
• повільне або недостатнє дихання до небезпечного рівня (респіраторна депресія),
• порушення виведення шлункового вмісту,
• відчуття оп'яνανості, відчуття розслаблення.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• делірій

Загалом, можливість мати суїцидальні думки та поведінку збільшується у пацієнтів з хронічним болем. Крім того, деякі ліки для лікування депресії (з впливом на систему нейротрансмітерів мозку) можуть збільшити цей ризик, особливо на початку лікування. Хоча тапентадол також впливає на нейротрансмітери, через досвід у пацієнтів не було доведено, що він збільшує цей ризик.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тапентадолу ретард Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тапентадолу ретард Стада

Активний інгредієнт - тапентадол.

Тапентадол ретард Стада 25 мг пролонговані таблетки EFG

Кожна пролонгова таблетка містить тапентадол-фосфат, еквівалентний 25 мг тапентадолу.

Тапентадол ретард Стада 50 мг пролонговані таблетки EFG

Кожна пролонгова таблетка містить тапентадол-фосфат, еквівалентний 50 мг тапентадолу.

Тапентадол ретард Стада 100 мг пролонговані таблетки EFG

Кожна пролонгова таблетка містить тапентадол-фосфат, еквівалентний 100 мг тапентадолу.

Тапентадол ретард Стада 150 мг пролонговані таблетки EFG

Кожна пролонгова таблетка містить тапентадол-фосфат, еквівалентний 150 мг тапентадолу.

Тапентадол ретард Стада 200 мг пролонговані таблетки EFG

Кожна пролонгова таблетка містить тапентадол-фосфат, еквівалентний 200 мг тапентадолу.

Тапентадол ретард Стада 250 мг пролонговані таблетки EFG

Кожна пролонгова таблетка містить тапентадол-фосфат, еквівалентний 250 мг тапентадолу.

Інші компоненти (експіцієнти) -:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (E460), гіпромелоза (E464), колоїдна діоксид кремнію (E551), стеарат магнію.

Покриття таблетки: гіпромелоза (E464), гліцерол (E422), тальк (E553b), мікрокристалічна целюлоза (E460), діоксид титану (E171), оксид заліза червоний (тільки для доз 25, 100, 150, 200 і 250 мг) (E172), оксид заліза жовтий (тільки для доз 25, 100 і 200 мг) (E172), оксид заліза чорний (тільки для доз 25, 100, 150, 200 і 250 мг) (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тапентадол ретард Стада 25 мг пролонговані таблетки EFG - таблетки коричневого кольору, овальні, двовигнуті (6 мм х 12 мм) та з рискою на обох сторонах.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Тапентадол ретард Стада 50 мг пролонговані таблетки EFG - таблетки білого кольору, овальні, двовигнуті (6 мм х 13 мм) та з рискою на обох сторонах.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Тапентадол ретард Стада 100 мг пролонговані таблетки EFG - таблетки жовто-зеленого кольору, овальні, двовигнуті (7 мм х 14 мм) та з рискою на обох сторонах.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Тапентадол ретард Стада 150 мг пролонговані таблетки EFG - таблетки червоного кольору, овальні, двовигнуті (7 мм х 15 мм) та з рискою на обох сторонах.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Тапентадол ретард Стада 200 мг пролонговані таблетки EFG - таблетки жовтого кольору, овальні, двовигнуті (8 мм х 16 мм) та з рискою на обох сторонах.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Тапентадол ретард Стада 250 мг пролонговані таблетки EFG - таблетки коричнево-червоного кольору, овальні, двовигнуті (9 мм х 18 мм) та з рискою на обох сторонах.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Тапентадол ретард Стада доступний у наступних формах:

Тапентадол ретард Стада 25 мг пролонговані таблетки EFG

20х1, 30х1, 40х1, 50х1, 54х1, 60х1 або 100х1 таблеток у блистерних упаковках з однією дозою, що мають захист від дітей.

Тапентадол ретард Стада 50, 100, 150, 200, 250 мг пролонговані таблетки EFG

20х1, 24х1, 30х1, 50х1, 54х1, 60х1 або 100х1 таблеток у блистерних упаковках з однією дозою, що мають захист від дітей.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Лабораторія STADA, S.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

Develco Pharma GmbH

Грінматт 27

79650 Шопфгайм

Німеччина

або

STADA Arzneimittel AG

Стадаштрассе 2 – 18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

Centrafarm Services B.V.,

Ван де Рейтстраат 31-Е,

4814 НЕ Бреда,

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої редакції цього листка:вересень 2022 року.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).