ТАДАЛАФІЛ КІЛУ 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Тадалафіл Кілу 20мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тадалафіл Кілу і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Тадалафіл Кілу
3. Як приймати Тадалафіл Кілу
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тадалафілу Кілу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тадалафіл Кілу і для чого він використовується

Тадалафіл Кілу 20 мг таблетки, покриті оболонкою, використовуються для лікування чоловіків з еректильною дисфункцією. Це розлад, при якому чоловік не може досягти чи утримати стійку ерекцію для статевого акту. Тадалафіл показав значне покращення можливості досягти стійкої ерекції, придатної для статевого акту.

Активний інгредієнт тадалафіл належить до групи препаратів, званих інгібіторами фосфодіестерази типу 5. Після статевого збудження тадалафіл діє, допомагаючи розслабити кровоносні судини пеніса, що дозволяє кровотоку в пеніс. Результатом цього є покращення еректильної функції. Тадалафіл Кілу не допоможе вам, якщо у вас немає еректильної дисфункції.

Важливо зазначити, що тадалафіл не діє, якщо немає статевого збудження. Ви та ваша партнерка повинні витратити час на прелюдію, так само, як ви робили б, якщо б ви не приймали препарат для лікування еректильної дисфункції.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Тадалафіл Кілу

Не приймайте Тадалафіл Кілу:

• якщо ви алергічні на тадалафіл або на будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви приймаєте будь-який тип нітратів органічних або донорів оксиду азоту, таких як нітрит амілу. Ця група препаратів («нітрати») використовується для лікування ангіни пекторіс («болю в грудях»). Тадалафіл показав, що посилює дію цих препаратів. Якщо ви приймаєте будь-який тип нітрату або не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• якщо у вас є серйозна хвороба серця або ви мали інфаркт міокарда (в останні 90 днів).
• якщо у вас був інсульт (в останні 6 місяців).
• якщо у вас низький або високий артеріальний тиск, який не контролюється.
• • якщо ви раніше мали втрату зору через неартеріальну передню іскемічну оптичну нейропатію (НОІА), яка описується як «інфаркт зорового нерва».
• якщо ви приймаєте ріоцігват. Цей препарат використовується для лікування легеневого артеріального гіпертонуса (тобто високого артеріального тиску в легенях) та хронічного тромбоемболічного легеневого гіпертонуса (тобто високого артеріального тиску в легенях після тромбу). Інгібітори фосфодіестерази типу 5, такі як тадалафіл, показали, що посилюють гіпотензивну дію цього препарату. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Тадалафіл Кілу.

Ви повинні знати, що статева активність може бути ризикованим для пацієнтів, які мають хворобу серця, оскільки це додаткове навантаження на серце. Якщо у вас є проблема з серцем, ви повинні повідомити про це вашому лікарю.

Перед тим, як прийняти ці таблетки, повідомте вашому лікарю, якщо у вас є:

• дрепаноцітомія (аномаляція червоних кров'яних клітин)
• мієлома (рак кісткового мозку)
• лейкоз (рак кров'яних клітин)
• деформація пеніса
• серйозна проблема з печінкою
• серйозна проблема з нирками

Не відомо, чи є тадалафіл ефективним у пацієнтів, які пройшли:

• тазову операцію
• всесередню або часткову резекцію простати, при якій були видалені нерви простати (радикальна простатектомія без збереження нервів)

Якщо ви відчуваєте раптову втрату зору, припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться до вашого лікаря.

У деяких пацієнтів, які приймали тадалафіл, були зареєстровані випадки раптової втрати слуху. Хоча не відомо, чи є цей епізод безпосередньо пов'язаний з тадалафілом, якщо ви відчуваєте раптову втрату слуху, припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться до вашого лікаря.

Використання тадалафілу не показане у жінок.

Діти та підлітки

Використання тадалафілу не показане у дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Тадалафілу Кілу з іншими препаратами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Не приймайте Тадалафіл, якщо ви вже приймаєте нітрати.

Деякі препарати можуть впливати на тадалафіл або можуть впливати на дію тадалафілу. Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви вже приймаєте:

• Альфа-блокатор (використовується для лікування високого артеріального тиску або симптомів урологічних захворювань, пов'язаних з доброякісною гіперплазією простати).
• Інші препарати, використовувані для лікування артеріальної гіпертонії.
• Ріоцігват, інгібітор 5-альфа-редуктази (використовується для лікування доброякісної гіперплазії простати).
• Препарати, такі як кетоконазол (для лікування грибкових інфекцій) та інгібітори протеази для лікування СНІДу або ВІЛ-інфекції.
• Фенобарбітал, фенітоїн і карбамазепін (протиепілептичні препарати).
• Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин або ітраконазол.
• Інші методи лікування еректильної дисфункції.

Використання Тадалафілу Кілу з алкоголем та напоями

Інформація про вплив алкоголю описана в розділі 3. Грейпфрутовий сік може впливати на дію цього препарату, тому його слід приймати з обережністю. Якщо ви бажаєте отримати більше інформації, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Фертильність

При лікуванні собак спостерігалося зменшення розвитку сперматозоїдів у яєчках. У деяких чоловіків спостерігалося зменшення кількості сперматозоїдів. Малоймовірно, що ці ефекти призведуть до безпліддя.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі чоловіки, які приймали цей препарат у клінічних дослідженнях, повідомляли про головокружіння. Перевірте, як ви реагуєте на таблетки, перед тим як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини.

