СУНІТИНІБ Д-Р РЕДДІС 25 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис:інформація для користувача

Сунітініб Др. Реддіс 12,5 мг твердих капсул EFG

Сунітініб Др. Реддіс 25 мг твердих капсул EFG

Сунітініб Др. Реддіс 50 мг твердих капсул EFG

сунітініб

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Сунітініб Др. Реддіс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Сунітініб Др. Реддіс
3. Як приймати Сунітініб Др. Реддіс
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Сунітінібу Др. Реддіс

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сунітініб Др. Реддіс і для чого він використовується

Сунітініб Др. Реддіс містить активну речовину сунітініб, який є інгібітором протеїн-кінази. Він використовується для лікування раку і діє шляхом запобігання діяльності групи спеціальних білків, які беруть участь у зростанні та пролиферації ракових клітин.

Сунітініб використовується для лікування дорослих з такими видами раку:

• Пухлина строми шлунково-кишкового тракту (GIST), вид раку шлунка та кишечника, коли іматиніб (інший протипухлинний препарат) вже не діє або коли не можна приймати іматиніб.
• Метастатичний рак ниркових клітин (CCRM), вид раку нирок, який має ускладнення в інших частинах тіла.
• Нейроендокринні пухлини підшлункової залози (pNET) (пухлини клітин, що виділяють гормони в підшлункової залозі), які прогресують або не можна видалити хірургічним шляхом.

Якщо у вас є якісь питання щодо того, як діє Сунітініб Др. Реддіс або чому цей препарат призначений вам, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Сунітініб Др. Реддіс

Не приймайте Сунітініб Др. Реддіс:

• якщо ви алергічні на сунітініб або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Сунітініб Др. Реддіс:

• Якщо у вас є високий кров'яний тиск. Сунітініб може підвищити кров'яний тиск. Ваш лікар може контролювати ваш кров'яний тиск під час лікування цим препаратом, і якщо це необхідно, може призначити препарати, які знижують кров'яний тиск.

• Якщо у вас є або були порушення крові, проблеми з кровотечами або синяками. Лікування сунітінібом може призвести до високого ризику кровотеч або змін у кількості певних клітин крові, що може спричинити анемію або вплинути на здатність крові згортатися. Якщо ви приймаєте варфарин або аценокумарол, препарати, які розріджують кров для запобігання тромбам, може бути вищий ризик кровотеч. Якщо під час лікування цим препаратом у вас виникнуть кровотечі, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Якщо у вас є проблеми з серцем. Сунітініб може спричинити проблеми з серцем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте сильну втомлюваність, задихаєтесь або якщо у вас є набряки на ногах та ступнях.

• Якщо у вас є порушення ритму серця. Сунітініб може спричинити порушення ритму серця. Ваш лікар може проводити електрокардіограми для оцінки цих проблем під час лікування сунітінібом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо під час лікування цим препаратом ви відчуваєте головокружіння, слабкість або порушення ритму серця.

• Якщо у вас були недавні проблеми з тромбами в крові в судинах та/або артеріях (типи кровіносних судин), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбоз. Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо у вас є симптоми, такі як біль або тиску в грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або щелепі, короткострівність, оніміння або слабкість на одній стороні тіла, проблеми з мовленням, головний біль або головокружіння під час лікування сунітінібом.

• Якщо у вас є або були аневризми (збільшення та ослаблення стінки кровіносної судини) або розрив стінки кровіносної судини.

• Якщо у вас є або були пошкодження малих кровіносних судин, відоме як тромботична мікроангіопатія (MAT). Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте лихоманку, втомлюваність, слабість, синяки, кровотечі, набряки, запаморочення, втрату зору та судоми.

• Якщо у вас є проблеми з щитоподібною залозою. Сунітініб може спричинити проблеми з щитоподібною залозою. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте сильну втомлюваність, часто мерзните або якщо ваш голос став грубішим під час лікування сунітінібом. Перед лікуванням цим препаратом потрібно контролювати функцію щитоподібної залози та періодично під час лікування. Якщо ваша щитоподібна залоза не виробляє достатньо гормонів, вам може бути призначено замісне лікування гормонами.

• Якщо у вас є або були порушення підшлункової залози або жовчного міхура. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви розвиваєте будь-які з таких симптомів: біль у верхній частині живота, нудота, блювота та лихоманка. Це можуть бути спричинені запаленням підшлункової залози або жовчного міхура.

