СУНІТИНІБ ВІВАНТА 50 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Сунітініб Віванта 12,5 мг твердих капсул EFG

Сунітініб Віванта 25 мг твердих капсул EFG

Сунітініб Віванта 37,5 мг твердих капсул EFG

Сунітініб Віванта 50 мг твердих капсул EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Сунітініб Віванта і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Сунітініб Віванта
3. Як приймати Сунітініб Віванта
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сунітініб Віванта
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сунітініб Віванта і для чого він використовується

Цей препарат містить активну речовину сунітініб, який є інгібітором протеїнкінази. Він використовується для лікування раку і діє шляхом запобігання діяльності групи спеціальних білків, які беруть участь у зростанні та розмноженні ракових клітин.

Сунітініб використовується для лікування дорослих з такими видами раку:

• Тумор строми шлунково-кишкового тракту (GIST), вид раку шлунка і кишечника, коли іматиніб (інший протипухлинний препарат) вже не діє або коли не можна приймати іматиніб.
• Метастатичний рак нирок (CCRM), вид раку нирок, який має ускладнення в інших частинах тіла.
• Нейроендокринні пухлини підшлункової залози (pNET) (пухлини клітин, що виробляють гормони в підшлункової залозі), які прогресують або не можна видалити хірургічним шляхом.

Якщо у вас виникли питання щодо того, як діє Сунітініб Віванта або чому цей препарат призначений вам, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Сунітініб Віванта

Н

• якщо ви алергічні на сунітініб або на інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).

А

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Сунітініб Віванта:

• Якщо у вас високий артеріальний тиск.Сунітініб може підвищувати артеріальний тиск. Ваш лікар може контролювати ваш артеріальний тиск під час лікування сунітінібом, і якщо потрібно, може призначити препарати, які знижують артеріальний тиск.

• Якщо у вас є або були порушення крові, проблеми з кровотечами або синяками.Лікування сунітінібом може підвищувати ризик кровотеч або змінювати кількість деяких клітин крові, що може призвести до анемії або порушити здатність крові згортатися. Якщо ви приймаєте варфарин або аценокумарол, препарати, які розріджують кров, щоб запобігти тромбам, може бути підвищений ризик кровотеч. Якщо під час лікування сунітінібом у вас виникнуть кровотечі, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Якщо у вас є проблеми з серцем. Сунітініб може викликати проблеми з серцем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте сильну втому, задихаєтеся або у вас є набряки на ногах і ступнях.

• Якщо у вас є порушення ритму серця.Сунітініб може викликати порушення ритму серця. Ваш лікар може призначити електрокардіограми, щоб оцінити ці проблеми під час лікування сунітінібом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо під час лікування сунітінібом ви відчуваєте головокружіння, слабкість або порушення ритму серця.

• Якщо у вас були недавні проблеми з тромбами в крові в судинах і/або артеріях (типи крові), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбоз.Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є симптоми, такі як біль або тиск у грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або челюсті, задихання, оніміння або слабкість у одному боці тіла, проблеми з мовленням, біль у голові або головокружіння під час лікування сунітінібом.

• Якщо у вас є або були аневризми(збільшення та ослаблення стінки крові) або розрив стінки крові.

• Якщо у вас є або були пошкодження малих судин крові, відоме як тромботична мікроангіопатія (ТМА).Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте лихоманку, втому, слабість, синяки, кровотечі, набряки, запаморочення, порушення зору та судоми.

• Якщо у вас є проблеми з щитоподібною залозою.Сунітініб може викликати проблеми з щитоподібною залозою. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте втому, часто відчуваєте холод, ваш голос стає грубішим під час лікування сунітінібом. Перед лікуванням сунітінібом потрібно контролювати функцію щитоподібної залози та періодично під час лікування. Якщо ваша щитоподібна залоза не виробляє достатньо гормонів, вам можна призначити замісну терапію гормонами.

habitualmente більше холоду ніж інші люди або ваш голос стає грубішим під час лікування сунітінібом. Перед лікуванням сунітінібом потрібно контролювати функцію щитоподібної залози та періодично під час лікування. Якщо ваша щитоподібна залоза не виробляє достатньо гормонів, вам можна призначити замісну терапію гормонами.

