ТАМСУЛОЗИН МАБО 0,4 мг КАПСУЛИ ТВЕРДІ З МОДИФІКОВАНИМ ВИВІЛЬНЕННЯМ

Введення

Опис: інформація для користувача

Тамсулозин МАБО 0,4 мг капсули з модифікованим вивільненням ЕФГ

Гідрохлорид тамсулозину

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лік засновано тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тамсулозин МАБО і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Тамсулозину МАБО
3. Як приймати Тамсулозин МАБО
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тамсулозину МАБО
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тамсулозин МАБО і для чого він використовується

Тамсулозин - це блокатор адренергічних рецепторів альфа-1А. Він розслаблює м'язи простати та сечових шляхів.

Тамсулозин МАБО використовується для полегшення сечових симптомів, викликаних збільшенням простати (беніньна гіперплазія простати). Розслаблення м'язів дозволяє легше виводити сечу та сприяє сечовипусканню.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Тамсулозину МАБО

Не приймайте Тамсулозин МАБО

• Якщо ви алергічні на тамсулозин або будь-який інший компонент цього ліку (наведені в розділі 6) (симптоми можуть бути: набряк обличчя та горла (ангіоневротичний набряк)).
• Якщо у вас є анамнез зниження артеріального тиску при立ち, яке проявляється як головокружіння, оmdlіння або оmdлення.
• Якщо ви страждаєте на важку печінкову недостатність.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Тамсулозину МАБО

• Якщо ви відчуваєте головокружіння або оmdlіння, особливо при立ち. Тамсулозин може знижувати артеріальний тиск і викликати ці симптоми. Вам потрібно сідати або лежати, поки симптоми не зникнуть.
• Якщо ви страждаєте на важку ниркову недостатність. Можливо, звичайна доза Тамсулозину не матиме очікуваного ефекту, якщо ваші нирки не функціонують нормально.
• Якщо ви плануєте операцію на оці за катарактою або підвищенням внутрішньоочного тиску (глаукома). Під час операції може виникнути окулярний розлад, який називається синдромом флакідного райдужної оболонки (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти); повідомте вашого офтальмолога, якщо ви приймаєте або приймали лікування Тамсулозином МАБО. Спеціаліст може вжити необхідних заходів щодо лікарських засобів та хірургічних технік, які будуть використовуватися. Спитайте вашого лікаря, чи потрібно відтермінувати або тимчасово скасувати цей лік, коли ви плануєте операцію за катарактою або підвищенням внутрішньоочного тиску (глаукома).

Перед початком лікування тамсулозином ваш лікар повинен оглянути вас, щоб підтвердити, що ваші симптоми дійсно викликані збільшенням простати.

Діти та підлітки

Не призначайте цей лік дітям або підліткам молодшим 18 років, оскільки він не діє в цій популяції.

Використання Тамсулозину МАБО з іншими ліками

Тамсулозин може впливати на дію інших ліків у вашому організмі, а деякі ліки можуть впливати на дію Тамсулозину. Тому важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• ліки для зниження артеріального тиску (наприклад, верапаміл або ділтіазем);
• ліки для лікування ВІЛ (наприклад, ритонавір або саквінавір);
• ліки для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол або флуконазол);
• ліки для профілактики згортання крові (варфарин);
• ліки проти запалення (наприклад, диклофенак);
• ліки для лікування інфекцій (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин);
• імунодепресанти (наприклад, циклоспорин).

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лік, навіть ті, які придбані без рецепта.

Прийом Тамсулозину МАБО з їжею та напоями

Тамсулозин МАБО потрібно приймати з склянкою води, після сніданку або першої їжі дня.

Вагітність, лактація та фертильність

Тамсулозин не призначений для використання у жінок.

У чоловіків повідомлялося про аномальну еякуляцію (порушення еякуляції). Це означає, що сім'я не виводиться через сечовипускання, а йде до сечового міхура (ретроградна еякуляція) або що об'єм еякуляції зменшується чи відсутній (еякуляційна недостатність).

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не існує інформації про вплив Тамсулозину на здатність водіння та використання машин. Вам потрібно враховувати, що Тамсулозин може викликати головокружіння та оmdlіння. Ви можете водити транспортні засоби або використовувати машини тільки якщо відчуваєте себе добре.

Тамсулозин МАБО містить натрій

Цей лік містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на капсулу; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Тамсулозин МАБО

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього ліку, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Звичайна доза становить одну капсулу на день, яку приймають після сніданку або першої їжі дня.

Капсулу потрібно ковтати цілою з склянкою води, залишаючись у вертикальному положенні або сидячи (не лежачи). Важливо не розбивати та не розчавлювати капсулу, оскільки це може вплинути на дію Тамсулозину МАБО.

