СУНІТИНІБ БЛЮФАРМА ІНДУСТРІЯ 50 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Сунітініб Bluepharma Indústria 12,5 мг твердих капсул EFG

Сунітініб Bluepharma Indústria 25 мг твердих капсул EFG

Сунітініб Bluepharma Indústria 37,5 мг твердих капсул EFG

Сунітініб Bluepharma Indústria 50 мг твердих капсул EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Сунітініб Bluepharma Indústria і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Сунітініб Bluepharma Indústria
3. Як приймати Сунітініб Bluepharma Indústria
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сунітінібу Bluepharma Indústria
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сунітініб Bluepharma Indústria і для чого він використовується

Сунітініб Bluepharma Indústria містить активну речовину сунітініб, яка є інгібітором протеїнкінази. Він використовується для лікування раку і діє шляхом запобігання діяльності групи спеціальних протеїн, які беруть участь у зростанні і проліферації ракових клітин.

Сунітініб використовується для лікування дорослих з такими типами раку:

• Пухлина строми шлунково-кишкової порожнини (GIST), тип раку шлунка і кишечника, коли іматиніб (інший протипухлинний препарат) вже не діє або коли іматиніб не можна приймати.
• Метастатичний рак нирок (CCRM), тип раку нирок, який має ускладнення в інших частинах тіла.
• Нейроендокринні пухлини підшлункової залози (pNET) (пухлини клітин, які виділяють гормони в підшлунковій залозі), які прогресують або не можна видалити хірургічним шляхом.

Якщо у вас є якісь питання щодо того, як діє сунітініб або чому цей препарат призначений вам, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Сунітініб Bluepharma Indústria

Не приймайте Сунітініб Bluepharma Indústria

• Якщо ви алергічні на сунітініб або на інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Сунітініб Bluepharma Indústria:

• Якщо у вас є високий кров'яний тиск. Сунітініб може підвищувати кров'яний тиск. Ваш лікар може контролювати ваш кров'яний тиск під час лікування сунітінібом і, якщо потрібно, призначити препарати для зниження кров'яного тиску.
• Якщо у вас є або були порушення крові, проблеми з кровотечами або синяками.Лікування сунітінібом може призвести до високого ризику кровотеч або змін у кількості певних клітин крові, що може викликати анемію або вплинути на здатність крові згортатися. Якщо ви приймаєте варфарин або аценокумарол, препарати, які розріджують кров для запобігання тромбів, може бути підвищений ризик кровотеч. Якщо під час лікування сунітінібом у вас виникне кровотеча, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Якщо у вас є проблеми з серцем.Сунітініб може викликати проблеми з серцем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте сильну втомлюваність, задихаєтеся або у вас є набряки на ногах і ступнях.
• Якщо у вас є порушення ритму серця.Сунітініб може викликати порушення ритму серця. Ваш лікар може призначити електрокардіограму для оцінки цих проблем під час лікування сунітінібом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо під час лікування сунітінібом у вас виникнуть симптоми, такі як головокружіння, слабкість або аномальні серцеві ритми.
• Якщо у вас були недавно проблеми з тромбами в крові в судинах і/або артеріях (типи кров'яних судин), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбозНегайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникнуть симптоми, такі як біль або тиск у грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або челюсті, задихання, оніміння або слабкість у одній частині тіла, проблеми з мовленням, головний біль або головокружіння під час лікування сунітінібом.
• Якщо у вас є або були аневризми(збільшення та ослаблення стінки кров'яної судини) або розрив стінки кров'яної судини.
• Якщо у вас є або були пошкодження малих кров'яних судин, відомі як мікроангіопатія тромботична (MAT).Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникнуть симптоми, такі як гарячка, втомлюваність, синяки, кровотеча, набряки, запаморочення, втата зору та судоми.
• Якщо у вас є проблеми з щитоподібною залозою.Сунітініб може викликати проблеми з щитоподібною залозою. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте сильну втомлюваність, часто відчуваєте холод або у вас є зміни в голосі під час лікування сунітінібом. Перед лікуванням сунітінібом потрібно контролювати функцію щитоподібної залози та періодично під час лікування. Якщо ваша щитоподібна залоза не виробляє достатньо гормонів, вам може бути призначено замісне лікування гормонами.
• Якщо у вас є або були порушення підшлункової залози або жовчного міхура.Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів: біль у верхній частині живота, нудота, блювота та гарячка. Це можуть бути ознаки запалення підшлункової залози або жовчного міхура.

