СУНІТИНІБ Д-Р РЕДДІС 50 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Протокол:інформація для користувача

Сунітініб Др. Реддіс 12,5 мг твердих капсул EFG

Сунітініб Др. Реддіс 25 мг твердих капсул EFG

Сунітініб Др. Реддіс 50 мг твердих капсул EFG

сунітініб

Прочитайте уважно весь протокол перед тим, як почати приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей протокол, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому протоколі. Див. розділ 4.

Зміст протоколу

1. Що таке Сунітініб Др. Реддіс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Сунітініб Др. Реддіс
3. Як приймати Сунітініб Др. Реддіс
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Сунітінібу Др. Реддіс

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сунітініб Др. Реддіс і для чого він використовується

Сунітініб Др. Реддіс містить активний інгредієнт сунітініб, який є інгібітором протеїн-кінази. Він використовується для лікування раку і діє шляхом запобігання діяльності групи спеціальних білків, які беруть участь у зростанні та пролиферації ракових клітин.

Сунітініб використовується для лікування дорослих з наступними видами раку:

• Пухлина строми шлунково-кишкового тракту (GIST), вид раку шлунка та кишечника, коли іматиніб (інший протипухлинний препарат) вже не дав результату або коли неможливо приймати іматиніб.
• Метастатичний рак нирок (CCRM), вид раку нирок, який має ускладнення в інших частинах тіла.
• Нейроендокринні пухлини підшлункової залози (pNET) (пухлини клітин, які виділяють гормони в підшлунковій залозі), які прогресували або не можуть бути видалені хірургічним шляхом.

Якщо у вас виникли питання щодо того, як працює Сунітініб Др. Реддіс або чому цей препарат призначений вам, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Сунітініб Др. Реддіс

Не приймайте Сунітініб Др. Реддіс:

• якщо ви алергічні на сунітініб або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Сунітініб Др. Реддіс:

• Якщо у вас підвищений артеріальний тиск. Сунітініб може підвищувати артеріальний тиск. Ваш лікар може контролювати ваш артеріальний тиск під час лікування цим препаратом, і якщо це необхідно, може призначити препарати, які знижують артеріальний тиск.

• Якщо у вас були порушення крові, проблеми з кровотечами або синяками. Лікування сунітінібом може призвести до високого ризику кровотеч або змінити кількість певних клітин крові, що може спричинити анемію або вплинути на здатність крові згортатися. Якщо ви приймаєте варфарин або аценокумарол, препарати, які розріджують кров для запобігання тромбів, може бути підвищений ризик кровотеч. Якщо під час лікування цим препаратом у вас виникнуть кровотечі, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Якщо у вас були проблеми з серцем. Сунітініб може спричиняти проблеми з серцем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте сильну втому, задихаєтесь або якщо у вас опухли ноги та стопи.

• Якщо у вас були зміни ритму серця. Сунітініб може спричиняти порушення ритму серця. Ваш лікар може призначити електрокардіограму для оцінки цих проблем під час лікування сунітінібом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо під час лікування цим препаратом ви відчуваєте головокружіння, слабість або порушення ритму серця.

• Якщо у вас були проблеми з тромбами в крові в судинах та/або артеріях (типи кровоносних судин), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбоз. Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо у вас виникли симптоми, такі як біль або тиск у грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або щелепі, задихання, оніміння або слабкість на одній стороні тіла, проблеми з мовленням, головний біль або головокружіння під час лікування сунітінібом.

• Якщо у вас був аневризма (збільшення та ослаблення стінки кровоносної судини) або розрив стінки кровоносної судини.

• Якщо у вас була мікроангіопатія тромботична (MAT), пошкодження малих кровоносних судин. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте лихоманку, втому, слабість, синяки, кровотечі, опухання, сплутаність, втрату зору та судоми.

• Якщо у вас були проблеми з щитоподібною залозою. Сунітініб може спричиняти проблеми з щитоподібною залозою. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте втому, маєте підвищену чутливість до холоду або ваш голос став грубішим під час лікування сунітінібом. Перед лікуванням цим препаратом необхідно контролювати функцію щитоподібної залози та періодично під час лікування. Якщо ваша щитоподібна залоза не виробляє достатньо гормонів, вам може бути призначено замісне лікування гормонами.

