ТАДАЛАФІЛ ТАРБІС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Тадалафіл Тарбіс 10 мг покриті таблетки з плівковим покриттям ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тадалафіл Тарбіс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Тадалафіл Тарбіс
3. Як приймати Тадалафіл Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тадалафілу Тарбіс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тадалафіл Тарбіс і для чого він використовується

Тадалафіл Тарбіс 10 мг призначений для лікування еректильної дисфункції у дорослих чоловіків. Це відбувається, коли чоловік не може досягти або утримати ерекцію, достатню для задовільної статевої активності. Тадалафіл показав значне покращення здатності досягти тривалої ерекції пеніса, достатньої для статевої активності.

Тадалафіл Тарбіс містить активну речовину тадалафіл, який належить до групи препаратів, званих інгібіторами фосфодіестерази типу 5. Після статевої стимуляції тадалафіл діє, допомагаючи розслабити кровоносні судини пеніса, що дозволяє крові надходити до пеніса. Результатом є покращення еректильної функції. Тадалафіл Тарбіс не допоможе, якщо у вас немає еректильної дисфункції.

Важливо попередити вас, що Тадалафіл Тарбіс не діє, якщо немає статевої стимуляції. Тому ви і ваш партнер повинні стимулювати себе так само, як і без прийому препарату для лікування еректильної дисфункції.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Тадалафіл Тарбіс

Не приймайте Тадалафіл Тарбіс, якщо:

• ви алергічні на активну речовину або на одну з інших складових цього препарату (перелічених у розділі 6).

• ви приймаєте будь-які нітрати або донори оксиду азоту, такі як нітрит амілу. Це група препаратів ("нітрати"), які використовуються для лікування ангіни пекторіс ("болю в грудях"). Було встановлено, що тадалафіл посилює дію цих препаратів. Якщо ви приймаєте будь-які нітрати або не впевнені, повідомте про це вашому лікарю.

• у вас є серйозна хвороба серця або ви мали інфаркт міокарда останнім часом, протягом останніх 90 днів.

• у вас стався інсульт останнім часом, протягом останніх 6 місяців.

• у вас низький або високий артеріальний тиск, який не контролюється.

• ви раніше мали втрату зору через неартеріальну передню ішемічну оптичну нейропатію (НАІОН), хворобу, описану як "інфаркт ока".

• ви приймаєте ріоцігват. Це препарат, який використовується для лікування легеневого артеріального гіпертонуса (тобто високого тиску в легенях) та хронічного тромбоемболічного легеневого гіпертонуса (тобто високого тиску в легенях, викликаного тромбами). Інгібітори фосфодіестерази типу 5, такі як тадалафіл, показали, що посилюють гіпотензивну дію цього препарату. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Тадалафіл Тарбіс

Будьте обережні, оскільки статева активність може бути ризиковою для пацієнтів з проблемами серця, через додаткове навантаження на серце. Якщо у вас є проблема з серцем, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте вашому лікарю, якщо у вас є:

• серпоподібноклітинна анемія (анормальність червоних кров'яних клітин).
• мієломна хвороба (рак кісткового мозку).
• лейкоз (рак кров'яних клітин).
• деформація пеніса.
• серйозна хвороба печінки.
• серйозна хвороба нирок.

Не відомо, чи є Тадалафіл Тарбіс ефективним у пацієнтів, які пройшли:

• хірургічне втручання в тазовій області.
• радикальну простатектомію без збереження нейроваскулярних пучків.

Якщо ви відчуваєте раптову втрату зору або ваша зір знівелюється чи розм'ята під час прийому Тадалафілу Тарбіс, припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться до вашого лікаря.

Було встановлено, що деякі пацієнти, які приймали тадалафіл, мали раптову втрату слуху. Хоча не відомо, чи це пов'язано з тадалафілом, якщо ви відчуваєте втрату слуху, припиніть приймати Тадалафіл Тарбіс і негайно зверніться до вашого лікаря.

