СУЛІКВА 100 ОД/мл + 33 мікрограм/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприц-ручці

Введення

Опис: інформація для користувача

Суліква 100 одиниць/мл + 33 мікрограми/мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому ін'єкторі

Інсулін глагаргін + ліксенатид

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Суліква і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Сулікви
3. Як використовувати Сулікву
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сулікви
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Суліква і для чого вона використовується

Суліква - це ін'єкційний лікарський засіб для лікування цукрового діабету, який містить два активні інгредієнти:

• інсулін глагаргін: інсулін тривалої дії, який допомагає контролювати рівень цукру в крові (глюкози) протягом всього дня.
• ліксенатид: "аналог ГЛП-1", який допомагає вашому організму виробляти власний інсулін, як відповідь на підвищення рівня цукру в крові, і зменшує абсорбцію цукру з їжі.

Суліква використовується для лікування пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу, для допомоги в контролі рівня цукру в крові, коли він надто високий, як доповнення до дієти та фізичних вправ. Вона вводиться разом з метформіном з або без інгібіторів котранспортера-2 sodiu-глюкози (SGLT2) (гліфлозини), коли інші лікарські засоби не достатньо ефективні для контролю рівня цукру в крові.

2. Що потрібно знати перед початком використання Сулікви

Не використовуйте Сулікву

• Якщо ви алергічні на інсулін глагаргін або ліксенатид, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання Сулікви, якщо:

• у вас є цукровий діабет 1-го типу, оскільки Суліква використовується для лікування цукрового діабету 2-го типу, і цей лікарський засіб не буде підходящим для вас.
• у вас є кетоацидоз цукрового діабету (ускладнення цукрового діабету, яке виникає, коли ваш організм не може використовувати глюкозу, оскільки не вистачає інсуліну), оскільки цей лікарський засіб не буде підходящим для вас.
• у вас є серйозні проблеми з кишечником або шлунком, такі як захворювання м'язів шлунка, яке називається "гастропарез", яке призводить до затримки виведення шлунка. Через те, що Суліква може викликати побічні ефекти в шлунку (див. розділ 4), вона не була вивчена у пацієнтів з серйозними проблемами з кишечником або шлунком. Див. інформацію, пов'язану з лікарськими засобами, які не повинні тривалий час перебувати в вашому шлунку, в розділі Інші лікарські засоби та Суліква.
• якщо ви знаєте, що будете проходити хірургічну операцію під анестезією (стан сну), повідомте вашому лікарю, що приймаєте Сулікву.
• якщо у вас є серйозна хвороба нирок або ви проходите діаліз, оскільки використання цього лікарського засобу не буде рекомендовано.

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо дозування, моніторингу (аналізів крові та сечі), дієти та фізичних вправ (фізичної праці та вправ) та техніки ін'єкції.

Вам потрібно звернути особливу увагу на наступне:

• Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Якщо ваш рівень цукру в крові надто низький, слідуйте інструкціям щодо гіпоглікемії (див. інформацію, яка розміщена в рамці в кінці цього опису).
• Високий рівень цукру в крові (гіперглікемія). Якщо ваш рівень цукру в крові надто високий, слідуйте інструкціям щодо гіперглікемії (див. інформацію, яка розміщена в рамці в кінці цього опису).
• Переконайтеся, що використовуєте правильний лікарський засіб. Завжди перевірте етикетку перед кожною ін'єкцією, щоб уникнути плутанини між Суліквою та іншими інсулінами.
• Якщо у вас є проблеми з зором, див. розділ 3.

Під час використання цього лікарського засобу зверніть увагу на наступне і проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед використанням Сулікви, якщо:

• у вас є сильний біль в області шлунка (абдомена), який не припиняється. Це може бути ознакою запалення підшлункової залози (острого панкреатиту).
• ви відчуваєте втрату рідини (дегідратацію), наприклад, у разі блювоти та діареї. Важливо пити велику кількість рідини, щоб уникнути дегідратації, особливо протягом перших тижнів лікування Суліквою.

Зміни шкіри в місці ін'єкції

Слід змінювати місце ін'єкції, щоб уникнути змін шкіри, таких як вузли під шкірою. Інсулін може не працювати дуже добре, якщо вводиться в зону вузлів (див. Як використовувати Сулікву). Зверніться до вашого лікаря, якщо зараз вводите інсулін в зону вузлів, перед тим як почати вводити в інше місце. Ваш лікар може порадити вам перевірити рівень цукру в крові більш часто та регулювати інсулін або дозу інших лікарських засобів для лікування цукрового діабету.

Подорожі

Перед подорожжю проконсультуйтеся з вашим лікарем. Можливо, вам потрібно буде обговорити з ним:

• Чи доступний ваш лікарський засіб в країні, яку ви плануєте відвідати.
• Як отримати ваш лікарський засіб, голки та інші матеріали.
• Як правильно зберігати ваш лікарський засіб під час подорожі.
• Розклад прийому їжі та введення лікарського засобу.
• Можливі ефекти зміни часових поясів.
• Ризики для здоров'я в країнах, які ви плануєте відвідати.
• Що робити в ситуаціях нагальної потреби, якщо ви не почуваєтеся добре або захворієте.