• Якщо у вас були порушення підшлункової залози або жовчного міхура. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів: біль у верхній частині живота, нудота, блювота та лихоманка. Це можуть бути ознаки запалення підшлункової залози або жовчного міхура.

• Якщо у вас були проблеми з печінкою. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів проблем з печінкою під час лікування сунітінібом: свербіж, жовтяниця шкіри чи очей, темна сеча та біль у правому верхньому куті живота. Ваш лікар повинен призначити аналізи крові для контролю функції печінки до та під час лікування цим препаратом, а також коли це клінічно показано.

• Якщо у вас були проблеми з нирками. Ваш лікар буде контролювати функцію нирок.

• Якщо ви плануєте операцію або мали недавно операцію. Сунітініб Др. Реддіс може вплинути на процес загоєння ран. Якщо ви плануєте операцію, вам, як правило, буде рекомендовано припинити приймати сунітініб. Ваш лікар вирішить, коли знову почати приймати цей препарат.

• Перед початком лікування сунітінібом вам може бути рекомендовано пройти стоматологічний огляд

• Якщо у вас були болі у роті, зубах та/або щелепі, опухання або виразки всередині рота, оніміння або відчуття важкості у щелепі, або якщо у вас відокремився зуб, негайно повідомте про це вашому лікарю та стоматологу.

• Якщо вам потрібно пройти інвазивне стоматологічне лікування або операцію на зубах, повідомте про це вашому стоматологу, що ви приймаєте сунітініб, особливо якщо ви також приймаєте біфосфонати внутрішньовенно. Біфосфонати - це препарати, які використовуються для запобігання ускладнень з кістками, які можуть виникнути через інші медичні умови.

• Якщо у вас були порушення шкіри та підшкірної клітини. Під час лікування сунітінібом може виникнути "піодерма гангренозум" (болючий виразка на шкірі) або "фасцит некротизуючий" (інфекція шкіри/м'яких тканин, яка швидко поширюється та може бути смертельною). Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо у вас виникли симптоми інфекції навколо пошкодження шкіри, такі як лихоманка, біль, червоність, опухання або виділення гною чи крові. Ця реакція зазвичай є оборотною після припинення лікування сунітінібом. Було повідомлено про випадки важких шкірних виразок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, еритема мультиформна) під час лікування сунітінібом, які спочатку мали вигляд червоних плям, подібних до мішені, або круглих плям, часто з пухирями в центрі на тулубі. Ця виразка може прогресувати до поширених пухирів або призвести до лущення шкіри та бути загрозливою для життя. Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо у вас виникла шкірна виразка або вказані вище симптоми шкіри.

• Якщо у вас були судоми. Якщо у вас підвищений артеріальний тиск, головний біль або втрату зору, негайно повідомте про це вашому лікарю.

• Якщо у вас є цукровий діабет. Належить регулярно контролювати рівень цукру в крові у пацієнтів з цукровим діабетом, щоб визначити, чи потрібно коригувати дозу препарату для лікування цукрового діабету, щоб мінімізувати ризик низького рівня цукру в крові. Повідомте про це вашому лікарю негайно, якщо ви відчуваєте симптоми низького рівня цукру в крові (втома, серцебиття, потіння, голод та втрату свідомості).

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати Сунітініб Др. Реддіс у дітей та підлітках молодше 18 років.

Інші препарати та Сунітініб Др. Реддіс

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі препарати можуть впливати на рівень сунітінібу в вашому організмі. Повідомте про це вашому лікарю, якщо ви приймаєте препарати, які містять наступні активні інгредієнти:

• кетоконазол, ітраконазол - використовуються для лікування грибкових інфекцій
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - використовуються для лікування інфекцій
• ритонавір - використовується для лікування СНІДу
• дексаметазон - кортикостероїд, який використовується для різних захворювань (таких як алергічні/дихальні захворювання або захворювання шкіри)
• фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал - використовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних захворювань
• трави, які містять траву Святого Івана або гіперикум (Hypericum perforatum) - використовуються для лікування депресії та тривоги

Прийом Сунітінібу Др. Реддіс з їжею та напоями

Не слід приймати сунітініб з грейпфрутовим соком.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Якщо ви можете вагітніти, слід використовувати надійний метод контрацепції під час лікування сунітінібом.

