ТАМСУЛОЗИН РАТІОФАРМ 0,4 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: Інформація для пацієнта

Тамсулозин Ратіофарм 0,4 мг таблетки з тривалою дією ЕФГ

тамсулозин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тамсулозин Ратіофарм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Тамсулозин Ратіофарм
3. Як приймати Тамсулозин Ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тамсулозину Ратіофарм
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тамсулозин Ратіофарм і для чого він використовується

Активний інгредієнт - тамсулозин. Це селективний антагоніст альфа-1А/1Д-адренорецепторів. Він зменшує напругу гладких м'язів простати та сечоводу, що дозволяє легше проходити сечі через сечовод і полегшує сечовипускання. Крім того, він зменшує відчуття нагальної потреби.

Тамсулозин використовується у чоловіків для лікування симптомів нижніх сечових шляхів, пов'язаних з доброякісною гіперплазією простати. Ці симптоми можуть включати труднощі з сечовипусканням (слабкий струмінь сечі), гріш, відчуття нагальної потреби та необхідність частого сечовипускання вночі та вдень.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Тамсулозин Ратіофарм

Не приймайте Тамсулозин Ратіофарм

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до тамсулозину або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6). Гіпersenситивність може проявлятися як раптова локальна набухання м'яких тканин тіла (наприклад, горла або язика), труднощі з диханням і/або свербіж та висипка на шкірі (ангіоневротичний набухання).
• якщо у вас є зниження артеріального тиску при зміні положення (сидіння або стоячі), що викликає головокружіння, безсилля або непритомність.
• якщо у вас є важкі захворювання печінки.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Тамсулозин Ратіофарм:

• Якщо ви відчуваєте непритомність або головокружіння, особливо при стоячі. Тамсулозин може зменшити ваш артеріальний тиск, що викликає ці симптоми. Ви повинні сідати або лежати до тих пір, поки симптоми не зникнуть.
• Якщо у вас є важкі захворювання нирок, проконсультуйтеся з вашим лікарем
• Якщо ви плануєте операцію на очах через катаракту або глаукому. Будь ласка, повідомте вашого офтальмолога, якщо ви раніше приймали, приймаєте або плануєте приймати гідрохлорид тамсулозину. Спеціаліст зможе тоді вжити необхідні заходи щодо лікарських засобів та хірургічних технік. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо вам потрібно відтермінувати або тимчасово припинити прийняття цього препарату, якщо ви плануєте операцію на очах через катаракту або глаукому.

Потрібні періодичні медичні огляди для контролю розвитку захворювання, для якого ви приймаєте лікування.

Тамсулозин Ратіофарм - це таблетка, спеціально розроблена для того, щоб активний інгредієнт випускався поступово після прийняття таблетки. Ви можете побачити залишки таблетки у фекаліях. Оскільки активний інгредієнт таблетки вже був випущений, немає ризику того, що таблетка буде менш ефективною.

Діти та підлітки

Не давайте цей препарат дітям або підліткам молодшим 18 років, оскільки він не є ефективним у цій популяції.

Прийом Тамсулозину Ратіофарм з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте/використовуєте, приймали/використовували нещодавно або можете приймати/використовувати інші лікарські засоби.

Ефект інших лікарських засобів може бути змінений тамсулозином. ці лікарські засоби, в свою чергу, можуть впливати на механізм дії тамсулозину. Тамсулозин може взаємодіяти з:

• Диклофенаком, анальгетиком і протизапальним засобом. Цей лікарський засіб може прискорити видалення тамсулозину з організму, зменшуючи тривалість його дії.
• Варфарином, лікарським засобом для профілактики згортання крові. Він може прискорити видалення тамсулозину з організму, зменшуючи тривалість його дії.
• іншими блокаторами альфа-1-адренорецепторів. Комбінація може зменшити ваш артеріальний тиск, що викликає головокружіння або непритомність.
• Особливо важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть зменшити видалення гідрохлориду тамсулозину з вашого організму (наприклад, кетоконазол, еритроміцин).

Прийом Тамсулозину Ратіофарм з їжею та напоями

Тамсулозин можна приймати з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Використання тамсулозину не показане у жінок.

У чоловіків було повідомлено про аномальну еякуляцію (розлад еякуляції). Це означає, що сім'я не виходить через сечовод, а вступає у сечовий міхур (ретроградна еякуляція), або об'єм еякуляції зменшується або відсутній (відсутність еякуляції). Це явище не є шкідливим.

Водіння автомобіля та використання машин

Немає даних про те, що тамсулозин впливає на здатність водити автомобіль або використовувати машини. Однак ви повинні враховувати, що можуть виникнути головокружіння. Водьте автомобіль або використовуйте машини тільки якщо ви відчуваєте себе добре.

3. Як приймати Тамсулозин Ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є питання.

Рекомендована доза - 1 таблетка на добу. Ви можете приймати тамсулозин з їжею або без неї, бажано в один і той же час доби.

Таблетку потрібно приймати цілою. Важливо не розбивайте та не жуйте таблетку, оскільки це може вплинути на дію тамсулозину.

