СУНІТИНІБ ВІВАНТА 37,5 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Сунітініб Віванта 12,5 мг твердих капсул EFG

Сунітініб Віванта 25 мг твердих капсул EFG

Сунітініб Віванта 37,5 мг твердих капсул EFG

Сунітініб Віванта 50 мг твердих капсул EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Сунітініб Віванта і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Сунітініб Віванта
3. Як приймати Сунітініб Віванта
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сунітініб Віванта
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сунітініб Віванта і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить активну речовину сунітініб, який є інгібітором протеїнкінази. Він використовується для лікування раку і діє шляхом запобігання діяльності спеціальної групи білків, які беруть участь у рості і проліферації ракових клітин.

Сунітініб використовується для лікування дорослих з такими видами раку:

• Пухлина строми шлунково-кишкового тракту (GIST), вид раку шлунка і кишечника, коли іматиніб (інший протипухлинний лікарський засіб) вже зазнав невдачі або коли іматиніб не можна приймати.
• Метастатичний рак нирок (CCRM), вид раку нирок, який має ускладнення в інших частинах тіла.
• Нейроендокринні пухлини підшлункової залози (pNET) (пухлини клітин, які виробляють гормони в підшлунковій залозі), які прогресують або не можна видалити хірургічним шляхом.

Якщо у вас виникли питання щодо того, як діє Сунітініб Віванта або чому цей лікарський засіб призначений вам, проконсультуйтеся з лікарем.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Сунітініб Віванта

Н

• Якщо ви алергічні на сунітініб або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

А

Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як почати приймати Сунітініб Віванта:

• Якщо у вас підвищений артеріальний тиск.Сунітініб може підвищувати артеріальний тиск. Ваш лікар може контролювати ваш артеріальний тиск під час лікування сунітінібом, і якщо потрібно, може призначити лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск.

• Якщо у вас є або були порушення крові, проблеми з кровотечами або синяками.Лікування сунітінібом може призвести до високого ризику кровотеч або змін у кількості певних клітин крові, що може спричинити анемію або вплинути на згортання крові. Якщо ви приймаєте варфарин або аценокумарол, лікарські засоби, які розріджують кров, щоб запобігти тромбам, може бути підвищений ризик кровотеч. Якщо під час лікування сунітінібом у вас виникнуть кровотечі, проконсультуйтеся з лікарем.

• Якщо у вас є проблеми з серцем. Сунітініб може спричиняти проблеми з серцем. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте сильну втому, задихаєтеся або у вас є набряки на ногах і ступнях.

• Якщо у вас є порушення ритму серця.Сунітініб може спричиняти порушення ритму серця. Ваш лікар може проводити електрокардіограми, щоб оцінити ці проблеми під час лікування сунітінібом. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо під час лікування сунітінібом ви відчуваєте головокружіння, слабкість або порушення ритму серця.

• Якщо у вас був інфаркт міокарда, інсульт, емболія або тромбоз.Якщо у вас виникли симптоми, такі як біль або тиск у грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або челюсті, задихання, оніміння або слабкість у одному боці тіла, проблеми з мовленням, головний біль або головокружіння під час лікування сунітінібом, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

• Якщо у вас є або був аневризм(збільшення і ослаблення стінки кровоносної судини) або розрив стінки кровоносної судини.

• Якщо у вас є або був мікроангіопатія тромботична (MAT).Якщо у вас виникли симптоми, такі як гарячка, втома, слабість, синяки, кровотечі, набряки, сплутаність, порушення зору і конвульсії, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

• Якщо у вас є проблеми з щитоподібною залозою.Сунітініб може спричиняти проблеми з щитоподібною залозою. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте сильну втому, часто відчуваєте холод, або ваш голос став нижчим під час лікування сунітінібом. Перед лікуванням сунітінібом потрібно контролювати функцію щитоподібної залози, а також періодично під час лікування. Якщо ваша щитоподібна залоза не виробляє достатньо гормонів, вам може бути призначено замісне лікування гормонами.