Діти та підлітки

Немає досвіду щодо використання Сулікви у дітей та підлітків молодше 18 років; тому використання Сулікви не рекомендується в цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Суліква

Повідомте вашому лікарю, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Якщо ви використовуєте інший лікарський засіб для лікування цукрового діабету, проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи потрібно припинити використання цього лікарського засобу, коли починаєте лікування Суліквою.

Деякі лікарські засоби можуть змінювати рівень цукру в крові. Це може означати, що ваш лікар може потрібно змінити дозу Сулікви. Тому перед прийняттям будь-якого лікарського засобу запитайте вашого лікаря, чи буде він впливати на рівень цукру в крові та які дії потрібно вчинити, якщо це необхідно. Також потрібно бути обережним, коли ви припиняєте приймати лікарський засіб.

Ефект деяких лікарських засобів, які ви приймаєте, може бути змінений Суліквою. Можливо, деякі лікарські засоби, такі як антибіотики, контрацептивні таблетки, статини (лікарські засоби, такі як аторвастатин, для зниження рівня холестерину), таблетки, капсули, гранули, порошки або суспензії для перорального прийому, які не повинні тривалий час перебувати в вашому шлунку, потрібно приймати за至少 1 годину до або 4 години після ін'єкції Сулікви.

Ваш рівень цукру в крові може знижуватися (гіпоглікемія), якщо ви приймаєте:

• Інші лікарські засоби для лікування цукрового діабету.
• Дісопірамід, для деяких проблем з серцем.
• Флуоксетин, для депресії.
• Антибіотики групи сульфонамідів, для лікування інфекцій.
• Фібрати, для зниження рівня жирів в крові.
• Інгібітори моноамінооксидази (МАО), для депресії або хвороби Паркінсона.
• Інгібітори ангіотензинперетворювальної ферменти (АПФ), для проблем з серцем або високого артеріального тиску.
• Лікарські засоби для зниження температури та болю, такі як пентоксифілін, пропоксифен і саліцилати (такі як ацетилсаліцилова кислота).
• Пентамідин, для деяких інфекцій, спричинених паразитами. Це може викликати низький рівень цукру в крові, який іноді супроводжується високим рівнем цукру в крові.

Ваш рівень цукру в крові може підвищуватися (гіперглікемія), якщо ви приймаєте:

• Кортикостероїди, такі як кортизон і преднізолон, для запалення.
• Даназол, для ендометріозу.
• Діазоксид, для високого артеріального тиску.
• Інгібітори протеази, для ВІЛ.
• Діуретики, для високого артеріального тиску або затримки рідини.
• Глюкагон, для низького рівня цукру в крові.
• Ізоніазид, для туберкульозу.
• Соматотропін, гормон росту.
• Гормони щитоподібної залози, для проблем з щитоподібною залозою.
• Естрогени та прогестагени, такі як у контрацептивних таблетках для контролю над народжуваністю або естрогени, які використовуються для лікування остеопорозу.
• Клоzapін, оланзапін і похідні фенотіазину, для проблем з психічним здоров'ям.
• Лікарські засоби симпатикоміметичної дії, такі як адреналін, салбутамол і тербуталін, для астми.

Ваш рівень цукру в крові може підвищуватися або знижуватися, якщо ви приймаєте:

• Бета-блокатори або клонідин, для високого артеріального тиску.
• Солі літію, для проблем з психічним здоров'ям.

Лікарські засоби, які можуть зменшити ознаки низького рівня цукру в крові

Бета-блокатори та деякі лікарські засоби (такі як клонідин, гуанетидин, резерпін - для високого артеріального тиску) можуть зробити важче розпізнавання ознак низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії). Вони можуть навіть приховувати або переривати перші ознаки низького рівня цукру в крові.

Якщо щось з цього відбувається з вами (або ви не впевнені), зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри перед використанням цього лікарського засобу.

Варфарин та інші антикоагулянти

Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте варфарин або інші антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для профілактики утворення кров'яних згустків), оскільки вам може знадобитися проведення аналізів крові з більшою частотою для контролю коагуляції крові (так званий "міжнародний нормалізований коефіцієнт" або контроль ІНР).

Суліква та алкоголь

Ваш рівень цукру в крові може підвищуватися або знижуватися, якщо ви вживаєте алкоголь. Вам потрібно буде перевірити рівень цукру в крові більш часто.

Вагітність та годування грудьми

Суліква не повинна використовуватися під час вагітності. Не відомо, чи Суліква шкодить вашому плоду.

Суліква не повинна використовуватися під час годування грудьми. Не відомо, чи Суліква проникає в грудне молоко.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Низький або високий рівень цукру в крові (див. інформацію, яка розміщена в рамці в кінці цього опису) може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Це може бути небезпечно для вас та інших людей.

