ТАМСУЛОЗИН АЛЬТЕР 0,4 мг КАПСУЛИ ТВЕРДІ З МОДИФІКОВАНИМ ВИВІЛЬНЕННЯМ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Тамсулозин Альтер 0,4 мг капсули з модифікованим випуском ЕФГ

Гідрохлорид тамсулозину

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

-Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

-Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

-Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

-Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тамсулозин Альтер і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Тамсулозину Альтер
3. Як приймати Тамсулозин Альтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тамсулозину Альтер
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тамсулозин Альтер і для чого він використовується

Активним складником Тамсулозину Альтер є тамсулозин. Це селективний антагоніст альфа1A/1D-адренорецепторів. Він знижує напруження гладких м'язів простати та сечоводу, що дозволяє легше проходити сечі через сечовод і полегшує сечовипускання. Крім того, він знижує відчуття нагальності.

Тамсулозин Альтер 0,4 мг використовується у чоловіків для лікування розладів нижнього сечоводу, пов'язаних з доброякісною гіперплазією простати, таких як: труднощі з сечовипусканням (слабкий струмінь сечі), гоціння, нагальна потреба в сечовипусканні та часте сечовипускання вночі та вдень.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Тамсулозину Альтер

Не приймайтеТамсулозин Альтер

-Якщо ви алергічні на тамсулозин або будь-який інший складник цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Симптоми алергії можуть проявлятися як раптова локальна набряклість м'яких тканин тіла (наприклад, горла або язика), труднощі з диханням і/або свербіж та висипання на шкірі (ангіоневротичний набряк).

-Якщо у вас є тяжкі порушення функції печінки.

-Якщо у вас є головокружіння через зниження артеріального тиску при зміні положення (сидіння або стоячі).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Тамсулозину Альтер.

-Необхідні періодичні медичні огляди для контролю розвитку захворювання, яке ви лікуєте.

-Хоча рідко використання Тамсулозину Альтер може призвести до втрати свідомості, у разі появи симптомів головокружіння та слабкості, вам слід сісти або лежати до тих пір, поки ці симптоми не зникнуть.

-Якщо у вас є тяжкі порушення функції нирок, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

-Якщо ви плануєте операцію на очах через катаракту або глаукому, повідомте свого офтальмолога, якщо ви приймаєте, приймали раніше або плануєте приймати Тамсулозин Альтер. Спеціаліст зможе вжити необхідних заходів щодо лікарських засобів та хірургічних методів. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи потрібно відтермінувати або тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу, якщо ви плануєте операцію через катаракту або глаукому.

Діти та підлітки

Не давайте цей лікарський засіб дітям або підліткам молодшим 18 років

Прийом Тамсулозину Альтер з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати інші лікарські засоби.

Прийом Тамсулозину Альтер разом з іншими лікарськими засобами тієї ж групи (антагоністи альфа1-адренорецепторів) може призвести до нежаданого зниження артеріального тиску.

Особливо важливо повідомити своєму лікареві, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які можуть знижувати видалення тамсулозину з організму (наприклад, кетоконазол, еритроміцин).

Прийом Тамсулозину Альтер з їжею та напоями

Тамсулозин Альтер слід приймати після сніданку або першої їжі дня.

Вагітність, лактація та фертильність

Тамсулозин Альтер не призначений для використання у жінок.

У чоловіків повідомлялося про аномальну еякуляцію (порушення еякуляції). Це означає, що сім'я не викидається через сечовод, а йде в сечовий міхур (ретроградна еякуляція) або що об'єм еякуляту зменшується чи відсутній (недостатність еякуляції). Це явище безпечне.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає даних про те, що Тамсулозин Альтер впливає на здатність водіння транспортних засобів або використання інструментів чи машин. Однак вам слід враховувати, що можуть виникнути головокружіння, у разі яких вам не слід виконувати дії, які вимагають уваги.

3. Як приймати Тамсулозин Альтер

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить одну капсулу на добу і повинна прийматися після сніданку або першої їжі дня. Капсулу слід ковтати цілою, не розбиваючи та не жуючись. Зазвичай Тамсулозин Альтер призначений для тривалого прийому. Ефекти на сечовий міхур та сечовипускання зберігаються під час тривалого лікування цим лікарським засобом.