• Якщо у вас є або були проблеми з печінкою. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви розвиваєте будь-які з таких симптомів проблем з печінкою під час лікування сунітінібом: свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри, темна сеча та біль або дискомфорт у верхній правій частині живота. Ваш лікар повинен проводити аналізи крові для контролю функції печінки до та під час лікування цим препаратом, а також коли це клінічно показано.

• Якщо у вас є або були проблеми з нирками. Ваш лікар буде контролювати функцію нирок.

• Якщо ви плануєте операцію або мали недавно операцію. Сунітініб Др. Реддіс може вплинути на процес загоєння ран. Якщо ви плануєте операцію, вам, як правило, потрібно буде припинити приймати сунітініб. Ваш лікар вирішить, коли знову почати приймати цей препарат.

• Перед початком лікування сунітінібом вам може бути рекомендовано обстеження зубів

• Якщо у вас є або були болі у роті, зубах та/або щелепі, набряки або виразки всередині рота, оніміння або відчуття важкості у щелепі, або якщо у вас є відчуття, що зуби рухаються, негайно повідомте про це вашому лікареві та стоматологу.

• Якщо вам потрібно зробити інвазивне стоматологічне лікування або операцію на зубах, повідомте про це вашому стоматологу, що ви приймаєте сунітініб, особливо якщо ви також приймаєте або приймали біфосфонати внутрішньовенно. Біфосфонати - це препарати, які використовуються для запобігання ускладнень з кістками, які можуть виникнути через інші медичні умови.

• Якщо у вас є або були порушення шкіри та підшкірної клітковини. Під час лікування сунітінібом може виникнути "піодерма гангренозум" (больовий виразка на шкірі) або "фасцит некротизуюча" (інфекція шкіри/м'яких тканин, яка швидко поширюється та може бути смертельною). Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо з'являються симптоми інфекції навколо пошкодження шкіри, такі як лихоманка, біль, червоність, набряки або виділення гною або крові. Ця реакція зазвичай є оборотною після припинення лікування сунітінібом. Було повідомлено про випадки важкої шкірної ерупції (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, еритема мультиформна) під час лікування сунітінібом, які мали початковий вигляд червоних плям, схожих на мішені, або круглих плям, часто супроводжуваних пухирями в центрі на тулубі. Ця ерупція може прогресувати до поширених пухирів або спричинити лущення шкіри та може бути загрозливою для життя. Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви розвиваєте шкірну ерупцію або вказані шкірні симптоми.

• Якщо у вас є або були судоми. Якщо у вас є високий кров'яний тиск, головний біль або втрату зору, повідомте про це вашому лікареві якомога швидше.

• Якщо у вас є цукровий діабет. Належить регулярно перевіряти рівень цукру в крові у пацієнтів з цукровим діабетом, щоб оцінити, чи потрібно коригувати дозу препарату для лікування цукрового діабету, щоб мінімізувати ризик низького рівня цукру в крові. Повідомте про це вашому лікареві якомога швидше, якщо ви відчуваєте симптоми низького рівня цукру в крові (втомлюваність, серцебиття, потовиділення, голод та втрату свідомості).

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати Сунітініб Др. Реддіс у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Сунітініб Др. Реддіс

Повідомте про це вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Деякі препарати можуть впливати на рівні сунітінібу в вашому організмі. Повідомте про це вашому лікареві, якщо ви приймаєте препарати, які містять будь-які з таких активних речовин:

• кетоконазол, ітраконазол - використовуються для лікування грибкових інфекцій
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - використовуються для лікування інфекцій
• ритонавір - використовується для лікування СНІДу
• дексаметазон - кортикостероїд, який використовується для різних захворювань (таких як алергічні/дихальні захворювання або захворювання шкіри)
• фенітойн, карбамазепін, фенобарбітал - використовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних захворювань
• трави, які містять траву Святого Івана або гіперикум (Hypericum perforatum) - використовуються для лікування депресії та тривоги

Прийом Сунітінібу Др. Реддіс з їжею та напоями

Ви повинні уникати прийому соку грейпфруту під час лікування сунітінібом.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Якщо ви можете вагітніти, ви повинні використовувати надійний метод контрацепції під час лікування сунітінібом.

