СУНІТИНІБ ВІВАНТА 12,5 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Сунітініб Віванта 12,5 мг твердих капсул EFG

Сунітініб Віванта 25 мг твердих капсул EFG

Сунітініб Віванта 37,5 мг твердих капсул EFG

Сунітініб Віванта 50 мг твердих капсул EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Сунітініб Віванта і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Сунітініб Віванта
3. Як приймати Сунітініб Віванта
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сунітінібу Віванти
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сунітініб Віванта і для чого він використовується

Цей препарат містить активну речовину сунітініб, який є інгібітором протеїнкінази. Він використовується для лікування раку і діє шляхом запобігання активності особливої групи білків, які беруть участь у рості та проліферації ракових клітин.

Сунітініб використовується для лікування дорослих з такими типами раку:

• Пухлина строми шлунково-кишкового тракту (GIST), тип раку шлунка і кишечника, коли іматиніб (інший протипухлинний препарат) вже не діє або коли не можна приймати іматиніб.
• Метастатичний рак нирок (CCRM), тип раку нирок, який поширюється на інші частини тіла.
• Нейроендокринні пухлини підшлункової залози (pNET) (пухлини клітин, які виробляють гормони в підшлунковій залозі), які прогресують або не можна видалити хірургічним шляхом.

Якщо у вас виникли питання про те, як діє Сунітініб Віванта або чому цей препарат призначений вам, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Сунітініб Віванта

Н

• якщо ви алергічні на сунітініб або на інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).

А

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Сунітініб Віванта:

• Якщо у вас високий кров'яний тиск.Сунітініб може підвищувати кров'яний тиск. Ваш лікар може контролювати ваш кров'яний тиск під час лікування сунітінібом, і якщо потрібно, може призначити препарати, які знижують кров'яний тиск.

• Якщо у вас є або були порушення крові, проблеми з кровотечами або синяками.Лікування сунітінібом може підвищувати ризик кровотеч або змінювати кількість певних клітин крові, що може спричинити анемію або вплинути на здатність крові згортатися. Якщо ви приймаєте варфарин або аценокумарол, препарати, які розріджують кров, щоб запобігти тромбам, може бути підвищений ризик кровотеч. Якщо під час лікування сунітінібом у вас виникнуть кровотечі, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Якщо у вас є проблеми з серцем. Сунітініб може спричиняти проблеми з серцем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте сильну втомлюваність, задихаєтесь або якщо у вас є набряки на ногах і ступнях.

• Якщо у вас є порушення ритму серця.Сунітініб може спричиняти порушення ритму серця. Ваш лікар може проводити електрокардіограми, щоб оцінити ці проблеми під час лікування сунітінібом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо під час лікування сунітінібом ви відчуваєте головокружіння, слабкість або порушення ритму серця.

• Якщо у вас були недавні проблеми з тромбами в крові в судинах і/або артеріях (типи кров'яних судин), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбоз.Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо у вас виникли симптоми, такі як біль або тиск у грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або челюсті, короткий вдих, оніміння або слабкість на одному боці тіла, проблеми з мовленням, головний біль або головокружіння під час лікування сунітінібом.

• Якщо у вас є або були аневризми(збільшення і ослаблення стінки кров'яної судини) або розрив стінки кров'яної судини.

• Якщо у вас є або були пошкодження малих кров'яних судин, відоме як тромботична мікроангіопатія (ТМА).Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте лихоманку, втомлюваність, слабість, синяки, кровотечі, набряки, запаморочення, порушення зору і судоми.

• Якщо у вас є проблеми з щитоподібною залозою.Сунітініб може спричиняти проблеми з щитоподібною залозою. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте сильну втомлюваність, часто відчуваєте холод, або якщо ваш голос став грубішим під час лікування сунітінібом. Перед лікуванням сунітінібом потрібно контролювати функцію щитоподібної залози і періодично під час лікування. Якщо ваша щитоподібна залоза не виробляє достатньо гормонів, вам може бути призначено замісне лікування гормонами.

habitualmente більше холоду ніж інші люди або ваш голос став грубішим під час лікування сунітінібом. Перед лікуванням сунітінібом потрібно контролювати функцію щитоподібної залози і періодично під час лікування. Якщо ваша щитоподібна залоза не виробляє достатньо гормонів, вам може бути призначено замісне лікування гормонами.