Якщо ви прийняли більше Тамсулозину Альтер, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91.562.04.20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного спеціаліста.

Прийом надмірної кількості капсул Тамсулозину Альтер може призвести до нежаданого зниження артеріального тиску та збільшення частоти серцевих скорочень, з відчуттям втрати свідомості.

Якщо ви забули прийняти Тамсулозин Альтер

Якщо ви забули прийняти лікарський засіб після сніданку або першої їжі дня, ви можете зробити це пізніше того ж дня.

У разі, якщо ви пропустили прийом лікарського засобу протягом дня, ви можете просто продовжити приймати свою добову капсулу, як було призначено.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Тамсулозином Альтер

Коли лікування Тамсулозином Альтер припиняється достроково, можуть повернутися ваші первинні розлади. Тому приймайте цей лікарський засіб протягом всього часу, який призначив ваш лікар, навіть якщо ваші розлади зникли. завжди проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо вирішите припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може призвести до побічних ефектів, хоча не всі люди їх відчувають.

• Часті (могуть впливати до 1 особи з 10)

-Головокружіння, особливо при сидінні або стоячі.

-Аномальна еякуляція (порушення еякуляції). Це означає, що сім'я не викидається через сечовод, а йде в сечовий міхур (ретроградна еякуляція) або що об'єм еякуляту зменшується чи відсутній (недостатність еякуляції). Це явище безпечне.

• Рідкі (могуть впливати до 1 особи з 100)

-Головний біль, палпітації (серцеві скорочення стають швидшими за норму і крім того відчутні), зниження артеріального тиску, наприклад, при швидкому встанні після сидіння або лежання, іноді разом з головокружінням, гоцінням або обструкцією носа (риніт), діарея, відчуття нудоти та блювоти, запор, слабкість (астенія), висипання на шкірі, свербіж та кропив'янка (уртикарія).

• Рідкісні (могуть впливати до 1 особи з 1000)

-Втрата свідомості та раптова локальна набряклість м'яких тканин тіла (як горла або язика), труднощі з диханням і/або свербіж та висипання на шкірі, часто як алергічна реакція (ангіоневротичний набряк).

• Дуже рідкісні (могуть впливати до 1 особи з 10000)

-Приапізм (ненажерлива, тривала та болюча ерекція, яка потребує негайного медичного лікування).

-Висипання на шкірі, запалення та пухирці на шкірі та/або слизових оболонках губ, очей, рота, носових проходів або геніталій (синдром Стівенса-Джонсона).

• Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

-Затьмарене зір

-Порушення зору

-Носова кровотеча (епістаксис)

-Тяжкі висипання на шкірі (еритема мультиформна, екзфоліативний дерматит)

-Аномальний серцевий ритм (фібриляція передсердь, аритмія, тахікардія), труднощі з диханням (диспное)

-Якщо ви плануєте операцію на очах через катаракту або глаукому, і приймаєте або приймали раніше цей лікарський засіб, під час операції зіниця може погано розширюватися і райдужна оболонка (кольорова частина ока) може ставати м'якою.

-Сухість у роті.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Тамсулозину Альтер

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тамсулозину Альтер

• Активним складником є гідрохлорид тамсулозину. Кожна капсула з модифікованим випуском містить 0,4 мг гідрохлориду тамсулозину.
• Інші складники: альгінат натрію (Е401), кополімер метакрилової кислоти та акрилату етилу (1:1) (кополімер метакрилової кислоти типу С), дібегенат гліцерину, мальтодекстрин, лаурилсульфат натрію, макрогол 6000, полісорбат 80 (Е433), гідроксид натрію (Е524), емульсія симетикону 30% та колоїдна безводна діоксид силіцию.

Складники капсули: желатина, оксид заліза червоний (Е172), оксид заліза жовтий (Е172) та діоксид титану (Е171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тамсулозин Альтер випускається у вигляді капсул з модифікованим випуском. Капсули мають оранжевий колір та містять гранули білого або жовтого кольору. Кожна упаковка містить 30 капсул.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії Альтер, С.А.

вул. Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Альтер, С.А.

вул. Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

або

Блупхарма - Індустрія Фармацевтика С.А.

Сан-Мартінью-ду-Бішпу

3045-016 Коїмбра

Португалія

Дата останнього перегляду цього опису:липень 2017 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.