ТАМСУЛОЗИН ЦИНФА 0,4 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

тамсулозин цинфа 0,4 мг таблетки з тривалою дією EFG

тамсулозин гідрохлорид

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке тамсулозин цинфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому тамсулозину цинфи
3. Як приймати тамсулозин цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання тамсулозину цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке тамсулозин цинфа і для чого він використовується

Активний інгредієнт - тамсулозин. Це селективний антагоніст альфа-1А/1Д адренергічних рецепторів. Він зменшує напруження гладких м'язів простати та сечоводу, що дозволяє легше проходити сечі через сечовод і полегшує сечовипускання. Крім того, зменшує відчуття терміновості.

Тамсулозин цинфа використовується у чоловіків для лікування захворювань нижніх сечових шляхів, пов'язаних з доброякісною гіперплазією простати. Це захворювання може проявлятися такими симптомами, як: труднощі з сечовипусканням (слабкий струмінь сечі), гольф, термінове сечовипускання і часте сечовипускання як вдень, так і вночі.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому тамсулозину цинфи

Не приймайте тамсулозин цинфа

• якщо ви алергічні на тамсулозин гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Гіпersenситивність може проявлятися як раптова локальна набряклість м'яких тканин тіла (наприклад, горла або язика), труднощі з диханням і/або свербіж та висипання на шкірі (ангіоневротичний набряк).
• якщо ви маєте тяжкі порушення функції печінки.
• якщо ви маєте головокружіння через зниження артеріального тиску при зміні положення (сидіння або стоячі).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому тамсулозину цинфи

• оскільки необхідні періодичні медичні огляди для контролю стану захворювання, яке ви лікуєтеся.
• оскільки рідко можуть виникати випадки втрати свідомості під час прийому тамсулозину, як і при прийомі інших лікарських засобів цієї групи. При перших симптомах головокружіння або слабкості потрібно сісти або лігти до тих пір, поки ці симптоми не зникнуть.
• якщо ви маєте тяжкі порушення функції нирок.
• якщо ви плануєте операцію на очах через катаракту або глаукому. Будь ласка, повідомте вашого офтальмолога, якщо ви приймали нещодавно, приймаєте або плануєте приймати тамсулозин цинфа. Спеціаліст зможе тоді вжити необхідні заходи щодо лікарських засобів і хірургічних технік, які будуть використані. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи потрібно відтермінувати або тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу, якщо ви плануєте операцію через катаракту або глаукому.

Діти та підлітки

Не давайте цей лікарський засіб дітям або підліткам молодшим 18 років, оскільки він не діє в цій популяції.

Інші лікарські засоби та тамсулозин цинфа

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Прийом тамсулозину разом з іншими лікарськими засобами цієї ж групи (блокатори альфа-1 адренергічних рецепторів) може призвести до нежаданого зниження артеріального тиску.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть зменшувати видалення тамсулозину з організму (наприклад, кетоконазол, еритроміцин).

Прийом тамсулозину цинфи з їжею та напоями

Ви можете приймати тамсулозин з їжею або без неї.

Вагітність, лактація та фертильність

Тамсулозин не призначений для використання у жінок.

У чоловіків повідомлялося про аномальну еякуляцію (порушення еякуляції). Це означає, що сперма не викидається через сечовод, а йде до сечового міхура (ретроградна еякуляція) або об'єм еякуляту зменшується чи відсутній (інсуффіцієнція еякуляції). Це явище безпечне.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає даних, які б свідчили про те, що тамсулозин впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак вам потрібно враховувати, що можуть виникати головокружіння, у випадку чого не слід виконувати дії, які вимагають уваги.

3. Як приймати тамсулозин цинфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза - 1 таблетка на добу. Ви можете приймати тамсулозин з їжею або без неї, бажано о同じ годині дня.

Таблетку потрібно приймати цілою, не розбиваючи та не жуючись.

Тамсулозин - це таблетка, спеціально розроблена для того, щоб активний інгредієнт, після прийому таблетки, виділявся поступово. Можливо, ви побачите залишок таблетки у ваших фекаліях. Не існує ризику втрати ефективності, оскільки активний інгредієнт вже виділився.

