Tadalafilo stadagen 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: информация для пользователя

Тадалафил Stadagen 5 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Читайте весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Тадалафил Stadagen и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Тадалафила Stadagen

3. Как принимать Тадалафил Stadagen

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Тадалафила Stadagen

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Тадалафил Stadagenсодержит активное вещество тадалафил, которое принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5.

Тадалафил предназначен для лечения мужчин взрослого возраста с:

• сексуальной дисфункцией.Эта проблема возникает, когда мужчина не может получить или поддерживать твердую эрекцию, достаточную для удовлетворительной сексуальной активности. Тадалафил показал значительное улучшение способности получить долгую эрекцию пениса, подходящую для сексуальной активности.

После сексуальной стимуляции тадалафил помогает расслабить кровеносные сосуды пениса, позволяя поступлению крови в пенис. Результатом является улучшение функции эрекции. Тадалафил не поможет, если у вас нет сексуальной дисфункции.

Тадалафил не поможет, если у вас нет сексуальной дисфункции. Важно предупредить, что тадалафил не эффективен без сексуальной стимуляции. Поэтому вы и ваш партнер должны стимулировать себя таким же образом, как если бы вы не принимали препарат для сексуальной дисфункции.

• синдромы мочевого пузыря, связанные с распространенной болезнью, называемойбенIGNой гиперплазией предстательной железы.

Эта проблема возникает, когда предстательная железа увеличивается в размерах с возрастом. Синдромы включают в себя трудности с началом мочеиспускания, чувство, что мочевой пузынь не опорожнился полностью, необходимость мочеиспускания чаще, даже ночью. Тадалафил улучшает кровоток и расслабляет мышцы предстательной железы и мочевого пузыня, что может снизить симптомы бенIGNой гиперплазии предстательной железы. Тадалафил показал улучшение этих синдромов мочевого пузыня в течение короткого периода времени, как 1-2 недели после начала лечения.

Не принимайте Тадалафил Стадаген, если:

• вы аллергины на тадалафил или на какой-либо из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

• вы принимаете какие-либо органические нитраты или доноры оксида азота, такие как амилинитрит. Это группа препаратов («нитраты»), которые используются для лечения стенокардии («болях в груди»). Было замечено, что тадалафил усиливает действие этих препаратов. Если вы принимаете какие-либо нитраты или не уверены, сообщите об этом своему врачу.

• у вас есть серьезная сердечная болезнь или вы недавно перенесли инфаркт миокарда в течение последних 90 дней.

• вы недавно перенесли инсульт в течение последних 6 месяцев.

• у вас низкое или высокое артериальное давление, не контролируемое.

• вы когда-либо перенесли потерю зрения из-за ишемической оптической нейропатии (NAION), болезни, описываемой как «инсульт глаза».

• вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения гипертонической артериальной гипертензии (т. е. высокого артериального давления в легких) и хронической гипертонической артериальной гипертензии (т. е. высокого артериального давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа, такие как тадалафил, показали, что они усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, обратитесь к своему врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу перед началом приема тадалафила.

Будьте осведомлены о том, что половые отношения могут представлять потенциальный риск для пациентов с сердечными проблемами, из-за дополнительного напряжения, которое они создают для сердца. Если у вас есть сердечная проблема, обратитесь к своему врачу.

Поскольку гиперплазия простаты и рак простаты могут иметь одинаковые симптомы, ваш врач проведет обследование на рак простаты перед началом лечения тадалафилом для гиперплазии простаты. Тадалафил не лечит рак простаты.

Перед приемом таблеток, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• анемия фалциформная (анормальность красных кровяных телец).
• миелома (рак костного мозга).
• лейкемия (рак кровяных клеток).
• какая-либо деформация пениса.
• грубая болезнь печени.
• грубая болезнь почек.

Неизвестно, эффективен ли тадалафил у пациентов, которые были подвергнуты:

• хирургической операции в области таза.
• хирургической операции, в которой была удалена вся или часть простаты и были отрезаны нервы простаты (радикальная простатэктомия без сохранения нейроваскулярных фиброзов).

Если вы испытываете снижение или потерю зренияили ваше зрение искажено, отмените прием тадалафила и немедленно обратитесь к своему врачу.

