СИМБІКОРТ ТУРБУХАЛЕР 80 мкг/4,5 мкг ПОРОШОК ДЛЯ ІНГАЛЯЦІЙ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Symbicort Turbuhaler 80 мікрограм/4,5 мікрограм/інгаляція порошок для інгаляції

Будесонід/формотерол фумарат дигідрат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Symbicort Turbuhaler і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Symbicort Turbuhaler
3. Як використовувати Symbicort Turbuhaler
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження Symbicort Turbuhaler

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Symbicort Turbuhaler і для чого він використовується

Symbicort Turbuhaler - це інгалаційний засіб, який використовується для лікування астми у дорослих, підлітків і дітей старше 6 років. Він містить два різні лікарські засоби: будесонід і формотерол фумарат дигідрат.

• Будесонід належить до групи лікарських засобів, званих "кортикостероїди", і діє шляхом зменшення та запобігання запалення легень.
• Формотерол фумарат дигідрат належить до групи лікарських засобів, званих "агоністи бета2-адренергічні тривалої дії" або "бронходилататори", і діє шляхом розслаблення м'язів дихальних шляхів, що допомагає легше дихати.

Цей лікарський засіб не підходить для пацієнтів з важкою астмою. Він може бути призначений для лікування астми двома різними способами.

• Деяким пацієнтам призначені два різні інгалаційні засоби: Symbicort Turbuhaler і інший інгалаційний засіб окремо "для полегшення симптомів".
  • Вони використовують Symbicort Turbuhaler щоденно, що допомагає запобігти появі симптомів астми.
  • Вони використовують свій "інгалаційний засіб для полегшення симптомів" коли відчувають симптоми астми, щоб полегшити дихання.

• Деяким пацієнтам призначений Symbicort Turbuhaler як єдиний інгалаційний засіб для лікування астми.
  • Вони використовують Symbicort Turbuhaler щоденно, що допомагає запобігти появі симптомів астми.
  • Вони також використовують Symbicort Turbuhaler коли їм потрібно додаткові дози для полегшення симптомів астми, щоб полегшити дихання, і їм не потрібно інший інгалаційний засіб окремо для цієї мети.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Symbicort Turbuhaler

Не використовуйте Symbicort Turbuhaler:

• якщо ви алергічні на будесонід, формотерол або інший компонент цього лікарського засобу (перелічений у розділі 6), який є лактозою (що містить невелику кількість білків молока).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Symbicort Turbuhaler, якщо:

• У вас є цукровий діабет.
• У вас є деяка інфекція легень.
• У вас є високий кров'яний тиск, або ви раніше мали якусь хворобу серця (включаючи нерегулярний серцевий ритм, прискорене серцебиття, звуження артерій або серцеву недостатність).
• У вас є проблеми з щитоподібною залозою або наднирниками.
• У вас є низький рівень калію в крові.
• У вас є серйозні проблеми з печінкою.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас є розмите зір або інші порушення зору.

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить формотерол, який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг.

Інші лікарські засоби та Symbicort Turbuhaler

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Лікарські засоби-бета-блокатори (як атенолол і пропранолол для високого кров'яного тиску), включаючи офтальмологічні засоби (як тимолол для глаукоми).
• Лікарські засоби для лікування прискореного або нерегулярного серцевого ритму (наприклад, хінідин).
• Лікарські засоби, такі як дигоксин, які зазвичай використовуються для лікування серцевої недостатності.
• Діуретики (як фуросемід), які використовуються для лікування високого кров'яного тиску.
• Лікарські засоби-стероїди, які приймаються перорально (як преднізолон).
• Лікарські засоби-ксантини (як теофілін або амінофілін), які зазвичай використовуються для лікування астми.
• Інші бронходилататори (як салбутамол).
• Антидепресанти-трицикліки (як амітріптилін) і антидепресант нефазодон.
• Лікарські засоби-фенотіазини (як хлорпромазин і прохлорперазин).
• Лікарські засоби, які називаються "інгібіторами протеази ВІЛ" (як ритонавір) для лікування вірусу СНІДу.
• Лікарські засоби для лікування інфекцій (як кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол, кларитроміцин і телітроміцин).
• Лікарські засоби для лікування хвороб Паркінсона (як леводопа).
• Лікарські засоби для лікування проблем з щитоподібною залозою (як левотироксин).

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, або якщо ви не впевнені, запитайте вашого лікаря або фармацевта перед тим, як використовувати Symbicort Turbuhaler.