• Якщо у вас є або були порушення підшлункової залози або жовчного міхура. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів: біль у верхній частині живота, нудота, блювота та лихоманка. Це можуть бути ознаки запалення підшлункової залози або жовчного міхура.

• Якщо у вас є або були проблеми з печінкою.Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів проблем з печінкою під час лікування сунітінібом: свербіж, жовтяниця, темна сеча та біль у верхній правій частині живота. Ваш лікар повинен проводити аналізи крові для контролю функції печінки до та під час лікування сунітінібом, а також коли це клінічно показано.

• Якщо у вас є або були проблеми з нирками.Ваш лікар буде контролювати функцію нирок.

• Якщо ви плануєте операцію або мали недавно операцію.Сунітініб може впливати на процес загоєння ран. Якщо ви плануєте операцію, вам, як правило, буде рекомендовано припинити приймати цей препарат. Ваш лікар вирішить, коли можна знову почати приймати сунітініб.

• Перед початком лікування Сунітініб Віванта вам може бути рекомендовано пройти стоматологічний огляд

• Якщо у вас є або були болі у роті, зубах і/або щелепі, набряки, виразки всередині рота, оніміння або відчуття важкості у щелепі, або якщо у вас є відчуття, що зуби рухаються, негайно повідомте про це вашому лікарю та стоматологу.
• Якщо вам потрібно пройти інвазивне стоматологічне лікування або операцію, повідомте про це вашому стоматологу, що ви приймаєте сунітініб, особливо якщо ви також приймаєте біфосфонати внутрішньовенно. Біфосфонати - це препарати, які використовуються для запобігання ускладнень з кістками, які можуть виникнути через інші медичні умови.

• Якщо у вас є або були порушення шкіри та підшкірної клітковини.Під час лікування сунітінібом може виникнути "піодерма гангренозум" (болючий виразка на шкірі) або "фасціїт неброзант" (інфекція шкіри/м'яких тканин, яка швидко поширюється і може бути смертельною). Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо з'являються симптоми інфекції навколо пошкодження шкіри, такі як лихоманка, біль, червоність, набряк або виділення гною або крові. Ця реакція зазвичай є оборотною після припинення лікування сунітінібом. Було повідомлено про випадки важкої шкірної ерупції (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, еритема мультиформе) під час лікування сунітінібом, які мали початковий вигляд червоних плям, подібних до мішені, або круглих плям, часто з центральними пухирцями на тулубі. Ця ерупція може прогресувати до поширених пухирців або призвести до лущення шкіри, і може бути загрозливою для життя. Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви розвиваєте шкірну ерупцію або шкірні симптоми.

• Якщо у вас є або були судоми.Якщо у вас є високий артеріальний тиск, головний біль або порушення зору, негайно повідомте про це вашому лікарю.

• Якщо у вас є цукровий діабет.Належить регулярно контролювати рівень цукру в крові у пацієнтів з цукровим діабетом, щоб визначити, чи потрібно коригувати дозу препарату для лікування цукрового діабету, щоб мінімізувати ризик низького рівня цукру в крові. Негайно повідомте про це вашому лікарю, якщо ви відчуваєте симптоми низького рівня цукру в крові (втома, серцебиття, потовиділення, голод, втата свідомості).

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати сунітініб у дітей та підлітках молодше 18 років.

О

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші препарати, включаючи ті, які можна купити без рецепта.

Деякі препарати можуть впливати на рівень сунітінібу в вашому організмі. Повідомте про це вашому лікарю, якщо ви приймаєте препарати, які містять такі активні речовини:

• кетоконазол, ітраконазол - використовуються для лікування грибкових інфекцій
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - використовуються для лікування інфекцій
• ритонавір - використовується для лікування СНІДу
• дексаметазон - кортикостероїд, який використовується для різних захворювань (таких як алергічні/дихальні захворювання або захворювання шкіри)
• фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал - використовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних захворювань
• трав'яні препарати, які містять траву Святого Івана або гіперикум (Hypericum perforatum) - використовуються для лікування депресії та тривоги

Прийом Сунітініб Віванта з їжею та напоями

Ви повинні уникати прийому соку грейпфруту під час лікування сунітінібом.

