Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.

Інструкція із застосування ТАЛЦ 80 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНІЙ ШПРИЦ-РУЧЦІ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Талтз 80мг розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому ін'єкційному пристрої

іксекізумаб

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

Що таке Талтз і для чого він використовується
Що потрібно знати перед початком використання Талтзу
Як використовувати Талтз
Можливі побічні ефекти
Зберігання Талтзу
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Талтз і для чого він використовується

Талтз містить активну речовину іксекізумаб.

Талтз використовується для лікування таких запальних захворювань:

Псоріаз у дорослих
Псоріаз у дітей від 6 років і з масою тіла не менше 25 кг та у підлітків
Псоріатичний артрит у дорослих
Анкілозуючий спондиліт у дорослих
Аксіальний спондиліт без радіографічних ознак у дорослих

Іксекізумаб належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами інтерлейкінів (IL). Цей лікарський засіб діє шляхом блокування активності білка, званого IL-17A, який сприяє розвитку псоріазу та запальних захворювань суглобів і хребта.

Псоріаз

Талтз використовується для лікування захворювання шкіри, відомого як "псоріаз", у дорослих і дітей від 6 років з масою тіла не менше 25 кг та у підлітків з захворюванням середньої чи тяжкої ступеня. Талтз зменшує ознаки та симптоми захворювання.

Використання Талтзу принесе вам користь, оскільки поліпшує зовнішній вигляд шкірних уражень та зменшує симптоми, такі як лущення, свербіж і біль.

Псоріатичний артрит

Талтз використовується для лікування захворювання, відомого як "псоріатичний артрит", у дорослих, яке є запальним захворюванням суглобів, часто супроводжується псоріазом. Якщо ви страждаєте на псоріатичний артрит, спочатку вам будуть призначені інші лікарські засоби. Якщо ви не реагуєте достатньо добре або не переносите ці лікарські засоби, вам буде призначений Талтз для зменшення ознак і симптомів захворювання. Талтз можна використовувати самостійно або з іншим лікарським засобом, званим метотрексатом.

Використання Талтзу принесе вам користь, зменшуючи ознаки та симптоми захворювання, поліпшуючи фізичні функції (здатність виконувати звичайні щоденні дії) та сповільнюючи пошкодження суглобів.

Аксіальний спондиліт

Талтз використовується для лікування захворювання, яке в основному впливає на хребет і викликає запалення суглобів хребта, званого аксіальним спондилітом. Якщо захворювання видно на рентгенограмах, його називають "анкілозуючий спондиліт або аксіальний спондиліт з радіографічними ознаками"; якщо воно відбувається у пацієнтів без видимих ознак на рентгенограмах, його називають "аксіальний спондиліт без радіографічних ознак". Якщо у вас є аксіальний спондиліт, спочатку вам будуть призначені інші лікарські засоби. Якщо ви не реагуєте достатньо добре на ці лікарські засоби, вам буде призначений Талтз для зменшення ознак і симптомів захворювання, зменшення запалення та поліпшення фізичних функцій.

2. Що потрібно знати перед початком використання Талтзу

Не використовувати Талтз

якщо ви алергічні на іксекізумаб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням Талтзу.
якщо у вас є будь-яка інфекція, яку ваш лікар вважає важливою (наприклад, активний туберкульоз).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком використання Талтзу:

якщо ви зараз маєте інфекцію або якщо ви страждаєте на повторювані або тривалі інфекції.
якщо ви страждаєте на запальне захворювання кишечника, зване хворобою Крона.
якщо ви страждаєте на запальне захворювання товстої кишки, зване виразковим колітом.
якщо ви отримуєте інше лікування псоріазу (наприклад, імунодепресанти або фототерапія з ультрафіолетовим світлом) або псоріатичного артриту.

Запальне захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт)

Перестаньте використовувати Талтз і повідомте вашому лікареві або шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви відчуваєте болі в животі, діарею, втрату ваги або кров у фекаліях (будь-які ознаки проблем з кишечником).

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одному з вищезазначених станів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою перед використанням Талтзу.

Слідкувати за появою інфекцій та алергічних реакцій

Талтз може потенційно викликати серйозні побічні ефекти, включаючи інфекції та алергічні реакції. Ви повинні слідкувати за появою ознак цих захворювань під час використання Талтзу.