Повідомте також вашого лікаря або фармацевта, якщо ви плануєте пройти загальну анестезію для операції або лікування зубів.

Вагітність, лактація та фертильність

• Повідомте вашого лікаря перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, якщо ви вагітні, або плануєте вагітність; не використовуйте Symbicort Turbuhaler, якщо ваш лікар не призначить його.
• Якщо ви вагітні під час лікування Symbicort Turbuhaler, не припиняйте його використання і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Якщо ви перебуваєте в період лактації, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати Symbicort Turbuhaler.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Symbicort Turbuhaler на здатність водіння транспортних засобів та використання машин є мінімальним або відсутнім.

Symbicort Turbuhaler містить лактозу

Symbicort Turbuhaler містить лактозу, яка є типом цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Кількість лактози в цьому лікарському засобі зазвичай не викликає проблем у людей з непереносимістю лактози.

Допоміжна речовина лактоза містить невелику кількість білків молока, які можуть викликати алергічні реакції у пацієнтів з алергією на білок коров'ячого молока.

3. Як використовувати Symbicort Turbuhaler

• Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.
• Важливо використовувати Symbicort Turbuhaler щоденно, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів астми в цей момент.
• Ваш лікар буде регулярно перевіряти, як проходять ваші симптоми астми.

Якщо ви приймали таблетки кортикостероїдів для астми або ХОБЛ, ваш лікар може зменшити кількість таблеток, які ви приймаєте, після початку лікування Symbicort Turbuhaler. Якщо ви приймали таблетки кортикостероїдів протягом тривалого часу, ваш лікар може бажати зробити аналіз крові час від часу. Ви можете відчувати загальне нездоров'я, коли кількість таблеток кортикостероїдів зменшується, хоча ваші симптоми легенів можуть покращуватися. У цьому випадку можуть тимчасово з'явитися деякі симптоми, такі як закладення носа або ринорея, слабкість або біль у м'язах і суглобах, та шкірна висипка (кропив'янка). Якщо який-небудь із цих симптомів турбує вас, або якщо у вас з'являються інші симптоми, такі як головний біль, втома, нудота або блювота, негайно зверніться до вашого лікаря. Якщо розвиваються алергічні або артритичні симптоми, вам може знадобитися приймати інший лікарський засіб. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви турбуєтеся щодо того, чи повинні ви продовжувати використовувати Symbicort Turbuhaler.

Ваш лікар може розглянути можливість додавання таблеток кортикостероїдів до вашого звичайного лікування під час періодів стресу (наприклад, коли у вас є інфекція в грудній клітці або перед операцією).

Важлива інформація про симптоми астми

Якщо під час використання Symbicort Turbuhaler ви відчуваєте труднощі з диханням або видаваєте звуки під час дихання, ви повинні продовжувати використовувати його та звернутися до вашого лікаря якомога скоріше, оскільки вам може знадобитися додаткове лікування.

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо:

• Ваше дихання погіршується або ви часто прокидаєтесь вночі з симптомами астми.
• Ви починаєте відчувати тиск у грудній клітці вранці, або тиск у грудній клітці триває довше ніж зазвичай.

Ці ознаки можуть вказувати на те, що ваша хвороба не контролюється належним чином, і вам може знадобитися негайно інше або додаткове лікування.

Астма

Symbicort Turbuhaler може бути призначений для астми двома різними способами, тому кількість лікарського засобу, який ви повинні використовувати, і час його застосування залежать від того, як ваш лікар його призначив:

• Якщо ваш лікар призначив вам Symbicort Turbuhaler та інший інгалаційний засіб для полегшення симптомів окремо, прочитайте розділ "а) Використання Symbicort Turbuhaler та іншого інгалаційного засобу окремо для полегшення симптомів".

• Якщо ваш лікар призначив вам Symbicort Turbuhaler як єдиний інгалаційний засіб, прочитайте розділ "б) Використання Symbicort Turbuhaler як єдиного інгалаційного засобу для астми".

• Використання Symbicort Turbuhaler та іншого інгалаційного засобу окремо для полегшення симптомів

Використовуйте Symbicort Turbuhaler щоденно,оскільки це допомагає запобігти появі симптомів астми.