• Якщо у вас є або були порушення підшлункової залози або жовчного міхура. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів: біль у верхній частині живота, нудота, блювота і лихоманка. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози або жовчного міхура.

• Якщо у вас є або були проблеми з печінкою.Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів проблем з печінкою під час лікування сунітінібом: свербіж, жовтяниця шкіри або очей, темна сеча і біль або дискомфорт у верхній правій частині живота. Ваш лікар повинен проводити аналізи крові, щоб контролювати функцію печінки перед і під час лікування сунітінібом, а також коли це клінічно показано.

• Якщо у вас є або були проблеми з нирками.Ваш лікар буде контролювати функцію нирок.

• Якщо ви плануєте операцію або недавно мали операцію.Сунітініб може впливати на процес загоєння ран. Якщо ви плануєте операцію, вам, як правило, буде потрібно припинити приймати цей препарат. Ваш лікар вирішить, коли вам можна знову почати приймати сунітініб.

• Перед початком лікування Сунітінібом Вівантою можливо буде рекомендовано обстеження зубів

• Якщо у вас є або були болі в роті, зубах і/або щелепі, набряки або виразки всередині рота, оніміння або відчуття важкості в щелепі, або якщо у вас є відчуття, що зуби рухаються, негайно повідомте про це вашому лікарю і стоматологу.
• Якщо вам потрібно зробити інвазивне стоматологічне лікування або операцію на зубах, повідомте про це вашому стоматологу, що ви приймаєте сунітініб, особливо якщо ви також приймаєте або приймали біфосфонати внутрішньовенно. Біфосфонати - це препарати, які використовуються для запобігання ускладнень з кістками, які можуть виникнути через інші захворювання.

• Якщо у вас є або були порушення шкіри та підшкірної клітковини.Під час лікування сунітінібом можуть виникнути "піодерма гангренозум" (болючий виразка на шкірі) або "фасцит некротизуюча" (інфекція шкіри/м'яких тканин, яка швидко поширюється і може бути смертельною). Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо у вас виникли симптоми інфекції навколо пошкодження шкіри, такі як лихоманка, біль, червоність, набряки або виділення гною або крові. Ця реакція зазвичай є оборотною після припинення лікування сунітінібом. Було повідомлено про випадки важкої шкірної ерупції (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, еритема мультиформна) при застосуванні сунітінібу, які мали початковий вигляд червоних плям, подібних до мішені, або круглих плям, часто з центральними пухирцями на тулубі. Ця ерупція може прогресувати до поширених пухирців або спричиняти відшарування шкіри, і може бути загрозливою для життя. Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо у вас виникла шкірна ерупція або вказані вище шкірні симптоми.

• Якщо у вас є або були судоми.Якщо у вас високий кров'яний тиск, головний біль або порушення зору, повідомте про це вашому лікарю якнайшвидше.

• Якщо у вас є цукровий діабет.У пацієнтів з цукровим діабетом потрібно регулярно контролювати рівень цукру в крові, щоб визначити, чи потрібно коригувати дозу препарату для лікування діабету, щоб мінімізувати ризик низького рівня цукру в крові. Повідомте про це вашому лікарю якнайшвидше, якщо ви відчуваєте симптоми низького рівня цукру в крові (втомлюваність, серцебиття, потовиділення, голод, втата свідомості).

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати сунітініб у дітей та підлітках молодше 18 років.

О

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі препарати можуть впливати на рівень сунітінібу в вашому організмі. Повідомте про це вашому лікарю, якщо ви приймаєте препарати, які містять наступні активні речовини:

• кетоконазол, ітраконазол - використовуються для лікування грибкових інфекцій
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - використовуються для лікування інфекцій
• ритонавір - використовується для лікування СНІДу
• дексаметазон - кортикостероїд, який використовується для лікування різних захворювань (таких як алергічні/дихальні захворювання або захворювання шкіри)
• фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал - використовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних захворювань
• трави, які містять траву Святого Івана або гіперикум (Hypericum perforatum) - використовуються для лікування депресії та тривоги

Прийом Сунітінібу Віванти з їжею та напоями

Ви повинні уникати прийому соку грейпфруту під час лікування сунітінібом.

