СУЛЬФОНА таблетки

Вступ

Опис: інформація для користувача.

Сульфат стрептоміцину Reig Jofre 1 г порошок для ін'єкційного розчину

стрептоміцин (сульфат)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Сульфат стрептоміцину Reig Jofre і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Сульфат стрептоміцину Reig Jofre
3. Як використовувати Сульфат стрептоміцину Reig Jofre
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Сульфату стрептоміцину Reig Jofre
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сульфат стрептоміцину Reig Jofre і для чого він використовується

Сульфат стрептоміцину Reig Jofre - це антибіотик, який належить до групи аміноглікозидів, які використовуються для лікування тяжких інфекцій, викликаних бактеріями.

Сульфат стрептоміцину Reig Jofre використовується у дорослих і дітей для лікування наступних інфекцій:

• Мультірезистентна туберкульоз (у поєднанні з іншими протитуберкульозними лікарськими засобами)
• Бруцельоз (у поєднанні з іншими антибіотиками), також відомий як малтійська гарячка.
• Чума
• Туляремія, інфекція, викликана контактом з інфікованими тваринами (в основному кроликами і зайцями)
• У поєднанні з іншими антибіотиками для лікування ендокардиту (воспалення внутрішньої частини серця), викликаного бактеріями, які називаються ентерококами.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Сульфат стрептоміцину Reig Jofre

• Якщо ви алергічні на стрептоміцин, аміноглікозиди або інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Сульфат стрептоміцину Reig Jofre, якщо:

• ви маєте захворювання, яке впливає на функцію нервів і м'язів, наприклад, міастенія гравіс

або хвороба Паркінсона

• ви не мочитеся регулярно
• ви دهیدратовані
• ви приймаєте лікування для проблем з нирками
• ви маєте захворювання внутрішнього вуха
• ви приймаєте інші антибіотики
• ви вагітні або годуєте грудьми

У цих випадках вам буде призначено стрептоміцин лише якщо ваш лікар вважає це необхідним для лікування вашого захворювання. Ваш лікар буде особливо обережним при призначенні правильної дози стрептоміцину.

Ваш лікар буде особливо обережним, якщо ви маєте захворювання, яке впливає на функцію нервів і м'язів, наприклад, хвороба Паркінсона або міастенія гравіс, або якщо ви приймаєте м'язовий релаксант під час операції, оскільки стрептоміцин може мати блокуючий ефект на функцію нервів і м'язів.

Можливо, ваша інфекція не відгукується на стрептоміцин, якщо ви не реагуєте на інші антибіотики групи аміноглікозидів. Також можливо, що ви розвинете алергічну реакцію на стрептоміцин, якщо ви вже алергічні на інші аміноглікозиди.

Для зменшення ризику пошкодження нервів вуха і нирок ваш лікар буде особливо обережним при оцінці наступного:

• Нагляд за слухом, рівновагою і функцією нирок перед, під час і після лікування.
• Корекція дози залежно від ступеня функціонування нирок.
• Нагляд за вмістом стрептоміцину в крові під час лікування, якщо це необхідно.
• Якщо ви вже маєте пошкодження нервів вуха (погіршення слуху або рівноваги) або якщо лікування тривале, потрібно додатковий нагляд за функцією рівноваги і слуху.
• Відмова від введення інших речовин, які можуть мати шкідливий ефект на нерв слуху або нирки, в поєднанні зі стрептоміцином. Якщо це неможливо, потрібно особливо обережний нагляд за функцією нирок.
• Рівень рідини в організмі і виділення сечі повинні бути в нормальному діапазоні.

Перешкоди в аналізах:

Стрептоміцин може викликати зміни в результатах аналізів крові або сечі деяких речовин, таких як нітрогенурея, трансамінази, фосфатаза, білірубін, креатинін, лактатдегідрогеназа, натрій, калій, магній і кальцій.

Інші лікарські засоби та Сульфат стрептоміцину Reig Jofre

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Не слід використовувати одночасно або послідовно Сульфат стрептоміцину Reig Jofre з іншими лікарськими засобами, які можуть вплинути на нирки або нервову систему (цісплатин, циклоспорин, неоміцин, канаміцин, гентаміцин, тобраміцин, амікацин, нетілміцин, паромоміцин, капреоміцин, ампотеріцин Б, поліміксин Б, колістин, ванкоміцин).

Не слід вводити одночасно або одразу після анестезії або м'язових релаксантів.

Аміноглікозиди, включно зі стрептоміцином, можуть викликати токсичні ефекти на вухо, які можуть бути посилені введенням лікарських засобів, таких як фуросемід, манітол і, можливо, інших діуретиків.

Існує ризик маскування ознак токсичності vestibular (пов'язаної з рівновагою і просторовим контролем) з лікарськими засобами для лікування вертіго.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включно з тим, які можна придбати без рецепта, і лікарськими засобами на основі рослин.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Цей лікарський засіб не слід використовувати під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.

Годування грудьми

Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми. Не рекомендується використовувати сульфат стрептоміцину під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Немає даних про вплив цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби та працювати з машинами. Однак можуть виникнути ефекти, які можуть вплинути на цю здатність, такі як алергічні реакції, розмитість зору, глухота або вертіго.

3. Як використовувати Сульфат стрептоміцину Reig Jofre

Ніколи не вводіть собі цей лікарський засіб самостійно. Кваліфікована особа, наприклад лікар або медсестра, введе його вам внутрішньом'язово.

Переконайтеся, що ви п'єте багато рідини під час лікування сульфатом стрептоміцину.