Дорослі (від 18 років)

• Звичайна доза становить 1-2 інгаляції, двічі на день.
• Ваш лікар може призначити вам до максимальної кількості 4 інгаляцій, двічі на день.
• Якщо ваші симптоми добре контролюються, ваш лікар може попросити вас використовувати лікарський засіб один раз на день.

Підлітки (від 12 до 17 років)

• Звичайна доза становить 1-2 інгаляції, двічі на день.
• Якщо ваші симптоми добре контролюються, ваш лікар може попросити вас використовувати лікарський засіб один раз на день.

Діти (від 6 до 11 років)

• Звичайна доза становить 2 інгаляції, двічі на день.

Не рекомендується використання Symbicort Turbuhaler у дітей молодших за 6 років.

Ваш лікар (або медсестра) допоможе вам керувати астмою. Вони відрегулюють дозу цього лікарського засобу до мінімальної дози, яка контролює вашу астму. Однак не змінюйте дозу без попередньої консультації з вашим лікарем або медсестрою.

Використовуйте інший "інгалаційний засіб для полегшення симптомів" коли з'являються симптоми астми.Завжди носіть з собою цей "інгалаційний засіб для полегшення симптомів", щоб використовувати його, коли це потрібно. Не використовуйте Symbicort Turbuhaler для лікування симптомів астми, а інший інгалаційний засіб для полегшення симптомів.

• Використання Symbicort Turbuhaler як єдиного інгалаційного засобу для астми

Використовуйте Symbicort Turbuhaler лише в тому випадку, якщо ваш лікар призначив вам це, і якщо вам більше 12 років.

Використовуйте Symbicort Turbuhaler щоденно, оскільки це запобігає появі симптомів астми. Ви можете використовувати:

• 1 інгаляцію вранці та 1 інгаляцію ввечері

або

• 2 інгаляції вранці

або

• 2 інгаляції ввечері.

Також використовуйте Symbicort Turbuhaler як "інгалаційний засіб для полегшення симптомів" для лікування симптомів астми, коли вони з'являються.

• Якщо у вас з'являються симптоми астми, зробіть 1 інгаляцію та зачекайте кілька хвилин.
• Якщо ви не відчуваєте полегшення, зробіть ще одну інгаляцію.
• Не робіть більше 6 інгаляцій одночасно.

Завжди носіть з собою інгалаційний засіб Symbicort Turbuhaler, щоб використовувати його, коли це потрібно.

Зазвичай не потрібно загальна доза більше 8 інгаляцій на день. Однак ваш лікар може дозволити використовувати до 12 інгаляцій на день протягом обмеженого періоду часу.

Якщо ви регулярно потребуєте використовувати 8 або більше інгаляцій на день, зверніться до вашого лікаря або медсестри, оскільки вам може знадобитися зміна лікування.

Ніколи не робіть більше 12 інгаляцій в цілому протягом 24 годин.

Якщо ви займаєтеся фізичними вправами та відчуваєте симптоми астми, використовуйте Symbicort Turbuhaler так, як описано раніше, не використовуйте його безпосередньо перед вправами для запобігання появі симптомів.

Підготовка нового інгалаційного засобу Symbicort Turbuhaler

Перед використанням нового інгалаційного засобу Symbicort Turbuhaler вперше, ви повинні підготувати його наступним чином:

• Відкрутите та підніміть кришку, яка закриває Turbuhaler. Ви чуєте маленький "клік", коли відкручуєте кришку.
• Тримайте інгалаційний засіб Symbicort Turbuhaler у вертикальному положенні з червоним кільцем у нижній частині.
• Поверніть червоне кільце до кінця в одному напрямку, а потім поверніть його до кінця в іншому напрямку (не важливо, в якому напрямку спочатку). В одному з напрямків ви повинні почути характерний "клік". Не важливо, чи чути "клік" під час першого чи другого повороту.
• Поверніть червоне кільце в обидва напрямки.
• На цьому етапі інгалаційний засіб Symbicort Turbuhaler вже заряджений та готовий до використання.

Як зробити інгаляцію

Кожного разу, коли вам потрібно зробити інгаляцію, слідуйте цим інструкціям:

1. Відкрутите та підніміть кришку, яка закриває Turbuhaler. Ви чуєте маленький "клік", коли відкручуєте кришку.
2. Тримайте інгалаційний засіб Symbicort Turbuhaler у вертикальному положенніз червоним кільцем у нижній частині.

1. Не тримайте мундштук, коли завантажуєте інгалаційний засіб Symbicort Turbuhaler. Для завантаження інгалаційного засобу Symbicort Turbuhaler з однією дозою поверніть червоне кільце до кінця в одному напрямку.