Е

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Якщо ви можете завагітніти, ви повинні використовувати надійний метод контрацепції під час лікування сунітінібом.

Якщо ви годуєте грудьми, повідомте про це вашому лікарю. Ви не повинні годувати грудьми під час лікування сунітінібом.

С

Якщо ви відчуваєте головокружіння або незвичайну втому, будьте особливо обережні під час водіння або використання машин.

С

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Сунітініб Віванта

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Ваш лікар встановить правильну дозу для вас залежно від типу раку, який потрібно лікувати.

Якщо ви приймаєте лікування для:

• GIST або CCRM: звичайна доза становить 50 мг один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого слідує 14 днів (2 тижні) перерви (без прийому препарату) у циклах по 6 тижнів.
• pNET: звичайна доза становить 37,5 мг один раз на добу без перерви.

Ваш лікар вказує правильну дозу, яку вам потрібно приймати, а також коли потрібно припинити лікування сунітінібом.

Сунітініб Віванта можна приймати з їжею або без неї.

С

Якщо ви випадково прийняли过 багато капсул, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Вам може знадобитися медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли.

С

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який із цих серйозних побічних ефектів (див. також Що вам потрібно знати перед початком прийому Сунітініб Віванта):

Проблеми з серцем.Про консультацію з лікарем, якщо ви відчуваєте велику втомлюваність, задихаєтеся або якщо у вас опухли ноги та стопи. Це можуть бути симптоми проблем з серцем, які можуть включати серцеву недостатність та проблеми з м'язом серця (кардіоміопатію).

Проблеми з легенями або диханням.Про консультацію з лікарем, якщо ви розвиваєте кашель, біль у грудній клітці, раптове виникнення проблем з диханням або відкашлювання кров'ю. Це можуть бути симптоми стану, який називається легеневим емболізмом, який виникає, коли кров'яні згустки рухаються до легенів.

Зміни в нирках.Про консультацію з лікарем, якщо ви відчуваєте порушення частоти або відсутність сечі, оскільки це можуть бути симптоми ниркової недостатності.

Кровотечі.Про консультацію з лікарем, якщо у вас є будь-який із цих симптомів або серйозна проблема з кровотечею під час лікування сунітінібом: болючий або опухлий живіт; блювання кров'ю; чорний та липкий кал; сеча з кров'ю; біль у голові або зміни у вашому психічному стані; кашель з кров'ю або кров'янисті мокротиння з легенів або дихальних шляхів.

Руйнування пухлини з утворенням отвору в кишечнику.Про консультацію з лікарем, якщо у вас є сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювання, кров у калі або зміни у ваших звичаях дефекації.

Інші побічні ефекти сунітінібу можуть включати:

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• Зниження кількості тромбоцитів, червоних кров'яних тілець і/або білих кров'яних тілець (наприклад, нейтрофілів).
• Ускладнення дихання.
• Високий артеріальний тиск.
• Надмірна втомлюваність, втрата сили.
• Швидке опухання тканин, викликане рідинами під шкірою та навколо очей, алергічна висипка.
• Біль/іритація ротової порожнини, виразки у ротовій порожнині/воспалення/сухість у ротовій порожнині, порушення смаку, незручності у шлунку, нудота, блювання, діарея, запор, біль/опухання живота, втрата/зниження апетиту.
• Зниження діяльності щитоподібної залози (гіпотиреоз).
• Головокружіння.
• Біль у голові.
• Носове кровотеча.
• Біль у спині, біль у суглобах.
• Біль у руках та ногах.
• Жовтість шкіри/відбарвлення шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипка на долонях рук та підошвах ніг, висипка, сухість шкіри.
• Кашель.
• Гарячка.
• Ускладнення з засипанням.