Перервіть лікування Талтзом і повідомте вашому лікареві або шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви відчуваєте будь-які ознаки серйозної інфекції або алергічної реакції. Ці ознаки перераховані в розділі 4 "Серйозні побічні ефекти".

Діти та підлітки

Не використовувати цей лікарський засіб для лікування псоріазу у дітей молодших 6 років, оскільки він не був вивчений у цій віковій групі.

Не використовувати цей лікарський засіб для лікування псоріатичного артриту у дітей та підлітків молодших 18 років, оскільки він не був вивчений у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Талтз

Повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі:

якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.
якщо ви були щеплені нещодавно або будете щеплені. деякі типи вакцин не повинні бути введені під час використання Талтзу.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього лікарського засобу. Найкраще уникати використання Талтзу під час вагітності. Не відомо, який вплив цей лікарський засіб має на вагітних жінок. Якщо ви жінка репродуктивного віку, радять уникати вагітності та використовувати відповідні методи контрацепції під час використання Талтзу та протягом принаймні 10 тижнів після останньої дози Талтзу.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього лікарського засобу. Ви та ваш лікар повинні вирішити, чи можете ви годувати грудьми або використовувати Талтз. Не слід робити обидва одночасно.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Мало ймовірно, що Талтз вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Талтз містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на 80 мг дози; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як використовувати Талтз

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або медсестрою. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем, медсестрою або фармацевтом.

Талтз вводиться шляхом ін'єкції під шкіру (підшкірної ін'єкції). Ви та ваш лікар повинні вирішити, чи повинні ви вводити Талтз самостійно.

Для дітей з масою тіла 25-50 кг дозу 40 мг іксекізумабу слід підготувати та ввести кваліфікованим медичним працівником.

Використовуйте попередньо наповнений ін'єкційний пристрій Талтз 80 мг тільки для дітей, які потребують дозу 80 мг і не потребують підготування дози.

Важливо, щоб ви не намагалися вводити лікарський засіб, поки не будете навчені, як це робити вашим лікарем або медсестрою. Опікун також може вводити вашу ін'єкцію Талтзу, якщо він був належним чином навчений.

Використовуйте будь-який метод нагадування, такий як нотатки в календарі або планері, щоб допомогти вам пам'ятати, коли вам потрібно наступна доза, та уникнути забуття або повторної дози.

Талтз - це довгострокове лікування. Ваш лікар або медсестра періодично контролюватимуть стан вашого захворювання, щоб переконатися, що лікування має бажаний ефект.

Кожен ін'єкційний пристрій містить дозу Талтзу (80 мг). Кожен ін'єкційний пристрій забезпечує тільки одну дозу. Ін'єкційний пристрій не слід трясти.

Уважно прочитайте "Інструкції з використання" ін'єкційного пристрою перед використанням Талтзу.

Як використовувати Талтз та протягом якого часу

Ваш лікар пояснить, яку дозу Талтзу вам потрібно та протягом якого часу.

Псоріаз у дорослих

Перша доза становить 160 мг (2 ін'єкційних пристрої по 80 мг кожний) шляхом підшкірної ін'єкції. Цю дозу може ввити ваш лікар або медсестра.
Після першої дози ви будете використовувати дозу 80 мг (1 ін'єкційний пристрій) на 2, 4, 6, 8, 10 і 12 тижні. Починаючи з 12 тижня та далі ви будете використовувати дозу 80 мг (1 ін'єкційний пристрій) кожні 4 тижні.

Псоріаз у дітей (6 років або старших) та підлітків.

Рекомендована доза, введена шляхом підшкірної ін'єкції у дітей, залежить від наступних категорій маси тіла:

Маса тіла дитини	Рекомендована перша доза(тиждень0)	Рекомендована доза кожні 4тижні(Q4W)пізніше
Більше 50 кг	160 мг (2 ін'єкційних пристрої)	80 мг (1 ін'єкційний пристрій)
25-50 кг	80 мг (1 ін'єкційний пристрій)	40 мг (вимагає підготування дози)

Дози 40 мг іксекізумабу слід підготувати та ввести кваліфікованим медичним працівником за допомогою попередньо наповнених шприців Талтз 80 мг/1 мл.