Потім поверніть його до кінця в іншому напрямку (не важливо, в якому напрямку спочатку). В одному з напрямків ви повинні почути характерний "клік". Не важливо, чи чути "клік" під час першого чи другого повороту. На цьому етапі інгалаційний засіб Symbicort Turbuhaler готовий до використання. Завантажуйте інгалаційний засіб Symbicort Turbuhaler лише тоді, коли ви збираєтеся його використовувати.

1. Тримайте інгалаційний засіб Symbicort Turbuhaler на відстані, повільно видихайте повітря з рота (без дискомфорту). Не дуйте через інгалаційний засіб Symbicort Turbuhaler.
2. Помістіть мундштук між зубами, закрийте губи та вдихайте енергійно та глибоко через рот. Не кусайте та не тисніте сильно на мундштук.

1. Відніміть інгалаційний засіб Symbicort Turbuhaler з рота та повільно видихайте повітря.Кількість лікарського засобу, який ви вдихаєте, дуже мала, тому ви можете не відчувати жодного смаку після інгаляції. Однак, якщо ви слідували інструкціям щодо використання, ви можете бути впевнені, що вдихнули дозу та лікарський засіб потрапив до ваших легенів.
2. Якщо вам потрібно зробити ще одну інгаляцію, повторіть кроки 2-6.
3. Помістіть кришку назад після використання.

1. Полоскайте рот водою після щоденних доз ранку та/або вечора. Не ковтайте.

Не намагайтесь витягнути мундштук чи повернути його без потреби, оскільки він закріплений до інгалаційного засобу Symbicort Turbuhaler та не повинен бути видалений. Не використовуйте інгалаційний засіб Symbicort Turbuhaler, якщо він пошкоджений чи якщо мундштук відокремився від інгалаційного засобу Symbicort Turbuhaler.

Як і з усіма інгалаційними засобами, опікуни повинні переконатися, що діти, яким призначено Symbicort Turbuhaler, правильно виконують техніку інгаляції, як описано вище.

Очищення інгалаційного засобу Symbicort Turbuhaler

Очищуйте зовнішню частину мундштука один раз на тиждень сухою тканиною, не використовуючи воду чи рідини.

Коли починати використовувати новий інгалаційний засіб

• Індікатор дози повідомляє вам про кількість доз (інгаляцій), які залишилися в інгалаційному засобі Symbicort Turbuhaler, починаючи з 120 доз, коли він повний.

• Індікатор дози позначений інтервалами по 10 доз, тому не всі дози показані.
• Коли починає з'являтися червоний фон на краю вікна індикатора вперше, залишається приблизно 20 доз. Коли залишаються останні 10 доз, фон вікна індикатора червоний, а коли 0 досягає половини вікна, ви повинні почати використовувати новий інгалаційний засіб Symbicort Turbuhaler.

Примітка:

• Хоча інгалаційний засіб Symbicort Turbuhaler може бути порожнім, червоне кільце продовжуватиме повертатися, та ви продовжуватимете чути характерний "клік".
• Звук, який ви чуєте, коли потрусите інгалаційний засіб Symbicort Turbuhaler, не викликається лікарським засобом, а агентом, який висушує, тому він не покаже, скільки лікарського засобу залишилося в інгалаційному засобі Symbicort Turbuhaler.
• Якщо ви завантажуєте інгалаційний засіб Symbicort Turbuhaler більше одного разу помилково перед інгаляцією, ви продовжуватимете вдихати одну дозу, хоча індікатор покаже всі завантажені дози.

Якщо ви використовуєте більше Symbicort Turbuhaler, ніж потрібно

Важливо використовувати дозу, яка вказана в листку-вкладиші або призначена вашим лікарем. Не збільшуйте дозу без консультації з лікарем.