Зазвичай тамсулозин призначений для тривалого прийому. Ефекти на сечовий міхур та сечовипускання зберігаються під час тривалого лікування тамсулозином.

Якщо ви вважаєте, що дія тамсулозину надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше тамсулозину цинфи, ніж потрібно

Прийом надто великої кількості таблеток тамсулозину може призвести до нежаданого зниження артеріального тиску та збільшення частоти серцевих скорочень, з відчуттям втрати свідомості.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти тамсулозин цинфа

Якщо ви забули прийняти тамсулозин так, як вам було рекомендовано, ви можете прийняти свою добову дозу тамсулозину пізніше того ж дня. У разі, якщо ви пропустили дозу один день, ви можете просто продовжувати приймати свою добову таблетку так, як вам було призначено.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування тамсулозином цинфа

Коли лікування тамсулозином припиняється передчасно, можуть повернутися ваші первинні захворювання. Тому приймайте тамсулозин протягом всього часу, який ваш лікар призначив, навіть якщо ваші захворювання зникли. завжди проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо вирішите припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• головокружіння, особливо при сидінні або стоячі
• аномальна еякуляція (порушення еякуляції). Це означає, що сперма не викидається через сечовод, а йде до сечового міхура (ретроградна еякуляція) або об'єм еякуляту зменшується чи відсутній (інсуффіцієнція еякуляції). Це явище безпечне

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• головний біль, палпітації (серцеві скорочення більш швидкі за норму і крім того відчутні), зниження артеріального тиску, наприклад, коли ви встаєте швидко після сидіння або лежання, іноді разом з головокружінням, гольф або обструкція носа (риніт), діарея, відчуття нудоти та блювання, запор, слабкість (астенія), висипання на шкірі, свербіж та кропив'янка (уртикарія)

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів):

• втрата свідомості та раптова локальна набряклість м'яких тканин тіла (наприклад, горла або язика), труднощі з диханням і/або свербіж та висипання на шкірі, часто як алергічна реакція (ангіоневротичний набряк)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

• приапізм (ненажадана, тривала та болюча ерекція, яка потребує негайного медичного лікування)
• висипання на шкірі, запалення та пухирі на шкірі та/або слизових оболонках губ, очей, рота, носових проходів або геніталій (синдром Стівенса-Джонсона)

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• затьмарене зору
• порушення зору
• кровотеча з носа (епістаксис)
• тяжкі висипання на шкірі (еритема мультиформна, екзфоліативний дерматит)
• анормальний серцевий ритм (фібриляція передсердь, аритмія, тахікардія), труднощі з диханням (диспное).
• якщо ви плануєте операцію на очах через катаракту або глаукому, і вже приймали або приймаєте тамсулозин, під час операції зіниця може погано розширюватися, а райдужна оболонка (коловидна частина очей) може ставати м'якою.
• сухість у роті

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання тамсулозину цинфи

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад тамсулозину цинфи

Активний інгредієнт - тамсулозин гідрохлорид. Кожна таблетка містить 0,4 мг тамсулозину гідрохлориду.

Інші компоненти:

• Внутрішня таблетка: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, карбомери, колоїдна кремнезем, оксид заліза червоний (E-172) та стеарат магнію.
• Зовнішня таблетка: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, карбомери, колоїдна кремнезем та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки тамсулозину цинфи - циліндричні, без рисок, білого кольору, з написом "T9SL" з одного боку та "0,4" - з іншого.

Випускаються в блистерних упаковках з PVC-PVDC/Алюмінієм, PVC/Aklar/Алюмінієм або PA/Алюмінієм/PVC-Алюмінієм.

Кожна упаковка містить 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 90, 100 або 200 таблеток тривалої дії.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

або

Сінтон Іспанія С.Л.

Кастельйо 1

Полігон Лас-Салінас

08830 Сант-Бой-де-Льобрегат Іспанія

або

Сінтон Б.В.

Мікровег 22

6545 СМ Неймеген Голландія

Дата останнього перегляду цього опису:листопад 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до опису та картонажу, вашим мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74255/P_74255.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74255/P_74255.html