ТАМСУЛОЗИН ФАРМАКЕРН 0,4 мг КАПСУЛИ З МОДИФІКОВАНИМ ВИВІЛЬНЕННЯМ ТВЕРДІ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Тамсулозин Pharmakern 0,4 мг капсули з модифікованим вивільненням EFG

Тамсулозин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Тамсулозин Pharmakern і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Тамсулозину Pharmakern
3. Як приймати Тамсулозин Pharmakern
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тамсулозину Pharmakern
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тамсулозин Pharmakern і для чого він використовується

Тамсулозин Pharmakern належить до групи лікарських засобів, що називаються блокаторами рецепторів α1, які знижують напругу м'язів простати та сечоводу.

Цей лікарський засіб призначений для лікування симптомів доброякісної гіперплазії простати, таких як: труднощі з сечовипусканням, гоціння, нагальна потреба в сечовипусканні та часте сечовипускання вночі та вдень.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Тамсулозину Pharmakern

Не приймайте Тамсулозин Pharmakern

• Якщо ви алергічні на тамсулозин або мали будь-яку алергічну реакцію на тамсулозин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу.
• Якщо ви страждаєте на ортостатичну гіпотензію (головокружіння через зниження артеріального тиску при сіданні або стоянні).
• Якщо ви страждаєте на важку печінкову недостатність.

Попередження та обережність

• Якщо ви страждаєте на важку ниркову недостатність.
• Хоча рідко, використання Тамсулозину Pharmakern може призвести до втрати свідомості, тому якщо ви відчуваєте симптоми головокружіння та слабкості, вам потрібно сісти або лежати, поки ці симптоми не зникнуть.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин колись траплялася з вами.

Прийом Тамсулозину Pharmakern з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту про те, що ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші лікарські засоби.

Комбінація з іншими лікарськими засобами тієї ж групи може призвести до зниження артеріального тиску.

Диклофенак (застосовується для лікування болю та запалення) та варфарин (застосовується для профілактики згортання крові) можуть збільшити виведення тамсулозину з організму.

Вагітність, лактація та фертильність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Тамсулозин Pharmakern призначений тільки для чоловіків.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Через можливість виникнення головокружіння, вам потрібно бути обережним при водінні транспортних засобів або використанні машин.

3. Як приймати Тамсулозин Pharmakern

Слідуйте цим інструкціям, якщо ваш лікар не дав вам інших вказівок.

Пам'ятайте про прийом лікарського засобу.

Нормальна доза становить одну капсулу на добу. Її потрібно приймати перорально.

Капсулу потрібно приймати після сніданку або першої їжі дня та ковтати цілою з склянкою води, сидячи або лежачи (не повинні бути в положенні лежачи).

Якщо ви вважаєте, що дія Тамсулозину Pharmakern є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Тамсулозину Pharmakern, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи назву лікарського засобу та кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

Теоретично може виникнути гостра гіпотензія після передозування.

При значних кількостях можна провести промивання шлунка та введення активованого вугілля та осмотичного лаксативу, такого як сульфат натрію.

Якщо ви забули прийняти Тамсулозин Pharmakern

Якщо ви забули прийняти лікарський засіб після сніданку або першої їжі дня, ви можете зробити це того ж дня.

У разі, якщо ви пропустили прийом лікарського засобу один день, ви можете просто продовжити приймати свою добову капсулу, як і було призначено.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Якщо ви припинили лікування ТамсулозиномPharmakern

Ваш лікар вказає тривалість лікування Тамсулозином Pharmakern. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може не мати очікуваного ефекту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Тамсулозин Pharmakern може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота побічних ефектів перерахована нижче згідно з наступними визначеннями:

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 людей

Часті: можуть впливати до 1 з 10 людей

Рідкі: можуть впливати до 1 з 100 людей

Дуже рідкі: можуть впливати до 1 з 1000 людей

Дуже рідкі: можуть впливати до 1 з 10 000 людей

• Часті

Розлади нервової системи: головокружіння

• Рідкі

Розлади нервової системи: головний біль

Розлади серцево-судинної системи: тахікардія (серцебиття швидше норми)

Розлади судинної системи: ортостатична гіпотензія (зниження артеріального тиску, наприклад, при швидкому встанні після сідання або лежання, іноді супроводжується головокружінням)

Розлади дихальної системи: риніт

Розлади травної системи: запор, діарея, нудота, блювота

Розлади шкіри та підшкірної клітковини: висип, свербіж, кропив'янка (запалення поверхневої ділянки шкіри)

Розлади репродуктивної системи та молочної залози: порушення еякуляції

Загальні розлади: астенія (чуття слабкості та загальної втомленості)

• Рідкі

Розлади нервової системи: синкоп (раптова та тимчасова втрата свідомості)

Розлади шкіри та підшкірної клітковини: ангіоневротичний набряк (запалення глибокої ділянки шкіри)

• Дуже рідкі

Розлади репродуктивної системи та молочної залози: пріапізм (тривале ерекційне стан пеніса без сексуального збудження)

• Частота невідома

Сухість у роті

Якщо ви помітили побічні ефекти, які не вказані в цьому описі, або якщо ви відчуваєте будь-який з побічних ефектів, описаних вище, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

5. Збереження Тамсулозину Pharmakern

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Не використовувати Тамсулозин Pharmakern після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тамсулозину Pharmakern

• Активний інгредієнт - тамсулозин. Кожна капсула містить 0,4 мг гідрохлориду тамсулозину, що еквівалентно 0,367 мг тамсулозину.

• Інші компоненти (експіцієнти): алігнат натрію (Е401), кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1), дібегенат гліцерину, мальтодекстрин, лаурілсульфат натрію, поліетиленгліколь, полісорбат 80 (Е433), гідроксид натрію (Е524), емульсія симетикону, колоїдна кремнезем, желатина, оксид заліза червоний (Е172), діоксид титану (Е171) та оксид заліза жовтий (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тамсулозин Pharmakern випускається у вигляді капсул з модифікованим вивільненням. Це капсули з твердої желатини помаранчевого кольору, з конічним кінцем, що містять гранули білого або жовтуватого кольору. Кожна упаковка містить 30 капсул.

Власник дозволу на торгівлю

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

або

Bluepharma – Indústria Farmacêutica S.A.

Сан-Мартінью-ду-Бішпу

3045-016 Коїмбра

Португалія

Дата останнього перегляду цього опису: листопад 2013 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.