ГЛІЦЕРИНОВІ СУПОЗИТОРІЇ РОВІ ДЛЯ ГОДУЮЧИХ МАТЕРІВ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Супозиторії Гліцерини Rovi Лактантів

гліцерол

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Супозиторії Гліцерини Rovi Лактантів і для чого вони використовуються.
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Супозиторіїв Гліцерини Rovi Лактантів.
3. Як використовувати Супозиторії Гліцерини Rovi Лактантів.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Супозиторіїв Гліцерини Rovi Лактантів.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Супозиторії Гліцерини Rovi Лактантів і для чого вони використовуються

Гліцерол, активна речовина цього лікарського засобу, є лаксативом, який вводиться ректально. Лаксативний ефект досягається завдяки здатності гліцеролу м'якшити кал, який разом із легкою місцевою подразнюючою дією стимулює рухи кишечника.

Він показаний для місцевого симптоматичного полегшення тимчасового та періодичного запору у дітей та немовлят до 2 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Супозиторіїв Гліцерини Rovi Лактантів

Не використовуйте Супозиторії Гліцерини Rovi Лактантів

• Якщо ви алергічні на гліцерол або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на будь-який вид хвороби аноректальної ділянки, ректоколіт геморагічний (тип хронічного запалення кишечника) та гемороїдальні вузли. Якщо у вас є спазми, коліки, нудота, блювота чи інші ознаки апендициту, кишкової непрохідності, гострих кишкових запалень чи, загалом, будь-яка ситуація з болем у животі, без знання причини, яка її викликає
• У дітей.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання цього лікарського засобу.

У разі появи крові у калі, подразнення, болю чи якщо стан не покращується, слід перервати лікування та проконсультуватися з лікарем.

Не використовуйте цей лікарський засіб понад 7 днів поспіль, якщо тільки ваш лікар не призначить інше.

Цей лікарський засіб буде використовуватися лише під суворим медичним контролем у пацієнтів з тяжкими захворюваннями, особливо серцево-судинними (що стосуються серця чи судин).

Інші лікарські засоби та Супозиторії Гліцерини Rovi Лактантів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Через тип лікарського засобу та його шлях введення, він не впливає на використання інших лікарських засобів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Використання цього лікарського засобу не впливає на здатність водити транспортні засоби та/або використовувати машини.

3. Як використовувати Супозиторії Гліцерини Rovi Лактантів

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву запитайте у лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза становить 1 супозиторій на день, коли це необхідно, або за призначенням лікаря.

Форма застосування

Після видалення супозиторію з блистеру, введіть супозиторій глибоко в прямої кишки. Утримуйте евакуацію якомога довше, щоб лікарський засіб міг проявити свою дію.

Не слід використовувати лікарський засіб понад 7 днів поспіль. Якщо симптоми не покращуються, слід перервати лікування та проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви використовуєте більше Супозиторіїв Гліцерини Rovi Лактантів, ніж потрібно

Наймовірніше, не виникнуть випадки отруєння через його використання.

Зловживання та тривале використання цього лікарського засобу можуть призвести до синдрому ірритованого кишківника (симптоми або незручності, такі як чергування запору та діареї, кишкові спазми, набухання, нудота та гази).

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби. Телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час періоду використання гліцеролу ректально як лаксативу спостерігалися наступні побічні ефекти, чиї частоти не можна встановити точно: подразнення, біль, свербіж чи печіння в анальній ділянці.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Супозиторіїв Гліцерини Rovi Лактантів

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, зазначеного на упаковці, після «CAD». Термін дії лікарського засобу — останній день місяця, зазначеного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумніву запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Супозиторіїв Гліцерини Rovi Лактантів

• Активна речовина — 900 мг гліцеролу на кожний супозиторій.
• Інші компоненти (експіцієнти) — стеарат натрію та карбонат натрію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Супозиторії Гліцерини Rovi Лактантів випускаються в упаковках, які містять 12 супозиторіїв.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на реалізацію:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

FARMEA

10 rue Bouché Thomas

ZAC d’Orgemont

49000 Анже

Франція

Дата останньої редакції цього опису: Вересень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.