Зазвичай тамсулозин призначується на тривалий період часу. Ефекти на сечовий міхур та сечовипускання зберігаються під час тривалого лікування тамсулозином.

Використання у дітей та підлітків

Використання тамсулозину не показане для дітей та підлітків.

Якщо ви прийняли过 багато Тамсулозину Ратіофарм

Прийом过 багато таблеток тамсулозину може призвести до нежаданого зниження артеріального тиску та збільшення частоти серцевих скорочень, з відчуттям непритомності. Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви прийняли过 багато тамсулозину.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Тамсулозин Ратіофарм

Якщо ви забули прийняти тамсулозин так, як вам було рекомендовано, ви можете прийняти свою добову дозу пізніше того ж дня. У разі, якщо ви пропустили дозу на один день, ви можете просто продовжувати приймати свою добову таблетку так, як вам було призначено. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Тамсулозином Ратіофарм

Коли лікування тамсулозином припиняється достроково, можуть повернутися ваші первинні симптоми. Тому приймайте тамсулозин протягом всього часу, який ваш лікар вам призначив, навіть якщо ваші симптоми зникли. завжди проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вирішите припинити лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, тамсулозин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідко трапляються серйозні побічні реакції. Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте серйозну алергічну реакцію, яка викликає набухання обличчя або горла (ангіоневротичне набухання).

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Головокружіння, особливо при сидінні або стоячі

Аномальна еякуляція (розлад еякуляції). Це означає, що сім'я не виходить через сечовод, а вступає у сечовий міхур (ретроградна еякуляція) або об'єм еякуляції зменшується або відсутній (відсутність еякуляції). Це явище не є шкідливим.

Нечасті(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Головний біль,
• швидке серцебиття та відчуття його,
• зниження артеріального тиску при стоячі, що викликає головокружіння, безсилля або непритомність (ортостатична гіпотонія),
• набухання та запалення носа (риніт),
• запор, діарея,
• відчуття нудоти або блювання,
• висипка на шкірі, свербіж та кропив'янка (уртикарія),
• слабість (астенія).

Рідкі(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Непритомність (синкоп).

• Висипка на шкірі або уртикарія по всьому тілу з набуханням обличчя, губ, язика або горла, що можуть викликати труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичне набухання)

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Приапізм (болісна тривала ерекція в відсутності статевого збудження, цей побічний ефект потребує негайного лікування), тяжкий розлад з появою пухирів на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона).

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних)

• Нерегулярний серцевий ритм (фібриляція передсердь, аритмія, тахікардія)
• труднощі з диханням (диспноє),
• проблеми з зором (наприклад, розмитість зору, погіршення зору),
• кровотеча з носа (епістаксис),
• сухість у роті
• воспалення шкіри, червоні плями зі свербінням (еритема мультиформе),
• червонізація та лущення шкіри (екзфоліативний дерматит).

Під час операції на очах через захворювання, яке називається "Синдромом флакідної ірису" (IFIS), може виникнути: зіниця може розширитися недостатньо, а райдужна оболонка (коловидна частина ока) може стати флакідною під час операції. Для більшої інформації див. розділ 2 Попередження та застереження.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Тамсулозину Ратіофарм

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після абревіатури CAD. Перші два цифри вказують місяць, а чотири останні - рік. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Збережіть блистер у первинній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віднесіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів. Проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тамсулозину Ратіофарм

• Активний інгредієнт - 0,4 мг тамсулозину гідрохлориду, що відповідає 0,367 мг тамсулозину.
• Інші компоненти (експіцієнти):

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, карбомер, колоїдна кремнеземна діоксид, червоний оксид заліза (Е172), стеарат магнію.

Покриття таблетки: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, карбомер, колоїдна кремнеземна діоксид, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі, круглі з написом "T9SL" на одному боці та "0,4" на іншому боці.

Випускаються в блистерах по 10, 18, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 та 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабель Сегура, 11, буд. Альбатрос Б, 1-й поверх,

Алькобендас, 28108 Мадрид, Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Synthon BV

вул. Мікуровег, 22,

6545 СМ Неймеген, Нідерланди

або

Synthon Hispania SL

вул. Кастельйо, 1, промзона Лас-Салінас,

08830 Сант-Бой-де-Льобрегат (Іспанія)

або

Merckle GmbH

вул. Людвіга Меркле, 3,

89143 Блаубойрен, Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди: Тамсулозин гідрохлорид Ратіофарм 0,4 мг, таблетки з тривалою дією

Австрія: Тамсулозин Ратіофарм 0,4 мг таблетки з тривалою дією

Болгарія: Теватамсин 0,4 мг таблетки з тривалою дією

Німеччина: Тамсулозин-Ратіофарм 0,4 мг таблетки з тривалою дією

Іспанія: Тамсулозин Ратіофарм 0,4 мг таблетки з тривалою дією ЕФГ

Франція: Тамсулозин Ратіофарм ЛП 0,4 мг, покриті таблетки з тривалою дією

Угорщина: Тамсулозин Тева ЕР 0,4 мг

Норвегія: Тамсулозин Ратіофарм

Словаччина: Тамсулозин Тева ЕР 0,4 мг

Дата останнього перегляду цього опису:вересень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/