Якщо ви годуєте грудьми, повідомте про це вашому лікареві. Ви не повинні годувати грудьми під час лікування сунітінібом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння або незвичайну втомлюваність, будьте особливо обережні при водінні транспортних засобів або використанні машин.

Сунітініб Др. Реддіс містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто є практично "безнатрієвим"

3. Як приймати Сунітініб Др. Реддіс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Ваш лікар встановить правильну дозу залежно від типу раку, який потрібно лікувати. Якщо ви будете приймати лікування для:

• GIST або CCRM: звичайна доза становить 50 мг один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого слідують 14 днів (2 тижні) перерви (без препарату) у циклах по 6 тижнів.
• pNET: звичайна доза становить 37,5 мг один раз на добу без періоду перерви.

Ваш лікар вказує правильну дозу, яку вам потрібно приймати, а також чи потрібно припинити лікування сунітінібом та коли це зробити.

Сунітініб Др. Реддіс можна приймати з їжею або без неї.

Як відкрити блистер

Для відкриття блистера відокремте одну дозу від блистера за допомогою перфорованих ліній. Потім відокремите плівку від блистера та вийміть капсулу. Не поштовхуйте капсулу крізь плівку, оскільки це може пошкодити капсулу.

Якщо ви прийняли більше Сунітінібу Др. Реддіс, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли надто багато капсул, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Можливо, вам буде потрібна медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Сунітініб Др. Реддіс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який із цих серйозних побічних ефектів (див. також, що вам потрібно знати перед початком прийому Сунітініб Доктор Реддіс):

• Проблеми з серцем. Проходьте консультацію з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте сильну втомлюваність, задихаєтесь або якщо у вас опухли ноги та щиколотки. Це можуть бути симптоми проблем з серцем, які можуть включати серцеву недостатність та проблеми з м'язом серця (кардіоміопатію).

• Проблеми з легенями або диханням. Проходьте консультацію з вашим лікарем, якщо ви розвиваєте кашель, біль у грудях, раптове появлення проблем з диханням або відхаркуєте кров. Це можуть бути симптоми стану, який називається легеневим емболізмом, який відбувається, коли кров'яні згустки потрапляють до легень.

• Порушення функції нирок. Проходьте консультацію з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте порушення частоти або відсутність сечовидільної діяльності, оскільки це можуть бути симптоми ниркової недостатності.

• Кровотечі. Проходьте консультацію з вашим лікарем, якщо у вас є будь-які з цих симптомів або серйозна проблема з кровотечею під час лікування сунітінібом: біль у шлунку (абдомені) або його набряк; блювання кров'ю; наявність чорного, липкого калу; сеча з кров'ю; біль у голові або зміни у вашому стані свідомості; кашель з кров'ю або кров'янисті відхаркування з легень або дихальних шляхів.

• Руйнування пухлини, яке призводить до утворення отвору в кишечнику. Проходьте консультацію з вашим лікарем, якщо у вас є сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювання, кров у калі або зміни у звичаях дефекації.

Інші побічні ефекти сунітінібу можуть включати:

Дуже часті(можуть впливати на більше ніж 1 з 10 осіб)

• Зниження кількості тромбоцитів, червоних кров'яних тілець та/або білих кров'яних тілець (наприклад, нейтрофілів).
• Ускладнення дихання.
• Високий артеріальний тиск.
• Надмірна втомлюваність, втрата сили.
• Швидке набрякання тканин, викликане рідинами під шкірою та навколо очей, алергічна висипка.
• Біль/ірритація ротової порожнини, виразки у роті/воспалення/сухість у роті, порушення смаку, незручність у шлунку, нудота, блювання, діарея, запор, біль/набряк живота, втрата/зменшення апетиту.
• Зниження діяльності щитоподібної залози (гіпотиреоз).
• Головокружіння.
• Біль у голові.
• Носова кровотеча.
• Біль у спині, біль у суглобах.
• Біль у руках і ногах.
• Жовтізація/відбарвлення шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипка на долонях рук і підошвах ніг, висипка, сухість шкіри.
• Кашель.
• Гарячка.
• Ускладнення з засипанням.

