СУЛЬФАТ СТРЕПТОМІЦИНУ РЕЙГ ХОФРЕ 1 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для користувача.

Сульфат стрептоміцину Reig Jofre 1 г порошок для ін'єкційної розчини

стрептоміцин (сульфат)

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Сульфат стрептоміцину Reig Jofre і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Сульфату стрептоміцину Reig Jofre
3. Як використовувати Сульфат стрептоміцину Reig Jofre
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Сульфату стрептоміцину Reig Jofre
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сульфат стрептоміцину Reig Jofre і для чого він використовується

Сульфат стрептоміцину Reig Jofre - це антибіотик, який належить до групи аміноглікозидів, які використовуються для лікування серйозних інфекцій, викликаних бактеріями.

Сульфат стрептоміцину Reig Jofre використовується у дорослих і дітей для лікування наступних інфекцій:

• Мультірезистентна туберкульоз (у поєднанні з іншими протитуберкульозними лікарськими засобами)
• Бруцельоз (у поєднанні з іншими антибіотиками), також відомий як малтійська гарячка.
• Чума
• Туляремія, інфекція, викликана контактом з інфікованими тваринами (в основному кроликами і зайцями)
• У поєднанні з іншими антибіотиками для лікування ендокардиту (запалення внутрішньої частини серця), викликаного бактеріями, які називаються ентерококами.

2. Що потрібно знати перед початком використання Сульфату стрептоміцину Reig Jofre

• Якщо ви алергічні на стрептоміцин, аміноглікозиди або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання Сульфату стрептоміцину Reig Jofre, якщо:

• ви маєте захворювання, яке впливає на функцію нервової та м'язової системи, наприклад, міастенію

або хворобу Паркінсона

• ви не сечася регулярно
• ви зневоднені
• ви приймаєте лікування від проблем з нирками
• ви маєте захворювання внутрішнього вуха
• ви приймаєте інші антибіотики
• ви вагітні або годуєте грудьми

У цих випадках ви отримаєте стрептоміцин тільки якщо ваш лікар вважає це необхідним для лікування вашого захворювання. Ваш лікар буде особливо обережним при призначенні правильної дози стрептоміцину.

Ваш лікар буде особливо обережним, якщо ви маєте захворювання, яке впливає на функцію нервової та м'язової системи, наприклад, хворобу Паркінсона або міастенію, або якщо ви приймаєте м'язовий релаксант під час операції, оскільки стрептоміцин може мати блокуючий ефект на функцію нервової та м'язової системи.

Можливо, ваша інфекція не відгукується на стрептоміцин, якщо ви не реагуєте на інші антибіотики групи аміноглікозидів. Також можливо, що ви розвинете алергічну реакцію на стрептоміцин, якщо ви вже алергічні на інший аміноглікозид.

Для зменшення ризику пошкодження нервів вуха та нирок ваш лікар буде особливо обережним при оцінці наступного:

• Нагляду за слухом, рівновагою та функцією нирок до, під час та після лікування.
• Корекції дози залежно від ступеня функціонування нирок.
• Нагляду за вмістом стрептоміцину в крові під час лікування, якщо це необхідно.
• Якщо ви вже маєте пошкодження нервів вуха (погіршення слуху або рівноваги) або якщо лікування тривале, необхідний додатковий нагляд за функцією рівноваги та слуху.
• Уникання введення інших речовин, які можуть мати шкідливий ефект на нерв слуху або нирки, у поєднанні зі стрептоміцином. Якщо це неможливо, необхідний особливо обережний нагляд за функцією нирок.
• Рівень рідини в організмі та виділення сечі повинні бути в нормальному діапазоні.

Перешкоди в аналізах:

Стрептоміцин може викликати зміни в аналізах крові чи сечі деяких речовин, таких як нітрогенурея, трансамінази, фосфатаза, білірубін, креатинін, лактатдегідрогеназа, натрій, калій, магній та кальцій.

Інші лікарські засоби та Сульфат стрептоміцину Reig Jofre

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Не слід використовувати одночасно або послідовно Сульфат стрептоміцину Reig Jofre з іншими лікарськими засобами, які можуть вплинути на нирки або нервову систему (цісплатин, циклоспорин, неоміцин, канаміцин, гентамицин, тобраміцин, амікацин, нетілміцин, паромоміцин, капреоміцин, аμφотерицин Б, поліміксин Б, колістин, ванкоміцин).

Не слід вводити одночасно або одразу після анестезії чи м'язових релаксантів.

Аміноглікозиди, включно зі стрептоміцином, можуть викликати токсичні ефекти на вухо, які можуть бути посилені введенням лікарських засобів, таких як фуросемід, манітол та, можливо, інших діуретиків.

Існує ризик маскування ознак токсичності вестибулярного апарату (пов'язаного з рівновагою та просторовим контролем) з лікарськими засобами для лікування вертіго.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта, та лікарські засоби на основі рослин.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього лікарського засобу. Цей лікарський засіб не слід використовувати під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.

Годування грудьми

Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми. Не рекомендується використовувати сульфат стрептоміцину під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає даних про вплив цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини. Однак можуть виникнути ефекти, які можуть вплинути на цю здатність, такі як алергічні реакції, розмитість зору, глухота або вертіго.

3. Як використовувати Сульфат стрептоміцину Reig Jofre

Ніколи не вводіть собі цей лікарський засіб самостійно. Кваліфікована особа, наприклад лікар або медсестра, введе його вам внутрішньом'язово.

Переконайтеся, що ви п'єте багато рідини під час лікування сульфатом стрептоміцину.