Симптоми та ознаки, які найчастіше можуть виникнути після передозування, це тремор, головний біль та швидке серцебиття.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби. Телефон: 91 5620420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Symbicort Turbuhaler

• Якщо ви забули яку-небудь з доз Symbicort Turbuhaler, продовжуйте лікування, яке рекомендовано, як тільки ви про це пам'ятаєте. Однак, якщо це майже час вашої наступної дози, не турбуйтеся про забуту дозу.
• Невикористовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних ситуацій, припиніть використання Symbicort Turbuhaler та зверніться до вашого лікаря негайно:

• У вас опухає обличчя, особливо навколо рота (язика та/або горла та/або труднощі з ковтанням) або кропив'янка разом із труднощами з диханням (ангіоневротичний набряк) та/або раптова слабкість, що вказує на те, що ви можете переживати алергічну реакцію. Це відбувається рідко, впливаючи на менше 1 з 1000 пацієнтів.
• У вас є гострі свистячі звуки або труднощі з диханням безпосередньо після використання інгалаційного засобу. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, припиніть використання інгалаційного засобу Symbicort Turbuhaler негайно та використовуйте інгалаційний засіб для полегшення симптомів. Зверніться до вашого лікаря негайно, оскільки вам може знадобитися зміна лікування.Це відбувається дуже рідко, впливаючи на менше 1 з 10 000 пацієнтів.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті(можуть вплинути на до 1 з 10 пацієнтів)

• Пальпітації (ви відчуваєте серцебиття), тремор. Коли ці ефекти з'являються, вони зазвичай є легкими та зникають після продовжування використання інгалаційного засобу Symbicort Turbuhaler.
• Кандидоз (інфекція, викликана грибами) в роті; цей ефект є менш ймовірним, якщо ви промиваєте рот водою після використання інгалаційного засобу Symbicort Turbuhaler.
• Легке подразнення горла, кашель, хрипота.
• Головний біль.

Нечасті(можуть вплинути на до 1 з 100 пацієнтів)

• Агітація, неспокій, нервозність.
• Труднощі з сном.
• Головокружіння.
• Нудота (нездужання).
• Швидке серцебиття.
• Синяки на шкірі.
• М'язові спазми.
• Затьмарене зір.

Рідкі(можуть вплинути на до 1 з 1000 пацієнтів)

• Висипка, свербіж.
• Бронхоспазм (звуження дихальних шляхів, яке викликає свистячі звуки). Якщо це відбувається раптом безпосередньо після використання інгалаційного засобу Symbicort Turbuhaler, припиніть його використання та зверніться до вашого лікаря негайно.
• Низький рівень калію в крові.
• Нерегулярне серцебиття.

Дуже рідкі(можуть вплинути на до 1 з 10 000 пацієнтів)

• Депресія.
• Зміни поведінки, особливо у дітей.
• Біль або тиск у грудній клітці (стенокардія).
• Збільшення рівня цукру (глюкози) в крові.
• Порушення смаку, такі як неприємний смак у роті.
• Зміни артеріального тиску.

Інгалаційні кортикостероїди можуть впливати на нормальне вироблення стероїдних гормонів в організмі, особливо якщо використовуються високі дози протягом тривалого часу. Ці ефекти включають:

• зміни щільності кісткової тканини (зменшення щільності кісток)
• катаркта (потеря прозорості кришталика в оці)
• глаукома (збільшення внутрішньоочного тиску)
• затримка росту у дітей та підлітків
• ефекти на надниркові залози (малі залози, розташовані поруч з нирками).

Ці ефекти є значно менш ймовірними при використанні інгалаційних кортикостероїдів, ніж при прийомі таблеток кортикостероїдів.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Symbicort Turbuhaler

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або на етикетці інгалаційного засобу після позначки EXP. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.
• Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці для збору відходів у аптеці. Зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сімбікорту Турбугалера

Активними речовинами є будесонід та формотерол. Кожна вдихувана доза містить 80 мікрограмів будесоніду та 4,5 мікрограмів формотеролу фумарату дигідрату.

Допоміжною речовиною є лактоза моногідрат (яка містить молочні білки).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Сімбікорт Турбугалер - інгалаційний інгалатор, який містить лікарський засіб. Пил для інгалації білого кольору. Кожен інгалатор містить 120 доз і складається з білого корпусу та червоного поворотного механізму. Поворотний механізм містить код Брайля з номером 6 як ідентифікатор, для відрізнення від інших інгалаційних лікарських засобів компанії АстраЗенека.

Сімбікорт Турбугалер випускається в упаковках по 1, 2, 3, 10 або 18 інгалаційних інгалаторів, які містять 60 або 120 доз. Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник:

АстраЗенека Фармацевтика Іспанія, С.А.

К/ Пуерто де Сомпорт 21-23

28050 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

АстраЗенека АБ

С-151 36 Седертельє

Швеція

Цей лікарський засібдозволений в країнах-членах Європейського економічного просторупід наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2020

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/