Тадалафіл Тарбіс не призначений для використання у жінок.

Діти та підлітки

Тадалафіл Тарбіс не повинен бути використаний у дітей та підлітках молодше 18 років.

Використання Тадалафілу Тарбіс з іншими препаратами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати.

Не приймайте Тадалафіл Тарбіс, якщо ви вже приймаєте нітрати.

Деякі препарати можуть взаємодіяти з Тадалафілом Тарбіс або впливати на його дію. Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте:

• альфа-адреноблокатор (використовується для лікування артеріальної гіпертонії або симптомів урологічної гіперплазії простати).
• інші препарати для лікування артеріальної гіпертонії.
• ріоцігват.
• інгібітор 5-альфа-редуктази (використовується для лікування доброякісної гіперплазії простати).
• препарати, такі як таблетки кетоконазолу (для лікування грибкових інфекцій) та інгібітори протеази для лікування СНІДу або ВІЛ-інфекції.
• фенобарбітал, фенітоїн і карбамазепін (противіударні препарати).
• ріфампіцин, еритроміцин, кларитроміцин або ітраконазол.
• інші методи лікування еректильної дисфункції.

Прийом Тадалафілу Тарбіс з алкоголем та напоями

Інформація про вплив алкоголю міститься у розділі 3. Грейпфрутовий сік може впливати на дію Тадалафілу Тарбіс, тому його слід приймати з обережністю. Проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання більшої інформації.

Фертильність

У собак, які приймали тадалафіл, було спостережено зниження виробництва сперми яичками. У деяких чоловіків було спостережено зниження кількості сперми. Це малоймовірно вплине на фертильність.

Водіння автомобіля та використання машин

Деякі чоловіки, які приймали тадалафіл під час клінічних досліджень, відчували головокружіння. Перевірте, як ви реагуєте на препарат, перш ніж сідати за кермо автомобіля або використовувати машини.

Тадалафіл Тарбіс містить лактозу:

Якщо у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей препарат.

3. Як приймати Тадалафіл Тарбіс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Таблетки Тадалафілу Тарбіс призначені тільки для перорального прийому у чоловіків. Проглотіть таблетку цілою з трохи водою. Таблетки можна приймати з або без їжі.

Рекомендована початкова дозастановить одну таблетку по 10 мг перед статевою активністю. Якщо ефект цієї дози недостатньо сильний, ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг. Таблетки Тадалафілу Тарбіс приймаються перорально.

Коли ви приймаєте Тадалафіл Тарбіс, ви можете розпочати статеву активність через щонайменше 30 хвилин після прийому таблетки.

Тадалафіл Тарбіс може бути ще ефективним до 36 годин після прийому таблетки.

Не приймайте Тадалафіл Тарбіс більше одного разу на добу. Тадалафіл Тарбіс 10 і 20 мг слід приймати перед очікуваною статевою активністю та не рекомендується для щоденного прийому.

Важливо попередити вас, що Тадалафіл Тарбіс не діє, якщо немає статевої стимуляції. Тому ви і ваш партнер повинні стимулювати себе так само, як і без прийому препарату для лікування еректильної дисфункції.

Вживання алкоголю може впливати на вашу здатність досягти ерекції та тимчасово знижувати артеріальний тиск. Якщо ви приймаєте Тадалафіл Тарбіс, уникайте надмірного вживання алкоголю (рівень алкоголю в крові 0,08% або вище), оскільки це може збільшити ризик головокружіння при встанні.

Різ на таблетці не слід використовувати для її поділу.

Якщо ви прийняли більше Тадалафілу Тарбіс, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Ви можете відчувати побічні ефекти, описані у розділі 4.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ці ефекти зазвичай мають легку або середню інтенсивність.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів, припиніть використання препарату та зверніться до лікаря негайно:

• алергічні реакції, включаючи висипи (рідко).
• боль у грудях - не використовуйте нітрати, але зверніться до лікаря негайно (рідко).
• приапізм, тривала та болюча ерекція після прийому цього препарату (рідко). Якщо ви відчуваєте такий тип ерекції, яка триває більше 4 годин, зверніться до лікаря негайно.
• раптова втрата зору (рідко), розм'ята зір, зниження зору (частота невідома).

