ТАМСУЛОЗИН ВІР 0,4 мг КАПСУЛИ З ПРОДОВЖЕНОЮ ДІЄЮ ТВЕРДІ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Тамсулозин Вір 0,4 мг твердих капсул із затриманою дією ЕФГ Гідрохлорид тамсулозину

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1 Що таке Тамсулозин Вір і для чого він використовується

1. Що вам потрібно знати перед початком прийому Тамсулозину Вір
2. Як приймати Тамсулозин Вір
3. Можливі побічні ефекти
4. Збереження Тамсулозину Вір
5. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тамсулозин Вір і для чого він використовується

Активний інгредієнт цього лікарського засобу - тамсулозин. Це селективний антагоніст альфа-1А/1Д адренергічних рецепторів. Він зменшує напруження гладких м'язів простати та сечоводу, що дозволяє легше проходити сечі через сечовод і полегшує сечовипускання. Крім того, він зменшує відчуття терміновості.

Тамсулозин Вір використовується у чоловіків для лікування захворювань нижніх сечових шляхів, пов'язаних з доброякісною гіперплазією простати. Це захворювання характеризується такими симптомами, як: труднощі з сечовипусканням (слабкий струмінь сечі), гоціння, терміновість сечовипускання та часте сечовипускання як вдень, так і вночі.

2. Перед прийомом Тамсулозину Вір

Не приймайте Тамсулозин Вір

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до тамсулозину або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу. Гіпersenситивність може проявлятися як раптова локальна набряклість м'яких тканин тіла (наприклад, горла або язика), труднощі з диханням і/або свербіж та висипання на шкірі (ангіоневротичний набряк).
• Якщо у вас є тяжкі порушення функції печінки
• Якщо у вас є проблеми з артеріальним тиском (наприклад, головокружіння при зміні положення тіла).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Тамсулозину Вір

• Необхідні періодичні медичні огляди для контролю розвитку захворювання, яке ви лікуєте.

• Рідко можуть виникати випадки втрати свідомості під час прийому тамсулозину, як і при прийомі інших лікарських засобів цієї групи. При перших ознаках головокружіння або слабкості слід сідати або лежати до тих пір, поки ці симптоми не зникнуть.
• Якщо у вас є тяжкі порушення функції нирок, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Якщо ви плануєте операцію на очах через катаракту або глаукому, повідомте про це вашого офтальмолога, якщо ви приймали або приймаєте тамсулозин. Ваш лікар зможе вжити необхідні заходи щодо лікарських засобів та хірургічних методів.
• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи слід відкладати або тимчасово припиняти прийом цього лікарського засобу, якщо ви плануєте операцію на очах через катаракту або глаукому.

Діти та підлітки

Не давайте цей лікарський засіб дітям або підліткам молодшим 18 років, оскільки він не діє у цій популяції.

Інші лікарські засоби та Тамсулозин Вір

Прийом тамсулозину разом з іншими лікарськими засобами цієї групи (антагоністами альфа-адренергічних рецепторів) може призвести до непередбачуваного зниження артеріального тиску.

Особливо важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть знижувати видалення тамсулозину з організму (наприклад, кетоконазол, еритроміцин).

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймали нещодавно інші лікарські засоби, навіть ті, які можна купити без рецепта.

Вживання тамсулозину Вір з їжею та напоями

Тамсулозин слід приймати після сніданку або першої їжі дня.

Вагітність, лактація та фертильність

Тамсулозин не призначений для використання у жінок

У чоловіків повідомлялося про аномальну еякуляцію (порушення еякуляції). Це означає, що сім'я не викидається через сечовод, а потрапляє до сечового міхура (ретроградна еякуляція) або об'єм еякуляту зменшується чи відсутній (недостатність еякуляції). Це явище безпечне.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує даних про те, що тамсулозин впливає на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини. Однак слід враховувати, що можуть виникати головокружіння, у разі чого не слід виконувати дії, які вимагають уваги.

3. Як приймати Тамсулозин Вір

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза - одна капсула на добу, яку слід приймати після сніданку або першої їжі дня. Капсулу слід ковтати цілою, не розбиваючи та не жуючись. Зазвичай тамсулозин призначується на тривалий період часу. Ефекти на сечовий міхур та сечовипускання зберігаються під час тривалого лікування тамсулозином.