• Якщо у вас є або були проблеми з печінкою.Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів проблем з печінкою під час лікування сунітінібом: свербіж, жовтяниця шкіри чи очей, темна сеча та біль у верхній правій частині живота. Ваш лікар повинен проводити аналізи крові для контролю функції печінки до та під час лікування сунітінібом, а також коли це клінічно показано.
• Якщо у вас є або були проблеми з нирками.Ваш лікар буде контролювати функцію нирок.
• Якщо ви плануєте операцію або мали недавно операцію.Сунітініб може вплинути на процес загоєння ран. Якщо ви плануєте операцію, вам, як правило, буде потрібно припинити приймати сунітініб. Ваш лікар вирішить, коли можна знову почати приймати сунітініб.

-

• Якщо у вас є або були болі у роті, зубах та/або щелепі, набряки або виразки всередині рота, оніміння або відчуття важкості в щелепі, або відчуття, що зуби рухаються, негайно повідомте про це вашому лікарю та стоматологу.
• Якщо вам потрібно зробити інвазивне стоматологічне лікування або операцію на зубах, повідомте про це вашому стоматологу, що ви приймаєте сунітініб, особливо якщо ви також приймаєте або приймали біфосфонати внутрішньовенно. Біфосфонати - це препарати, які використовуються для запобігання ускладнень з кістками, які можуть бути призначені через іншу медичну ситуацію.

• Якщо у вас є або були порушення шкіри та підшкірної клітковини.Під час лікування сунітінібом може виникнути "піодерма гангренозум" (болючий виразка на шкірі) або "фасциїт некротизуюча" (інфекція шкіри/м'яких тканин, яка швидко поширюється і може бути потенційно смертельною). Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникнуть симптоми інфекції навколо пошкодження шкіри, такі як гарячка, біль, червоність, набряки або виділення гною чи крові. Ця реакція зазвичай є оборотною після припинення лікування сунітінібом. Було повідомлено про випадки важких шкірних висипань (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, еритема мультиформна) при застосуванні сунітінібу, які спочатку мали вигляд червоних плям, подібних до мішені, або круглих плям, часто з бульбусами в центрі на тулубі. Ця висипка може прогресувати до поширених бульбусів або призвести до лущення шкіри, і може бути загрозливою для життя. Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникне шкірна висипка або вказані вище симптоми шкіри.
• Якщо у вас є або були судоми.Якщо у вас є високий кров'яний тиск, головний біль або втата зору, негайно повідомте про це вашому лікарю.
• Якщо у вас є цукровий діабет.Належить регулярно контролювати рівень цукру в крові у пацієнтів з цукровим діабетом, щоб оцінити, чи потрібно коригувати дозу антидіабетичного препарату для мінімізації ризику низького рівня цукру в крові. Негайно повідомте про це вашому лікарю, якщо у вас виникнуть симптоми низького рівня цукру в крові (втомлюваність, серцебиття, потовиділення, голод та втата свідомості).

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування сунітінібу у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Сунітініб Bluepharma Indústria

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші препарати, включаючи ті, які можна купити без рецепта.

Деякі препарати можуть впливати на рівень сунітінібу в вашому організмі. Повідомте про це вашому лікарю, якщо ви приймаєте препарати, які містять наступні активні речовини:

• кетоконазол, ітраконазол - використовуються для лікування грибкових інфекцій
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин - використовуються для лікування інфекцій
• ритонавір - використовується для лікування СНІДу
• дексаметазон - кортикостероїд, який використовується для різних захворювань (таких як алергічні/дихальні захворювання або захворювання шкіри)
• фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал: використовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних захворювань
• лікарські трави, які містять Зверобій (Hypericum perforatum) - використовуються для лікування депресії та тривоги

Прийом сунітінібу Bluepharma Indústria з їжею та напоями

Ви повинні уникати прийому грейпфрутового соку під час лікування Сунітінібом Bluepharma Indústria.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Якщо ви можете вагітніти, ви повинні використовувати надійний метод контрацепції під час лікування сунітінібом.