Інші побічні ефекти, які були повідомлені:

Часто(можуть впливати до 1 людини з 10)

• головний біль, біль у спині, м'язовий біль, біль у руках і ногах, червонівання обличчя, кон'юнктивіт та диспепсія.

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 100)

• головокружіння, біль у животі, нудота, блювота, рефлюкс, розм'ята зір, біль у очах, труднощі з диханням, кров у сечі, тривала ерекція, палпітації, прискорене серцебиття, артеріальна гіпертонія, артеріальна гіпотонія, носова кровотеча, звук у вухах, набряк рук, ніг або стоп та відчуття втоми.

Рідко(можуть впливати до 1 людини з 1000)

• оглушення, судоми та тимчасова втрата пам'яті, набряк повік, червоні очі, раптова втрата слуху, кропив'янка (червоні висипи на шкірі, які сверблять), кровотеча з пеніса, кров у сечі та підвищене потовиділення.

Також було повідомлено про рідкі випадки інфаркту міокарда та інсульту у чоловіків, які приймали тадалафіл. Більшість цих чоловіків мали серйозні проблеми з серцем до прийому цього препарату.

Рідко було повідомлено про випадки зниження або втрати зору, часткової, тимчасової або постійної в одному або обох очах.

Було повідомлено про додаткові рідкі побічні ефектиу чоловіків, які приймали тадалафіл, які не були повідомлені під час клінічних досліджень. Серед них:

• мігрень, набряк обличчя, алергічна реакція, яка викликає набряк обличчя або горла, серйозні висипи на шкірі, певні порушення, які впливають на кровообіг очей, нерегулярне серцебиття, ангіна пекторіс та раптова серцева смерть.
• розм'ята зір, зниження зору (частота невідома).

У чоловіків старше 75 років, які приймали тадалафіл, найчастішим побічним ефектом був головокружіння. У чоловіків старше 65 років, які приймали тадалафіл, найчастішим побічним ефектом була діарея.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Тадалафілу Тарбіс

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці після EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Тадалафілу Тарбіс

• Активна речовина - тадалафіл. Кожна таблетка містить 2,5 мг тадалафілу.
• Інші складові:

Ядро таблетки: моногідрат лактози (див. кінець розділу 2), мікрокристалічна целюлоза, повідон, полоксамер, лаурилсульфат натрію, кроскармелоза натрію, колоїдна ангідридна кремнезем,

покриття таблетки: алкоголь полівінілу, макрогол, тальк та діоксид титану (E171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Тадалафіл Тарбіс 2,5 мг - таблетки з плівковим покриттям білого або майже білого кольору, круглі, двовигнуті, діаметром близько 5 мм.

Тадалафіл Тарбіс 2,5 мг таблетки випускаються в блистерних упаковках з алюмінію/ПВХ/ПВДК у коробках по 28 таблеток з плівковим покриттям.

Власник дозволу на розміщення препарату на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення препарату на ринку

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Іспанія)

Відповідальні за виробництво

Pharmacare Premium Ltd.

HHF003 Hal Far Industrial State,

Hal Far Birzebbugia,

BBG 3000

Мальта

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA

19, Pelplinska Street

83-200 Starogard Gdanski

Польща

Pharmaceutical Works POLPHARMA, S.A

1 Szypowskiego Street

39-460 Nowa Deba

Польща

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

UK Tadalafil Farmaprojects 2,5 mg фільмовані таблетки

DK Tadalafil Farmaprojects

IT Tadalafil Pensa

EL Tadalafil Ariti 2,5 мг δισκ?α επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο

Дата останньої ревізії цього опису:жовтень 2023

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)