Використовуйте попередньо наповнений ін'єкційний пристрій Талтз 80 мг тільки для дітей, які потребують дозу 80 мг. Не використовуйте попередньо наповнений ін'єкційний пристрій Талтз 80 мг для підготування дози 40 мг.

Не рекомендується використовувати Талтз у дітей з масою тіла менше 25 кг.

Псоріатичний артрит

Для пацієнтів з псоріатичним артритом, які також страждають на псоріаз середньої чи тяжкої ступеня:

Перша доза становить 160 мг (2 ін'єкційних пристрої по 80 мг кожний) шляхом підшкірної ін'єкції. Цю дозу може ввити ваш лікар або медсестра.
Після першої дози ви будете використовувати дозу 80 мг (1 ін'єкційний пристрій) на 2, 4, 6, 8, 10 і 12 тижні. Починаючи з 12 тижня та далі ви будете використовувати дозу 80 мг (1 ін'єкційний пристрій) кожні 4 тижні.

Для інших пацієнтів з псоріатичним артритом

Перша доза становить 160 мг (2 ін'єкційних пристрої по 80 мг кожний) шляхом підшкірної ін'єкції. Цю дозу може ввити ваш лікар або медсестра.
Після першої дози ви будете використовувати дозу 80 мг (1 ін'єкційний пристрій) кожні 4 тижні.

Аксіальний спондиліт

Рекомендована доза становить 160 мг (2 ін'єкційних пристрої по 80 мг кожний) шляхом підшкірної ін'єкції на 0 тиждень, після чого 80 мг (1 ін'єкційний пристрій) кожні 4 тижні.

Якщо ви використали більше Талтзу, ніж потрібно

Якщо ви отримали більше Талтзу, ніж потрібно, або якщо доза була введена раніше, ніж було призначено, повідомте вашому лікареві.

Якщо ви забули використати Талтз

Якщо ви забули зробити ін'єкцію Талтзу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви перервали лікування Талтзом

Не слід перервати лікування Талтзом без попередньої консультації з вашим лікарем. Якщо ви припините лікування, симптоми псоріазу або псоріатичного артриту можуть повернутися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні побічні ефекти

Перервіть лікування Талтзом і проконсультуйтеся з вашим лікарем або шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів. Ваш лікар вирішить, чи можете ви продовжити лікування та коли.

Можлива серйозна інфекція(може вплинути на до 1 особи з 100) - ознаки можуть включати:

гарячка, симптоми грипу, нічні поти
відчуття втоми або труднощі з диханням, тривалий кашель
болюча шкіра, червона або гаряча, або висип на шкірі з болючими пухирями

Серйозна алергічна реакція(може вплинути на до 1 особи з 1000) - ознаки можуть включати:

труднощі з диханням або ковтанням
низький тиск, який може викликати головокружіння або легке запаморочення
набряк обличчя, губ, язика або горла
сильний свербіж шкіри з висипом або кропив'янкою

Інші побічні ефекти

Дуже часті(можуть вплинути на більше 1 особи з 10)

інфекції верхніх дихальних шляхів з симптомами, такими як біль у горлі та кон'юнктивіт.
реакції в місці ін'єкції (наприклад, червона шкіра, біль).

Часті(можуть вплинути на до 1 особи з 10)

нудота.
інфекції, викликані грибами, наприклад, потіння ніг.
біль у задній частині горла.
виразки у роті, на шкірі та на слизових оболонках (герпес простий, мукокутаний).

Нечасті(можуть вплинути на до 1 особи з 100)

білі ураження у роті (оральна кандидоз).
грип.
кон'юнктивіт.
бактеріальна інфекція шкіри.
кропив'янка.
очі з сльозотечею, свербінням, червоністю та набряком (кон'юнктивіт).
ознаки низького рівня білих кров'яних тіл у крові, такі як гарячка, біль у горлі або виразки у роті, викликані інфекцією (нейтропенія).
низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
екзема.
висип.
швидке запалення тканин шиї, обличчя, роту або горла (ангіоедем).
болі в животі, діарея, втрату ваги або кров у фекаліях (ознаки проблем з кишечником).