Якщо ви годуєте грудьми, повідомте про це вашому лікарю. Ви не повинні годувати грудьми під час лікування сунітінібом.

Водіння та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння або незвичайну втомлюваність, будьте особливо обережні під час водіння або використання машин.

Сунітініб Bluepharma Indústria містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Сунітініб Bluepharma Indústria

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Ваш лікар призначить вам відповідну дозу залежно від типу раку, який потрібно лікувати. Якщо ви лікуєтеся від ГІСТ або МРК, звичайна доза становить 50 мг один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого слідують 14 днів (2 тижні) перерви (без препарату), у циклах по 6 тижнів. Якщо ви лікуєтеся від пНЕТ, звичайна доза становить 37,5 мг один раз на добу без перерви.

Ваш лікар визначить відповідну дозу, яку вам потрібно приймати, а також чи потрібно припинити лікування сунітінібом і коли це потрібно зробити.

Цей препарат можна приймати з їжею або без неї.

Якщо ви прийняли занадто багато Сунітінібу

Якщо ви випадково прийняли занадто багато капсул, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вам може знадобитися медична допомога.

У разі передозування або випадкового прийняття препарату проконсультуйтеся з вашим лікарем або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Сунітініб

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви повинні негайно звернутися до свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який із цих серйозних побічних ефектів (див. також Що вам потрібно знати перед початком прийому Сунітініб Блюфарма Індустрія):

Проблеми з серцем.Порадьтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте велику втому, задихаєтесь або якщо у вас опухли ноги та стопи. Це можуть бути симптоми проблем з серцем, які можуть включати серцеву недостатність та проблеми з м'язом серця (кардіоміопатію).

Проблеми з легенями або диханням.Порадьтеся з вашим лікарем, якщо ви розвиваєте кашель, біль у грудній клітці, раптове появлення проблем з диханням або відхаркуєте кров. Це можуть бути симптоми стану, який називається легеневим емболією, який виникає, коли кров'яні згустки потрапляють до легень.

Зміни в нирках.Порадьтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте зміну частоти або відсутність сечі, оскільки це можуть бути симптоми ниркової недостатності.

Кровотеча.Порадьтеся з вашим лікарем, якщо у вас є будь-який із цих симптомів або серйозна проблема з кровотечею під час лікування сунітінібом: болючий або опухлий живіт; блювання кров'ю; наявність чорного, в'язкого калу; сеча з кров'ю; головний біль або зміна стану свідомості; кашель з кров'ю або кров'янисті мокротиння з легень або дихальних шляхів.

Знищення пухлини, яке викликає перфорацію кишечника.Порадьтеся з вашим лікарем, якщо у вас є сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювання, кров у калі або зміни в звичаях дефекації.

Інші побічні ефекти сунітінібу можуть включати:

Дуже часті: можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• Зниження кількості тромбоцитів, червоних кров'яних тілець і/або білих кров'яних тілець (наприклад, нейтрофілів).
• Зважена дихання.
• Високий кров'яний тиск.
• Надмірна втома, втрата сили.
• Швидка опухання тканин, викликане рідинами під шкірою та навколо очей, алергічна висипка.
• Біль/ірритація рота, виразки/воспалення/сухість у роті, порушення смаку, незручність у шлунку, нудота, блювання, діарея, запор, біль/опухання живота, втрата/зменшення апетиту.
• Зниження активності щитоподібної залози (гіпотиреоз).
• Головокружіння.
• Головний біль.
• Кровотеча з носа.
• Біль у спині, біль у суглобах.
• Біль у руках і ногах.
• Жовта шкіра/відбарвлення шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипка на долонях і підошвах, висипка, сухість шкіри.
• Кашель.
• Гарячка.
• Зважена можливість заснути.