Якщо ви годуєте грудьми, повідомте про це вашому лікарю. Не слід годувати грудьми під час лікування сунітінібом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння або незвичайну втому, будьте особливо обережні під час водіння транспортних засобів або використання машин.

Сунітініб Др. Реддіс містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто він практично "не містить натрію"

3. Як приймати Сунітініб Др. Реддіс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Ваш лікар встановить правильну дозу залежно від типу раку, який потрібно лікувати. Якщо ви приймаєте лікування для:

• GIST або CCRM: звичайна доза становить 50 мг один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого слідують 14 днів (2 тижні) перерви (без прийому препарату) у циклах по 6 тижнів.
• pNET: звичайна доза становить 37,5 мг один раз на добу без перерви.

Ваш лікар призначить вам необхідну дозу та визначить, чи потрібно припинити лікування сунітінібом та коли це потрібно зробити.

Сунітініб Др. Реддіс можна приймати з їжею або без неї.

Як відкрити блистер

Для відкриття блистера відокреміть одну дозу від блистера за допомогою перфорованих ліній. Потім відокреміть плівку від блистера та вийміть капсулу. Не поштовхуйте капсулу через плівку, оскільки це може пошкодити капсулу.

Якщо ви прийняли більше Сунітінібу Др. Реддіс, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато капсул, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Можливо, вам буде потрібна медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийняття препарату негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Сунітініб Др. Реддіс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який із цих серйозних побічних ефектів (див. також, що вам потрібно знати перед початком прийому Сунітініб Др. Реддіс):

• Проблеми з серцем. Про консультацію з лікарем, якщо ви відчуваєте сильну втомлюваність, задихаєтеся або якщо у вас опухли ноги та щиколотки. Це можуть бути симптоми проблем з серцем, які можуть включати серцеву недостатність та проблеми з м'язом серця (кардіоміопатію).

• Проблеми з легенями або диханням. Про консультацію з лікарем, якщо ви розвиваєте кашель, біль у грудях, раптове появлення проблем з диханням або відкашлюєте кров. Це можуть бути симптоми стану, який називається легеневим емболієм, який відбувається, коли кров'яні згустки потрапляють до легенів.

• Порушення функції нирок. Про консультацію з лікарем, якщо ви відчуваєте порушення частоти або відсутність сечовиділення, оскільки це можуть бути симптоми ниркової недостатності.

• Кровотечі. Про консультацію з лікарем, якщо у вас є будь-який із цих симптомів або серйозна проблема з кровотечею під час лікування сунітінібом: болючий або опухлий живіт; блювота з кров'ю; чорні та липкі фекалії; сеча з кров'ю; біль у голові або зміни у вашому стані свідомості; кашель з кров'ю або кров'янисті мокротиння з легенів або дихальних шляхів.

• Руйнування пухлини, яке призводить до перфорації кишечника. Про консультацію з лікарем, якщо у вас є сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювота, кров у фекаліях або зміни у звичаях дефекації.

Інші побічні ефекти сунітінібу можуть включати:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Зниження кількості тромбоцитів, червоних кров'яних тілець та/або білих кров'яних тілець (наприклад, нейтрофілів).
• Проблеми з диханням.
• Високий артеріальний тиск.
• Крайня втомлюваність, втрата сили.
• Швидка опухання тканин, викликане рідинами під шкірою та навколо очей, алергічна ерупція.
• Біль/ірритація ротової порожнини, виразки у ротовій порожнині/запалення/сухість у ротовій порожнині, порушення смаку, незручності у шлунку, нудота, блювота, діарея, запор, біль/опухання живота, втрата/зниження апетиту.
• Зниження діяльності щитоподібної залози (гіпотиреоз).
• Головокружіння.
• Біль у голові.
• Носова кровотеча.
• Біль у спині, біль у суглобах.
• Біль у руках і ногах.
• Жовтізація/дисколорація шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, ерупція на долонях рук і підошвах ніг, ерупція, сухість шкіри.
• Кашель.
• Гарячка.
• Проблеми зі сном.