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Кров'яні згустки в кровоносних судинах.
• Недостатнє кровопостачання м'язу серця через блокування або звуження коронарних артерій.
• Біль у грудях.
• Зниження кількості крові, яку насосить серце.
• Затримання рідини, включно навколо легень.
• Інфекції.
• Ускладнення серйозної інфекції (інфекція присутня у кровотоці), яка може викликати тканинну шкоду, органну недостатність та смерть.
• Зниження рівня цукру у крові (див. розділ 2).
• Втрата білків у сечі, яка може викликати набряк.
• Псевдогрипозний синдром.
• Порушення результатів аналізів крові, включно ферментів підшлункової залози та печінки.
• Повышений рівень сечовини у крові.
• Гемороїди, біль у прямій кишці, кровотеча з десен, ускладнення з ковтанням або нездатність ковтати.
• Чувство паління або болю у язиці, запалення слизової оболонки травного тракту, надмірне газоутворення у шлунку або кишечнику.
• Втрата ваги.
• М'язово-скелетний біль (біль у м'язах і кістках), слабкість, м'язова втомлюваність, м'язовий біль, м'язові спазми.
• Сухість носа, закладення носа.
• Надмірна вироблення сліз.
• Незвичайне відчуття на шкірі, свербіж, лущення та запалення шкіри, пухирі, акне, зміна кольору нігтів, випадіння волосся.
• Незвичайне відчуття у кінцівках.
• Змінена чутливість, особливо до дотику.
• Паління в шлунку.
• Зневоднення.
• Припливи.
• Незвичайне забарвлення сечі.
• Депресія.
• Охолодження.

Менш часті(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Потенційно смертельна інфекція м'яких тканин, включно ано-генітальну область (див. розділ 2).
• Інсульт.
• Інфаркт міокарда, викликаний перериванням або зменшенням кровопостачання серця.
• Зміни у електричній активності або аномальний ритм серця.
• Рідини навколо серця (перикардіальний випот).
• Недостатність печінки.
• Біль у шлунку (абдомені), викликаний запаленням підшлункової залози.
• Руйнування пухлини, яке призводить до утворення отвору в кишечнику (перфорація).
• Запалення (набряк та червоність) жовчного міхура, пов'язане з жовчними каменями або без них.
• Аномальний трубчастий шлях від однієї порожнини тіла до іншої порожнини тіла або шкіри.
• Біль у роті, зубах та/або щелепі, набряк або виразки всередині рота, оніміння або відчуття важкості у щелепі, або відчуття, що якийсь зуб рухається. Все це можуть бути ознаки та симптоми пошкодження кістки щелепи (остеонекроз), див. розділ 2.
• Надмірна вироблення щитоподібної залози, яка збільшує кількість енергії, яку організм витрачає у стані спокою.
• Проблеми з загоєнням ран після операції.
• Повышений рівень ферменту (креатинфосфокінази) м'язу у крові.
• Переакція на алерген, включно алергію на пилок, висипку, свербіж шкіри, кропив'янку, набряк частини тіла та ускладнення з диханням.
• Запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт).

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Тяжка реакція шкіри та/або слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, еритема мультиформе).
• Синдром лізису пухлини (СЛП) – СЛП включає ряд метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. Ці ускладнення викликані продуктами, які виділяються пухлинними клітинами, які гинуть, і можуть бути такими: нудота, відсутність дихання, нерегулярний серцевий ритм, м'язові спазми, судоми, затемнення сечі та втомлюваність, пов'язані з аномальними результатами лабораторних аналізів (високі рівні калію, сечовини та фосфору, і низькі рівні кальцію у крові), які можуть призвести до змін у функції нирок та гострій нирковій недостатності.
• Аномальна розрив м'язів, який може призвести до проблем з нирками (рабдоміоліз).
• Зміни у мозку, які можуть викликати ряд симптомів, включно біль у голові, сплутаність, судоми та втрата зору (синдром обратної лейкоенцефалопатії).
• Боляче виразка шкіри (піодерма гангренозум).
• Запалення печінки (гепатит).
• Запалення щитоподібної залози.
• Пошкодження малих кров'яних судин, відоме як мікроангіопатія тромботична (МАТ).

