Tamsulosina tecnigen 0,4 mg capsulas de liberacion prolongada efg

Противопоказания: информация для пользователя

Тамсулозин TecniGen 0,4 мг капсулы твердые с долгосрочной доставкой EFG

Прочтите весь этот лист информацию тщательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен вам в одиночку и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может нанести вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информацию.

Тамсулозин TecniGen используется в лечении затруднений при мочеиспускании, свойственных гиперплазии простаты.

Тамсулозин относится к группе препаратов, называемых блокаторами альфа1-рецепторов, которые снижают напряжение мышц простаты и мочевого пузыря. Именно поэтому он облегчает отток мочи через мочевой пузырь и облегчает мочеиспускание.

Не принимайте Тамсулозин Текниген:

Если вы аллергины или у вас曾 было аллергическое реакция на тамсулозин или на любой из других компонентов этого препарата, включенных в раздел 6.1.

Если у вас тяжелая печеночная недостаточность.

Предупреждения и меры предосторожности:

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Тамсулозин Текниген.

В отдельных случаях может произойти снижение артериального давления во время лечения Тамсулозином Текнигеном, что может привести к обморокам. При первых признаках ортостатической гипотензии (заложенности и чувства слабости) необходимо сесть или лечь, пока они не пройдут.

Перед началом лечения Тамсулозином Текнигеном пациент должен быть обследован для исключения других условий, которые могут вызывать те же симптомы, что и доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Лечение в тяжелой почечной недостаточности должно проводиться с осторожностью, поскольку этот тип пациентов не изучался.

Не рекомендуется начинать лечение Тамсулозином Текнигеном у пациентов, которые имеют запланированную хирургическую операцию по удалению катаракты. Было замечено появление синдрома, варианта синдрома маленькой зрачки, называемого Синдромом Флэксидного Ириса Интраоперационного (СФИИ), у некоторых пациентов, находящихся на лечении или ранее лечившихся тамсулозином, что может увеличить осложнения во время операции.

Если пациент находится на лечении Тамсулозином Текнигеном, было бы полезно прервать его на 1-2 недели перед операцией.

Другие препараты и Тамсулозин Текниген:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другие препараты.

Не было замечено взаимодействий при совместном применении Тамсулозином Текнигеном с атенололом, Эналаприлом, нифедипином или теофиллином. Совместное применение циметидина приводит к увеличению уровня тамсулозина в плазме, а совместное применение фуросемида приводит к снижению; но поскольку достигнутые уровни остаются в норме, не требуется изменение дозировки. В экспериментах in vitro ни один из этих препаратов не изменяет свободную фракцию тамсулозина в плазме: диазепам, пропранолол, трихлорометазид, хлордаминон, амитриптилин, диклофенак, глизенкламид, симвастатин и варфарин. Аналогично, тамсулозин не изменяет свободную фракцию диазепама, пропранолола, трихлорометазида и хлордаминона.

В экспериментах in vitro с микросомальными печеночными фракциями (представляющими метаболизм связанный с цитохромом P450) не было замечено взаимодействий на уровне печеночного метаболизма с любым из этих препаратов: амитриптилин, салбутамол, глизенкламид и финастерид. Диклофенак и варфарин, в противоположность этому, могут увеличить выведение тамсулозина из организма.

Совместное применение других альфа1-адреноблокаторов может привести к гипотензивным эффектам.

Тамсулозин Текниген и продукты питания и напитки:

Рекомендуется принимать Тамсулозин Текниген после завтрака или после первой еды в день. Восприятие тамсулозина снижается после свежей еды. Могут улучшиться однородность приема, если пациенты принимают Тамсулозин Текниген всегда после той же еды.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Нет. Тамсулозин Текниген назначается только мужчинам.

Вождение и использование машин:

Нет данных о том, что тамсулозин может негативно повлиять на способность вести машину и использовать технику. Однако Тамсулозин Текниген может вызывать головокружение.

Тамсулозин Текниген содержит натрий:

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в капсуле; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом или аптекарем. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть сомнения. Памятите, что принимать лекарство.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день, принимаемую после завтрака или после первой пищи дня, с чашкой воды. Принимайте его перорально.

