СОЛЮ-МОДЕРІН 125 мг ПОРОШОК І РОЗЧИННИК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для користувача

Солю-Модерін 125 мг порошок і розчинник для ін'єкційного розчину

метилпреднізолон

Всією увагою прочитайте цей опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Солю-Модерін 125 мг і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Солю-Модерін 125 мг
3. Як використовувати Солю-Модерін 125 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Солю-Модерін 125 мг

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Солю-Модерін 125 мг і для чого він використовується

Солю-Модерін 125 мг містить метилпреднізолон як активну речовину, яка належить до групи лікарських засобів, званих кортикостероїдами, які діють шляхом зменшення виробництва речовин, які викликають запалення або алергію.

Солю-Модерін використовується в тих ситуаціях, які вимагають негайного лікування кортикостероїдами, в тяжких випадках або коли пероральне введення не є можливим, серед них:

• Криза через первинну або вторинну наднирникову недостатність, шоковий стан через наднирникову недостатність.
• Анафілактичний шок (тяжка алергічна реакція) та клінічні ситуації, які опосередковуються механізмами негайної гіперчутливості, які можуть становити загрозу для життя пацієнта, такі як ангіоневротичний набряк (универсальна кропив'янка, супроводжувана набряком ніг, рук, горла, губ та дихальних шляхів), ларингеальний набряк (набряк горла через накопичення рідини).
• Як профілактика анафілактичного шоку при випадкових отруєннях, наприклад, укусах комах та укусах змій.
• Важкі запальні захворювання дихальної системи, такі як гострі загострення бронхіальної астми або разом з антитуберкульозною хіміотерапією для лікування туберкульозу.
• Як допоміжний засіб при хіміотерапії проти пухлин.
• Гострі загострення множинного склерозу (хвороба, характеризується ушкодженнями мембран, які захищають нейрони, нейродегенеративними та хронічними захворюваннями центральної нервової системи), набряк мозку (запалення мозку через накопичення рідини)
• Ушкодження спинного мозку, які відбулися не пізніше ніж за 8 годин до початку лікування.

Лікування гострого відторгнення трансплантатів органів.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Солю-Модерін 125 мг

Не використовуйте Солю-Модерін 125 мг

• якщо ви алергічні на метилпреднізолон або на будь-яку іншу складову частину цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви маєте грибкові інфекції в різних органах тіла.
• інтратекально (введення всередину оболонки, яка покриває мозок та спинний мозок).
• епідурально (введення навколо спинного мозку).
• до та після вакцинації живими або атenuованими мікроорганізмами, якщо планується введення імунодепресивних доз кортикостероїдів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком використання Солю-Модерін, якщо:

• ви маєте виразкові чи дуоденальні виразки,
• ви маєте захворювання кишечника через ризик перфорації кишечника з перитонітом, наприклад, неспецифічний виразковий коліт з ризиком перфорації, абсцеси чи інші піогенні інфекції, а також дивертикуліт (запалення малих мішечків у стінці кишечника), кишкова анастомоз (відновлення кишечника за допомогою швів) або виразкова хвороба,
• ви маєте будь-яку інфекцію, лікування Солю-Модерін може зменшити вашу стійкість до різних інфекцій, маскувати деякі ознаки інфекції, погіршити існуючі інфекції або сприяти появі нових інфекцій під час використання Солю-Модерін. Ваш лікар буде наглядати за вами, щоб виявити розвиток інфекцій та розгляне питання про припинення лікування або зменшення дози за необхідності,
• ви маєте поліомієліт (інфекційне захворювання, яке впливає на нервову систему), крім бульбарного,
• ви маєте активний туберкульоз, латентний або проявляєте реакцію на туберкулін,
• якщо вам планується введення вакцин з мертвими або інактивованими мікроорганізмами та ви приймаєте імунодепресивні дози кортикостероїдів, оскільки реакція на ці вакцини може бути зменшена.
• якщо під час лікування Солю-Модерін ви можете контактувати з людьми, які мають інфекції, такі як вітрянка або герпес зостер, навіть якщо ви не маєте жодних симптомів,
• ви маєте остеопороз (важке захворювання кісток),
• ви маєте міастенію, оскільки вам може знадобитися корекція дози,
• ви маєте цукровий діабет, оскільки це може збільшити рівень цукру в крові,
• ви маєте серцеву недостатність, оскільки це може збільшити ризик ускладнень,
• ви маєте герпетичну хворобу очей через ризик перфорації рогівки,
• якщо під час лікування Солю-Модерін ви спостерігаєте будь-які порушення зору, включаючи втрату зору, розмитість зору чи інші порушення зору,
• ви маєте синдром Кушинга (хвороба, характеризується округлим обличчям, накопиченням жиру в шиї, обезформленістю тулуба тощо), оскільки цей лікарський засіб може сприяти появі або погіршенню захворювання,
• ви маєте гіпотиреоз або цироз печінки, оскільки вам може знадобитися зменшення дози,
• у разі гіпертиреозу можуть зменшуватися рівні кортикостероїдів,
• ви маєте гіпертиреоз,
• якщо під час лікування Солю-Модерін у вас виявляються будь-які симптоми панкреатиту,
• якщо після введення цього лікарського засобу внутрішньовенно (зазвичай у початковій дозі ≥ 1 г/добу) у вас виявляються будь-які симптоми ушкодження печінки, такі як гострий гепатит або підвищені печінкові ферменти, оскільки в цих випадках необхідний адекватний нагляд,
• ви маєте тромбоз або схильність до нього,
• ви маєте гіпертонію,
• ви маєте захворювання нирок,
• ви маєте склеродермію (також називається системною склеродермією, автоімунним захворюванням), оскільки це може збільшити ризик важкої ускладнення, званої склеродермічною кризою нирок,
• ви маєте емоційну нестабільність або психотичні тенденції,