Запитайте вашого лікаря, чи можете ви водити транспортні засоби, якщо:

• Ваш рівень цукру в крові часто надто низький.
• Якщо вам важко розпізнавати, коли ваш рівень цукру в крові надто низький.

Суліква містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто є "практично без натрію".

Суліква містить метакрезол

Цей лікарський засіб містить метакрезол, який може викликати алергічні реакції.

3. Як використовувати Сулікву

Слідуйте точно інструкціям вашого лікаря щодо використання цього лікарського засобу. Ваш лікар може сказати вам використовувати іншу дозу Сулікви, ніж ваша попередня доза інсуліну або лікарського засобу для зниження рівня цукру в крові, якщо ви його приймаєте. У разі сумнівів запитайте вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

У залежності від вашого способу життя, контролю рівня цукру в крові та попереднього інсуліну, ваш лікар скаже вам:

• Скільки Сулікви вам потрібно кожен день і в який час.
• Коли потрібно перевірити рівень цукру в крові та чи потрібно проводити аналізи сечі.
• Коли вам може знадобитися більша або менша доза.

Ваш лікар може сказати вам використовувати Сулікву разом з іншими лікарськими засобами для лікування високого рівня цукру в крові.

Як використовувати

Суліква 100 одиниць/мл + 33 мікрограми/мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому ін'єкторі:

• Цей ін'єктор видає дози від 30 до 60 кроків дози в одну ін'єкцію, по 1 кроку дози.
• Кожен крок дози містить 1 одиницю інсуліну глагаргін та 0,33 мікрограми ліксенатиду.

Ваша доза Сулікви вводиться в "кроках дози". Віконце дози ін'єктора показує кількість кроків дози.

Не вводьте меншу дозу, ніж 30 кроків дози. Не вводьте більшу дозу, ніж 60 кроків дози.

Якщо вам потрібно менша доза, ніж 30 кроків дози, ваш лікар призначить іншу форму випуску. Для кроків дози 10-40 одиниць використовуйте Сулікву 100 одиниць/мл + 50 мікрограми/мл розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому ін'єкторі.

Багато факторів можуть впливати на рівень цукру в крові. Вам потрібно знати ці фактори, щоб правильно реагувати на зміни рівня цукру в крові та запобігти його підвищенню або зниженню. Для більшої інформації див. рамку в кінці цього опису.

Використання у пацієнтів похилого віку (65 років і старше)

Якщо вам 65 років або старше, повідомте вашому лікарю, оскільки вам може знадобитися менша доза.

Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою

Якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, повідомте вашому лікарю, оскільки вам може знадобитися менша доза.

Коли вводити Сулікву

Використовуйте Сулікву один раз на день, протягом години до прийому їжі. Найкраще вводіть Сулікву перед тією ж їжею щодня, коли ви вибере місце для ін'єкції.

Перед введенням Сулікви

• Прочитайте інструкції, які розміщені в цьому описі, та використовуйте ін'єктор, як описано.
• Якщо ви не слідуєте всім цим інструкціям, ви можете отримати більшу або меншу кількість Сулікви.

Для уникнення помилок завжди перевірте упаковку та етикетку ін'єктора перед кожною ін'єкцією, щоб переконатися, що у вас є правильний ін'єктор, особливо якщо ви вводите більше одного лікарського засобу.

У разі сумнівів запитайте вашого лікаря або фармацевта.

Як вводити

• Суліква вводиться під шкіру (підшкірно або "СК").
• Вводьте її в передню частину стегон, верхню частину рук або передню частину талії (абдомена).
• Кожного дня змінюйте місце ін'єкції в межах однієї області ін'єкції. Це зменшить ризик появи западин або вузлів в місці ін'єкції (для більшої інформації див. "Інші побічні ефекти" в розділі 4).

Не використовуйте Сулікву

• Якщо в Сулікві з'явилися частинки. Розчин повинен бути прозорим, безбарвним та мати водянистий вигляд.

Інша важлива інформація про використання попередньо наповнених ін'єкторів

• Використовуйте завжди нову голку для кожної ін'єкції. Перевикористання голок збільшує ризик блокування, який може призвести до недостатньої або надмірної дози. Витягайте голку безпечно після кожного використання.
• Для профілактики передачі інфекцій ін'єктори ніколи не повинні використовуватися більше однією людиною, навіть якщо голку змінено.
• Використовуйте тільки голки, сумісні з ін'єктором Сулікви (див. інструкції).
• Перед кожною ін'єкцією потрібно провести тест на безпеку.
• Витягайте голку, використану під час ін'єкції, в контейнер для колючих предметів або так, як сказав ваш фармацевт або місцевий орган влади.

Ніколи не використовуйте шприц для видалення розчину з ін'єктора, щоб уникнути помилок у дозуванні та потенційних передозувань.