Рідкісні(можуть вплинути на до 1 особи з 1000)

грибкова інфекція стравоходу (езофагіт)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, вказану в додатку V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Талтзу

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці ін'єкційного пристрою та на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в холодильнику (2-8 °C). Не заморожуйте. Не тискайте до задньої частини холодильника.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Талтз можна залишити поза холодильником протягом 5 днів при температурі не вище 30 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що ін'єкційний пристрій пошкоджений або лікарський засіб виглядає мутним, явно коричневим або має частинки всередині.

Цей лікарський засіб призначений для одноразового використання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію. Спитайте в вашого лікаря, фармацевта або медсестри, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Талтзу

Активний інгредієнт - іксекізумаб.

Кожна попередньо заповнена ручка містить 80 мг іксекізумабу в 1 мл розчину.

Інші компоненти - сахароза, полісорбат 80, вода для ін'єкцій. Крім того, може бути доданий гідроксид натрію для регулювання pH.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Талтз - це розчин у скляній прозорій ручці. Його колір може варіюватися від прозорого до легкого жовтого.

Ручка вставлена в одноразову ручку для однієї дози.

Упаковки по 1, 2, 3 попередньо заповнені ручки. Можливо, що деякі розміри упаковок не будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited, Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ірландія.

Відповідальний за виробництво

Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Італія.

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

Бельгія/Белгія/Бельгія

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Тел./Телефон: + 32-(0)2 548 84 84

Литва

Eli Lilly Lietuva

Телефон: +370 (5) 2649600

Болгарія

Елі Ліллі Българія" ЕООД - Софія

Телефон: + 359 2 491 41 40

Люксембург/Люксембург

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Тел./Телефон: + 32-(0)2 548 84 84

Чехія

ELI LILLY ČR, s.r.o.

Телефон: + 420 234 664 111

Угорщина

Lilly Hungária Kft.

Телефон: + 36 1 328 5100

Данія

Eli Lilly Danmark A/S

Телефон: +45 45 26 60 00

Мальта

Charles de Giorgio Ltd.

Телефон: + 356 25600 500

Німеччина

Lilly Deutschland GmbH

Телефон: + 49-(0) 6172 273 2222

Нідерланди

Eli Lilly Nederland B.V.

Телефон: + 31-(0) 30 60 25 800

Естонія

Eli Lilly Nederland B.V.

Телефон: +372 6 817 280

Норвегія

Eli Lilly Norge A.S.

Телефон: + 47 22 88 18 00

Греція

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.

Телефон: +30 210 629 4600

Австрія

Eli Lilly Ges.m.b.H.

Телефон: + 43-(0) 1 711 780

Іспанія

Lilly S.A.

Телефон: + 34-91 663 50 00

Польща

Eli Lilly Polska Sp. z o.o.

Телефон: +48 22 440 33 00

Франція

Lilly France

Телефон: +33-(0) 1 55 49 34 34

Португалія

Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda

Телефон: + 351-21-4126600

Хорватія

Eli Lilly Hrvatska d.o.o.

Телефон: +385 1 2350 999

Румунія

Eli Lilly România S.R.L.

Телефон: + 40 21 4023000

Ірландія

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Телефон: + 353-(0) 1 661 4377

Словенія

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.

Телефон: +386 (0)1 580 00 10

Ісландія

Icepharma hf.

Телефон: + 354 540 8000

Словаччина

Eli Lilly Slovakia s.r.o.

Телефон: + 421 220 663 111

Італія

Eli Lilly Italia S.p.A.

Телефон: + 39- 055 42571

Фінляндія

Oy Eli Lilly Finland Ab

Телефон: + 358-(0) 9 85 45 250

Кіпр

Phadisco Ltd

Телефон: +357 22 715000

Швеція

Eli Lilly Sweden AB

Телефон: + 46-(0) 8 7378800

Латвія

Eli Lilly (Suisse) S.A Parstavnieciba Latvija

Телефон: +371 67364000

Велика Британія(Північна Ірландія)

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Телефон: + 353-(0) 1 661 4377

Дата останнього перегляду цього листка:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/, а також на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Інструкції з використання

Талтз 80мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненій ручці

іксекізумаб

Пристрій для самоз ін'єкції з білим корпусом та зеленими деталями, що показує прозору вікно та бічний кнопку активації

Перед використанням попередньо заповненої ручки:

Важливі моменти, які ви повинні знати

Перед використанням попередньо заповненої ручки Талтзу прочитайте ці інструкції та виконуйте всі кроки обережно. Збережіть Інструкції з використання та повторно прочитайте їх, якщо це необхідно.