Якщо у вас є або були порушення підшлункової залози або захворювання жовчного міхура. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникли симптоми, такі як біль у верхній частині живота, нудота, блювота і гарячка. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози або жовчного міхура.

• Якщо у вас є або були захворювання печінки.Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникли симптоми, такі як свербіж, жовтяниця, темна сеча і біль у правому верхньому куті живота під час лікування сунітінібом. Ваш лікар повинен проводити аналізи крові, щоб контролювати функцію печінки перед і під час лікування сунітінібом, а також коли це клінічно показано.

• Якщо у вас є або були захворювання нирок.Ваш лікар буде контролювати функцію нирок.

• Якщо ви плануєте операцію або мали недавно операцію.Сунітініб може впливати на процес загоєння ран. Якщо ви плануєте операцію, вам, як правило, буде рекомендовано припинити приймати цей лікарський засіб. Ваш лікар вирішить, коли знову почати лікування сунітінібом.

• Перед початком лікування Сунітініб Віванта вам може бути рекомендовано обстеження зубів

• Якщо у вас є або були болі у роті, зубах і/або щелепі, набряки або виразки всередині рота, оніміння або відчуття важкості у щелепі, або якщо у вас є відчуття, що ваш зуб рухається, негайно проконсультуйтеся з лікарем і зубним лікарем.
• Якщо вам потрібно зробити хірургічне лікування зубів або операцію на зубах, повідомте вашого зубного лікаря, що ви приймаєте сунітініб, особливо якщо ви також приймаєте біфосфонати внутрішньовенно. Біфосфонати - це лікарські засоби, які використовуються для запобігання ускладнень з кістками, які можуть виникнути через інші захворювання.

• Якщо у вас є або були захворювання шкіри і підшкірної клітини.Під час лікування сунітінібом може виникнути "піодерма гангренозум" (болючий виразка на шкірі) або "фасцит некротизуюча" (інфекція шкіри/м'яких тканин, яка швидко поширюється і може бути смертельною). Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо у вас виникли симптоми інфекції навколо пошкодження шкіри, такі як гарячка, біль, червоність, набряки або виділення гною або крові. Ця реакція зазвичай є оборотною після припинення лікування сунітінібом. Було повідомлено про випадки важкої ерупції шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, еритема мультиформна) під час лікування сунітінібом, які спочатку мали вигляд червоних плям, подібних до мішені, або круглих плям, часто з бульбусами в центрі на тулубі. Ця ерупція може прогресувати до бульбусної ерупції або призвести до лущення шкіри, і може бути загрозливою для життя. Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо у вас виникла ерупція шкіри або симптоми шкіри, вказані вище.

• Якщо у вас є або були судоми.Якщо у вас підвищений артеріальний тиск, головний біль або порушення зору, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

• Якщо у вас є цукровий діабет.У пацієнтів з цукровим діабетом потрібно регулярно контролювати рівень цукру в крові, щоб визначити, чи потрібно коригувати дозу лікарського засобу для лікування діабету, щоб мінімізувати ризик гіпоглікемії. Проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо у вас виникли симптоми низького рівня цукру в крові (втома, серцебиття, потіння, голод і втата свідомості).

Діти і підлітки

Не рекомендується використовувати сунітініб у дітей і підлітків молодше 18 років.

О

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на рівень сунітінібу в вашому організмі. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять наступні активні речовини:

• кетоконазол, ітраконазол - використовуються для лікування грибкових інфекцій
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - використовуються для лікування інфекцій
• ритонавір - використовується для лікування СНІДу
• дексаметазон - кортикостероїд, який використовується для лікування різних захворювань (таких як алергічні/дихальні захворювання або захворювання шкіри)
• фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал - використовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних захворювань
• трави, які містять траву Святого Івана або гіперикум (Hypericum perforatum)- використовуються для лікування депресії та тривоги

Прийом Сунітініб Віванта з їжею і напоями

Ви повинні уникати прийому соку грейпфруту під час лікування сунітінібом.

Е

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Якщо ви можете вагітніти, вам потрібно використовувати надійний метод контрацепції під час лікування сунітінібом.

Якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем. Ви не повинні годувати грудьми під час лікування сунітінібом.

С

Якщо ви відчуваєте головокружіння або незвичайну втому, будьте особливо обережні під час водіння автомобіля або використання техніки.

С

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Сунітініб Віванта

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем знову.

Ваш лікар встановить правильну дозу для вас залежно від типу раку, який потрібно лікувати.

Якщо ви приймаєте лікування для:

• GIST або CCRM: звичайна доза становить 50 мг один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого слідує 14 днів (2 тижні) перерви (без лікарського засобу) у циклах по 6 тижнів.
• pNET: звичайна доза становить 37,5 мг один раз на добу без перерви.

Ваш лікар призначить вам правильну дозу, яку потрібно приймати, а також вирішить, чи потрібно припинити лікування сунітінібом і коли.

Сунітініб Віванта можна приймати з їжею або без неї.

С

Якщо ви випадково прийняли过 багато капсул, проконсультуйтеся з лікарем негайно. Вам може знадобитися медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, яку ви прийняли.

С

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який із цих серйозних побічних ефектів (див. також Що вам потрібно знати перед початком прийому Сунітініб Віванта):

Проблеми з серцем.Проходьте консультацію з лікарем, якщо ви відчуваєте велику втомлюваність, задихаєтесь або якщо у вас опухли ноги та щиколотки. Це можуть бути симптоми проблем з серцем, які можуть включати серцеву недостатність та проблеми з м'язом серця (кардіоміопатію).

Проблеми з легенями або диханням.Проходьте консультацію з лікарем, якщо ви розвиваєте кашель, біль у грудній клітці, раптове виникнення проблем з диханням або відкашлюєте кров. Це можуть бути симптоми стану, який називається легеневою емболією, яка виникає, коли кров'яні згустки потрапляють до легень.

Зміни в нирках.Проходьте консультацію з лікарем, якщо ви відчуваєте зміну частоти сечовипускання або відсутність сечовипускання, оскільки це можуть бути симптоми ниркової недостатності.

Кровотечі.Проходьте консультацію з лікарем, якщо ви маєте будь-який із цих симптомів або серйозну проблему з кровотечею під час лікування сунітінібом: болючий або опухлий живіт; блювання з кров'ю; наявність чорної, в'язкої крові в калі; сечовипускання з кров'ю; біль у голові або зміни у вашому психічному стані; кашель з кров'ю або кров'янисті мокротиння з легень або дихальних шляхів.

Знищення пухлини з утворенням отвору в кишечнику.Проходьте консультацію з лікарем, якщо ви маєте сильний біль у животі, гарячку, нудоту, блювання, кров у калі або зміни в звичаях дефекації.

Інші побічні ефекти сунітінібу можуть включати:

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• Зниження кількості тромбоцитів, червоних кров'яних тілець і/або білих кров'яних тілець (наприклад, нейтрофілів).
• Ускладнення дихання.
• Високий артеріальний тиск.
• Надмірна втомлюваність, втрата сили.
• Швидке набухання тканин, викликане рідинами під шкірою та навколо очей, алергічна висипка.
• Біль/ірритація ротової порожнини, виразки в ротовій порожнині/запалення/сухість у ротовій порожнині, розлади смаку, незручність у шлунку, нудота, блювання, діарея, запор, біль/набухання живота, втрата/зниження апетиту.
• Зниження діяльності щитоподібної залози (гіпотиреоз).
• Головокружіння.
• Біль у голові.
• Носове кровотечення.
• Біль у спині, біль у суглобах.
• Біль у руках і ногах.
• Жовтізація шкіри/вивітрення шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипка на долонях рук і підошвах ніг, висипка, сухість шкіри.
• Кашель.
• Гарячка.
• Ускладнення зі сном.