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Кров'яні згустки у кровоносних судинах.
• Недостатнє кровопостачання м'яза серця через обструкцію або звуження коронарних артерій.
• Біль у грудній клітці.
• Зниження кількості крові, яку насосує серце.
• Затримання рідини, включно навколо легенів.
• Інфекції.
• Ускладнення серйозної інфекції (інфекція присутня у кровотоці), яке може викликати тканинну шкоду, органну недостатність та смерть.
• Зниження рівня цукру у крові (див. розділ 2).
• Втрата білків у сечі, яка може викликати опухання.
• Псевдогрипозний синдром.
• Порушення аналізів крові, включно з ферментами підшлункової залози та печінки.
• Підвищений рівень сечовини у крові.
• Гемороїди, біль у прямій кишці, кровотеча з ясен, ускладнення з ковтанням або неможливість ковтання.
• Чувство печіння або болю у язиці, запалення слизової оболонки травного тракту, надмірне газоутворення у шлунку чи кишечнику.
• Втрата ваги.
• М'язово-скелетний біль (біль у м'язах та кістках), слабкість, м'язова втомлюваність, м'язовий біль, м'язові спазми.
• Сухість носа,鼻ова конгестія.
• Надмірна вироблення сліз.
• Аномальне відчуття у шкірі, свербіж, лущення шкіри та запалення, пухирі, акне, зміна кольору нігтів, випадіння волосся.
• Аномальне відчуття у кінцівках.
• Аномально знижена/підвищена чутливість, особливо до дотику.
• Печіння у шлунку.
• Зневоднення.
• Припливи.

Рідкі: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• Потенційно смертельна інфекція м'яких тканин, включно з ано-генітальною областю (див. розділ 2).
• Інсульт.
• Інфаркт міокарда, викликаний перериванням або зниженням кровопостачання серця.
• Зміни у електричній активності або аномальний ритм серця.
• Рідини навколо серця (перикардіальний випот).
• Печінкова недостатність.
• Біль у шлунку (животі), викликаний запаленням підшлункової залози.
• Руйнування пухлини з утворенням отвору у кишечнику (перфорація).
• Запалення (опухання та червоніння) жовчного міхура, асоційоване з жовчними каменями чи ні.
• Аномальний трубчастий шлях від однієї порожнини тіла до іншої порожнини тіла чи шкіри.
• Біль у ротовій порожнині, зубах та/або щелепі, опухання чи виразки всередині ротової порожнини, оніміння чи відчуття важкості у щелепі, чи відчуття, що якийсь зуб рухається.

Всі вони можуть бути ознаками та симптомами пошкодження кісткової тканини щелепи (остеонекроз), див. розділ 2.

• Надмірна вироблення тиреоїдних гормонів, які збільшують кількість енергії, яку організм споживає у стані спокою.
• Проблеми з загоєнням ран після операції.
• Підвищений рівень у крові ферменту (креатинфосфокінази) м'яза.
• Переакція на алерген, включно з алергією на пилок, висипкою, свербінням шкіри, кропив'янкою, опуханням частин тіла та ускладненнями з диханням.
• Запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт).

Рідкісні: можуть впливати до 1 з 1000 осіб

• Тяжка реакція шкіри та/або слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, мультиформний еритем).
• Синдром лізису пухлини (СЛП) – СЛП охоплює ряд метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. Ці ускладнення викликані продуктами, які виділяються пухлинними клітинами, які гинуть, і можуть бути такими: нудота, відсутність дихання, нерегулярний серцевий ритм, м'язові спазми, судоми, затемнення сечі та втомлюваність, асоційовані з аномальними результатами лабораторних аналізів (високі рівні калію, сечовини та фосфору, та низькі рівні кальцію у крові), які можуть привести до змін у функції нирок та гострій нирковій недостатності.
• Аномальна розрив м'язів, який може призвести до проблем з нирками (рабдоміоліз).
• Аномальні зміни у мозку, які можуть викликати ряд симптомів, включаючи біль у голові, сплутаність, судоми та втрату зору (синдром обратної лейкоенцефалопатії).
• Болюча виразка шкіри (піодерма гангренозум).
• Запалення печінки (гепатит).
• Запалення щитоподібної залози.
• Пошкодження малих кровоносних судин, відоме як мікроангіопатія тромботична (МАТ).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Збільшення та ослаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки кровоносного судини (аневризми та артеріальні дисекції).
• Недостатність енергії, сплутаність, сонливість, втрата свідомості/кома: ці симптоми можуть бути ознаками токсичності мозку, викликаної високими рівнями амонію у крові (гіперамоніємічна енцефалопатія).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сунітініб Віванта

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці, пляшці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказаний.

