ТАДАЛАФІЛ ТАРБІС 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Тадалафіл Тарбіс 20 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тадалафіл Тарбіс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Тадалафілу Тарбіс
3. Як приймати Тадалафіл Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тадалафілу Тарбіс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тадалафіл Тарбіс і для чого він використовується

Тадалафіл Тарбіс 20 мг призначений для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків. Це відбувається, коли чоловік не може досягти або утримати стійку ерекцію, достатню для задовільної статевої активності. Тадалафіл показав значне покращення здатності досягти тривалої ерекції пеніса, достатньої для статевої активності.

Тадалафіл Тарбіс містить активну речовину тадалафіл, який належить до групи препаратів, званих інгібіторами фосфодіестерази типу 5. Після статевої стимуляції тадалафіл діє, допомагаючи розслабити кровоносні судини пеніса, що дозволяє крові надходити до пеніса. Результатом є покращення еректильної функції. Тадалафіл Тарбіс не допоможе, якщо у вас немає еректильної дисфункції.

Важливо попередити вас, що Тадалафіл Тарбіс не діє, якщо немає статевої стимуляції. Тому ви та ваш партнер повинні стимулювати себе так само, як і без прийому препаратів для лікування еректильної дисфункції.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Тадалафілу Тарбіс

Не приймайте Тадалафіл Тарбіс, якщо:

• ви алергічні на активну речовину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

• ви приймаєте будь-які нітрати або донори оксиду азоту, такі як нітрит амілу. Це група препаратів ("нітрати"), які використовуються для лікування ангіни пекторіс ("болю в грудях"). Було показано, що тадалафіл посилює дію цих препаратів. Якщо ви приймаєте будь-які нітрати або не впевнені, повідомте про це вашому лікареві.

• у вас є серйозна хвороба серця або ви мали інфаркт міокарда в останні 90 днів.

• у вас стався інсульт в останні 6 місяців.

• у вас низький або неkontrolований артеріальний тиск.

• ви мали втрату зору через неартеріальну передню ішемічну нейропатію зорового нерва (НАІОН), захворювання, описане як "інфаркт ока".

• ви приймаєте ріоцігват. Цей препарат використовується для лікування артеріальної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної гіпертензії легень (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Інгібітори фосфодіестерази типу 5, такі як тадалафіл, показали, що вони посилюють гіпотензивну дію цього препарату. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком прийому Тадалафілу Тарбіс

Будьте обережні, оскільки статеві стосунки можуть бути ризиковані для пацієнтів з проблемами серця, через додаткове навантаження на серце. Якщо у вас є проблема з серцем, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Перед прийомом таблеток повідомте вашому лікареві, якщо у вас є:

• серпоподібноклітинна анемія (аномалія червоних кров'яних клітин).
• мієломна хвороба (рак кісткового мозку).
• лейкоз (рак кров'яних клітин).
• деформація пеніса.
• серйозна хвороба печінки.
• серйозна хвороба нирок.

Не відомо, чи є Тадалафіл Тарбіс ефективним у пацієнтів, які пройшли:

• хірургічне втручання в тазовій області.
• радикальну простатектомію без збереження нейроваскулярних пучків.

Якщо ви відчуваєте раптову втрату зору або ваша зір змінюється, або ваша зір розмита чи знижена під час прийому Тадалафілу Тарбіс, припиніть прийом цього препарату та негайно зверніться до вашого лікаря.

Було показано, що тадалафіл може викликати раптову втрату слуху у деяких пацієнтів. Хоча не відомо, чи це пов'язано з тадалафілом, якщо ви відчуваєте раптову втрату слуху, припиніть прийом Тадалафілу Тарбіс та негайно зверніться до вашого лікаря.

Тадалафіл Тарбіс не призначений для використання у жінок.

Діти та підлітки

Тадалафіл Тарбіс не повинен використовуватися у дітей та підлітках молодших 18 років.

Використання Тадалафілу Тарбіс з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати.

Не приймайте Тадалафіл Тарбіс, якщо ви вже використовуєте нітрати.

Деякі препарати можуть взаємодіяти з Тадалафілом Тарбіс або можуть впливати на його дію. Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте:

• альфа-блокатор (використовується для лікування артеріальної гіпертензії або симптомів урологічної гіпертрофії простати).
• інші препарати для лікування артеріальної гіпертензії.
• ріоцігват.
• інгібітор 5-альфа-редуктази (використовується для лікування доброякісної гіпертрофії простати).
• препарати, такі як таблетки кетоконазолу (для лікування грибкових інфекцій) та інгібітори протеази для лікування СНІДу або ВІЛ-інфекції.
• фенобарбітал, фенітоїн та карбамазепін (противіспазматичні препарати).
• рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин або ітраконазол.
• інші препарати для лікування еректильної дисфункції.

Використання Тадалафілу Тарбіс з алкоголем та напоями

Інформація про вплив алкоголю міститься в розділі 3. Грейпфрутовий сік може впливати на дію Тадалафілу Тарбіс, тому його слід приймати з обережністю. Проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання більшої інформації.

Фертильність

У собак, які приймали тадалафіл, було показано зниження виробництва сперми яичками. У деяких чоловіків було показано зниження кількості сперми. Цей ефект малоймовірно призведе до відсутності фертильності.

Водіння автомобіля та використання машин

Деякі чоловіки, які приймали тадалафіл під час клінічних досліджень, відчували головокружіння. Перш ніж сідати за кермо автомобіля або використовувати машини, уважно прочитайте інструкції до препарату.

Тадалафіл Тарбіс містить лактозу:

Якщо у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Тадалафіл Тарбіс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Таблетки Тадалафілу Тарбіс призначені лише для перорального прийому у чоловіків. Проглотіть таблетку цілою з невеликою кількістю води. Таблетки можна приймати з або без їжі.