Попередньо заповнена ручка містить 1 дозу Талтзу. Попередньо заповнена ручка призначена для одноразового використання.
Попередньо заповнена ручка не повинна бути використана.
Попередньо заповнена ручка містить скляні частини. Обробляйте її з обережністю. Якщо вона впаде на твердій поверхні, не використовуйте її. Використовуйте нову попередньо заповнену ручку для ін'єкції.

Ваш лікар, фармацевт або медсестра можуть допомогти вам вирішити, який місце ін'єкції буде найкращим для ваших доз.

Прочитайте листок Талтзу, який знаходиться всередині цієї упаковки, щоб дізнатися більше про ваш лікарський засіб.

ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ

Перед використанням Талтзу в попередньо заповненій ручці прочитайте та виконайте всі кроки інструкцій обережно.

Ручка для ін'єкції з кнопкою, блокувальним кільцем, символами та прозорою основою, що показує лікарський засіб та кінець голки


1	ПІДГОТУЙТЕ ІН'ЄКЦІЮ
1а	Видаліть попередньо заповнену ручку з холодильника.Залиште кришку на основі до тих пір, поки ви не будете готові зробити ін'єкцію. ЧЕКАЙТЕ 30хвилин, щоб попередньо заповнена ручка досягла кімнатної температури перед використанням. НЕвикористовуйте жодне джерело тепла для підвищення температури лікарського засобу, наприклад: мікрохвильову печь, гарячу воду або прямий сонячний світло.

1б	Зіберіть необхідні елементи для ін'єкції: 1 ватна паличка з алкоголем 1 ватна паличка або марля 1 контейнер для гострих предметів для видалення попередньо заповнених ручок


1в		Перевірте попередньо заповнену ручку.Перевірте etiquету. Переконайтесь, що назва Талтзу вказана на etiquetě. Лікарський засіб всередині повинен бути прозорим. Колір може варіюватися від прозорого до легкого жовтого. НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕпопередньо заповнену ручку та видаліть її, як вказано нижче у будь-якому з наступних випадків: Дата закінчення терміну дії минула. Вона здається пошкодженою. Лікарський засіб є мутним, явно коричневим або містить дрібні частинки.

1г	Ви мийте руки перед ін'єкцією лікарського засобу.

1е		Виберіть місце ін'єкції. Ви можете зробити ін'єкцію в животі (зона живота), на стегнах або на задній частині вашої руки. Для ін'єкції в руку вам може знадобитися допомога іншої людини. НЕробіть ін'єкцію в місцях, де шкіра болить, синяка, червона або тверда, або де є шрами чи стрії. НЕробіть ін'єкцію в зоні, що складається з 2,5 см навколо пупка. ЧЕРГУЙТЕмісце ін'єкції. НЕробіть ін'єкцію в одному й тому ж місці завжди. Наприклад, якщо ваша остання ін'єкція була на лівому стегні, ваша наступна ін'єкція повинна бути на правому стегні, на животі або на задній частині будь-якої з рук.


1ж	Підготовіть свою шкіру. Очистіть шкіру ватною паличкою з алкоголем. Дайте місці ін'єкції висохнути природним чином перед ін'єкцією лікарського засобу.

2	ВИКОНУЙТЕ ІН'ЄКЦІЮ

2а		Переконайтесь, що блокувальне кільце знаходиться в положенні блокування. Залиште кришку на основі до тих пір, поки ви не будете готові зробити ін'єкцію. НЕторкайтеся голки. Відкрутите кришку основи. Видаліть кришку основи у сміття. Ви не будете потребувати повторно встановлювати кришку основи - це може пошкодити голку або викликати випадкове пошкодження.

2б		Помістіть прозору основу плоско, твердо на вашу шкіру.


2в		Тримайте основу на шкірі, а потім поверніть блокувальне кільце в положення розблокування.Тепер ви готові зробити ін'єкцію.