Блістер:

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Пляшка:

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки відкриття.

Лікарські засоби не повинні викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сунітініб Віванта

Активний інгредієнт – сунітініб. Кожна капсула містить малат сунітінібу, еквівалентний 12,5 мг, 25 мг, 37,5 мг або 50 мг сунітінібу. Інші компоненти:

• Зміст капсули: манітол (Е421), кроскармелоза натрію, переджеліфікований крохмаль (кукурудза) та стеарат магнію.
• Покриття капсули: желатина, очищена вода, діоксид титану (Е171), оксид заліза червоний (Е172) [для 12,5 мг, 25 мг та 50 мг], оксид заліза чорний (Е172) [для 25 мг та 50 мг], оксид заліза жовтий (Е172) [для 25 мг, 37,5 мг та 50 мг].
• Друкова фарба: шеллак (Е904), пропіленгліколь (Е1520), гідроксид калію (Е525), діоксид титану (Е171) [для 12,5 мг; 25 мг та 50 мг], оксид заліза чорний (Е172) [для 37,5 мг].

Вигляд продукту та зміст упаковки

Сунітініб Віванта 12,5 мг випускається у вигляді порошкоподібної речовини жовтого кольору, яка міститься у твердих желатинових капсулах розміру "4" (приблизно 15 мм) з тілом опакового оранжевого кольору, на якому надруковано "6", та кришкою оранжевого кольору, на якій надруковано "MS" білою фарбою.

Сунітініб Віванта 25 мг випускається у вигляді порошкоподібної речовини жовтого кольору, яка міститься у твердих желатинових капсулах розміру "3" (приблизно 16 мм) з тілом опакового оранжевого кольору, на якому надруковано "7", та кришкою опакового карамельного кольору (світло-коричневого), на якій надруковано "MS" білою фарбою.

Сунітініб Віванта 37,5 мг випускається у вигляді порошкоподібної речовини жовтого кольору, яка міститься у твердих желатинових капсулах розміру "3" (приблизно 16 мм) з тілом опакового жовтого кольору, на якому надруковано "8", та кришкою опакового жовтого кольору, на якій надруковано "MS" чорною фарбою.

Сунітініб Віванта 50 мг випускається у вигляді порошкоподібної речовини жовтого кольору, яка міститься у твердих желатинових капсулах розміру "2" (приблизно 18 мм) з тілом опакового карамельного кольору (світло-коричневого), на якому надруковано "9", та кришкою опакового карамельного кольору (світло-коричневого), на якій надруковано "MS" білою фарбою.

Випускається у блистерних упаковках по 14, 28 або 30 капсул та у пляшках по 28 або 30 капсул.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Vivanta Generics s.r.o.

Trtinová 260/1, Cakovice

196 00 Praga 9

Чеська Республіка

Виробник

Pharmadox Healthcare Limited,

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA3000,

Мальта

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Місцевий представник:

Vivanta Generics s.r.o. філія в Іспанії

C/Guzmán el Bueno, 133, edificio Britannia

28003 Madrid

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Португалія Sunitinib Vivanta

Німеччина Sunitinib Vivanta 12,5 мг/25 мг/37,5 мг/50 мг Hartkapseln

Іспанія Sunitinib Vivanta 12,5 мг/25 мг/37,5 мг/50 мг твердих желатинових капсул EFG

Фінляндія Sunitinib Vivanta 12,5 мг/25 мг/37,5 мг/50 мг твердих желатинових капсул

Швеція Sunitinib Vivanta 12,5 мг/25 мг/37,5 мг/50 мг твердих желатинових капсул

Данія Sunitinib Vivanta

Норвегія Sunitinib Vivanta

Дата останньої ревізії цього листка:Травень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/