Якщо ви прийняли більше Тамсулозину Вір, ніж потрібно

Прийом надмірної кількості тамсулозину може призвести до непередбачуваного зниження артеріального тиску та збільшення частоти серцевих скорочень, з відчуттям втрати свідомості. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91.562.04.20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Тамсулозин Вір

Якщо ви забули прийняти тамсулозин так, як вам було рекомендовано, ви можете прийняти свою добову дозу тамсулозину пізніше того ж дня.

У разі, якщо ви пропустили дозу один день, ви можете просто продовжувати приймати свою добову капсулу так, як вам було призначено.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Тамсулозином Вір

Коли лікування тамсулозином припиняється достроково, можуть повернутися ваші первинні симптоми. Тому приймайте тамсулозин протягом всього часу, який ваш лікар призначив, навіть якщо ваші симптоми зникли. завжди проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо вирішите припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші запитання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

• Часті (можуть впливати до одного з десяти пацієнтів)
  • Головокружіння, особливо при сіданні або стоячі.
  • Аномальна еякуляція (порушення еякуляції). Це означає, що сім'я не викидається через сечовод, а потрапляє до сечового міхура (ретроградна еякуляція) або об'єм еякуляту зменшується чи відсутній (недостатність еякуляції). Це явище безпечне.

• Рідкі (можуть впливати до одного з ста пацієнтів)

Головний біль, палпітації (серцеві скорочення більш швидкі, ніж зазвичай, і крім того, відчутні)

Зниження артеріального тиску, наприклад, коли ви швидко встаєте з положення сидячи або лежачи, іноді разом з головокружінням, гоцінням або鼻овим виділенням (риніт), діареєю, відчуттям нудоти та блюванням, запором, слабкістю (астенією), висипанням на шкірі, свербіжем та кропив'янкою (уртикарія)

• Рідкісні (можуть впливати до одного з тисяч пацієнтів)

Втрата свідомості та раптова локальна набряклість м'яких тканин тіла (наприклад, горла або язика), труднощі з диханням і/або свербіж та висипання на шкірі, часто як алергічна реакція (ангіоневротичний набряк).

• Бардьорідкісні (можуть впливати до одного з десяти тисяч пацієнтів)

Приапізм (ненавмисна, тривала та болюча ерекція, яка потребує негайного медичного лікування).

Висипання на шкірі, запалення та пухирці на шкірі та/або слизових оболонках губ, очей, рота, носових проходів або геніталій (синдром Стівенса-Джонсона).

• Частота невідома (не може бути оцінена з доступних даних):
  • Затьмарене зір
  • Порушення зору
  • Носова кровотеча (епістаксис)
  • Тяжкі висипання на шкірі (еритема мультиформна, екзфоліативний дерматит)
  • Аномальний серцевий ритм (фібриляція передсердь, аритмія, тахікардія), труднощі з диханням (диспное)
  • Якщо ви плануєте операцію на очах через катаракту або глаукому, і вже приймаєте або приймали раніше тамсулозин, під час операції зіниця може погано розширюватися, а райдужна оболонка (коловий, забарвлений частина ока) може ставати м'якою.

Сухість у роті

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Тамсулозину Вір

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Тамсулозину Вір

Активний інгредієнт - гідрохлорид тамсулозину.

Кожна тверда капсула із затриманою дією містить 0,4 мг гідрохлориду тамсулозину, що відповідає 0,367 мг тамсулозину.

Інші компоненти (експіцієнти) - вміст капсули:

Содій алгінат, метакрилова кислота кополімер етил акрилату, гліцерил дібегенат, мальтодекстрин,

лаурілсульфат натрію, макрогол 6000, полісорбат 80, гідроксид натрію, симетиконова емульсія 30% та колоїдна безводна діоксид силіцию.

Тіло капсули:

Желатина, оксид заліза червоний (Е-172), діоксид титану (Е-171), оксид заліза жовтий (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тамсулозин Вір випускається у вигляді твердих капсул із затриманою дією оранжевого кольору та конічної форми, що містять гранули білого чи жовтуватого кольору

Кожна упаковка містить 30 капсул.

Власник дозволу на розповсюдженняINDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A. C/ Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

Іспанія

О

Виробник

INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A. Carretera Cazoña-Adarzo s/n- 39011 Santander

або

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: липень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/