ТАМСУЛОЗИН ПЕНСА 0,4 мг КАПСУЛИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ ТВЕРДІ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Тамсулозин Пенса 0,4 мг капсули з повільним вивільненням ЕФГ

Гідрохлорид тамсулозину

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тамсулозин Пенса і для чого він використовується
2. Перед прийомом Тамсулозину Пенса
3. Як приймати Тамсулозин Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тамсулозину Пенса
6. Додаткова інформація

1. Що таке Тамсулозин Пенса і для чого він використовується

Тамсулозин Пенса належить до групи лікарських засобів, що називаються блокаторами альфа-1-адренорецепторів, які зменшують напруження м'язів простати та сечоводу.

Цей лікарський засіб призначений для лікування симптомів доброякісної гіперплазії простати, таких як: труднощі з сечовипусканням, гріш, терміновість сечовипускання та часте сечовипускання вдень і вночі.

2. Перед прийомом Тамсулозину Пенса

Не приймайте Тамсулозин Пенса

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до тамсулозину або до будь-якого іншого компоненту Тамсулозину Пенса.
• Якщо у вас є ортостатична гіпотензія (головокружіння через зниження артеріального тиску при сіданні або стоянні).
• Якщо у вас є важка печінкова недостатність.

Будьте обережні з Тамсулозином Пенса

• Якщо у вас є важка ниркова недостатність.
• Хоча рідко, використання Тамсулозину Пенса може призвести до втрати свідомості, тому якщо ви відчуваєте симптоми головокружіння та слабкості, сідайте або лежайте, поки ці симптоми не зникнуть.
• Якщо ви плануєте операцію на очах з видаленням катаракти, повідоміть про це вашому лікареві перед операцією, якщо ви приймаєте або приймали раніше Тамсулозин Пенса. Це пов'язано з тим, що Тамсулозин Пенса може викликати ускладнення під час операції, які можуть бути враховані та контролюються вашим офтальмологом, якщо він буде проінформований заздалегідь.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо будь-яка з вищезазначених обставин колись траплялася з вами.

Вживання інших лікарських засобів

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймали недавно інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Комбінація з іншими лікарськими засобами цієї ж групи може призвести до зниження артеріального тиску.

Диклофенак (застосовується для лікування болю та запалення) та варфарин (застосовується для профілактики згортання крові) можуть збільшити вивід тамсулозину з організму.

Вагітність та лактація

Тамсулозин Пенса призначений тільки для чоловіків.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Через можливість виникнення головокружіння, ви повинні бути обережні при водінні транспортних засобів або використанні машин.

3. Як приймати Тамсулозин Пенса

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Тамсулозину Пенса, які вказані вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Пам'ятайте про прийом ліків.

Дозування

Нормальна доза становить 1 капсулу на добу.

Форма прийому

Лікарський засіб повинен прийматися перорально.

Капсулу потрібно приймати після сніданку або першої їжі дня та ковтати цілу, не розбиваючи та не жуючись, з склянкою води, сидячи або стоячи (не лежачи).

Ваш лікар призначить тривалість лікування Тамсулозином Пенса. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може не дати очікуваного ефекту.

Якщо ви вважаєте, що дія Тамсулозину Пенса є надто сильною або слабкою, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Тамсулозину Пенса, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91.562.04.20, вказуючи назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

Теоретично може виникнути гостра гіпотензія після передозування.

При значних кількостях можна провести промивання шлунка та введення активованого вугілля та осмотичного лаксативу, такого як сульфат натрію.

Якщо ви забули прийняти Тамсулозин Пенса

Якщо ви забули прийняти лікарський засіб після сніданку або першої їжі дня, ви можете зробити це протягом того ж дня.

У разі, якщо ви пропустили прийом лікарського засобу за добу, ви можете просто продовжити приймати капсулу згідно з призначенням.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Тамсулозин Пенса може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Були спостережені наступні побічні ефекти:

• Часті (можуть виникнути у 1-10 з 100 пацієнтів)

Розлади нервової системи: головокружіння.

• Рідкі (можуть виникнути у 1-10 з 1000 пацієнтів)

Розлади нервової системи:головний біль.

Розлади серцево-судинної системи:тахікардія (серцебиття швидше норми).

Розлади судин:ортостатична гіпотензія (зниження артеріального тиску, наприклад, при швидкому встанні після сідання або лежання, іноді супроводжується головокружінням).

Розлади дихальної системи:риніт.

Розлади травної системи: запор, діарея, нудота, блювота.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини:висип, свербіж, кропив'янка (запалення поверхневого шару шкіри).

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз: порушення еякуляції.

Загальні розлади:астенія (чуття слабкості та загальної втомленості).

• Рідкісні (можуть виникнути у 1-10 з 10000 пацієнтів)

Розлади нервової системи: синкоп (раптова та тимчасова втрата свідомості).

Розлади шкіри та підшкірної клітковини:ангіоневротичний едем (запалення глибокого шару шкіри).

• Дуже рідкісні (можуть виникнути у менше 1 з 10000 пацієнтів)

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз:пріапізм (тривале ерекційне стан пеніса без сексуального збудження).

• Частота невідома

Розлади травної системи:сухість у роті

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідоміть про це вашому лікареві або фармацевту.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви зазнаєте будь-якого побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічний ефект, який не згаданий в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Тамсулозину Пенса

Тримайте лікарський засіб поза досяжністю та зором дітей.

Не зберігайте лікарський засіб при температурі вище 30°C.

Не використовуйте Тамсулозин Пенса після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці . Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо утилізації упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад Тамсулозину Пенса

• Активний інгредієнт - гідрохлорид тамсулозину. Кожна капсула з повільним вивільненням містить 0,4 мг гідрохлориду тамсулозину, що відповідає 0,367 мг тамсулозину.
• Інші компоненти:

Контент капсули: альгінат натрію (Е-401), кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1), дібегенат гліцерину, мальтодекстрин, лаурилсульфат натрію, макрогол 6000, полісорбат 80 (Е-433), гідроксид натрію (Е-524), емульсія симетикону, колоїдна безводна силіка та очищена вода.

Тіло та покриття капсули: желатина, очищена вода, оксид заліза червоний (Е-172), діоксид титану (Е-171), оксид заліза жовтий (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тамсулозин Пенса випускається у вигляді капсул з повільним вивільненням. Капсули мають оранжевий колір та містять гранули білого-жовтого кольору. Кожна упаковка містить 30 капсул.

Власник дозволу на продаж

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник:

Bluepharma-Indústria Farmacêutica, S.A.

Сан-Мартін-ду-Бішпу, 3045-016 Коїмбра

ПОРТУГАЛІЯ

Цей опис було затверджено у листопаді 2013 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/