• якщо підозрюється або встановлено феохромоцитома (рідкий пухлинний процес тканини надниркових залоз),
• якщо Солю-Модерін вводиться недоношеним новонародженим, може знадобитися контроль функції та структури серця,

Синдром лізису пухлини може виникнути при застосуванні кортикостероїдів під час лікування пухлин. Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є пухлина та симптоми синдрому лізису пухлини, такі як м'язові спазми, м'язова слабкість, сплутаність свідомості, нерегулярні серцеві ритми, втрата зору або порушення зору та труднощі з диханням.

Пероральні антикоагулянти (лікарські засоби, які приймаються через рот для запобігання згортанню крові), якщо вони застосовуються разом з Солю-Модерін, можуть збільшити ризик кровотечі. У деяких випадках ефект пероральних антикоагулянтів також може бути зменшений. Ваш лікар може потребувати частіше контролювати ваш ризик кровотечі за допомогою додаткових аналізів крові під час лікування Солю-Модерін. Також може знадобитися корекція дози Солю-Модерін, якщо це буде необхідно

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте м'язову слабкість, м'язовий біль, спазми та жорсткість під час використання метилпреднізолону. Це можуть бути симптоми захворювання, званого періодичною тиротоксичною паралічем, яке може виникнути у пацієнтів з гіпертиреозом, які приймають метилпреднізолон. Можливо, вам буде потрібне додаткове лікування для полегшення цього стану.

Перешкоди під час аналітичних досліджень

Якщо вам планується проведення будь-яких діагностичних досліджень (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з алергенами тощо) під час введення середніх та високих доз глюкокортикостероїдів, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки це може змінити результати.

Використання у спортсменів

Якщо вам планується проведення тестів на допінг, оскільки метилпреднізолон може сприяти позитивному результату.

Діти та підлітки

При тривалому застосуванні кортикостероїдів спостерігалося затримання росту та розвитку у дітей. Тому він буде застосовуватися тільки у разі важливих медичних підстав.

Коли кортикостероїди застосовуються тривалий час у немовлят та дітей, існує більший ризик підвищення внутрішньочерепного тиску (внутрішньочерепної гіпертензії).

Якщо високі дози кортикостероїдів вводяться цій популяції, це може сприяти виникненню гострого панкреатиту.

Інші лікарські засоби та Солю-Модерін

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Можливо, буде потрібно коригування дози деяких ваших лікарських засобів та спостереження за появою побічних ефектів. Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

Лікарські засоби, які можуть збільшувати рівні метилпреднізолону:апрепітант, фосапрепітант, циклоспорин, ділтіазем, еритроміцин, кларитроміцин, етинілестрадіол, норетиндрон, ітраконазол, кетоконазол, тролеандоміцин та фармакокінетичні активатори (кобіцистат).