Рекомендована доза для дорослих:

• Туберкульоз, туляремія, бруцельоз та ендокардит: 15 мг/кг (максимально 1 г) на добу, яку можна розділити на 2 введення з інтервалом 12 годин.
• Чума: 30 мг/кг (максимально 2 г) на добу, розділена на 2 введення з інтервалом 12 годин.

Використання у дітей старших 1 місяця та підлітків:

• Туберкульоз, туляремія, бруцельоз та ендокардит: 20-40 мг/кг (максимально 1г) на добу, розділена на 2-4 введення з інтервалом 6-12 годин.
• Чума: 30 мг/кг (максимально 1г) на добу, розділена на 2 введення з інтервалом 12 годин.

Не вводьте Сульфат стрептоміцину Reig Jofre більше 2 тижнів без того, щоб ваш лікар переглянув лікування.

Пацієнти з проблемами нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, вас буде контролювати для корекції концентрації стрептоміцину в крові, зменшення дози або збільшення інтервалу між окремими введеннями. Ваш лікар коректуватиме режим дозування в такому випадку.

Якщо ви отримали більше Сульфату стрептоміцину Reig Jofre, ніж потрібно

Це дуже малоймовірно, що вам буде введено надмірну кількість Сульфату стрептоміцину, але якщо ви думаєте, що отримали надмірну кількість, негайно повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі. Симптоми можуть включати глухоту, порушення рівноваги, порушення функції нирок та/або параліч дихання.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зв'яжіться з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви пропустили використання Сульфату стрептоміцину Reig Jofre

Якщо ви вважаєте, що не отримали дозу Сульфату стрептоміцину Reig Jofre, негайно повідомте вашому лікареві або медсестрі.

Якщо ви припинили лікування Сульфатом стрептоміцину Reig Jofre

Ваш лікар вкаже тривалість лікування Сульфатом стрептоміцину Reig Jofre. Не припиняйте лікування без попередньої консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сульфат стрептоміцину Reig Jofre може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти серйозного характеру

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви спостерігаєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, оскільки вам може знадобитися термінова медична допомога: сильна глухота, кров у сечі, труднощі з диханням, збільшення або зменшення частоти сечовипускання чи об'єму сечі, м'язова слабкість та/або збільшення спраги.

Інші побічні ефекти

Дуже часті:можуть спостерігатися у більш ніж 1 з 10 осіб

• Збільшення рівня сечовини в крові
• Порушення функції нирок: ниркова недостатність (зменшення функції), підвищений рівень білка та крові у сечі, некроз ниркових трубочок (пошкодження клітин ниркових трубочок)

Часті:можуть спостерігатися у до 1 з 10 осіб

• Глухота, звук у вухах
• Порушення рівноваги

Нечасті:можуть спостерігатися у до 1 з 100 осіб

• Порушення шкіри (алергічні реакції, кропив'янка)
• Зменшення апетиту
• Нервові порушення: головокружіння, атаксія (порушення координації рухів), головний біль, сонливість, парестезії (поколювання та оніміння), неврит зорового нерва (запалення зорового нерва, яке може викликати часткову або повну втрату зору).
• Нудота, блювота, стоматіт (воспалення ротової порожнини, болючість та наявність виразок у роті).
• Розмитість зору
• Біль у місці ін'єкції

Рідкісні:можуть спостерігатися у до 1 з 1 000 осіб

• Гарячка
• Збільшення рівня печінкових ферментів
• Порушення крові
• Нервові порушення: блокування нервів (параліч), енцефалопатія (пошкодження мозку), невропатія (пошкодження нервів).
• Депресія дихання

Дуже рідкісні:можуть спостерігатися у до 1 з 10 000 осіб

• Алергічні реакції серйозного характеру (анafilактичні реакції), з такими ознаками, як висип, свербіж; відчуття тиску в грудній клітці або труднощі з диханням; запалення повік, обличчя або губ; набряк чи червоність язика; гарячка; біль у суглобах; запалення лімфатичних вузлів.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надіславши звіт про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Сульфату стрептоміцину Reig Jofre

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не потрібно спеціальних умов зберігання. Використовуйте розчин одразу після його приготування.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

• Активний інгредієнт - стрептоміцин сульфат. Кожна флакон містить 1 г стрептоміцину (у вигляді сульфату).
• Допоміжні речовини: немає.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Флакони, які містять стерильний порошок білого або майже білого кольору. Упаковка містить 1 флакон об'ємом 10 мл.

Упаковка містить 100 флаконів об'ємом 10 мл.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Лабораторія Reig Jofre, S.A Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Барселона) Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:квітень 2025.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/

Ця інформація призначена тільки для лікарів або фахівців медичної галузі:

Введення

Сульфат стрептоміцину Reig Jofre 1 г вводиться внутрішньом'язово. Розчиняйте 1 г стрептоміцину в 3 мл води для ін'єкцій.

Передозування

Розчинення розчини здійснюється в момент її введення.

Приготування розчинів для внутрішньом'язової ін'єкції

Сульфат стрептоміцину Reig Jofre 1г повинен розчинятися в 3 мл розчинника. Розчини після розчинення мають жовтуватий колір. Можливо збільшення інтенсивності кольору без впливу на потужність лікарського засобу. Перед введенням необхідно перевірити розчин на наявність чужорідних частинок чи мутності. Якщо спостерігаються чужорідні частинки, розчин слід викинути.

Розчин стрептоміцину не слід змішувати з іншими лікарськими засобами через ризик осадження. Якщо це необхідно, їх слід вводити в окремих розчинах.

Загалом не рекомендується змішувати його з будь-якими іншими продуктами в одній шприці.