Рекомендована доза для дорослих:

• Туберкульоз, туляремія, бруцельоз і ендокардит: 15 мг/кг (максимально 1 г) на добу, яку можна розділити на 2 введення з інтервалом 12 годин.
• Чума: 30 мг/кг (максимально 2 г) на добу, розділена на 2 введення з інтервалом 12 годин.

Використання у дітей старших 1 місяця і підлітків:

• Туберкульоз, туляремія, бруцельоз і ендокардит: 20-40 мг/кг (максимально 1г) на добу, розділена на 2-4 введення з інтервалом 6-12 годин.
• Чума: 30 мг/кг (максимально 1г) на добу, розділена на 2 введення з інтервалом 12 годин.

Не вводьте Сульфат стрептоміцину Reig Jofre протягом більш ніж 2 тижнів без того, щоб ваш лікар переглянув лікування.

Пацієнти з проблемами нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ваш лікар буде контролювати вас, щоб коректно调整увати концентрацію стрептоміцину в крові, або зменшуючи дозу, або збільшуючи інтервал між окремими введеннями. Ваш лікар коректно调整ує режим дозування в цьому випадку.

Якщо ви отримали більше Сульфату стрептоміцину Reig Jofre, ніж потрібно

Це дуже малоймовірно, що вам буде введено надмірну кількість Сульфату стрептоміцину Reig Jofre, але якщо ви вважаєте, що це сталося, негайно повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі. Симптоми можуть включати глухоту, порушення рівноваги, порушення функції нирок і/або параліч дихання.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату і кількість, яку було введено.

Якщо ви забули використовувати Сульфат стрептоміцину Reig Jofre

Якщо ви вважаєте, що вам не було введено дозу Сульфату стрептоміцину Reig Jofre, негайно повідомте вашому лікареві або медсестрі.

Якщо ви припинили лікування Сульфатом стрептоміцину Reig Jofre

Ваш лікар вказує тривалість лікування Сульфатом стрептоміцину Reig Jofre. Не припиняйте лікування без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сульфат стрептоміцину Reig Jofre може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть бути серйозними

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте якийсь із наступних серйозних побічних ефектів, оскільки вам може знадобитися термінове медичне лікування: сильна глухота, кров у сечі, труднощі з диханням, збільшення або зменшення частоти сечовипускання або об'єму сечі, м'язова слабкість і/або збільшення спраги.

Інші побічні ефекти

Дуже часті:можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• Збільшення рівня сечовини в крові
• Порушення функції нирок: ниркова недостатність (зменшення функції), підвищені рівні білка і крові в сечі, некроз ниркових канальців (пошкодження клітин ниркових канальців)

Часті:можуть впливати на до 1 з 10 осіб

• Глухота, звук у вухах
• Порушення рівноваги

Менш часті:можуть впливати на до 1 з 100 осіб

• Порушення шкіри (алергічна реакція, кропив'янка)
• Зменшення апетиту
• Порушення нервової системи: головокружіння, атаксія (погіршення координації рухів), головний біль, сонливість, парестезія (поколювання і оніміння), неврит зорового нерва (воспалення зорового нерва, яке може викликати часткову або повну втрату зору).
• Нудота, блювота, стоматіт (воспалення ротової порожнини, болючість і утворення виразок у роті).
• Розмитість зору
• Біль у місці введення

Рідкісні:можуть впливати на до 1 з 1 000 осіб

• Гарячка
• Збільшення рівня печінкових ферментів
• Порушення рівня кров'яних клітин
• Порушення нервової системи: блокування нервово-м'язової передачі (погіршення рухової функції), енцефалопатія (погіршення функції мозку), невропатія (пошкодження нервів).
• Депресія дихання

Дуже рідкісні:можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб

• Серйозні алергічні реакції (анafilактичні реакції), з такими ознаками, як висип, свербіж; відчуття стискання в грудній клітці або труднощі з диханням; опухання повік, обличчя або губ; набряк або червоність мови; гарячка; біль у суглобах; опухання лімфатичних вузлів.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Сульфату стрептоміцину Reig Jofre

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не потрібно спеціальних умов зберігання. Використовуйте розчин негайно після його приготування.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

• Активний інгредієнт - стрептоміцин сульфат. Кожна флакон містить 1 г стрептоміцину (у вигляді сульфату).
• Допоміжні речовини: немає.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Флакони, які містять білий або майже білий стерильний порошок. Упаковка містить 1 флакон об'ємом 10 мл.

Упаковка містить 100 флаконів об'ємом 10 мл.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Лабораторія Reig Jofre, S.A Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Барселона) Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:квітень 2025 р.

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/

Ця інформація призначена лише для лікарів або фахівців медичної галузі:

Введення

Сульфат стрептоміцину Reig Jofre 1 г вводиться внутрішньом'язово. Розчиняйте 1 г стрептоміцину в 3 мл води для ін'єкційних препаратів.

Передозування

Передозування лікарського засобу повинно здійснюватися в момент його введення.

Приготування розчинів для ін'єкцій

Сульфат стрептоміцину Reig Jofre 1г повинен розчинятися в 3 мл розчинника. Розчини після відновлення мають жовтуватий колір. Можливо збільшення інтенсивності кольору без впливу на потужність лікарського засобу. Перед введенням лікарського засобу необхідно перевірити розчин на наявність cizих частинок або мутності. Якщо присутні cizі частинки, розчин слід викинути.

Розчин стрептоміцину не слід змішувати з іншими лікарськими засобами через ризик осадження. Якщо це необхідно, їх слід вводити в окремих розчинах.

Загалом не рекомендується змішувати його з іншими продуктами в одній шприці.