Е

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Якщо ви можете завагітніти, вам потрібно використовувати надійний метод контрацепції під час лікування сунітінібом.

Якщо ви годуєте грудьми, повідомте про це вашому лікарю. Ви не повинні годувати грудьми під час лікування сунітінібом.

С

Якщо ви відчуваєте головокружіння або незвичайну втомлюваність, будьте особливо обережні під час водіння автомобіля або використання машин.

С

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Сунітініб Віванту

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Ваш лікар встановить правильну дозу для вас залежно від типу раку, який потрібно лікувати.

Якщо ви приймаєте лікування для:

• GIST або CCRM: звичайна доза становить 50 мг один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого слідує 14 днів (2 тижні) перерви (без препарату) у циклах по 6 тижнів.
• pNET: звичайна доза становить 37,5 мг один раз на добу без перерви.

Ваш лікар призначить вам правильну дозу, яку вам потрібно приймати, а також коли потрібно припинити лікування сунітінібом.

Сунітініб Віванту можна приймати з їжею або без неї.

С

Якщо ви випадково прийняли надто багато капсул, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Вам може знадобитися медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, яку ви прийняли.

С

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який із цих серйозних побічних ефектів (див. також Що вам потрібно знати перед початком прийому Сунітініб Віванта):

Проблеми з серцем.Про консультацію з лікарем, якщо ви відчуваєте сильну втому, задихаєтеся або якщо у вас опухли ноги та щиколотки. Це можуть бути симптоми проблем з серцем, які можуть включати серцеву недостатність та проблеми з м'язом серця (кардіоміопатію).

Проблеми з легенями або диханням.Про консультацію з лікарем, якщо ви розвиваєте кашель, біль у грудях, раптове виникнення проблем з диханням або відхаркуєте кров. Це можуть бути симптоми стану, який називається легеневою емболією, яка виникає, коли кров'яні згустки потрапляють до легенів.

Зміни в нирках.Про консультацію з лікарем, якщо ви відчуваєте зміну частоти сечовипускання або відсутність сечовипускання, оскільки це можуть бути симптоми ниркової недостатності.

Кровотечі.Про консультацію з лікарем, якщо у вас є будь-який із цих симптомів або серйозна проблема з кровотечею під час лікування сунітінібом: біль у животі (абдомені) або його опухання; блювання кров'ю; наявність чорного, в'язкого калу; сечовипускання з кров'ю; біль у голові або зміна стану свідомості; кашель з кров'ю або кров'янисті мокротиння з легенів або дихальних шляхів.

Руйнування пухлини з утворенням отвору в кишечнику.Про консультацію з лікарем, якщо у вас є сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювання, кров у калі або зміна звичок сечовипускання.

Інші побічні ефекти сунітінібу можуть включати:

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 людей

• Зниження кількості тромбоцитів, червоних кров'яних тілець і/або білих кров'яних тілець (наприклад, нейтрофілів).
• Ускладнення дихання.
• Високий артеріальний тиск.
• Надмірна втома, втрата сили.
• Швидке опухання тканин, викликане рідинами під шкірою та навколо очей, алергічна висипка.
• Біль/подразнення рота, виразки у роті/воспалення/сухість у роті, порушення смаку, незручності у шлунку, нудота, блювання, діарея, запор, біль/опухання живота, втрата/зниження апетиту.
• Зниження діяльності щитоподібної залози (гіпотиреоз).
• Головокружіння.
• Біль у голові.
• Носова кровотеча.
• Біль у спині, біль у суглобах.
• Біль у руках і ногах.
• Жовтізація шкіри/відбарвлення шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипка на долонях рук і підошвах ніг, висипка, сухість шкіри.
• Кашель.
• Гарячка.
• Ускладнення засинання.