Было замечено снижение или потеря слуха у некоторых пациентов, принимающих тадалафил. Хотя неизвестно, является ли это прямым следствием тадалафила, если вы испытываете снижение или потерю слуха, отмените прием тадалафила и немедленно обратитесь к своему врачу.

Тадалафил не предназначен для использования у женщин.

Дети и подростки

Тадалафил не следует использовать у детей и подростков в возрасте менее 18 лет.

Другие препараты и Тадалафил Стадаген

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете использовать какой-либо другой препарат.

Не принимайте тадалафил, если вы уже принимаете нитраты.

Некоторые препараты могут быть поврежденными тадалафилом или могут повлиять на его нормальную работу. Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы используете:

• альфа-блокатор (используются для лечения артериальной гипертензии или симптомов, связанных с гиперплазией простаты).
• другие препараты для лечения артериальной гипертензии.
• риоцигуат.
• ингибиторы 5-альфа-редуктазы (используются для лечения гиперплазии простаты).
• препараты, такие как таблетки кетоконазола (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ или СПИДа.
• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (антиконвульсивные препараты).
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итаконазол.
• другие препараты для лечения эректильной дисфункции.

Принятие Тадалафила Стадагена с напитками и алкоголем

Информация о влиянии алкоголя находится в разделе 3. Сок помело может повлиять на нормальную работу тадалафила и следует принимать его с осторожностью. Обратитесь к своему врачу для получения дополнительной информации.

Фертильность

В экспериментах на собаках было замечено снижение производства спермы в яичках. В некоторых случаях у мужчин наблюдалось снижение спермы. Вероятно, эти эффекты не приведут к бесплодию.

Вождение и использование машин

Некоторые мужчины, принимавшие тадалафил в клинических испытаниях, страдали от головокружения. Уверенно проверьте, как вы реагируете на таблетки перед тем, как вести машину или использовать машину.

Тадалафил Стадаген содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Тадалафил Стадаген содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Форма применения

Таблетки тадалафила предназначены для перорального приема только у мужчин. Принимайте таблетку целиком с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с или без пищи.

Не принимайте тадалафил более одного раза в день.

Потребление алкоголя может временно снизить ваше кровяное давление. Если вы принимали или планируете принимать тадалафил, избегайте чрезмерного потребления алкоголя (например, более 900 мл пива или 350 мл вина), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.

Для лечения эректильной дисфункции

Доза

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку по 5 мг один раз в день, примерно в одно и то же время. Врач может скорректировать дозу до 2,5 мг в зависимости от вашей реакции на тадалафил. Это будет сделано путем приема таблетки по 2,5 мг.

Не все рекомендуемые дозы доступны с помощью таблеток по 5 мг. Тадалафил также может быть доступен в таблетках по 2,5, 10 и 20 мг. Возможно, не все дозы будут доступны.

Учитывайте

Тадалафил, принимаемый ежедневно, позволяет вам получить эрекцию в любое время в течение 24 часов в день, при условии сексуальной стимуляции. Тадалафил, принимаемый ежедневно, может быть полезен для мужчин, которые планируют заниматься сексом два или более раза в неделю.

Важно предупредить вас о том, что тадалафил неэффективен без сексуальной стимуляции. Таким образом, вы и ваш партнер должны стимулировать себя таким же образом, как если бы вы не принимали препарат для лечения эректильной дисфункции.

Потребление алкоголя может повлиять на вашу способность получить эрекцию.

Для лечения гиперплазии простаты

Доза

Доза составляет одну таблетку по 5 мг один раз в день, примерно в одно и то же время.

Если у вас гиперплазия простаты и эректильная дисфункция, доза остается одной таблеткой по 5 мг один раз в день.

Не принимайте этот препарат более одного раза в день.

Если вы принимаете более Tadalafilo Stadagen, чем следует

Обратитесь к врачу. Вы можете испытывать побочные эффекты, описанные в разделе 4.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр, Телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к врачу.

Если вы забыли принять Tadalafilo Stadagen

Принимайте свою дозу как только вы вспомните, но не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Не принимайте тадалафил более одного раза в день.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Эти эффекты обычно слабые или умеренные.

