Suero fisiologico braun… – інструкція – Іспанія

Інструкція із застосування Suero fisiologico braun 0,9% disolvente para uso parenteral

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Физиологический раствор Браун 0,9%

Растворитель для внутривенного введения

Хлорид натрия

Читайте весь этот проспект внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас

Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

1. Что такое Физиологический раствор Браун и для чего он используется

Физиологический раствор Браун относится к группе лекарственных средств из инфузионных растворов.

Физиологический раствор Браун используется как транспортная жидкость для других совместимых лекарств и для лечениягипонатремии и метаболической гипоклоремической ацидозы.

2. Что нужно знать перед началом использования Физиологического Решения Braun

Нет примененияСуэро Физиологическо Браун:

Если вы аллергиен на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата(включая те, которые перечислены в разделе 6).

Если у вас:

избыток натрия (гипернатриемия) или хлора (гиперхлоремия) в организме.
метаболическая кислотность (pH ниже нормального диапазона).

Предупреждения и предостережения:

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Суэро Физиологическо Браун.

Если у вас есть заболевания, при которых необходимо ограничить потребление натрия, такие как сердечная недостаточность, общие отеки (эдема), отек легких (эдема легких), высокое кровяное давление (гипертония), высокое кровяное давление во время беременности (эклампсия), тяжелая недостаточность почек.

Должно регулярно контролироваться количество солей в плазме, баланс воды и кислотно-основной баланс.

При подкожной инъекции не следует добавлять никаких добавок, поскольку это изменит изотонность.

Дети

В предсмертных и новорожденных детях вводить хлорид натрия следует только после определения уровня натрия в плазме.

Должно учитываться противопоказания, связанные с добавленными препаратами.

Использование Суэро Физиологическо Браун с другими препаратами

Поверьте вашему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Ввод хлорида натрия ускоряет выделение лития почками, что приводит к снижению терапевтического действия этого препарата.

Должно быть использовано с осторожностью у пациентов, получающих кортикостероиды или гормон адренокортикотропного гормона, поскольку они могут удерживать воду и натрий.

Возможные взаимодействия — те, которые соответствуют препаратам, растворимым в воде.

Перед смешиванием с другими препаратами следует проверить таблицы совместимости, учитывать pH и контролировать ионы.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Можно использовать Суэро Физиологическо Браун, когда это необходимо во время беременности и грудного вскармливания. Возможные взаимодействия — те, которые соответствуют препаратам, растворимым в воде.

Вождение автомобиля и использование машин

Препараты, растворимые в физиологическом растворе (хлорид натрия 0,9%), могут привести к побочным эффектам, влияющим на способность вести автомобиль и использовать машины.

3. Как использовать Физиологический раствор Braun

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнения, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Доза и метод применения зависят от препарата, который необходимо растворить в физиологическом растворе, а также от возраста, веса и клинического состояния пациента.

Перед растворением препарата необходимо проверить, что он растворим и совместим с физиологическим раствором.

Если вы используете больше Физиологического раствора Braun, чем следует

Симптомы и признаки передозировки могут быть связаны с природой добавляемого препарата.

В случае передозировки или случайного потребления следует немедленно прекратить применение и лечить пациента в зависимости от симптомов.

Если вы не госпитализированы, обратитесь в ближайший госпиталь или обратитесь в Токсикологический информационный центр. Телефон: 91 562 04 20, указав препарат и использованную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препаратможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если будет принята большая доза раствора, может увеличиться уровень натрия и хлора в плазме.

Природу добавляемого к этому препарату лекарства определяет вероятность появления любого другого побочного эффекта.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить об этом напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Консервация Физиологического Сера Брауна

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если раствор имеет помутнение или осадок (наличие частиц в дне упаковки) или если упаковка имеет видимые признаки разрушения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав физиологического раствора Braun

Активное вещество:

Активное вещество	За 5 мл	За 10 мл	За 20 мл
Хлорид натрия	45 мг	90 мг	180 мг

Электролиты	ммоль/л	мЭкв/л
Натрий	154	154
Хлориды	154	154


Теоретическая осмолярность	308мОсм/л
pH	4,5 – 7,0

Остальные компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Физиологический раствор Braun представляет собой прозрачную и бесцветную жидкость, которая поставляется в пластиковых ампулах (Mini-Plasco®Basic, Mini-Plasco®Classic, или Mini-Plasco®Connect), объемом 5, 10 или 20 мл, в упаковках, содержащих по 1, 20 или 100 ампул и ампулы Mini-Plasco®Basic объемом 10 мл и 20 мл поставляются в упаковках, содержащих по 50 ампул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

B. Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство

B. Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

B. Braun Melsungen, AG

Mistelweg 2,

12357 Берлин

Германия

Дата последней ревизии этого проспекта: Ноябрь 2019 года.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

-------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Упаковки для одноразового использования.

После открытия упаковки препарат должен быть использован немедленно.

Утилизируйте любое оставшееся содержимое, не использованное после окончания введения.

Препарат должен использоваться только в том случае, если упаковка не повреждена и препарат прозрачный.

Перед смешиванием препарата с другими лекарствами необходимо учитывать возможные инкомпатибельности.

При использовании в качестве растворителя лекарств и/или разбавителя для парентерального введения перед введением необходимо проверить осмолярность конечной смеси и всегда, когда это возможно, корректировать ее изотоничность с плазмой.