Рекомендована початкова дозастановить одну таблетку по 10 мг перед статевою активністю. Однак вам призначено дозу одну таблетку по 20 мг, оскільки ваш лікар вирішив, що рекомендована доза 10 мг є недостатньою.

Під час прийому Тадалафілу Тарбіс ви можете розпочати статеву активність через щонайменше 30 хвилин після прийому таблетки.

Тадалафіл Тарбіс може бути ще ефективним до 36 годин після прийому таблетки.

Не приймайте Тадалафіл Тарбіс більш ніж один раз на добу. Тадалафіл Тарбіс 10 і 20 мг повинні використовуватися перед очікуваною статевою активністю та не рекомендуються для щоденного прийому.

Важливо попередити вас, що Тадалафіл Тарбіс не діє, якщо немає статевої стимуляції. Тому ви та ваш партнер повинні стимулювати себе так само, як і без прийому препаратів для лікування еректильної дисфункції.

Вживання алкоголю може впливати на вашу здатність досягти ерекції та тимчасово знижувати ваш тиск. Якщо ви приймаєте Тадалафіл Тарбіс, уникайте надмірного вживання алкоголю (рівень алкоголю в крові 0,08% або вище), оскільки це може збільшити ризик головокружіння при встанні.

Розріз на таблетці не повинен використовуватися для її поділу.

Якщо ви прийняли过ільки Тадалафілу Тарбіс, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Ви можете відчувати побічні ефекти, описані в розділі 4.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ці ефекти зазвичай мають легку або середню інтенсивність.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, припиніть використання препарату та негайно зверніться до лікаря:

• алергічні реакції, включаючи висипи (рідко).
• боль у грудях - не використовуйте нітрати, але негайно зверніться до лікаря (рідко).
• приапізм, тривала та болюча ерекція після прийому цього препарату (рідко). Якщо ви відчуваєте такий тип ерекції, яка триває більше 4 годин, негайно зверніться до лікаря.
• раптова втрата зору (рідко), розмита зір, знижена зір або раптова втрата зору (частота невідома).

Інші побічні ефекти, які були повідомлені:

Часто(можуть впливати до 1 особи з 10)

• головний біль, біль у спині, м'язовий біль, біль у руках та ногах, червоність обличчя, закладення носа та диспепсія.

Рідко(можуть впливати до 1 особи з 100)

• головокружіння, біль у животі, нудота, блювота, рефлюкс, розмита зір, біль у очах, труднощі з диханням, кров у сечі, тривала ерекція, серцебиття, прискорене серцебиття, високий тиск, низький тиск, носова кровотеча, звук у вухах, набряк рук, ніг або стоп та відчуття втоми.

Рідко(можуть впливати до 1 особи з 1000)

• омаріння, судоми та тимчасова втрата пам'яті, набряк повік, червоні очі, раптова втрата слуху, кропив'янка (червоні висипи на шкірі, які сверблять), кровотеча з пеніса, кров у сечі та підвищене потовиділення.

Також були повідомлені рідкі випадки інфаркту міокарда та інсульту у чоловіків, які приймали тадалафіл. Більшість цих чоловіків мали проблеми з серцем до прийому цього препарату.

Рідко були повідомлені випадки раптової втрати зору, часткової, тимчасової або постійної в одному або обох очах.

Були повідомлені додаткові рідкі побічні ефектиу чоловіків, які приймали тадалафіл, які не були повідомлені під час клінічних досліджень. Серед них:

• мігрень, набряк обличчя, алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла, серйозні висипи на шкірі, певні порушення, які впливають на кровоток очей, нерегулярне серцебиття, ангіна пекторіс та раптова серцева смерть.
• розмита зір, знижена зір або раптова втрата зору (частота невідома).

У чоловіків старших 75 років, які приймали тадалафіл, найчастіше повідомлявся побічний ефект - головокружіння. У чоловіків старших 65 років, які приймали тадалафіл, найчастіше повідомлявся побічний ефект - діарея.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Тадалафілу Тарбіс

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тадалафілу Тарбіс

• Активна речовина - тадалафіл. Кожна таблетка містить 20 мг тадалафілу.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат (див. кінець розділу 2), мікрокристалічна целюлоза, повідон, полоксамер, лаурилсульфат натрію, кроскармелоза натрію, колоїдна діоксид кремнію,

Плівкове покриття: алкоголь полівінілу, макрогол, тальк та діоксид титану (E171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тадалафіл Тарбіс 20 мг - таблетки з плівковим покриттям білого або майже білого кольору, круглі, двовигнуті, діаметром близько 10 мм.

Тадалафіл Тарбіс 20 мг випускається в блистерних упаковках з алюмінію/ПВХ/ПВДС у коробках по 28 таблеток з плівковим покриттям.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення

Тарбіс Фарма, С.Л.

Гран Вія Карлоса III, 94

08028 Барселона (Іспанія)

Виробники

Фармакар Преміум Лтд.

HHF003 Хал Фар Індустріал Стейт,

Хал Фар Бірзеббуджа,

BBG 3000

Мальта

Фармацевтичні роботи ПОЛФАРМА С.А.

19, Пельплінська вулиця

83-200 Старогард Гданський

Польща

Фармацевтичні роботи ПОЛФАРМА, С.А

1 Шиповського вулиця

39-460 Нова Деба

Польща

Цей препарат зареєстрований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

UK Тадалафіл Фармапроектс 20 мг таблетки з плівковим покриттям

DK Тадалафіл Фармапроектс

IT Тадалафіл Пенса

EL Тадалафіл Аріті 20 мг таблетки з плівковим покриттям

Дата останньої зміни цього опису:жовтень 2023 року.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)