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Кров'яні згустки в кровоносних судинах.
• Недостатність кровопостачання м'язу серця через блокування або звуження коронарних артерій.
• Біль у грудній клітці.
• Зниження кількості крові, яку перекачує серце.
• Затримання рідини, включаючи навколо легень.
• Інфекції.
• Ускладнення серйозної інфекції (інфекція присутня в кровотоці), яка може викликати тканинну шкоду, органну недостатність та смерть.
• Зниження рівня цукру в крові (див. розділ 2).
• Втрата білків у сечі, яка може викликати набухання.
• Псевдогрипозний синдром.
• Зміни у аналізах крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки.
• Повышений рівень сечовини в крові.
• Гемороїди, біль у прямій кишці, кровотечення десен, ускладнення з ковтанням або неможливість ковтання.
• Чувство паління або болю в язиці, запалення слизової оболонки травного тракту, надмірне газоутворення в шлунку чи кишечнику.
• Втрата ваги.
• М'язово-скелетний біль (біль у м'язах і кістках), слабкість, м'язова втомлюваність, м'язовий біль, м'язові спазми.
• Сухість носа, закладення носа.
• Надмірне сльозотечення.
• Незвичайне відчуття на шкірі, свербіж, лущення шкіри та запалення, пухирці, акне, зміна кольору нігтів, випадіння волосся.
• Незвичайне відчуття в кінцівках.
• Зниження/збільшення чутливості, особливо до дотику.
• Паління в шлунку.
• Зневоднення.
• Припливи.
• Незвичайне забарвлення сечі.
• Депресія.
• Озноб.

Рідкі: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• Потенційно смертельна інфекція м'яких тканин, включаючи ано-генітальну область (див. розділ 2).
• Інсульт.
• Інфаркт міокарда, викликаний перериванням або зниженням кровопостачання серця.
• Зміни в електричній активності або аномальний ритм серця.
• Рідини навколо серця (перикардіальний випот).
• Недостатність печінки.
• Біль у шлунку (животі), викликаний запаленням підшлункової залози.
• Знищення пухлини з утворенням отвору в кишечнику (перфорація).
• Запалення (набухання та червоніння) жовчного міхура, асоційоване з жовчними каменями або без них.
• Аномальний трубчастий шлях від однієї порожнини тіла до іншої порожнини тіла або шкіри.
• Біль у ротовій порожнині, зубах та/або щелепі, набухання або виразки всередині ротової порожнини, оніміння або відчуття важкості в щелепі, або відчуття, що зуби рухаються.

Всі ці симптоми можуть бути ознаками пошкодження кісткової тканини в нижній щелепі (остеонекроз), див. розділ 2.

• Надмірна виробництво тиреоїдних гормонів, які збільшують кількість енергії, яку організм споживає в стані спокою.
• Проблеми з загоєнням ран після операції.
• Повышений рівень ферменту (креатинфосфокінази) м'язу в крові.
• Надмірна реакція на алерген, включаючи алергію на пилок, висипку, свербіж шкіри, кропив'янку, набухання частин тіла та ускладнення з диханням.
• Запалення товстої кишки (коліт, ішемічна коліт).

Рідкісні: можуть впливати до 1 з 1000 осіб

• Тяжка реакція шкіри та/або слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, мультиформний еритем).
• Синдром лізису пухлини (СЛП) – СЛП включає ряд метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. ці ускладнення викликані продуктами, які виділяються пухлинними клітинами, які гинуть, і можуть бути такими: нудота, відсутність дихання, нерегулярний серцевий ритм, м'язові спазми, судоми, темнізація сечі та втомлюваність, асоційовані з аномальними результатами лабораторних аналізів (високі рівні калію, сечовини та фосфору, і низькі рівні кальцію в крові), які можуть викликати зміни в нирковій функції та гостру ниркову недостатність.
• Аномальна розрив м'язів, яка може викликати проблеми з нирками (рабдоміоліз).
• Аномальні зміни в мозку, які можуть викликати ряд симптомів, включаючи біль у голові, сплутаність, судоми та втрату зору (синдром обратної лейкоенцефалопатії).
• Болюче виразкування шкіри (піодерма гангренозум).
• Запалення печінки (гепатит).
• Запалення щитоподібної залози.
• Пошкодження малих кровоносних судин, відоме як мікроангіопатія тромботична (МАТ).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Збільшення та ослаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки кровоносного судини (анеуризми та артеріальні дисекції).
• Недостатність енергії, сплутаність, сонливість, втрата свідомості/кома: ці симптоми можуть бути ознаками церебральної токсичності, викликані високими рівнями амонію в крові (гіперамоніємічна енцефалопатія).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сунітініб Віванта

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці, флаконі та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказаний.