Якщо ваш ін'єктор пошкоджений, не був зберігався належним чином, якщо ви не впевнені, що він працює правильно, або якщо ваш контроль рівня цукру в крові погіршується без пояснення:

• Витягайте ін'єктор та використовуйте новий.
• Якщо ви вважаєте, що у вас виникли проблеми з ін'єктором, повідомте вашому лікарю, фармацевту або медсестрі.

Якщо ви використали більше Сулікви, ніж потрібно

Якщо ви ввели надто багато лікарського засобу, ваш рівень цукру в крові може знижуватися сильно (гіпоглікемія). Перевірте рівень цукру в крові та їжте більше, щоб запобігти зниженню рівня цукру в крові (гіпоглікемії). Якщо ваш рівень цукру в крові знижується надто сильно, див. рамку в кінці цього опису.

Якщо ви забули використати Сулікву

Якщо ви забули прийняти дозу Сулікви або якщо ви не ввели достатньо інсуліну, ваш рівень цукру в крові може підвищуватися сильно (гіперглікемія):

Коли потрібно, Сулікву можна вводити перед наступною їжею.

• Не вводьте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.
• Не робіть дві ін'єкції на день.

• Перевірте рівень цукру в крові та введіть наступну дозу в звичайний час.
• Для більшої інформації про лікування гіперглікемії див. рамку в кінці цього опису.

Якщо ви припиняєте лікування Суліквою

Не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем. Якщо ви це зробите, це може призвести до високого рівня цукру в крові (гіперглікемії) та підвищення рівня кислотності в крові (кетоацидозу).

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви помітите ознаки того, що ваш рівень цукру в крові занадто низький (гіпоглікемія),негайно вжите заходів для підвищення рівня цукру в крові (див. рамку в кінці цього листка).

Гіпоглікемія може бути дуже серйозною і дуже часто трапляється при лікарських засобах, що містять інсулін (може вплинути на більше 1 з 10 людей).

Низький рівень цукру в крові означає, що в крові недостатньо цукру.

Якщо ваш рівень цукру в крові занадто низький, ви можете втратити свідомість (зупинити серце).

Якщо рівень цукру в крові продовжує бути дуже низьким протягом надто тривалого часу, це може викликати пошкодження мозку і може бути потенційно смертельним. Для більшої інформації див. рамку в кінці цього листка.

Інші побічні ефекти

Повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви помітите будь-які з наступних побічних ефектів:

• Зміни шкіри в місці ін'єкції:

Якщо ви вводите інсулін занадто часто в одному й тому ж місці, жирова тканина може зменшилася (ліпоатрофія) або потовщіти (ліпогіпертрофія). Під шкірою також можуть утворюватися вузлики через накопичення білка, званого амілоїдом (кутанна амілоїдоз). Не відомо, з якою частотою можуть траплятися ці зміни шкіри. Інсулін може не працювати дуже добре, якщо вводити його в місце з вузликами. Змініть місце ін'єкції, щоб допомогти уникнути цих змін шкіри.

Часті(може вплинути на до 1 з 10 людей)

• Почуття запаморочення
• Почуття захворювання (нудота)
• Воміта
• Діарея
• Алергічні реакції шкіри в місці ін'єкції: ознаки можуть включати червоність, сильний біль при ін'єкції, свербіж, вузлики, набряк або запалення. Ці реакції можуть поширюватися навколо місця ін'єкції. Більшість легких реакцій на інсулін зникають звичайно за кілька днів або тижнів.

Рідкі(може вплинути на до 1 з 100 людей)

• Простуда, насморк, біль у горлі
• Вузлики (уртикарія)
• Головний біль
• Розлад шлунку (диспепсія)
• Біль у шлунку
• Втома
• Жовчні камені
• Запалення жовчного міхура
• Зміна смаку.

Рідкісні(може вплинути на 1 з 1000 людей)

• Затримка виведення шлунку.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Додатка V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Суліки

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, вказаної на упаковці та на етикетці піни після CAD. Дата закінчення терміну придатності - останній день місяця, вказаного.

Перед першим використанням

Зберігайте в холодильнику (між 2 °C і 8 °C).

Не заморожуйте та не кладіть біля відділу заморожування або біля охолоджувача.

Зберігайте піну, попередньо завантажену в зовнішню упаковку, щоб захистити її від світла.

Після першого використання або якщо ви їх носите як запас

Зберігайте свою піну в використанні при температурі нижче 25 ºC протягом максимум 28 днів. Витратьте піну після цього періоду.

Не повертайте піну в холодильник та не заморожуйте її. Тримайте піну поза прямим теплом та світлом. Завжди кладіть кришку піни, коли не використовуєте її, щоб захистити її від світла.

Не залишайте піну в машині в надзвичайно спекотний або холодний день

Не зберігайте піну з вбудованою голкою.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи в сміття. Спитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Що містить Суліква

• Активними речовинами є інсулін гларгін і ліксенатид.

Кожна плума містить 300 одиниць інсуліну гларгіна і 100 мікрограмів ліксенатиду в 3 мл розчину.

