ФІЗІОЛОГІЧНИЙ РОЗЧИН БРАУН 0,9% РОЗЧИННИК ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

Фізіологічний розчин Браун 0,9%

Розчин для парентерального застосування

Хлорид натрію

Зміст листка:

1. Що таке Фізіологічний розчин Браун і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Фізіологічний розчин Браун
3. Як використовувати Фізіологічний розчин Браун
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фізіологічного розчину Браун
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фізіологічний розчин Браун і для чого він використовується

Фізіологічний розчин Браун належить до групи лікарських засобів для інфузійних розчинів.

Фізіологічний розчин Браун використовується як транспортний розчин для інших лікарських засобів, сумісних з ним, і для лікування гіпонатремії та метаболічної алкалозу з гіпохлоремією.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Фізіологічний розчин Браун

Не використовуйтеФізіологічний розчин Браун:

• Якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо у вас є:

• надмірна кількість натрію (гіпернатремія) або хлориду (гіперхлоремія) в організмі.
• метаболічна ацидоз (pH нижче нормального рівня).

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Фізіологічний розчин Браун.

Якщо у вас є порушення, при яких показана обмеження споживання натрію, такі як серцева недостатність, загальна ретенція рідини (едем), накопичення рідини в легенях (едем легенів), гіпертонія (високий артеріальний тиск), гіпертонія під час вагітності (еклампсія), важка ниркова недостатність.

Необхідно регулярно контролювати електроліти в сироватці крові, водний баланс та кислотно-лужний баланс.

У разі підшкірного введення не слід додавати жодних добавок, оскільки це змінило б ізотонічність.

Діти

У недоношених дітей та немовлят введення хлориду натрію повинно проводитися лише після визначення рівня натрію в сироватці крові.

Необхідно враховувати протипоказання, пов'язані з лікарськими засобами, які додаються.

Використання Фізіологічного розчину Браун з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший лікарський засіб.

Введення хлориду натрію прискорює виділення літію з організму, що призводить до зниження терапевтичної дії літію.

Необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають кортикостероїди або адренокортикотропний гормон, оскільки вони можуть зберігати воду та натрій.

Можливі взаємодії є такими самими, як і у лікарських засобів, які розчиняються.

Перед змішуванням з іншими лікарськими засобами необхідно перевірити таблиці сумісності, враховувати pH та контролювати іони

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Фізіологічний розчин Браун можна використовувати під час вагітності та лактації. Можливі взаємодії є такими самими, як і у лікарських засобів, які розчиняються.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Лікарські засоби, які розчиняються у фізіологічному розчині (хлорид натрію 0,9%), можуть викликати побічні ефекти, які впливають на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

3. Як використовувати Фізіологічний розчин Браун

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза та спосіб застосування залежать від лікарського засобу, який буде розчинено у фізіологічному розчині, а також від віку, ваги та клінічного стану пацієнта.

Перед розчиненням лікарського засобу необхідно перевірити, чи є він розчинним і сумісним з фізіологічним розчином.

Якщо ви використовуєте більше Фізіологічного розчину Браун, ніж потрібно

Ознаки та симптоми передозування можуть бути пов'язані з властивостями лікарського засобу, який додається.

У разі передозування або випадкового прийому необхідно негайно припинити застосування та лікувати пацієнта залежно від симптомів.

Якщо ви не перебуваєте в лікарні, зверніться до найближчої лікарні або проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви використали.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо вводиться велика кількість розчину, це може збільшити рівень натрію та хлориду в плазмі крові.

Властивості лікарського засобу, який додається до цього лікарського засобу, визначають ймовірність появи будь-якої іншої побічної реакції.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фізіологічного розчину Браун

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо розчин є мутним або осаджується (маються частинки на дні упаковки) або якщо упаковка має видимі ознаки пошкодження.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фізіологічного розчину Браун

Активна речовина:

Інші компоненти: вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фізіологічний розчин Браун - прозорий та безбарвний розчин, який випускається в пластикових ампулах (Mini-Plasco® Basic, Mini-Plasco® Classic, або Mini-Plasco®Connect) об'ємом 5, 10 або 20 мл, в упаковках по 1, 20 або 100 ампул, а також ампули Mini-Plasco® Basic об'ємом 10 та 20 мл випускаються в упаковках по 50 ампул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Іспанія

• Braun Melsungen, AG

Mistelweg 2,

12357 Берлін

Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка: листопад 2019 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

-------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Упаковки для одноразового використання.

Після відкриття упаковки продукт повинен бути використаний негайно.

Видалити будь-який невикористаний вміст після закінчення застосування.

Розчин повинен бути використаний лише у тому випадку, якщо упаковка не пошкоджена та розчин прозорий.

Перед змішуванням розчину з іншими лікарськими засобами необхідно враховувати можливі не сумісності.

Коли використовується як розчин для лікарських засобів та/або розбавник розчинів для парентерального застосування, перед застосуванням необхідно контролювати осмолярність кінцевого розчину та регулювати її ізотонічність з плазмою, якщо це можливо.