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Кров'яні згустки в кровоносних судинах.
• Відсутність кровотоку до м'язу серця через обструкцію або звуження коронарних артерій.
• Біль у грудній клітці.
• Зниження кількості крові, яку серце перекачує.
• Зустріч рідини, навіть навколо легень.
• Інфекції.
• Ускладнення серйозної інфекції (інфекція присутня у кровотоці), яке може викликати тканинну шкоду, органну недостатність та смерть.
• Зниження рівня цукру в крові (див. розділ 2).
• Втрата білків у сечі, яка може викликати опухання.
• Псевдогрипозний синдром.
• Зміна результатів аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки.
• Підвищений рівень сечовини в крові.
• Гемороїди, біль у прямій кишці, кровотеча з ясен, труднощі з ковтанням або нездатність ковтати.
• Спаління або біль у язиці, запалення слизової оболонки травного тракту, надмірна кількість газів у шлунку або кишечнику.
• Втрата ваги.
• М'язово-скелетний біль (біль у м'язах і кістках), м'язова слабкість, м'язова втома, м'язовий біль, м'язові спазми.
• Сухість у носі, залозистість носа.
• Надмірна вироблення сліз.
• Анормальні відчуття у шкірі, свербіж, лущення шкіри та запалення, пухирці, акне, зміна кольору нігтів, випадіння волосся.
• Анормальні відчуття у кінцівках.
• Зменшена/збільшена чутливість, особливо до дотику.
• Паління в шлунку.
• Зневоднення.
• Припливи.
• Анормальне забарвлення сечі.
• Депресія.
• Охолодження.

Рідкі: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• Потенційно смертельна інфекція м'яких тканин, включаючи анальну область (див. розділ 2).
• Інсульт.
• Інфаркт міокарда, викликаний перериванням або зменшенням кровотоку до серця.
• Зміни в електричній активності або аномальний ритм серця.
• Рідини навколо серця (перикардіальний випот).
• Недостатність печінки.
• Біль у шлунку (животі), викликаний запаленням підшлункової залози.
• Знищення пухлини, яке викликає отвір у кишечнику (перфорація).
• Запалення (опухання та червоніння) жовчного міхура, пов'язане з жовчними каменями або без них.
• Аномальний трубчастий шлях від однієї тілової порожнини до іншої або до шкіри.
• Біль у роті, зубах та/або щелепі, опухання або виразки всередині рота, оніміння або відчуття важкості у щелепі, або відчуття, що зуби рухаються. Все це можуть бути ознаки та симптоми пошкодження кістки щелепи (остеонекроз), див. розділ 2.
• Надмірна вироблення тиреоїдних гормонів, які збільшують кількість енергії, яку організм споживає у стані спокою.
• Проблеми з загоєнням ран після операції.
• Підвищений рівень у крові ферменту (креатинфосфокінази) м'язів.
• Надмірна реакція на алерген, включаючи алергію на пилок, висипку, свербіж шкіри, кропив'янку, опухання частин тіла та труднощі з диханням.
• Запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт).

Рідкісні: можуть впливати до 1 з 1000 осіб

• Серйозна реакція шкіри та/або слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, мультиформний еритем).
• Синдром лізису пухлини (СЛП): СЛП включає ряд метаболічних ускладнень, які можуть виникнути під час лікування раку. Ці ускладнення викликані продуктами, які виділяються пухлинними клітинами, які гинуть, і можуть бути такими: нудота, відсутність дихання, нерегулярний серцевий ритм, м'язові спазми, судоми, затемнення сечі та втома, пов'язані з аномальними результатами лабораторних аналізів (високі рівні калію, сечовини та фосфору, і низькі рівні кальцію в крові), які можуть призвести до змін у функції нирок та гострій нирковій недостатності.
• Аномальне розривання м'язів, яке може викликати проблеми з нирками (рабдоміоліз).
• Аномальні зміни в мозку, які можуть викликати ряд симптомів, включаючи головний біль, сплутаність, судоми та втрата зору (синдром обратної лейкоенцефалопатії).
• Болюча виразка шкіри (піодерма гангренозум).
• Запалення печінки (гепатит).
• Запалення щитоподібної залози.
• Пошкодження малих кров'яних судин, відоме як мікроангіопатія тромботична (МАТ).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• Збільшення та ослаблення стінки кров'яного судини або розрив стінки кров'яного судини (анеуризми та артеріальні дисекції).
• Відсутність енергії, сплутаність, сонливість, втрата свідомості/кома: ці симптоми можуть бути ознаками церебральної токсичності, викликані високими рівнями амонію в крові (гіперамоніємічна енцефалопатія).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, порадьтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сунітініб Блюфарма Індустрія