Кожен мілілітр містить 100 одиниць інсуліну гларгіна і 33 мікрограми ліксенатиду.

Кожен крок дозування Сулікви містить 1 одиницю інсуліну гларгіна і 0,33 мікрограми ліксенатиду.

• Інші компоненти: гліцерол 85%, метіонін, метакрезол, хлорид цинку, концентрована хлоридна кислота та гідроксид натрію (для регулювання pH) і вода для ін'єкційних препаратів. Див. також розділ 2 «Що потрібно знати перед початком використання Сулікви» для отримання додаткової інформації про натрій і метакрезол.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Суліква - це ін'єкційний розчин (ін'єкція), прозорий і безбарвний у скляному картриджі всередині попередньо заповненої плуми (SoloStar).

Упаковки по 3, 5 і 10 попередньо заповнених плум.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Іголи не входять до складу цієї упаковки.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю

Sanofi Winthrop Industrie

82 avenue Raspail

94250 Gentilly

Франція

Відповідальний за виробництво

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

Industriepark Höchst - 65926 Frankfurt am Main

Німеччина

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на торгівлю:

Дата останнього перегляду цього листка:<{MM/РРРР}><{місяць РРРР}>.

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/

ГІПЕРГЛЮКЕМІЯ ТА ГІПОГЛЮКЕМІЯ

Якщо ви приймаєте інсулін, завжди повинні мати при собі:

• Продукти, що містять цукор, наприклад, таблетки глюкози або цукровий напій (мінімум 20 грамів).
• Інформацію, яка вказує на те, що у вас цукровий діабет.

Гіперглюкемія (високий рівень цукру в крові)

Якщо ваш рівень цукру в крові дуже високий (гіперглюкемія), це може бути тому, що ви не ввели достатньо інсуліну.

Причини, через які може виникнути гіперглюкемія

Наприклад:

• Ви не ввели Сулікву або не ввели достатню кількість.
• Ваш лікарський засіб менш ефективний, наприклад, через неправильне зберігання.
• Ваша плума не працює правильно.
• Ви робите менше фізичних вправ, ніж зазвичай.
• У вас є стрес - наприклад, емоційний або нервовий.
• У вас є травма, інфекція або гарячка, або ви були прооперовані.
• Ви приймаєте або приймали певні лікарські засоби (див. розділ 2, "Вживання Сулікви з іншими лікарськими засобами").

Сигнали попередження про гіперглюкемію:

Спрага, збільшення потреби в сечовипусканні, втома, суха шкіра, червоний колір обличчя, втрата апетиту, низький тиск, швидке серцебиття і наявність глюкози та кетонових тіл в сечі. Болісні спазми в животі, глибоке і швидке дихання, відчуття сонливості або втрати свідомості (потеря свідомості) можуть бути ознаками серйозного захворювання (кетоацидоз), викликаного недостатком інсуліну.

Що робити, якщо ви переживаєте гіперглюкемію

• Перевірте свій рівень цукру в крові, якщо він високий, як вказав ваш лікар або медсестра, перевірте свій рівень ацетону в сечі, як тільки ви помітите будь-які з попереджувальних сигналів, описаних вище.
• Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо у вас є серйозна гіперглюкемія або кетоацидоз. Це повинно бути behandлено завжди лікарем, зазвичай у лікарні.

Гіпоглюкемія (низький рівень цукру в крові)

Якщо ваш рівень цукру в крові занадто низький, ви можете втратити свідомість (потеря свідомості). Серйозна гіпоглюкемія може викликати інфаркт міокарда або пошкодження мозку і може загрожувати вашому життю. Ви повинні навчитися розпізнавати сигнали, які вказують на те, що ваш рівень цукру в крові знижується, щоб ви могли вжити необхідних заходів, щоб ситуація не погіршилася.

Причини, через які може виникнути гіпоглюкемія

Наприклад:

• Ви ввели надто багато Сулікви.
• Ви пропустили прийом їжі або відтермінували його.
• Ви не їсте достатньо, або ви їсте продукти, які містять менше вуглеводів, ніж зазвичай. Штучні солодкі речовини не є вуглеводами.
• Ви п'єте алкоголь, особливо якщо ви не їсте багато.
• Ви втрачаєте вуглеводи через блювоту або діарею.
• Ви робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай, або інший тип фізичної активності.
• Ви відновлюєтеся після травми, операції або інших типів стресу.
• Ви відновлюєтеся після захворювання або гарячки,
• Ви приймаєте або припинили приймати певні лікарські засоби (див. розділ 2, "Інші лікарські засоби та Суліква").

Також є більш імовірним, що виникне гіпоглюкемія, якщо:

• Ви тільки що почали лікування Суліквою – якщо відбувається зниження рівня цукру в крові, це більш імовірно відбувається вранці.
• Ваші рівні цукру в крові майже нормальні або нестабільні.
• Ви змінили місце введення Сулікви на шкірі. Наприклад, з стегна на верхню частину руки.
• У вас є серйозне захворювання нирок або печінки, або інше захворювання, таке як гіпотиреоз.