Блістер:

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Флакон:

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки відкриття.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сунітініб Віванта

Активний інгредієнт – сунітініб. Кожна капсула містить малат сунітінібу, еквівалентний 12,5 мг, 25 мг, 37,5 мг або 50 мг сунітінібу. Інші компоненти:

• Зміст капсули: манітол (Е421), кроскармелоза натрію, прегельатинізований крохмаль (кукурудза) та стеарат магнію.
• Покриття капсули: желатина, очищена вода, діоксид титану (Е171), оксид заліза червоний (Е172) [для 12,5 мг, 25 мг та 50 мг], оксид заліза чорний (Е172) [для 25 мг та 50 мг], оксид заліза жовтий (Е172) [для 25 мг, 37,5 мг та 50 мг].
• Друк фарби: шеллак (Е904), пропіленгліколь (Е1520), гідроксид калію (Е525), діоксид титану (Е171) [для 12,5 мг; 25 мг та 50 мг], оксид заліза чорний (Е172) [для 37,5 мг].

Вигляд продукту та зміст упаковки

Сунітініб Віванта 12,5 мг поставляється у вигляді жовтого гранульованого порошку в капсулах з твердою желатинової оболонкою розміру "4" (приблизно 15 мм) з опакою помаранчевого кольору, на якій надруковано "6", та кришкою помаранчевого кольору, на якій надруковано "MS" білою фарбою.

Сунітініб Віванта 25 мг поставляється у вигляді жовтого гранульованого порошку в капсулах з твердою желатинової оболонкою розміру "3" (приблизно 16 мм) з опакою помаранчевого кольору, на якій надруковано "7", та кришкою карамельного кольору (світло-коричневого) з надрукованим "MS" білою фарбою.

Сунітініб Віванта 37,5 мг поставляється у вигляді жовтого гранульованого порошку в капсулах з твердою желатинової оболонкою розміру "3" (приблизно 16 мм) з опакою жовтого кольору, на якій надруковано "8", та кришкою жовтого кольору з надрукованим "MS" чорною фарбою.

Сунітініб Віванта 50 мг поставляється у вигляді жовтого гранульованого порошку в капсулах з твердою желатинової оболонкою розміру "2" (приблизно 18 мм) з опакою карамельного кольору (світло-коричневого), на якій надруковано "9", та кришкою карамельного кольору (світло-коричневого) з надрукованим "MS" білою фарбою.

Доступно у флаконах по 28 або 30 капсул та у блистерних упаковках, які містять 14 x 1, 28 x 1 або 30 x 1 капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на продаж

Vivanta Generics s.r.o.

Trtinová 260/1, Cakovice

196 00 Praga 9

Чехія

Виробник

Pharmadox Healthcare Limited,

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA3000,

Мальта

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представництва власника дозволу на продаж:

Місцевий представник:

Vivanta Generics s.r.o. філія в Іспанії

C/Guzmán el Bueno, 133, edificio Britannia

28003 Мадрид

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Португалія Сунітініб Віванта

Німеччина Сунітініб Віванта 12,5 мг/25 мг/37,5 мг/50 мг твердих капсул

Іспанія Сунітініб Віванта 12,5 мг/25 мг/37,5 мг/50 мг твердих капсул EFG

Фінляндія Сунітініб Віванта 12,5 мг/25 мг/37,5 мг/50 мг твердих капсул

Швеція Сунітініб Віванта 12,5 мг/25 мг/37,5 мг/50 мг твердих капсул

Данія Сунітініб Віванта

Норвегія Сунітініб Віванта

Дата останньої зміни цього листка:Травень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/