ТАДАЛАФІЛ КІЛУ 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Тадалафіл Кілу 10мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Тадалафіл Кілу і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Тадалафіл Кілу
3. Як приймати Тадалафіл Кілу
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Тадалафілу Кілу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Тадалафіл Кілу і для чого він використовується

Тадалафіл Кілу 10 мг таблетки, покриті оболонкою, використовуються для лікування чоловіків з еректильною дисфункцією. Це розлад, при якому чоловік не може досягти чи утримати ерекцію, достатню для статевого акту. Тадалафіл показав значне покращення здатності досягти ерекції, достатньої для статевого акту.

Активний інгредієнт тадалафіл належить до групи препаратів, званих інгібіторами фосфодіестерази типу 5. Після статевого збудження тадалафіл діє, допомагаючи розслабити кровоносні судини пеніса, що дозволяє кровотоку в пеніс. Результатом цього є покращення еректильної функції. Тадалафіл не допоможе, якщо ви не маєте еректильної дисфункції.

Треба зазначити, що тадалафіл не діє, якщо немає статевого збудження. Ви і ваша партнерка повинні витратити час на прелюдію, так само, як ви робили б, якщо б ви не приймали препарат для лікування еректильної дисфункції.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Тадалафіл Кілу

Не приймайте Тадалафіл Кілу:

• якщо ви алергічні на тадалафіл або на будь-який інший компонент цього препарату (наведений у розділі 6).
• якщо ви приймаєте будь-який тип нітратів органічних або донорів оксиду азоту, такі як нітрит амілу. Ця група препаратів («нітрати») використовується для лікування ангіни пекторіс («болю в грудях»). Тадалафіл показав, що збільшує дію цих препаратів. Якщо ви приймаєте будь-який тип нітратів або не впевнені, повідомте вашому лікарю.
• якщо ви маєте важке захворювання серця або мали інфаркт міокарда (в останні 90 днів).
• якщо ви мали інсульт (в останні 6 місяців).
• якщо у вас низький або високий артеріальний тиск, який не контролюється.
• • якщо ви коли-небудь мали втрату зору через неартеріальну передню ішемічну нейропатію оптичного нерва (НОІА), яка описується як «інфаркт оптичного нерва».
• якщо ви приймаєте ріоцігват. Цей препарат використовується для лікування артеріальної гіпертензії легень (тобто високого артеріального тиску в легенях) та хронічної тромбоемболічної гіпертензії легень (тобто високого артеріального тиску в легенях після тромбу). Інгібітори фосфодіестерази типу 5, такі як тадалафіл, показали, що збільшують гіпотензивну дію цього препарату. Якщо ви приймаєте ріоцігват або не впевнені, повідомте вашому лікарю.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Тадалафіл Кілу.

Ви повинні знати, що статева активність може бути ризикованим для пацієнтів, які мають захворювання серця, оскільки це додаткове навантаження на серце. Якщо у вас є проблема з серцем, повідомте вашому лікарю.

Перед тим, як прийняти ці таблетки, повідомте вашому лікарю, якщо ви маєте:

• анемію дрепаноціту (анормальність червоних кров'яних клітин)
• мієломну хворобу (рак кісткового мозку)
• лейкоз (рак кров'яних клітин)
• деформацию пеніса
• важке захворювання печінки
• важке захворювання нирок

Не відомо, чи є тадалафіл ефективним у пацієнтів, які пройшли:

• тазову операцію
• видалення простати або часткове видалення простати, при якому були видалені нерви простати (радикальна простатектомія без збереження нервів)

Якщо ви відчуваєте раптову втрату зору, припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться до вашого лікаря.

У деяких пацієнтів, які приймали тадалафіл, були повідомлені випадки раптової втрати слуху. Хоча не відомо, чи є цей епізод безпосередньо пов'язаний з тадалафілом, якщо ви відчуваєте раптову втрату слуху, припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться до вашого лікаря.

Використання тадалафілу не показане у жінок.

Діти та підлітки

Використання тадалафілу не показане у дітей та підлітків молодше 18 років.

Використання Тадалафілу Кілу з іншими препаратами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Не приймайте Тадалафіл, якщо ви вже приймаєте нітрати.

Деякі препарати можуть впливати на тадалафіл або можуть змінювати дію тадалафілу. Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви вже приймаєте:

• Альфа-блокатор (використовується для лікування високого артеріального тиску або симптомів урологічних захворювань, пов'язаних з доброякісною гіперплазією простати).
• Інші препарати, використовувані для лікування артеріальної гіпертензії.
• Ріоцігват, інгібітор 5-альфа-редуктази (використовується для лікування доброякісної гіперплазії простати).
• Препарати, такі як кетоконазол (для лікування грибкових інфекцій) та інгібітори протеази для лікування СНІДу або інфекції ВІЛ.
• Фенобарбітал, фенітоїн і карбамазепін (протиепілептичні препарати).
• Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин або ітраконазол.
• Інші методи лікування еректильної дисфункції.

Використання Тадалафілу Кілу з алкоголем та напоями

Інформація про вплив алкоголю описана в розділі 3. Грейпфрутовий сік може впливати на дію цього препарату, тому його слід приймати з обережністю. Якщо ви бажаєте отримати більше інформації, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Фертильність

При лікуванні собак спостерігалося зменшення розвитку сперматозоїдів у яєчках. У деяких чоловіків спостерігалося зменшення кількості сперматозоїдів. Імовірно, ці ефекти не призведуть до безпліддя.

Відновлення та використання машин

Деякі чоловіки, які приймали цей препарат у клінічних дослідженнях, повідомили про головокружіння. Перевірте, як ви реагуєте на ці таблетки, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати машини.