Если вы испытываете любое из следующих побочных эффектов, прекратите принимать лекарство и обратитесь за медицинской помощью немедленно:

• аллергические реакции, включая высыпания (редко)
• боль в груди - не используйте нитраты, но обратитесь за медицинской помощью немедленно (редко)
• приапизм, долгое и потенциально болезненное возбуждение после приема тадалафила (редко). Если вы испытываете такое возбуждение, которое может продолжаться более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу
• внезапная потеря зрения (редко), искаженная, ослабленная, расплывчатая или резкая потеря зрения (неизвестная частота).

Другие побочные эффекты, которые сообщались

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• головная боль
• задняя боль
• мышечные боли
• боли в руках и ногах
• краснота лица
• насморк
• недомогание

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• головокружение
• боль в животе
• тошнота
• рвота
• рефлюкс
• замутнение зрения
• боль в глазах
• дificultad для дыхания
• наличие крови в моче
• долгое возбуждение
• аритмия
• учащенное сердцебиение
• высокое артериальное давление
• низкое артериальное давление
• кровотечение из носа
• звон в ушах
• отек руки, ноги или голеностопа
• чувство усталости

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• обморок
• конвульсии
• постоянная потеря памяти
• отек век,
• красные глаза
• резкая потеря слуха
• уртикария (красные пятна на поверхности кожи, которые позволяют)
• кровотечение из пениса
• наличие крови в сперме
• повышенная потливость

Также сообщались редкие случаи инфаркта миокарда и инсульта у мужчин, принимающих тадалафил. Большинство этих мужчин имели какие-либо проблемы с сердцем до приема этого лекарства.

Редко сообщались случаи снижения или потери зрения, частичной, временной или постоянной в одном или обоих глазах.

Сообщалисьредкие дополнительные побочные эффектыу мужчин, принимающих тадалафил, которые не были выявлены во время клинических испытаний. Среди них:

• мигрень
• отек лица
• грубая аллергическая реакция, которая вызывает отек лица или горла
• грубые высыпания кожи
• некоторые нарушения кровотока в глазах
• неправильные сердечные сокращения
• ангина пectoris
• сudden death
• искаженная, ослабленная, расплывчатая или резкая потеря зрения (неизвестная частота).

У мужчин старше 75 лет, принимающих тадалафил, наиболее частым побочным эффектом было головокружение. У мужчин старше 65 лет, принимающих тадалафил, наиболее частым побочным эффектом была диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после указанной на коробке и блистере даты окончания срока годности, которая указана после «CAD.:». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного в дате.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставТадалафила Stadagen

• Активное веществоявляется тадалафилом. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 5 мг тадалафила.
• Другие компонентыявляются:Ядро таблетки: Лактоза моногидрат, кроскармелоза натрия, лаурилсульфат натрия (E487), гидроксипропилцеллюлоза, полисорбат, микрокристаллическая целлюлоза, магниевый стеарат

Покрытие пленки:гипромелоза, лактоза моногидрат, диоксид титана (E171), триацин, оксид железа желтого цвета (E172), тальк.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Тадалафил Stadagen 5 мг представляет собой желтый прозрачный, округлый, биконвексный таблетку, покрытую пленкой, с диаметром6,1±0,2мм.

Тадалафил Stadagen 5 мг доступен в блистерной упаковке, содержащей 14, 16, 28, 30, 56, 84, 98 и 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, имеющей лицензию на продажу и ответственное за производство

Название компании, имеющей лицензию на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

info@stada.es

Ответственное за производство

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Вена

Австрия

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary

Ирландия

Этот препарат разрешен для продажи в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия:Тадалафил STADA 5 мг Фильм-таблетки

Бельгия:Тадалфил EG 5 мг Фильм-омволдные таблетки

Франция:ТАДАЛАФИЛ EG LABO 5 мг Комприме Пелликюле

Германия:Тадалафил STADA 5 мг Фильм-таблетки

Нидерланды:Тадалафил STADA 5 мг Фильм-омволдные таблетки

Люксембург:Тадалфил EG 5 мг Комприме Пелликюле

Испания:Тадалафил Stadagen 5 мг Компримидо Пелликюле EFG

Дата последней проверки этого проспекта:Декабрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/