ТАМСУЛОЗИН МАБО 0,4 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Тамсулозин Мабо 0,4 мг пролонговані таблетки EFG

Тамсулозин гідрохлорид

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь листок інструкції.

• Збережіть цей листок інструкції, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, тому не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не згаданий у цьому листку інструкції, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Зміст листка інструкції:

1. Що таке Тамсулозин Мабо і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Тамсулозин Мабо
3. Як приймати Тамсулозин Мабо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тамсулозину Мабо
6. Додаткова інформація

1. Що таке Тамсулозин Мабо і для чого він використовується

Активний інгредієнт - тамсулозин. Він належить до групи лікарських засобів, відомих як селективні антагоністи адренергічних рецепторів α1А/1Д. Він зменшує напруження гладких м'язів простати та сечоводу, що дозволяє легше проходити сечі через сечовод і полегшує сечовипускання. Крім того, він зменшує відчуття нагальності.

Тамсулозин Мабо використовується у чоловіків для лікування симптомів нижніх сечових шляхів, пов'язаних з доброякісною гіперплазією простати. Це такі симптоми, як: труднощі з сечовипусканням (слабкий струмінь сечі), гріш, нагальна потреба сечовипускання та часте сечовипускання вночі та вдень.

2. ПЕРШ НІЖ ПРИЙМАТИ Тамсулозин Мабо

Не приймайте Тамсулозин Мабо

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до тамсулозину або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу.

Алергічна реакція може проявлятися як раптова місцеве набухання м'яких тканин тіла (наприклад, горла або язика), труднощі з диханням та/або свербіж і висипка на шкірі (ангіоневротичний набухання).

• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є головокружіння через зниження артеріального тиску при зміні положення (сидіння або стоячі).

Будьте обережні з Тамсулозином Мабо

• Необхідні періодичні медичні огляди для контролю стану захворювання, яке ви лікуєте.

• Рідко, під час прийому тамсулозину, можуть виникати випадки втрати свідомості, як і при прийомі інших лікарських засобів цієї групи. При перших ознаках головокружіння або слабкості слід сісти або лігти до тих пір, поки ці симптоми не зникнуть.

• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Якщо ви плануєте операцію на очах через катаракту. Будь ласка, повідомте вашому офтальмологу, якщо ви приймаєте або приймали раніше тамсулозин. Ваш лікар зможе тоді вжити необхідні заходи щодо лікарських засобів і хірургічних технік, які будуть використані. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи потрібно вам відтермінувати або тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу, якщо ви плануєте таку операцію.

Вживання інших лікарських засобів

Прийом Тамсулозину Мабо разом з іншими лікарськими засобами цієї ж групи (блокатори адренергічних рецепторів α1) може призвести до нежаданого зниження артеріального тиску.

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймали недавно будь-який інший лікарський засіб, навіть якщо він був придбаний без рецепта.

Прийом Тамсулозину Мабо з їжею та напоями

Тамсулозин Мабо можна приймати з їжею та без неї.

Вагітність і лактація

Цей розділ не застосовується, оскільки Тамсулозин Мабо призначений тільки для чоловіків.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Немає даних, які б свідчили про те, що Тамсулозин Мабо впливає на здатність водити транспортні засоби або працювати з машинами. Однак, вам слід враховувати, що можуть виникати головокружіння, у випадку чого вам не слід виконувати дії, які вимагають уваги.

3. ЯК ПРИЙМАТИ Тамсулозин Мабо

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Тамсулозину Мабо, які вказані вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Нормальна доза становить одну таблетку на добу, яку приймають перорально, з їжею або без неї, бажано о同じ час кожного дня.

Таблетку слід ковтати цілою, не розжовуючи та не розбиваючи її.

Тамсулозин Мабо - це таблетка, спеціально розроблена для того, щоб активний інгредієнт, після прийому таблетки, виділявся поступово. Можливо, ви побачите залишок таблетки у ваших фекаліях. Не існує ризику втрати ефективності, оскільки активний інгредієнт уже виділився.

Зазвичай, Тамсулозин Мабо призначений для тривалого прийому. Ефекти на сечовий міхур та сечовипускання зберігаються під час тривалого лікування Тамсулозином Мабо.

Якщо ви вважаєте, що дія Тамсулозину Мабо є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Тамсулозину Мабо, ніж потрібно

Прийом надто великої кількості таблеток Тамсулозину Мабо може призвести до нежаданого зниження артеріального тиску та збільшення частоти серцевих скорочень, із відчуттям втрати свідомості.

У разі передозування або випадкового прийому, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, номер телефону 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Тамсулозин Мабо

Якщо ви забули прийняти Тамсулозин Мабо так, як вам було рекомендовано, ви можете прийняти свою добову дозу пізніше того ж дня. У разі, якщо ви пропустили дозу один день, ви можете просто продовжувати приймати свою добову таблетку так, як вам було призначено.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Тамсулозином Мабо

Коли лікування Тамсулозином Мабо припиняється передчасно, ваші первинні симптоми можуть повернутися. Тому приймайте Тамсулозин Мабо весь час, який ваш лікар призначив, навіть якщо ваші симптоми зникли. завжди проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вирішите припинити лікування.

Якщо у вас виникли будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Тамсулозин Мабо може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на 1-10 пацієнтів з 100): головокружіння, особливо при сидінні або стоячі, аномальна еякуляція. Останнє означає, що сім'я не викидається через сечовод, а залишається у сечовому міхурі. Це явище є безпечним.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1-10 пацієнтів з 1000): головний біль, палпітації (серцеві скорочення стають швидшими за норму та відчутними), зниження артеріального тиску, наприклад, коли ви встаєте швидко після сидіння або лежання, іноді разом з головокружінням, гріш або鼻ова закладеність (риніт), діарея, відчуття нудоти та блювання, запор, слабкість (астенія), висипка на шкірі, свербіж та кропив'янка (уртикарія).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на 1-10 пацієнтів з 10 000): втрати свідомості та раптове місцеве набухання м'яких тканин тіла (наприклад, горла або язика), труднощі з диханням та/або свербіж і висипка на шкірі, часто як алергічна реакція (ангіоневротичне набухання).

Побічні ефекти з невідомою частотою: сухість у роті

Якщо ви плануєте операцію на очах через катаракту, і вже приймаєте або приймали недавно тамсулозин, під час операції зіниця може розширюватися недостатньо, а райдужна оболонка (коловий, забарвлений ділянка ока) може ставати м'якою.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цьому листку інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Тамсулозину Мабо

Тримайте його поза досяжністю та огляду дітей.

Не використовуйте Тамсулозин Мабо після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та блистерній упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Зберігайте у оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Тамсулозину Мабо

Активний інгредієнт - тамсулозин гідрохлорид. Кожна таблетка містить 0,4 мг тамсулозину гідрохлориду.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, колоїдна силіца, карбомер, стеарат магнію та червоний оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки круглі, білого кольору, з написом "T9SL" на одній стороні та 0,4 на іншій.

Кожна упаковка містить 30 пролонгованих таблеток.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу

MABO-FARMA S.A.

Вулиця Віа де лос Побладос, 3, Будівля 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Відповідальний за виробництво

Synthon BV

Мікровег, 22

Поштова скринька 7071

NL-6545 (Неймеген)

або

Synthon Hispania, S.L.

Кастельйо, 1

Поліґон Лас Салінас

08830 Сант Бой де Льобрегат

Ця інструкція була затверджена у листопаді 2013 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/