Сигнали попередження про гіпоглюкемію:

Перші сигнали можуть бути загальними в вашому тілі. Наприклад, сигнали того, що ваш рівень цукру в крові знижується дуже низько або дуже швидко, можуть бути: пот, волога і липка шкіра, тривога, швидке і нерегулярне серцебиття, високий тиск і серцебиття. Ці сигнали зазвичай відбуваються до того, як з'являються сигнали низького рівня цукру в мозку.

Сигнали в вашому мозку включають: головний біль, відчуття великого голоду, нудота, блювота, відчуття втоми, сонливість, агресивність, проблеми зі сном, агресивна поведінка, труднощі з концентрацією, знижена реакція, депресія, відчуття розгубленості, труднощі з мовленням (іноді, повна втрата мови), зміна зору, тремор, нездатність рухатися (параліч), оніміння в руках або ногах, відчуття оніміння та поколювання часто навколо рота, відчуття головокружіння, втрата контролю над собою, нездатність піклуватися про себе, судоми, втрата свідомості.

Ситуації, в яких сигнали гіпоглюкемії можуть бути менш чіткими:

Перші сигнали попередження про гіпоглюкемію можуть змінитися, послабитися або зовсім зникнути, якщо:

• Ви людина похилого віку.
• Ви тривалий час страждаєте на цукровий діабет.
• У вас є певне захворювання нервової системи (деноміноване «діабетична автономна нейропатія»).

• Ви нещодавно пережили велике зниження рівня цукру в крові (наприклад, вчора).
• Ваш рівень цукру в крові тривалий час низький.
• Ваш рівень цукру в крові завжди більш-менш «нормальний» або ваш контроль над цукровим діабетом значно покращився недавно.
• Ви змінили інсулін тваринного походження на інсулін промислового виробництва, такий як Суліква.
• Ви приймаєте або припинили приймати певні лікарські засоби (див. розділ 2, "Інші лікарські засоби та Суліква").

У цих випадках ви можете пережити серйозну гіпоглюкемію (і навіть втратити свідомість) до того, як ви зрозумієте, що відбувається. Будьте завжди знайомі зі своїми сигналами попередження. Якщо це необхідно, вам може знадобитися проводити аналіз рівня цукру в крові з більшою частотою. Це може допомогти виявити епізоди гіпоглюкемії легкого ступеня. Якщо вам важко розпізнавати свої сигнали попередження, ви повинні уникати ситуацій (наприклад, водіння автомобіля), які можуть поставити вас у небезпеку або інших людей через гіпоглюкемію.

Що робити, якщо ви переживаєте гіпоглюкемію

1. Не вводьте інсулін. Вжіть негайно 15-20 грамів цукру, наприклад, глюкози, цукрових кубиків або цукрового напою. Не пийте або не їсте продукти, які містять штучні солодкі речовини (наприклад, дієтичні напої), оскільки вони не допомагають лікувати зниження рівня цукру в крові.
2. Вам може знадобитися щось поїсти (наприклад, хліб або макарони), щоб підвищити ваш рівень цукру в крові на тривалий термін, особливо якщо ваша наступна їжа не підходить. Спитайте свого лікаря або медсестри, якщо ви не впевнені, що вам потрібно їсти.

З Суліквою відновлення після зниження рівня цукру в крові може бути відкладено через те, що вона містить інсулін тривалої дії (інсулін гларгін).

1. Перевірте свій рівень глюкози в крові після 10-15 хвилин після прийому цукру. Якщо ваш рівень глюкози все ще занадто низький (<4 ммоль л) або якщо гіпоглюкемія повторюється, прийміть ще 15-20 грамів цукру.< li>
2. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви не можете контролювати гіпоглюкемію або якщо вона повторюється.

Що повинні робити інші люди, якщо ви переживаєте гіпоглюкемію

Повідомте своїх рідних, друзів і близьких людей, що вам потрібна термінова медична допомога, якщо ви не можете ковтати або якщо ви втрачаєте свідомість (потеря свідомості).

Вам потрібна глюкоза або глюкагон (лікарський засіб, який підвищує рівень цукру в крові). Його слід вводити навіть якщо ви не впевнені, що у вас гіпоглюкемія.

Вам потрібно негайно перевірити свій рівень цукру в крові після прийому глюкози, щоб підтвердити, що у вас справді гіпоглюкемія.

Суліква 100 одиниць/мл + 33 мікрограми/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненій плумі (30-60).

ІНСТРУКЦІЇ ЗАСТОСУВАННЯ

Прочитайте листок та ці інструкції перед першим використанням Сулікви

Суліква (30-60) SoloStar містить інсулін гларгін і ліксенатид. Комбінація лікарських засобів у цій плумі призначена для щоденного введення 30-60 кроків дозування Сулікви.

• Ніколи не повторно використовуйте голки.Якщо ви це робите, ви можете не отримати повну дозу (недостатня доза) або отримати надто велику дозу (передозування), оскільки голка може бути заблокована.

