ТАМСУЛОЗИН КЕРН ФАРМА 0,4 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Тамсулозин КЕРН ФАРМА 0,4 мг пролонговані таблетки EFG

Тамсулозин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати лікарський засіб.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту

Зміст опису:

1. Що таке Тамсулозин КЕРН ФАРМА і для чого він використовується
2. Перед прийняттям Тамсулозину КЕРН ФАРМА
3. Як приймати Тамсулозин КЕРН ФАРМА
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Тамсулозину КЕРН ФАРМА
6. Додаткова інформація

1. Що таке ТАМСУЛОЗИН КЕРН ФАРМА і для чого він використовується

Активний інгредієнт - тамсулозин. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються селективними антагоністами α1A/D адренергічних рецепторів. Тамсулозин діє, розслабляючи м'язи простати та сечових шляхів. Завдяки розслабленню м'язів, він полегшує проходження сечі через сечові шляхи та полегшує сечовипускання. Крім того, він зменшує відчуття нагальності.

Тамсулозин призначений для лікування симптомів сечових порушень, пов'язаних із збільшенням простати (гіперплазією простати). Ці симптоми можуть включати труднощі з сечовипусканням (слабкий потік), гудіння, нагальність і часте сечовипускання вночі та вдень.

2. ПЕРЕД ПРИЙНЯТТЯМ ТАМСУЛОЗИНУ КЕРН ФАРМА

Не приймайте Тамсулозин КЕРН ФАРМА

• якщо ви є алергічним (гіпersenситивним) до тамсулозину або будь-якого іншого компонентацього лікарського засобу. Гіпersenситивність може викликати раптове набухання м'яких тканин тіла (наприклад, горла або язика), труднощі з диханням і/або свербіж та висипання (ангіоневротичний набухання)
• якщо ви раніше мали низький артеріальний тиск при встоянні з місця, після сидіння або лежання, що викликає головокружіння, відчуття слабкості або втрату свідомості.
• якщо ви маєте серйозні порушення функції печінки.

Будьте обережні з Тамсулозином КЕРН ФАРМА

• якщо ви відчуваєте слабкість або головокружіння, особливо після встояння з місця. Тамсулозин може викликати зниження артеріального тиску. У цьому випадку вам слід сісти або лежати, поки симптоми не зникнуть.
• якщо ви маєте серйозні порушення функції нирок, повідомте про це вашому лікареві.
• якщо ви плануєте операцію на очах через катаракту. Під час операції може виникнути проблема з очима, яка називається "синдромом флакідного райдужної оболонки" (див. розділ 4.). Повідомте про це вашому офтальмологу, що ви приймаєте або приймали раніше гідрохлорид тамсулозину, щоб він міг вжити необхідні заходи щодо лікарських засобів та хірургічних технік.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи слід вам відкладати або тимчасово припиняти прийняття цього лікарського засобу, якщо ви плануєте таку операцію.

Вам потрібно проходити періодичні медичні огляди для контролю над розвитком захворювання, яке ви лікуєте.

Ви можете помітити залишки таблетки у ваших фекаліях. Активний інгредієнт таблетки вже буде виділений, тому немає ризику, що таблетка буде менш ефективною.

Прийом інших лікарських засобів

Ефекти інших лікарських засобів можуть бути змінені при прийнятті тамсулозину. Ці лікарські засоби, в свою чергу, можуть впливати на ефективність тамсулозину. Тамсулозин може взаємодіяти з:

• диклофенаком, лікарським засобом, який використовується для лікування болю та запалення. Цей лікарський засіб може прискорити виділення тамсулозину з організму, зменшуючи тривалість його дії.
• варфарином, лікарським засобом, який використовується для профілактики утворення тромбів. Цей лікарський засіб може прискорити виділення тамсулозину з організму, зменшуючи тривалість його дії.
• іншими лікарськими засобами, які блокують альфа-адренергічні рецептори. Комбінація тамсулозину з цими лікарськими засобами може викликати зниження артеріального тиску, яке може привести до головокружіння та відчуття слабкості.

Будьте уважні та повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймали最近 будь-який лікарський засіб з цього переліку або інші лікарські засоби, навіть ті, які ви купили без рецепта.

Прийом Тамсулозину КЕРН ФАРМА з їжею та напоями

Тамсулозин КЕРН ФАРМА можна приймати з їжею або без неї.

Водіння автомобіля та використання машин

Немає даних, які б свідчили про те, що тамсулозин впливає на здатність водити автомобіль чи використовувати машини. Однак вам слід пам'ятати, що тамсулозин може викликати головокружіння та відчуття слабкості. Не водьте автомобіль та не користуйтеся машинами, якщо ви відчуваєте ці симптоми.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ТАМСУЛОЗИН КЕРН ФАРМА

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття Тамсулозину КЕРН ФАРМА, які вказані вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є якісь питання.

Нормальна дозастановить одну таблетку на добу. Ви можете приймати тамсулозин з їжею або без неї, але краще завжди о同じній годині кожного дня.