Таблетку следует проглотить целиком, не разрывая и не жевая, чтобы не нарушать продленную выработку активного вещества.

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать Тамсулозин TecniGen. Не прекращайте лечение раньше, иначе это может не дать желаемого эффекта.

Если вы считаете, что действие Тамсулозина TecniGen слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимали слишком много Тамсулозина TecniGen

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический Центр Информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять свою таблетку Тамсулозина TecniGen

Если вы забыли принять лекарство после завтрака или после первой пищи дня, вы можете сделать это в тот же день.

Если вы пропустили прием лекарства в день, просто продолжайте принимать свою таблетку в день, как назначено.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре.

Негативные эффекты лекарств классифицируются следующим образом:

Частые:влияют на более чем 1 из 10 пациентов.

Нередкие:влияют на менее чем 1 из 10 пациентов, но не более чем 1 из 100.

Редкие:влияют на менее чем 1 из 100 пациентов, но не более чем 1 из 1.000.

Реже:влияют на менее чем 1 из 1.000 пациентов, но не более чем 1 из 10.000

Очень редкие:влияют на менее чем 1 пациента из 10.000, включая отдельные случаи.

Поскольку все лекарства могут вызывать негативные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Нарушения нервной системы:

Нередкие:головокружение.

Редкие: головная боль.

Реже: синкопа.

Нарушения зрения:

Нередкие: Синдром флакидного вздувания хрусталика (IFIS, вариант синдрома маленькой зрачковой пупырки)

Нарушения сердца:

Редкие: сердцебиение.

Нарушения кровеносных сосудов:

Редкие:постуральная гипотония.

Нарушения дыхания:

Редкие:ринит.

Нарушения желудочно-кишечного тракта:

Редкие: запор, диарея, тошнота, рвота.

Низкая частота:: сухость во рту.

Нарушения кожи и подкожных тканей:

Редкие:экзантема, зуд, уртикария.

Реже: ангедида.

Нарушения репродуктивной системы и молочной железы:

Редкие: нарушения эякуляции.

Очень редкие: пролапс.

Нарушения в целом и в месте введения:

Редкие:астения.

Сообщение о негативных эффектах

Если вы испытываете любой тип негативного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые негативные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можетесвязаться напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека. Веб-сайт:www.notificaRAM.es.

Сообщение о негативных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30°С.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке (картонной коробке и блистере) даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте сбора отходов аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Что содержит Тамсулозин TecniGen

Активное вещество - тамсулозин. Каждая капсула содержит 0,4 мг гидроклиорид тамсулозина, эквивалентные 0,367 мг тамсулозина.

Другие компоненты (excipientes) являются:

Ядро: сода-алгинат, сополимер метилакриловой и этилакриловой кислот (1:1), дибензат глицерина, мальтодекстрины, сульфат лаурилсоды, макрогол 6000, полисорбат 80, гидроксид натрия, эмульсия симетикона, коллоидная аниhidная сажа и очищенная вода.

Тело и крышка капсулы: желатина, очищенная вода, краситель железа (E 172), диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тамсулозин TecniGen представлен в виде твердых капсул с длинным действием. Капсулы из желатина оранжевого цвета и содержат белые или желтые гранулы.

Каждая упаковка содержит 10 или 30 капсул в упаковке из ПВК + ПВДС/АЛУ или 100 капсул в бутылке из ПЭХ с пробкой из ПП.

Не все размеры упаковки могут быть реализованы

Заявитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Заявитель разрешения на продажу

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Аvenida de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Полигон Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Мадрид) ИСПАНИЯ

Ответственный за производство

Atlantic Pharma-Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Синтра (Португалия)

Этот препарат разрешен в государствах Европейского Союза с следующими названиями:

Португалия:Тансулозин Reliva

Венгрия:Тамсулин Pharmacenter

Испания:Тамсулозин TecniGen 0,4 мг твердые капсулы с длинным действием EFG

Этот проспект был пересмотрен в Декабре 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es