• Ніколи не використовуйте шприц для видалення лікарського засобу з вашої плуми.Якщо ви це робите, ви можете не отримати правильну дозу лікарського засобу.

Збережіть ці інструкції для майбутніх консультацій.

Важлива інформація

• Ніколи не діліться своєю плумою - вона тільки для вас.
• Ніколи не використовуйте свою плуму, якщо вона пошкоджена або якщо ви не впевнені, що вона працює правильно.
• Завжди проводьте тест на безпеку. Див. КРОК 3.
• Завжди носіть з собою запасну плуму та голки, на випадок, якщо вони будуть втрачені або перестануть працювати.
• Завжди перевірте etiquету плуми перед її використанням, щоб переконатися, що у вас є правильна плума.

Навчіться вводити інсулін

• Спитайте свого лікаря, фармацевта або медсестри, як вводити інсулін, перед тим як використовувати свою плуму.
• Попросіть допомогу, якщо у вас виникли проблеми з обробкою плуми, наприклад, якщо у вас є проблеми з зором.
• Прочитайте всі ці інструкції перед використанням своєї плуми. Якщо ви не дотримуєтеся всіх цих інструкцій, ви можете отримати надто велику або надто малу кількість лікарського засобу.

Чи вам потрібна допомога?

Якщо у вас є питання про Сулікву, плуму або цукровий діабет, спитайте свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Додаткові елементи, які вам знадобляться:

• нова стерильна голка (див. КРОК 2).
• контейнер, що витримує колючі предмети, для голок (див. Видалення плуми).

Місця введення інсуліну

Пізнайте свою плуму

• Ви не побачите поршень, поки не введете кілька доз.

КРОК 1: Перевірте свою плуму

Для використання нової плуми вперше, вийміть плуму з холодильника за至少 1 годину до введення інсуліну. Введення лікарського засобу в холодному стані болісніше. Після використання плуму зберігається при температурі нижче 25°C.

• Перевірте назву та термін придатності на etiquetě плуми.
  • Переконайтеся, що у вас є правильний лікарський засіб. Ця плума має оливковий колір з коричневою кнопкою введення.
  • Не використовуйте цю плуму, якщо вам потрібно менше 30 кроків дозування на добу або якщо вам потрібно більше 60 кроків дозування. Обговоріть з вашим лікарем, яка плума підходить для ваших потреб.
  • Не використовуйте плуму після терміну придатності.

• Видаліть кришку з плуми.

• Перевірте, чи є лікарський засіб прозорим.

• Подивіться на прозорий картридж. Не використовуйте плуму, якщо лікарський засіб є мутним, має колір або містить частинки.

КРОК 2: Приєднайте нову голку

• Не повторно використовуйте голки.Завжди використовуйте нову стерильну голку для кожної ін'єкції. Це допоможе уникнути блокування голок, забруднення та інфекцій.
• Завжди використовуйте голки, сумісні з вашою плумою Суліква.

• Візьміть нову голку та видаліть захисний ковпачок.

• Тримайте голку прямо та прикручуйте її до плуми до тих пір, поки вона не буде закріплена. Не перекручуйте її надто сильно.

• Видаліть зовнішній ковпачок голки. Збережіть його для майбутнього використання.

• Видаліть внутрішній ковпачок голки та викиньте його.

Якщо ви спробуєте знову надіти його, ви можете випадково проколоти себе голкою.

Обробка голок

• Будьте обережні при обробці голок, щоб уникнути травм від уколів та інфекційних захворювань.

КРОК 3: Проведіть тест на безпеку

Завжди проводьте тест на безпеку перед кожною ін'єкцією, щоб:

• Перевірити, чи працює ваша плума та голка правильно.
• Переконатися, що ви отримуєте правильну дозу.

• Виберіть 2 кроки дозування, повертаючи селектор дозування, поки маркер дозування не опиниться на позначці 2.

• Натисніть кнопку введення до кінця.
  • Якщо лікарський засіб виходить з кінчика голки, ваша плума працює правильно, а селектор дозування повертається до «0».

перший план голки, яка вводить лікарський засіб">

Якщо не виходить рідини:

• Можливо, вам потрібно повторити цей крок до 3 разів, перш ніж побачити виходу лікарського засобу.
• Якщо лікарський засіб не виходить після третього разу, можливо, голка заблокована. Якщо це трапилося:

• замініть голку (див. КРОК 6 і КРОК 2),
• потім повторіть перевірку безпеки (КРОК 3).

• Невикористовуйте свою ручку, якщо лікарський засіб ще не виходить з кінчика голки. Використовуйте нову ручку.
• Невикористовуйте шприц для видалення лікарського засобу з вашої ручки.

Якщо ви бачите повітряні бульбашки

• Можливо, ви побачите повітряні бульбашки в лікарському засобі. Це нормально, вони не завдають вам шкоди.