Часті: можуть впливати до 1 з 10 людей

• Кров'яні згустки в кровоносних судинах.
• Недостатність кровопостачання м'язу серця через обструкцію або звуження коронарних артерій.
• Біль у грудях.
• Зниження кількості крові, яку перекачує серце.
• Затримання рідини, включно навколо легенів.
• Інфекції.
• Ускладнення серйозної інфекції (інфекція присутня у кровотоці), яка може викликати тканинний ушкодження, органну недостатність і смерть.
• Зниження рівня цукру у крові (див. розділ 2).
• Втрата білків у сечі, яка може викликати опухання.
• Псевдогрипозний синдром.
• Зміна результатів аналізів крові, включно ферментів підшлункової залози та печінки.
• Повышення рівня сечовини у крові.
• Гемороїди, біль у прямій кишці, кровотеча десен, ускладнення при ковтанні або неможливість ковтання.
• Чувство печіння або болю у язиці, запалення слизової оболонки травного тракту, надмірне газоутворення у шлунку або кишечнику.
• Втрата ваги.
• М'язово-скелетний біль (біль у м'язах і кістках), слабкість, м'язова втома, біль у м'язах, м'язові спазми.
• Сухість носа, залозистість носа.
• Надмірна вироблення сліз.
• Незвичайне відчуття на шкірі, свербіж, лущення шкіри та запалення, пухирці, акне, зміна кольору нігтів, випадіння волосся.
• Незвичайне відчуття у кінцівках.
• Зниження чутливості до дотику.
• Печіння у шлунку.
• Зневоднення.
• Рушнички.
• Незвичайне забарвлення сечі.
• Депресія.
• Охолодження.

Рідкі: можуть впливати до 1 з 100 людей

• Потенційно смертельна інфекція м'яких тканин, включно ано-генітальну область (див. розділ 2).
• Інсульт.
• Інфаркт міокарда, викликаний перериванням або зниженням кровопостачання серця.
• Зміни у електричній активності або аномальний ритм серця.
• Рідини навколо серця (перикардіальний випот).
• Недостатність печінки.
• Біль у шлунку (абдомені), викликаний запаленням підшлункової залози.
• Руйнування пухлини з утворенням отвору в кишечнику (перфорація).
• Запалення (опухання та червоніння) жовчного міхура, пов'язане з жовчними каменями чи ні.
• Аномальний трубчастий шлях від однієї тілової порожнини до іншої чи шкіри.
• Біль у роті, зубах та/або щелепі, опухання чи виразки всередині рота, оніміння чи відчуття важкості у щелепі, чи відчуття, що зуби рухаються.

Всі ці симптоми можуть бути ознаками ушкодження кісткової тканини щелепи (остеонекроз), див. розділ 2.

• Надмірна вироблення тиреоїдних гормонів, які збільшують кількість енергії, яку організм споживає у стані спокою.
• Проблеми з загоєнням ран після операції.
• Повышення рівня ферменту (креатинфосфокінази) м'язів у крові.
• Переакція на алерген, включно алергію на пилок, висипку, свербіж шкіри, кропив'янку, опухання частин тіла та ускладнення дихання.
• Запалення товстої кишки (коліт, ішемічна коліт).

Рідкісні: можуть впливати до 1 з 1000 людей

• Тяжка реакція шкіри та/або слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, мультиформний еритем).
• Синдром лізису пухлини (СЛП) – СЛП включає ряд метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. ці ускладнення викликані продуктами, які виділяються пухлинними клітинами, які гинуть, і можуть включати нудоту, задихання, нерегулярний серцевий ритм, м'язові спазми, судоми, затемнення сечі та втома, пов'язані з аномальними результатами лабораторних аналізів (високі рівні калію, сечовини та фосфору, і низькі рівні кальцію у крові), які можуть викликати зміни у функції нирок та гостру ниркову недостатність.
• Аномальна розрив м'язів, яка може викликати проблеми з нирками (рабдоміоліз).
• Аномальні зміни у мозку, які можуть викликати ряд симптомів, включно біль у голові, сплутаність, судоми та втрата зору (синдром обратної лейкоенцефалопатії).
• Болючий виразка шкіри (піодерма гангренозум).
• Запалення печінки (гепатит).
• Запалення щитоподібної залози.
• Ушкодження малих кров'яних судин, відоме як мікроангіопатія (МАТ).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Збільшення та ослаблення стінки кров'яної судини або розрив стінки кров'яної судини (анеуризми та артеріальні дисекції).
• Недостатність енергії, сплутаність, сонливість, втрата свідомості/кома: ці симптоми можуть бути ознаками токсичності мозку, викликаної високими рівнями амонію у крові (гіперамоніємічна енцефалопатія).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сунітініб Віванта