Таблетку потрібно приймати цілоюі не слід її розбивати чи жувати, оскільки це може вплинути на ефективність тамсулозину.

Тамсулозин не призначений для використання у дітей.

Звичайно, тамсулозин призначений для тривалого використання. Ефекти на сечовий міхур та сечовипускання зберігаються під час тривалого лікування тамсулозином.

Якщо ви вважаєте, що дія тамсулозину є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Тамсулозину КЕРН ФАРМА, ніж слід

Прийом надто великої кількості таблеток тамсулозину може привести до раптового зниження артеріального тиску. У цьому випадку ви можете відчувати головокружіння, відчуття слабкості, нудоту, діарею та втрату свідомості. Лежайте, щоб мінімізувати ефекти низького артеріального тиску, та зверніться до вашого лікаря.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта чи телефонуйте до служби токсикологічної інформації, номер телефону 91 562 04 20, вказуючи назву лікарського засобу та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Тамсулозин КЕРН ФАРМА

Якщо ви забули прийняти тамсулозин, як вам порадили, прийміть свою добову дозу пізніше того ж дня. Якщо ви забули прийняти його один день, просто прийміть наступну дозу так, як вам призначили. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили приймати Тамсулозин КЕРН ФАРМА

Якщо лікування тамсулозином припиниться достроково, можуть знову з'явитися симптоми захворювання. Тому приймайте тамсулозин так довго, як вам призначив лікар, навіть якщо симптоми вже зникли. завжди консультуйтеся з вашим лікарем перед припиненням цього лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Тамсулозин КЕРН ФАРМА може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні реакції на цей лікарський засіб дуже рідкісні. Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте серйозну алергічну реакцію, яка викликає набухання обличчя або горла(ангіоневротичне набухання).

Часті(можуть впливати на 1-10 з 100 пацієнтів, які приймають цей лікарський засіб) Головокружіння, особливо при встоянні з місця; порушення еякуляції, аномальна еякуляція. Останнє означає, що сім'я не викидається через сечовипускальний канал, а залишається в сечовому міхурі. Це явище є безпечним.

Рідкі(можуть впливати на 1-10 з 1000 пацієнтів, які приймають цей лікарський засіб) Головний біль, палпітації (серцебиття є швидшим за нормальне і крім того відчутне), зниження артеріального тиску, наприклад, коли ви встаєте швидко після сидіння або лежання, іноді разом з головокружінням, гудінням або обструкцією носа (риніт), діарея, нудота та блювота, запор, слабкість (астенія), висипання на шкірі, свербіж та кропив'янка (уртикарія).

Рідкісні(можуть впливати на 1-10 з 10000 пацієнтів, які приймають цей лікарський засіб) Втрату свідомості та раптове набухання м'яких тканин тіла (наприклад, горла або язика), труднощі з диханням і/або свербіж та висипання (ангіоневротичне набухання).

Дуже рідкісні(можуть впливати на менше 1 з 10000 пацієнтів, які приймають цей лікарський засіб) Приапізм, (не бажана, тривала та болюча ерекція, яка потребує негайного медичного лікування; захворювання з пухирцями та опіками на шкірі, роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона).

Частота невідома:Сухість у роті.

Якщо ви плануєте операцію на очах через катаракту, і вже приймаєте або приймали недавно Тамсулозин КЕРН ФАРМА, під час операції може виникнути проблема з очима, яка називається "синдромом флакідного райдужної оболонки".

Якщо ви вважаєте, що якийсь із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

5. Зберігання ТАМСУЛОЗИНУ КЕРН ФАРМА

Тримайте лікарський засіб поза досяжністю та зором дітей.

Не використовувати Тамсулозин КЕРН ФАРМА після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є питання, зверніться до вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Тамсулозину КЕРН ФАРМА

• Активний інгредієнт - гідрохлорид тамсулозину. Кожна таблетка містить 0,4 мг гідрохлориду тамсулозину, що відповідає 0,367 мг тамсулозину.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е-460i), гіпромелоза (Е-464), карбомер, колоїдна діоксид кремнію, червоно-коричневий оксид заліза (Е-172) та стеарат магнію (Е-470b).

Вигляд Тамсулозину КЕРН ФАРМА та вміст упаковки

Таблетки Тамсулозину КЕРН ФАРМА круглі та білі.

Тамсулозин КЕРН ФАРМА випускається в блистерних упаковках по 30 таблеток та клінічних упаковках по 100 таблеток.

Уповноважена особа та відповідальна за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Промислова зона Колон II

Венус, 72

08228 Террасса (Барселона)

Відповідальна за виробництво:

Synthon BV

Мікровег 22

6545 CM Неймеген

Нідерланди

Відповідальна за виробництво:

Synthon Hispania

Кастельйо 1

Промислова зона Лас-Салінас

08830 Сант-Бой-де-Льобрегат (Барселона)

Цей опис затверджено в травні 2011 року

Дата оновлення цього опису: листопад 2013 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/