Тадалафіл Кілу 20мг таблетки, покриті оболонкою, містять лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

3. Як приймати Тадалафіл Кілу

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Використання Тадалафілу 20 мг таблеток, покритих оболонкою, показане лише для чоловіків. Проглотіть таблетку з допомогою невеликої кількості води. Ці таблетки можна приймати з або без їжі.

Рекомендована початкова дозастановить одну таблетку по 10 мг перед статевим актом. Однак, якщо вам призначено дозу 20 мг, це означає, що ваш лікар вирішив, що рекомендована доза 10 мг є надто слабкою.

Ви можете приймати Тадалафіл 20 мг за至少 30 хвилин до статевого акту.

Тадалафіл може бути ефективним до 36 годин після прийому таблетки.

Не приймайте Тадалафіл 20 мг більше одного разу на добу. Використання Тадалафілу 10 мг і 20 мг показане перед статевим актом і не рекомендоване для щоденного прийому.

Важливо зазначити, що цей препарат не діє, якщо немає статевого збудження. Ви та ваша партнерка повинні витратити час на прелюдію, так само, як ви робили б, якщо б ви не приймали препарат для лікування еректильної дисфункції.

Вживання алкоголю може впливати на вашу здатність досягти ерекції і може тимчасово знижувати артеріальний тиск. Якщо ви приймаєте або плануєте приймати тадалафіл, уникайте надмірного вживання алкоголю (рівень алкоголю в крові 0,08% або вище), оскільки це може збільшити ризик головокружіння при встанні на ноги.

Якщо ви приймаєте більше Тадалафілу Кілу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Ви можете відчувати побічні ефекти, описані в розділі 4.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, ви повинні припинити приймати цей препарат і негайно звернутися за медичною допомогою:

• алергічні реакції, які включають висипи (частота невідома).
• боль у грудях: не використовуйте нітрати, але негайно зверніться за медичною допомогою (частота невідома).
• ерекція, яка триває надто довго і може бути болючою після прийому тадалафілу (рідка частота) Якщо ви відчуваєте цю ерекцію, яка триває більше 4 годин безперервно, негайно зверніться до лікаря.
• раптова втрата зору (рідка частота).

Інші побічні ефекти:

Часті.можуть впливати до 1 особи з 10

• головний біль, біль у спині, м'язовий біль, біль у руках і ногах.
• червонівання обличчя.
• закладення носа.
• розлад шлунку.

Рідкі:можуть впливати до 1 особи з 100

• головокружіння, біль у шлунку.
• чувство головокружіння.
• вомітування (емесис).
• рефлюкс.
• замазаний зір, біль у очах.
• затруднення дихання.
• присутність крові у сечі.
• ерекція, яка триває надто довго.
• чувство сильних ударів серця.
• швидка частота серцебитів.
• високий артеріальний тиск.
• низький артеріальний тиск.
• носова кровотеча.
• шум у вухах.
• опухання рук, ніг або стоп і відчуття втоми.

Рідкісні:можуть впливати до 1 особи з 1000

• оман
• конвульсії та тимчасова втрата пам'яті.
• опухання повік.
• червоні очі.
• раптова втрата слуху.
• габоні (габон червоний і свербіжний на поверхні шкіри).
• кровотеча з пеніса.
• присутність крові у сечі та підвищене потовиділення.
• також були зареєстровані рідкісні випадки інфаркту міокарда та інсульту у чоловіків, які приймали тадалафіл. Більшість з них мали відомі проблеми з серцем до прийому цього препарату.
• зменшення або втрата зору, тимчасова або постійна, в одному або обох очах.

У деяких чоловіків, які приймали тадалафіл, були зареєстровані деякі рідкісні побічні ефекти, які не спостерігалися у клінічних дослідженнях, включаючи:

• мігрень, опухання обличчя, алергічна реакція, яка викликає опухання обличчя або горла, серйозні шкірні висипи, деякі розлади, які впливають на кровоток у очах, нерегулярні серцебиті, ангіна пекторіс та раптова зупинка серця.

Побічний ефект головокружіння був зареєстрований частіше у чоловіків старше 75 років, які приймали тадалафіл. Діарея була зареєстрована частіше у чоловіків старше 65 років, які приймали тадалафіл.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Тадалафілу Кілу

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці або коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору відходів лікарських засобів у аптеці або в будь-якій іншій системі збору відходів лікарських засобів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися пакування та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Зміст Тадалафілу Кілу

• Активний інгредієнт - тадалафіл. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 20 мг тадалафілу.
• Інші інгредієнти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), гідроксипропілцелюлоза-Л, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію (Е-572)

Оболонка: гіпромелоза (Е-464), діоксид титану (Е-171), тальк (Е-553b), тріацетин (Е-1518), оксид заліза жовтий (Е-172)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки круглі, двовигнуті, жовтого кольору, покриті оболонкою, з написом «20» на одній стороні та гладкою на іншій.

Тадалафіл Кілу 20 мг таблетки, покриті оболонкою, випускаються в блистерних упаковках ПКТФЕ/ПВХ/алюмінію.

Презентації: 1, 2, 4, 5, 7, 8, 12, 14, 15, 28, 30 та 56 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

QILU PHARMA SPAIN S.L.

Paseo de la Castellana 40,

пл. 8, 28046 – Мадрид,

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

KYMOS PHARMA SERVICES, S.L

Ronda de Can Fatjó, 7B (Parque Tecnológico del Vallès),

Cerdanyola del Vallès, 08290-Barcelona,

Іспанія

NETPHARMALAB CONSULTING SERVICES

Carretera de Fuencarral, 22

28108 – Alcobendas, Madrid,

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису: грудень2018.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/