Тадалафіл Кілу 10мг таблетки, покриті оболонкою, містять лактозу.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

3. Як приймати Тадалафіл Кілу

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Використання Тадалафілу 10 мг таблеток, покритих оболонкою, показане тільки для чоловіків. Проглотіть таблетку з допомогою невеликої кількості води. Ці таблетки можна приймати з або без їжі.

Рекомендована початкова дозастановить одну таблетку по 10 мг перед статевою активністю. Якщо ефект цієї дози є недостатнім, ваш лікар може збільшити дозу до 20 мг. Тадалафіл приймається перорально.

Ви можете приймати Тадалафіл 10 мг не менше ніж за 30 хвилин до статевої активності.

Тадалафіл може бути ефективним до 36 годин після прийому таблетки.

Не приймайте таблетки тадалафілу більш ніж один раз на добу. Використання Тадалафілу 10 мг і 20 мг показане перед статевою активністю та не рекомендується для щоденного прийому.

Треба зазначити, що цей препарат не діє, якщо немає статевого збудження. Ви і ваша партнерка повинні витратити час на прелюдію, так само, як ви робили б, якщо б ви не приймали препарат для лікування еректильної дисфункції.

Вживання алкоголю може впливати на вашу здатність досягти ерекції та тимчасово знижувати артеріальний тиск. Якщо ви приймаєте або плануєте приймати тадалафіл, уникайте надмірного вживання алкоголю (рівень алкоголю в крові 0,08% або вище), оскільки це може збільшити ризик головокружіння при встанні.

Якщо ви прийняли більше Тадалафілу Кілу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Ви можете відчувати побічні ефекти, описані в розділі 4.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться до лікаря:

• алергічні реакції, які включають висипи (частота невідома).
• боль у грудях: не використовуйте нітрати, але негайно зверніться до лікаря (частота невідома).
• приапізм, тривала та болюча ерекція після прийому тадалафілу (рідкість) Якщо ви відчуваєте цю ерекцію, яка триває більше 4 годин безперервно, негайно зверніться до лікаря.
• раптова втрата зору (рідкість).

Інші побічні ефекти:

Часті.можуть впливати на до 1 людини з 10

• головний біль.
• боль у спині.
• м'язова боль.
• боль у руках і ногах.
• червоність обличчя.
• закупорка носа.
• розлад шлунку.

Рідкісні:можуть впливати на до 1 людини з 100

• головокружіння
• боль у шлунку.
• чувство головокружіння.
• вомітування (емесис).
• рефлюкс.
• затьмарене зір.
• боль в очах.
• затруднення дихання.
• кровотеча з пеніса
• присутність крові в сечі.
• тривала ерекція.
• чувство сильних ударів серця.
• швидка частота серцевих скорочень.
• високий артеріальний тиск.
• низький артеріальний тиск.
• кровотеча з носа.
• шум у вухах.
• опухання рук, ніг або стоп та відчуття втоми.

Дуже рідкісні:можуть впливати на до 1 людини з 1000

• 失іння свідомості
• конвульсії та тимчасова втрата пам'яті.
• опухання повік.
• червоні очі.
• раптова втрата слуху.
• габони (червоний та свербіжний габон на поверхні шкіри).
• кровотеча з пеніса.
• присутність крові в семені та підвищене потовиділення.
• також були повідомлені рідкісні випадки інфаркту міокарда та інсульту у чоловіків, які приймали тадалафіл. Більшість з них мали відомі захворювання серця до прийому цього препарату.
• зменшення або втрата зору в одному або обох очах.

У деяких чоловіків, які приймали тадалафіл, були повідомлені деякі рідкісні побічні ефекти, які не спостерігалися у клінічних дослідженнях, включаючи:

• мігрень, опухання обличчя, алергічна реакція, яка викликає опухання обличчя або горла, серйозні шкірні висипи, деякі розлади, які впливають на кровоток в очах, нерегулярні серцеві скорочення, ангіна пекторіс та раптова зупинка серця.

Побічний ефект головокружіння був повідомлений частіше у чоловіків старше 75 років, які приймали тадалафіл. Діарея була повідомлена частіше у чоловіків старше 65 років, які приймали тадалафіл.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Тадалафілу Кілу

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці або коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віддайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів у аптеці або в будь-якій іншій системі збору відходів лікарських засобів. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися пакування та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Зміст Тадалафілу Кілу

• Активний інгредієнт - тадалафіл. Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг тадалафілу.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), гідроксипропілцелюлоза-Л, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію (Е-572)

Оболонка: гіпромелоза (Е-464), діоксид титану (Е-171), тальк (Е-553b), триацетин (Е-1518), оксид заліза жовтий (Е-172)

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки круглі, двовигнуті, жовтого кольору, покриті оболонкою, з написом «10» на одній стороні та гладкою на іншій.

Тадалафіл Кілу 10 мг таблетки, покриті оболонкою, випускаються в блистерних упаковках ПКТФЕ/ПВХ/алюмінію.

Презентації: 1, 4, 5, 7, 14, 15, 28 і 30 таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

QILU PHARMA SPAIN S.L.

Пасео де ла Кастельяна 40,

8-й поверх, 28046 – Мадрид,

Іспанія

Відповідальний за виробництво

KYMOS PHARMA SERVICES, S.L

Ронда де Кан Фатйо, 7Б (Парк Технологічний дел Вальєс),

Серданьола дел Вальєс, 08290-Барселона,

Іспанія

NETPHARMALAB CONSULTING SERVICES

Карретера де Фуенкарраль, 22

28108 – Алькобендас, Мадрид,

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису: грудень2018.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/