2г		Натисніть зелену кнопку ін'єкції.Ви почуєте високий клік. ПРОДОВЖУЙТЕтримати прозору основу твердо на вашій шкірі. Ви почуєте другий високий клік приблизно за 5-10 секунд після того, як почуєте перший. Другий високий клік вказує на те, що ін'єкція закінчилася. Ви побачите сірий поршень у верхній частині прозорої основи. Відмовтеся від ручки з шкіри. Натисніть на місце ін'єкції ватною паличкою або марлею. НЕтертіть місце ін'єкції, оскільки це може викликати синяки. Можливо, що буде легке кровотеча. Це нормально.

3	ЗАВЕРШЕННЯ

3а		Видаліть попередньо заповнену ручку. НЕповторно встановлюйте кришку основи. Видаліть попередньо заповнену ручку в контейнер для гострих предметів або як вказав ваш лікар, фармацевт або медсестра.
Коли видалити попередньо заповнену ручку та контейнер для гострих предметів:
Видаліть ручку в контейнер для гострих предметів або як вказав ваш лікар, фармацевт або медсестра. Не переробляйте контейнер для гострих предметів, коли він заповнений. Спитайте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, що робити з лікарськими засобами, які ви не будете використовувати.
Безпекові рекомендації
Якщо у вас є питання або вам потрібна допомога з попередньо заповненою ручкою, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.
Якщо у вас є проблеми з зором, НЕвикористовуйте попередньо заповнену ручку без допомоги кваліфікованої особи, яка знає, як її використовувати.
Тримайте попередньо заповнену ручку поза зоною досяжності та виду дітей.
Якщо у вас немає контейнеру для гострих предметів, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри щодо того, де ви можете його отримати.

Часті питання

П.	Що відбувається, якщо я бачу повітряні бульбашки в моїй попередньо заповненій ручці?
О.	Це нормально, якщо іноді бувають повітряні бульбашки в попередньо заповненій ручці. Талтз вводиться під шкіру (підшкірна ін'єкція). У цьому типу ін'єкції повітряні бульбашки не становлять проблеми. Вони не зашкодять вам та не вплинуть на вашу дозу.

П.	Що відбувається, якщо на кінчику голки є крапля рідини, коли я видалю кришку основи?
О.	Крапля рідини на кінчику голки не є незвичайною. Вона не зашкодить вам та не вплине на вашу дозу.

П.	Що відбувається, якщо я розблокую попередньо заповнену ручку та натисну зелену кнопку ін'єкції перед тим, як видалити кришку основи?
О.	Не видаліть кришку основи. Зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

П.	Чи потрібно мені тримати кнопку ін'єкції натиснутою до тих пір, поки ін'єкція не закінчиться?
О.	Це не обов'язково, але це може допомогти вам тримати попередньо заповнену ручку стабільно та твердо на вашій шкірі.

П.	Що відбувається, якщо голка не відтягується після ін'єкції?
О.	Не торкайтеся голки та не повторно встановлюйте кришку основи. Помістіть попередньо заповнену ручку в контейнер, що закривається, для гострих предметів, що не пробиваються. Зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

П.	Що відбувається, якщо я чую більше 2 кліків під час ін'єкції? - 2 високих кліки та 1 низький. Чи закінчилася ін'єкція?
О.	Деякі пацієнти можуть чути низький клік прямо перед другим високим кліком. Це нормально. Не видаліть попередньо заповнену ручку з вашої шкіри, поки не почуєте другий високий клік.

П.	Як я знаю, коли ін'єкція закінчилася?
О.	Після натискання зеленої кнопки ін'єкції ви почуєте 2 високих кліки. Другий клік вказує на те, що ін'єкція закінчилася. Ви побачите сірий поршень у верхній частині прозорої основи.

П.	Що відбувається, якщо попередньо заповнена ручка залишається при кімнатній температурі понад 30 хвилин?
О.	Якщо це необхідно, попередньо заповнена ручка може бути залишена поза холодильником при температурі не вище 30 °C протягом максимально 5 днів, якщо вона захищена від прямого сонячного світла. Талтз повинен бути видалений, якщо він не буде використаний протягом 5 днів при кімнатній температурі.

Для отримання більшої інформації про ваш лікарський засіб прочитайте повні Інструкції з використання та листок Талтзу всередині цієї упаковки.

ТАЛЦ 80 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНІЙ ШПРИЦ-РУЧЦІ