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Кров'яні згустки у кровоносних судинах.
• Недостатнє кровопостачання м'язу серця через обструкцію або звуження коронарних артерій.
• Біль у грудях.
• Зниження кількості крові, яку перекачує серце.
• Затримання рідини, включно навколо легенів.
• Інфекції.
• Ускладнення серйозної інфекції (інфекція присутня у кровотоці), яке може викликати тканинну шкоду, органну недостатність та смерть.
• Зниження рівня цукру у крові (див. розділ 2).
• Втрата білків у сечі, яка може викликати опухання.
• Псевдогрипозний синдром.
• Порушення аналізів крові, включно ферментів підшлункової залози та печінки.
• Повышений рівень сечовини у крові.
• Гемороїди, біль у прямій кишці, носова кровотеча, труднощі з ковтанням або неможливість ковтання.
• Чувство паління або болю на язиці, запалення слизової оболонки травного тракту, надмірне газоутворення у шлунку або кишечнику.
• Втрата ваги.
• М'язово-скелетний біль (біль у м'язах і кістках), слабкість, м'язова втомлюваність, м'язовий біль, м'язові спазми.
• Сухість носа, закладення носа.
• Надмірна вироблення сліз.
• Чувство аномалії на шкірі, свербіж, лущення та запалення шкіри, пухирці, акне, зміна кольору нігтів, випадіння волосся.
• Чувство аномалії у кінцівках.
• Аномально знижена/підвищена чутливість, особливо до дотику.
• Паління у шлунку.
• Зневоднення.
• Припливи.
• Аномальний колір сечі.
• Депресія.
• Охолодження.

Менш часті(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Потенційно смертельна інфекція м'яких тканин, включно ано-генітальну область (див. розділ 2).
• Інсульт.
• Інфаркт міокарда, викликаний перериванням або зниженням кровопостачання серця.
• Зміни у електричній активності або аномальному ритмі серця.
• Рідини навколо серця (перикардіальний випот).
• Недостатність печінки.
• Біль у шлунку (животі), викликаний запаленням підшлункової залози.
• Руйнування пухлини, яке призводить до утворення отвору у кишечнику (перфорація).
• Запалення (опухання та червоніння) жовчного міхура, асоційоване або неасоційоване з жовчними каменями.
• Аномальний трубчастий шлях від однієї порожнини тіла до іншої порожнини тіла або шкіри.
• Біль у ротовій порожнині, зубах та/або верхній щелепі, опухання або виразки всередині ротової порожнини, оніміння або відчуття важкості у верхній щелепі, або відчуття, що зуби рухаються. Все це можуть бути ознаки та симптоми пошкодження кістки щелепи (остеонекроз), див. розділ 2.
• Надмірна вироблення тиреоїдних гормонів, які збільшують кількість енергії, яку організм витрачає у стані спокою.
• Проблеми з загоєнням ран після операції.
• Повышений рівень у крові ферменту (креатинфосфокінази) м'язу.
• Переакція на алерген, включно алергію на пилок, ерупцію, свербіж шкіри, кропив'янку, опухання частин тіла та труднощі з диханням.
• Запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт).

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Серйозна реакція шкіри та/або слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема).
• Синдром лізису пухлини (СЛП) – СЛП включає серію метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. ці ускладнення викликані продуктами, які виділяються пухлинними клітинами, які гинуть, і можуть бути такими: нудота, відсутність дихання, нерегулярний серцевий ритм, м'язові спазми, судоми, затемнення сечі та втомлюваність, асоційовані з аномальними результатами лабораторних аналізів (високі рівні потасію, сечовини та фосфору, та низькі рівні кальцію у крові), які можуть призвести до змін у функції нирок та гострій нирковій недостатності.
• Аномальна розрив м'язів, яка може призвести до проблем з нирками (рабдоміоліз).
• Аномальні зміни у мозку, які можуть викликати серію симптомів, включно біль у голові, сплутаність, судоми та втрата зору (синдром обратимої лейкоенцефалопатії).
• Болюча виразка шкіри (піодерма гангренозум).
• Запалення печінки (гепатит).
• Запалення щитоподібної залози.
• Пошкодження малих кров'яних судин, відоме як мікроангіопатія тромботична (МАТ).