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці, флаконі та листку блістера після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.
• Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки порушення.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або у сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сунітініб Блюфарма Індустрія

Активний інгредієнт - сунітініб.

Кожна капсула містить хлорид сунітінібу, еквівалентний 12,5 мг сунітінібу.

Кожна капсула містить хлорид сунітінібу, еквівалентний 25 мг сунітінібу.

Кожна капсула містить хлорид сунітінібу, еквівалентний 37,5 мг сунітінібу.

Кожна капсула містить хлорид сунітінібу, еквівалентний 50 мг сунітінібу.

Інші компоненти:

• Зміст капсули:манітол, кроскармелоза натрію, повідон (К-25) та стеарат магнію.

Сунітініб Блюфарма Індустрія 12,5 мг тверді капсули

• Покриття капсули:желатина, червоний оксид заліза (E172) та діоксид титану (E171)
• Друк фарби:шеллак, пропіленгліколь, чорний оксид заліза (E172), концентрований розчин амонію, гідроксид потасію.

Сунітініб Блюфарма Індустрія 25 мг тверді капсули

• Покриття капсули:желатина, червоний оксид заліза (E172), діоксид титану (E171) та жовтий оксид заліза.
• Друк фарби:шеллак, пропіленгліколь, чорний оксид заліза (E172), концентрований розчин амонію, гідроксид потасію.

Сунітініб Блюфарма Індустрія 37,5 мг тверді капсули

• Покриття капсули:желатина, діоксид титану (E171) та жовтий оксид заліза.
• Друк фарби:шеллак, пропіленгліколь, чорний оксид заліза (E172), концентрований розчин амонію, гідроксид потасію.

Сунітініб Блюфарма Індустрія 50 мг тверді капсули

• Покриття капсули:желатина, червоний оксид заліза (E172), діоксид титану (E171) та жовтий оксид заліза.
• Друк фарби:шеллак, пропіленгліколь, чорний оксид заліза (E172), концентрований розчин амонію, гідроксид потасію.

Вигляд Сунітініб Блюфарма Індустрія та зміст упаковки

Сунітініб Блюфарма Індустрія 12,5 мг випускається у вигляді твердіх желатинових капсул розміру 4, з кришкою та корпусом оранжевого кольору, з радіальним друком чорним кольором та написом "SUN 12,5мг" на корпусі. Містить оранжевий порошок.

Сунітініб Блюфарма Індустрія 25 мг випускається у вигляді твердіх желатинових капсул розміру 3, з кришкою оранжевого кольору та корпусом оранжевого кольору, з радіальним друком чорним кольором та написом "SUN 25мг" на корпусі. Містить оранжевий порошок.

Сунітініб Блюфарма Індустрія 37,5 мг випускається у вигляді твердіх желатинових капсул розміру 3, з кришкою та корпусом кольору слонової кістки, з радіальним друком чорним кольором та написом "SUN 37,5мг" на корпусі. Містить оранжевий порошок.

Сунітініб Блюфарма Індустрія 50 мг випускається у вигляді твердіх желатинових капсул розміру 2, з кришкою та корпусом оранжевого кольору, з радіальним друком чорним кольором та написом "SUN 50мг" на корпусі. Містить оранжевий порошок.

Випускається у пластикових флаконах та блистерних упаковках по 30 одиниць.

Власник дозволу на торгівлю

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.

• Мартінью-ду-Бішпу

3045-016 Коїмбра

Португалія

Виробник

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.

• Мартінью-ду-Бішпу

3045-016 Коїмбра

Португалія

Дата останнього перегляду цього листка: Червень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/