ТАМСУЛОЗИН АЛМУС 0,4 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Тамсулозин Альмус 0,4 мг пролонговані таблетки EFG

Тамсулозин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Тамсулозин Альмус і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Тамсулозин Альмус
3. Як приймати Тамсулозин Альмус
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тамсулозину Альмус
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тамсулозин Альмус і для чого він використовується

Тамсулозин розслабляє м'язи в простаті та сечовому тракті. Завдяки розслабленню м'язів тамсулозин дозволяє легше проходити сечі та полегшує сечовипускання. Крім того, він зменшує відчуття нагальності.

Тамсулозин використовується у чоловіків для полегшення сечових симптомів, викликаних гіперплазією простати (доброякісною гіперплазією простати). Ці симптоми можуть включати труднощі з сечовипусканням (слабкий струмінь), гудіння, нагальність і необхідність часто сечовипускати як вночі, так і вдень

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Тамсулозин Альмус

Не приймайте Тамсулозин Альмус, якщо:

• вас алергія (гіпersenситивність) на тамсулозин або будь-який інший компонент Тамсулозину Альмус. Гіпersenситивність може проявлятися як раптова місцеве набухання м'яких тканин тіла (наприклад, горла або язика), труднощі з диханням і/або свербіж та висипка на шкірі (ангіоневротичний набухання);
  • у вас зниження артеріального тиску при встоянні, яке викликає головокружіння або непритомність;
  • у вас важкі проблеми з печінкою.

Попередження та застереження

Будьте особливо обережні зТамсулозином Альмус, якщо:

• у вас головокружіння або непритомність, особливо після встояння. Тамсулозин може знижувати артеріальний тиск, викликаючи це. Ви повинні лежати або сидіти, поки симптоми не зникнуть;
• у вас важкі проблеми з нирками, проконсультуйтеся з вашим лікарем;
• ви плануєте операцію на очах через катаракту. Можливо виникнення захворювання очей, яке називається синдромом флакідного ірису (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Будь ласка, повідомте вашого офтальмолога, якщо ви приймаєте або приймали раніше тамсулозин. Спеціаліст зможе тоді вжити необхідні заходи щодо лікарського засобу та хірургічних технік, які будуть використовуватися. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи потрібно відкладати або тимчасово припиняти прийняття цього лікарського засобу, якщо ви плануєте таку операцію.

Необхідні періодичні медичні огляди для контролю розвитку захворювання, на лікування якого ви приймаєте цей лікарський засіб.

Ви можете спостерігати залишки таблеток у ваших фекаліях. Оскільки активний інгредієнт таблетки вже був вивільнений, немає ризику того, що таблетка буде менш ефективною.

Вживання Тамсулозину Альмус з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевтаякщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Інші лікарські засоби можуть впливати на тамсулозин. Ці лікарські засоби, в свою чергу, можуть впливати на ефективність тамсулозину. Тамсулозин може взаємодіяти з:

• Диклофенаком, лікарським засобом для лікування болю та запалення. Цей лікарський засіб може прискорити виведення тамсулозину з організму, скорочуючи час його дії.
• Варфарином, лікарським засобом для профілактики згортання крові. Цей лікарський засіб може прискорити виведення тамсулозину з організму, скорочуючи час його дії.
• Іншимиблокаторами альфа-адренорецепторів. Комбінація може викликати зниження артеріального тиску, що призводить до головокружіння.

Вживання Тамсулозину Альмус з їжею та напоями

Тамсулозин можна приймати незалежно від їжі.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає даних, які свідчать про те, що тамсулозин впливає на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Ви повинні враховувати, що тамсулозин може викликати головокружіння. Ви можете водити транспортні засоби або використовувати машини тільки якщо ви відчуваєте себе добре.

3. Як приймати Тамсулозин Альмус

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття Тамсулозину Альмус, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Нормальна дозастановить 1 таблетку на день. Ви можете приймати тамсулозин з їжею або без неї, бажано в один і той же час щодня.

Таблетку потрібно проковтувати цілою. Важливо не розламувати та не жувати таблетку, оскільки це може вплинути на ефективність тамсулозину.

Тамсулозин не призначений для дітей.

Якщо ви прийняли більше Тамсулозину Альмус, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви прийняли більше тамсулозину, ніж потрібно, ваш артеріальний тиск може знижуватися раптово. Ви можете відчувати головокружіння, слабкість, нудоту, діарею та непритомність. Лежіть, щоб мінімізувати ефекти низького артеріального тиску, та проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви забули прийняти Тамсулозин Альмус

Якщо ви забули прийняти Тамсулозин Альмус, як вам було рекомендовано, ви можете прийняти свою дозу пізніше в той же день. Якщо ви пропустили дозу за день, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Тамсулозином Альмус

Коли лікування тамсулозином припиняється достроково, ваші первинні симптоми можуть повернутися. Тому приймайте Тамсулозин Альмус протягом всього часу, який ваш лікар призначив, навіть якщо ваші симптоми зникли. завжди проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вирішите припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Тамсулозин Альмус може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідко трапляються серйозні побічні ефекти. Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте серйозну алергічну реакцію, яка викликає набухання обличчя або горла(ангіоневротичне набухання).

Часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

Головокружіння • Анормальна еякуляція.

Нечасті(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

Головний біль • Чутливий сердечний ритм (пальпітації) • Зниження артеріального тиску при встоянні, яке викликає головокружіння або непритомність (ортостатична гіпотонія) • Набухання та подразнення в носі (риніт) • Запор • Діарея • Нудота • Воміта • Висипка • Кропив'янка (уртикарія) • Відчуття слабкості (астенія).

Рідкі(можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів):

Непритомність (синкоп).

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів):

Біль при ерекції (приапізм) • Серйозне захворювання з пухирями на шкірі, роті, очах та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

Аномальний серцевий ритм • Нерегулярний серцевий ритм • Швидкий серцевий ритм • Труднощі з диханням • Сухість у роті.

Під час операції на очах може виникнути захворювання, яке називається синдромом флакідного ірису (IFIS): зіниця може погано розширюватися, а райдужна оболонка (кольорова частина ока) може ставати флакідною під час операції. Для більшої інформації див. розділ 2, Будьте особливо обережні.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Тамсулозину Альмус

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не використовуйте Тамсулозин Альмус після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тамсулозину Альмус 0,4 мг

• Активний інгредієнт - 0,400 мг гідрохлориду тамсулозину, що відповідає 0,367 мг тамсулозину.
• Інші компоненти: Внутрішня таблетка: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, карбомер, колоїдна анігідридна кремнезем, червоний оксид заліза (E172), стеарат магнію. Зовнішня таблетка: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, карбомер, колоїдна анігідридна кремнезем, стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тамсулозин Альмус випускається у вигляді круглих білих таблеток з написом "T9SL" на одній стороні та "0.4" на іншій.

Випускається в упаковках по 10, 18, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 та 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення:

Almus Фармацевтика, S.A.U.

Марі Кюрі, 54

08840 Віладеканс (Барселона), Іспанія

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Відповідальна особа за виробництво:

Synthon Hispania, S.L.

Кастельйо, 1

Поліґон Лас-Салінас

08830 Сант-Бой-де-Льобрегат

Іспанія

Synthon BV

Мікровег 22,

6545 CM Неймеген

Нідерланди

Дата останнього перегляду цього опису:Грудень 2013

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.