КРОК 4: Виберіть дозу

• • Використовуйте цю ручку тільки для введення одної добової дози 30-60 кроків дози.
• Невибирайте дозу ні натискайте кнопку введення, поки голка не знаходиться на місці, оскільки це може пошкодити вашу ручку.

• Переконайтеся, що голка знаходиться на місці і що доза встановлена на "0".

• Поверніть селектор дози, поки маркер дози не буде співпадати з вашою дозою.
  • Якщо ви перевибираєте дозу, ви можете повернути назад.
  • Якщо в вашій ручці не вистачає кроків дози, щоб ви могли ввести свою дозу, селектор дози зупиниться на кількості кроків дози, які залишилися.
  • Якщо ви не можете вибрати свою повну призначену дозу, використовуйте нову ручку або введіть кроки дози, які залишилися, і використовуйте нову ручку для завершення своєї дози. Лише в цьому випадку було б доречним введення часткової дози менше 30 кроків дози. Зawsше використовуйте іншу ручку Suliqua (30-60) SoloStar для завершення своєї дози і не іншу ручку.

Як читати вікно дози

Парні числа розташовані в ряд з індикатором дози, а непарні числа розташовані як лінія між парними числами.

39 одиниць вибрано

• Невикористовуйте цю ручку, якщо ваша добова доза менше 30 кроків дози, яка відображається білими числами на чорному фоні.

Одиниці лікарського засобу в вашій ручці

• Ваша ручка містить загалом 300 кроків дози. Ви можете вибрати свою дозу в кроках по 1 кроку дози.
• Невикористовуйте цю ручку, якщо вам потрібно введення добової дози менше 30 кроків дози або більше 60 кроків дози. Про консультацію з вашим лікарем, яка ручка підходить для ваших потреб.
• Кожна ручка містить більше однієї дози.

КРОК 5: Ввести дозу

• Якщо вам важко натиснути кнопку введення, непримушуйте, оскільки це може пошкодити вашу ручку.
• Замініть голку (див. КРОК 6Вийміть голку і КРОК 2Помістіть нову голку) після проведення перевірки безпеки.
• Якщо вам все ще важко натиснути кнопку введення, використовуйте нову ручку.
• Невикористовуйте шприц для видалення лікарського засобу з вашої ручки.

• Виберіть місце для введення, як показано на попередньому малюнку.

• Натисніть голку всередину вашої шкіри так, як вам показав ваш лікар, фармацевт або медсестра.
  • Не торкайтеся кнопки введення ще.

• Помістіть великий палець на кнопку введення. Натисніть її до кінця і тримайте натиснутою.
  • Ненатискайте кнопку під кутом: ваш палець міг би заблокувати селектор дози і не дозволити йому повертатися.

• Тримайте натиснутою кнопку введення і коли побачите "0" у вікні дози, повільно лічіть до 10.
  • Таким чином ви забезпечите собі повну дозу.

• Після того, як ви тримали натиснутою кнопку введення і повільно лічіть до 10, відпустіть кнопку введення. Потім вийміть голку зі шкіри.

КРОК 6: Вийміть голку

• Будьте обережні при обробці голок, щоб уникнути травм від уколів і перехресної інфекції.
• Неповертайте внутрішню кришку голки.

Втримайте широку частину зовнішньої кришки голки. Тримайте голку прямо і направляйте її до зовнішньої кришки голки. Потім натисніть сильно.

• Голка може проколоти кришку, якщо її помістити під кутом.

• Втримайте і поверніть широку частину зовнішньої кришки голки. Поверніть ручку кілька разів іншою рукою, щоб вийняти голку.
  • Спробуйте ще раз, якщо голка не вийшла вперше.

• Викиньте використану голку в контейнер, який витримує уколи (див. "Викинути вашу ручку" в кінці цих інструкцій).

• Помістіть назад кришку ручки.
  • Не повертайте ручку в холодильник.

Як зберігати вашу ручку

До першого використання

• Зберігайте нові ручки в холодильнику, між 2°C і 8°C.
• Незаморожуйте.

Після першого використання

• Зберігайте вашу ручку при кімнатній температурі, нижче 25 ºC.
• Неповертайте вашу ручку в холодильник.
• Незберігайте вашу ручку з голкою.
• Зберігайте вашу ручку з кришкою.
• Використовуйте вашу ручку тільки 28 днівпісля першого використання

Як доглядати за вашою ручкою

Обchodьтеся з вашою ручкою з доглядом

• Якщо ви вважаєте, що ваша ручка може бути пошкоджена, ненамагайтесь її ремонтувати. Використовуйте нову.

Захистіть вашу ручку від пилу та бруду

• Ви можете очистити зовнішню частину вашої ручки вологим рушником (тільки з водою). Незмочуйте, не миють та не змащуйте вашу ручку, оскільки це може пошкодити її.

Викинути вашу ручку

• Вийміть голку перед викиданням вашої ручки.
• Викиньте вашу використану ручку так, як вам вказав ваш лікар або місцевий орган влади.