Невідомі(частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Збільшення та ослаблення стінки судини або розрив стінки кров'яного судини (анеуризми та артеріальні дисекції).
  • брак енергії, сплутаність, сонливість, непритомність/кома - ці симптоми можуть бути ознаками церебральної токсичності, викликані високими рівнями амонію у крові (гіперамоніємічна енцефалопатія)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, лікарського працівника лікарні або медсестри, навіть якщо це потенційні побічні ефекти, які не наведені у цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сунітініб Др. Реддіс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці, банці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Зберігайте у первинній упаковці для захисту від вологи.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки відкриття.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сунітініб Др. Реддіс

Сунітініб Др. Реддіс 12,5 мг твердих капсул ЕФГ

Активний інгредієнт - сунітініб. Кожна капсула містить малат сунітінібу, еквівалентний 12,5 мг сунітінібу. Інші компоненти -

• Зміст капсули:повідон, мікрокристалічна целюлоза, натрій кроскармелозу (див. розділ 2, Сунітініб Др. Реддіс містить натрій), стеарат магнію.
• Покриття капсули:желатина, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172).
• Друк фарби:шеллак, діоксид титану (E171), пропіленгліколь.

Сунітініб Др. Реддіс 25 мг твердих капсул ЕФГ

Активний інгредієнт - сунітініб. Кожна капсула містить малат сунітінібу, еквівалентний 25 мг сунітінібу. Інші компоненти -

• Зміст капсули:повідон, мікрокристалічна целюлоза, натрій кроскармелозу (див. розділ 2, Сунітініб Др. Реддіс містить натрій), стеарат магнію.
• Покриття капсули:желатина, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172), чорний оксид заліза (E172).
• Друк фарби:шеллак, діоксид титану (E171), пропіленгліколь.

Сунітініб Др. Реддіс 50 мг твердих капсул ЕФГ

Активний інгредієнт - сунітініб. Кожна капсула містить малат сунітінібу, еквівалентний 50 мг сунітінібу. Інші компоненти -

• Зміст капсули:повідон, мікрокристалічна целюлоза, натрій кроскармелозу (див. розділ 2, Сунітініб Др. Реддіс містить натрій), стеарат магнію.
• Покриття капсули:желатина, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172), чорний оксид заліза (E172).
• Друк фарби:шеллак, чорний оксид заліза (E172), пропіленгліколь.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Сунітініб Др. Реддіс 12,5 мг твердих капсул ЕФГ

Сунітініб Др. Реддіс 12,5 мг: тверда желатинова капсула (капсула) з оранжевим коліром кришки та оранжевим коліром тіла, з написом "SNB" та "12,5" білою фарбою на тілі. Капсула містить помаранчевий порошок. Розмір капсули: 4 (довжина близько 14 мм).

Сунітініб Др. Реддіс 25 мг твердих капсул ЕФГ

Сунітініб Др. Реддіс 25 мг: тверда желатинова капсула (капсула) з кремовим коліром кришки та оранжевим коліром тіла, з написом "SNB" та "25" білою фарбою на тілі. Капсула містить помаранчевий порошок. Розмір капсули: 3 (довжина близько 16 мм).

Сунітініб Др. Реддіс 50 мг твердих капсул ЕФГ

Сунітініб Др. Реддіс 50 мг: тверда желатинова капсула (капсула) з кремовим коліром кришки та кремовим коліром тіла, з написом "SNB" та "50" чорною фарбою на тілі. Капсула містить помаранчевий порошок. Розмір капсули: 1EL (подовжена: довжина близько 20 мм).

Доступно у пластикових упаковках з desікантом по 30, 60 (2 х 30) або 90 (3 х 30) капсул, у блистерних упаковках з desікантом, які містять 28, 30, 60 (2 х 30) або 90 (3 х 30) капсул, та у блистерах однодозових з desікантом, які містять 28 х 1, 30 х 1, 60 (2 х 30 х 1) або 90 (3 х 30 х 1) капсул.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж

Reddy Pharma Iberia, S.A.

Avda Josep Tarradellas, номер 38

08029 Барселона (Іспанія)

Телефон: 93 355 49 16

Факс: 93 355 49 61

Виробник

Synthon Hispania S.L.

Castelló 1

Полігон Лас-Салінас

08830 Сант-Бой-де-Льобрегат (Барселона)

Іспанія

або

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Неймеген

Нідерланди

або

Synthon s.r.o.

Brnenská 32 /cp. 597

678 01 Блансько

Чехія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї брошури:травень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)