Якщо у вас є захворювання печінки або нирок легкого чи середнього ступеня, ви можете приймати звичайну дозу тамсулозину.

Якщо ви прийняли більше Тамсулозину МАБО, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Тамсулозину МАБО, ніж потрібно, ви можете відчувати раптове зниження артеріального тиску. Ви можете відчувати головокружіння, слабкість або оmdlіння, нудоту та діарею. Лежіть, щоб мінімізувати ефекти зниження артеріального тиску, та зверніться до вашого лікаря. Ваш лікар може надати вам ліки для відновлення артеріального тиску та рівня рідини та контролювати функцію організму. Якщо це необхідно, ваш лікар може виконали порожнину шлунка та призначити лаксатив, щоб ви вивели Тамсулозин, який не потрапив до крові.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лік та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Тамсулозин МАБО

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Просто приймайте наступну дозу, коли це потрібно.

Якщо ви припинили лікування Тамсулозином МАБО

Коли лікування тамсулозином припиняється достроково, ваші первинні симптоми можуть повернутися. Тому приймайте тамсулозин протягом всього часу, який призначив ваш лікар, навіть якщо ваші симптоми зникли. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вирішите припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього ліку, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей лік може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Прекратіть приймати Тамсулозин і зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів): раптовий набряк будь-якої або всіх наступних частин: рук, ніг, губ, язика або горла, який викликає труднощі з диханням та/або свербіж та висип на шкірі, викликаний алергічною реакцією (ангіоневротичний набряк).
• Побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів): висип на шкірі, запалення та пухирі на шкірі та/або слизових оболонках губ, очей, рота, носових проходів або геніталій (синдром Стівенса-Джонсона).
• Побічні ефекти частоти невідомої (не можна розрахувати з наявних даних): важке запалення та утворення пухирів на шкірі, відоме як еритема мультиформна.

Побічні ефекти часто(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

головокружіння, аномальна еякуляція, ретроградна еякуляція, еякуляційна недостатність.

Побічні ефекти рідкісні(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

головний біль, відчуття серцебиття (пальпітації), зниження артеріального тиску при立ち, яке викликає головокружіння, оmdlіння або оmdлення (ортостатична гіпотонія), набряк та подразнення всередині носа (риніт), запор, діарея, нудота, блювота, висип на шкірі, кропив'янка, відчуття слабкості (астенія), свербіж.

Побічні ефекти дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів)

омдлення (синкоп).

Побічні ефекти частоти невідомої(не можна розрахувати з наявних даних) розмита зір, втата зору, носова кровотеча, сухість у роті.

Під час операцій на оці за катарактою або підвищенням внутрішньоочного тиску (глаукома) може виникнути окулярний розлад, який називається синдромом флакідного райдужної оболонки (IFIS): зіниця погано розширюється та райдужна оболонка може стати нестабільною під час операції. Для більшої інформації див. розділ 2, Попередження та застереження.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього ліку.

5. Збереження Тамсулозину МАБО

Тримайте цей лік поза досяжністю та зором дітей.

Не використовуйте цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Збережіть блистерні упаковки в оригінальній упаковці.

Тримайте упаковку щільно закритою.

Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тамсулозину МАБО

• Активний інгредієнт - гідрохлорид тамсулозину. Кожна капсула містить 0,4 мг гідрохлориду тамсулозину.
• Інші компоненти:

Зміст капсули:мікрокристалічна целюлоза, кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1) дисперсія 30%, полісорбат 80, лаурилсульфат натрію, цитрат трієтилу, тальк.

Тіло та кришка капсули:желатина, кармін (Е-132), діоксид титану (Е-171), оксид заліза жовтий (Е-172), оксид заліза червоний (Е-172), оксид заліза чорний (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Капсули з модифікованим вивільненням желатини помаранчевого/оливкового кольору. Капсули містять білі або білуваті мікрогранули.

Випускаються в упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 або 200 капсул з модифікованим вивільненням.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені.

Власник дозволу на торгівлю

МАБО-ФАРМА. С.А

Вулиця Віа де лос Побладос, 3, Будівля 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Виробник

Синтон Іспанія С.Л.

Кастельйо, 1.

Поліґон Лас Салінас.

08830 Сант Бой де Льобрегат.

Іспанія.

Або

Квінта-Аналітика с.р.о.

Празька 1486/18 с (Прага) - 102 00

Чеська Республіка.

Або

Синтон Б.В.

Мікровег 22

6545 СМ Німеген.

Нідерланди.

Дата останньої ревізії цього опису: Квітень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лік доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/