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці, флаконі та блистерній упаковці після CAD. Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Блістер:

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Флакон:

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки відкриття.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сунітініб Віванта

Активним інгредієнтом є сунітініб. Кожна капсула містить малат сунітінібу, еквівалентний 12,5 мг, 25 мг, 37,5 мг або 50 мг сунітінібу. Інші компоненти:

• Зміст капсули: манітол (Е421), кроскармелоза натрію, переджеліфікований крохмаль (кукурудза) та стеарат магнію.
• Покриття капсули: желатина, очищена вода, діоксид титану (Е171), оксид заліза червоний (Е172) [для 12,5 мг, 25 мг та 50 мг], оксид заліза чорний (Е172) [для 25 мг та 50 мг], оксид заліза жовтий (Е172) [для 25 мг, 37,5 мг та 50 мг].
• Друк фарби: шеллак (Е904), пропіленгліколь (Е1520), гідроксид калію (Е525), діоксид титану (Е171) [для 12,5 мг; 25 мг та 50 мг], оксид заліза чорний (Е172) [для 37,5 мг].

Вигляд продукту та зміст упаковки

Сунітініб Віванта 12,5 мг випускається у вигляді жовтого гранульованого порошку у твердих желатинових капсулах розміру "4" (приблизно 15 мм) з тілом опакою помаранчевого кольору з написом "6" та кришкою опакою помаранчевого кольору з написом "MS" білою фарбою.

Сунітініб Віванта 25 мг випускається у вигляді жовтого гранульованого порошку у твердих желатинових капсулах розміру "3" (приблизно 16 мм) з тілом опакою помаранчевого кольору з написом "7" та кришкою опакою карамельного кольору (світло-коричневого) з написом "MS" білою фарбою.

Сунітініб Віванта 37,5 мг випускається у вигляді жовтого гранульованого порошку у твердих желатинових капсулах розміру "3" (приблизно 16 мм) з тілом опакою жовтого кольору з написом "8" та кришкою опакою жовтого кольору з написом "MS" чорною фарбою.

Сунітініб Віванта 50 мг випускається у вигляді жовтого гранульованого порошку у твердих желатинових капсулах розміру "2" (приблизно 18 мм) з тілом опакою карамельного кольору (світло-коричневого) з написом "9" та кришкою опакою карамельного кольору (світло-коричневого) з написом "MS" білою фарбою.

Доступно у флаконах по 28 або 30 капсул та у блистерних упаковках по 14 x 1, 28 x 1 або 30 x 1 капсулі.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж

Vivanta Generics s.r.o.

Trtinová 260/1, Cakovice

196 00 Praga 9

Чехія

Виробник

Pharmadox Healthcare Limited,

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA3000,

Мальта

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Місцевий представник:

Vivanta Generics s.r.o. філія в Іспанії

C/Guzmán el Bueno, 133, edificio Britannia

28003 Madrid

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Португалія Сунітініб Віванта

Німеччина Сунітініб Віванта 12,5 мг/25 мг/37,5 мг/50 мг тверді капсули

Іспанія Сунітініб Віванта 12,5 мг/25 мг/37,5 мг/50 мг тверді капсули EFG

Фінляндія Сунітініб Віванта 12,5 мг/25 мг/37,5 мг/50 мг тверді капсули

Швеція Сунітініб Віванта 12,5 мг/25 мг/37,5 мг/50 мг тверді капсули

Данія Сунітініб Віванта

Норвегія Сунітініб Віванта

Дата останньої ревізії цієї інструкції:Травень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/