Невідомі(частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Збільшення та ослаблення стінки судини або розрив стінки кров'яної судини (анеуризми та артеріальні дисекції).
  • брак енергії, сплутаність, сонливість, безсвідомість/кома - ці симптоми можуть бути ознаками церебральної токсичності, викликані високими рівнями амонію у крові (гіперамоніємічна енцефалопатія)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, лікарняного фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сунітініб Доктор Реддіс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці, пляшці та блистері після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Зберігайте у первинній упаковці для захисту від вологи.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки відкриття.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сунітініб Доктор Реддіс

Сунітініб Доктор Реддіс 12,5 мг твердих капсул EFG

Активний інгредієнт - сунітініб. Кожна капсула містить малат сунітінібу, еквівалентний 12,5 мг сунітінібу. Інші компоненти -

• Зміст капсули:повідона, мікрокристалічна целюлоза, натрій кроскармелозу (див. розділ 2, Сунітініб Доктор Реддіс містить натрій), стеарат магнію.
• Покриття капсули:желатина, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172).
• Друк фарби:шеллак, діоксид титану (E171), пропіленгліколь.

Сунітініб Доктор Реддіс 25 мг твердих капсул EFG

Активний інгредієнт - сунітініб. Кожна капсула містить малат сунітінібу, еквівалентний 25 мг сунітінібу. Інші компоненти -

• Зміст капсули:повідона, мікрокристалічна целюлоза, натрій кроскармелозу (див. розділ 2, Сунітініб Доктор Реддіс містить натрій), стеарат магнію.
• Покриття капсули:желатина, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172), чорний оксид заліза (E172).
• Друк фарби:шеллак, діоксид титану (E171), пропіленгліколь.

Сунітініб Доктор Реддіс 50 мг твердих капсул EFG

Активний інгредієнт - сунітініб. Кожна капсула містить малат сунітінібу, еквівалентний 50 мг сунітінібу. Інші компоненти -

• Зміст капсули:повідона, мікрокристалічна целюлоза, натрій кроскармелозу (див. розділ 2, Сунітініб Доктор Реддіс містить натрій), стеарат магнію.
• Покриття капсули:желатина, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172), чорний оксид заліза (E172).
• Друк фарби:шеллак, чорний оксид заліза (E172), пропіленгліколь.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Сунітініб Доктор Реддіс 12,5 мг твердих капсул EFG

Сунітініб Доктор Реддіс 12,5 мг: тверда желатинова капсула (капсула) з кришкою помаранчевого кольору та тілом помаранчевого кольору, з надписом "SNB" та "12,5" білою фарбою на тілі. Капсула містить порошок помаранчевого кольору. Розмір капсули: 4 (довжина близько 14 мм).

Сунітініб Доктор Реддіс 25 мг твердих капсул EFG

Сунітініб Доктор Реддіс 25 мг: тверда желатинова капсула (капсула) з кришкою карамельного кольору (світло-коричневого) та тілом помаранчевого кольору, з надписом "SNB" та "25" білою фарбою на тілі. Капсула містить порошок помаранчевого кольору. Розмір капсули: 3 (довжина близько 16 мм).

Сунітініб Доктор Реддіс 50 мг твердих капсул EFG

Сунітініб Доктор Реддіс 50 мг: тверда желатинова капсула (капсула) з кришкою карамельного кольору та тілом карамельного кольору (світло-коричневого), з надписом "SNB" та "50" чорною фарбою на тілі. Капсула містить порошок помаранчевого кольору. Розмір капсули: 1EL (подовжена: довжина близько 20 мм).

Доступно у пластикових упаковках з desікантом по 30, 60 (2 x 30) або 90 (3 x 30) капсул, у блистерах з desікантом, які містять 28, 30, 60 (2 x 30) або 90 (3 x 30) капсул, та у блистерах однодозових з desікантом, які містять 28 x 1, 30 x 1, 60 (2 x 30 x 1) або 90 (3 x 30 x 1) капсул.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на торгівлю

Reddy Pharma Iberia, S.A.

Avda Josep Tarradellas, номер 38

08029 Барселона (Іспанія)

Телефон: 93 355 49 16

Факс: 93 355 49 61

Виробник

Synthon Hispania S.L.

Castelló 1

Полігон Лас-Салінас

08830 Сант-Бой-де-Льобрегат (Барселона)

Іспанія

або

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Неймеген

Нідерланди

або

Synthon s.r.o.

Brnenská 32 /cp. 597

678 01 Блансько

Чеська Республіка

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цьогопроспекту:травень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)