Лікарські засоби, які можуть зменшувати рівні метилпреднізолону:фенобарбітал, фенітоїн, примідон, карбамазепін, рифампіцин.

Лікарські засоби, які можуть збільшувати або зменшувати рівні метилпреднізолону:такролімус, циклофосфамід, карбамазепін, апрепітант, фосапрепітант, ітраконазол, кетоконазол, ділтіазем, етинілестрадіол, норетиндрон, еритроміцин, кларитроміцин, фенобарбітал, циклоспорин.

Лікарські засоби, рівні яких у крові та/або ефекти яких можуть бути змінені під час введення метилпреднізолону:амфотерична Б, ксантени або агоністи бета 2, пероральні антикоагулянти (лікарські засоби, які приймаються через рот для запобігання згортанню крові), антихолінестерази, ізоніазид, антидіабетичні засоби, нестероїдні протизапальні засоби, саліцилати, антихолінергічні засоби (блокатори нейромускулярної передачі), інгібітори протеази ВІЛ, інгібітори ароматази, імунодепресивні засоби, засоби, які виводять калію, антигіпертензивні засоби, токсоїди та вакцини.

Деякі лікарські засоби можуть збільшувати ефекти Солю-Модерін, тому ваш лікар може вирішити проводити детальний контроль, якщо ви приймаєте лікарські засоби, такі як антивірусні засоби (ритонавір, індінавір) та фармакокінетичні активатори (кобіцистат), які використовуються для лікування ВІЛ.

Використання Солю-Модерін з їжею та напоями

Ви повинні уникати вживання грейпфрутового соку, оскільки це може вплинути на цей лікарський засіб.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу, оцінивши співвідношення ризику та користі.

Вагітність

Цей лікарський засіб може бути використаний під час вагітності тільки у разі, якщо ваш лікар вважає це необхідним.

Діти, народжені від матерів, які приймали високі дози кортикостероїдів під час вагітності, повинні бути обережно спостережені через можливі ознаки наднирникової недостатності. У дітей, народжених від матерів, які тривалий час приймали кортикостероїди під час вагітності, спостерігалися катаракти.

Ризик низької маси тіла при народженні пов'язаний з дозою та може бути мінімалізований шляхом введення низьких доз кортикостероїдів.

Лактація

Солю-Модерін виділяється в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Лікування кортикостероїдами може сприяти появі головокружіння, вертігону, порушень зору та втоми.

Тому не водьте транспортні засоби та не керуйте машинами, якщо під час лікування Солю-Модерін ви відчуваєте ці ефекти.

Солю-Модерін 125 мг містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на флакон; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як використовувати Солю-Модерін 125 мг

Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Солю-Модерін може бути введений внутрішньовенно (за допомогою ін'єкції або перфузії) або внутрішньом'язово (за допомогою ін'єкції).

Внутрішньовенний шлях введення є переважним у разі шоку або іншої гострої ситуації.

Відкритий шлях для введення метилпреднізолону не повинен використовуватися для введення будь-якого іншого лікарського засобу. Повинен бути використаний інший внутрішньовенний шлях, відмінний від ін'єкції болюсно, для введення під час перфузії.

Доза буде індивідуальною для кожного пацієнта та може бути змінена залежно від тяжкості захворювання та реакції пацієнта. Повинен бути використаний мінімально ефективний дози для контролю захворювання, та лікування повинно тривати протягом мінімального часу.

Також повинно бути оцінено, чи буде введення здійснюватися щоденно чи інтермітуюче.

Зменшення дози повинно здійснюватися поступово, особливо при відносно високих дозах.

Ваш лікар вирішить, коли потрібно перейти на пероральну терапію.

У ситуаціях, які становлять загрозу для життя пацієнта, рекомендується почати лікування з дози 250 мг до 1 000 мг метилпреднізолону.

• Наднирникова недостатність: 16-32 мг у вигляді внутрішньовенної перфузії, за яким слідують ще 16 мг протягом 24 годин.

У цих кризах та у синдромі Ватергауса/Фрідеріксена показане одночасне введення мінералокортикоїдів.

• Анафілактичний шок та ситуації, опосередковані механізмами негайної гіперчутливості: 250-500 мг метилпреднізолону.

• Важкі запальні захворювання дихальної системи: 30-90 мг/добу.

У статусі астматикусрекомендується 250-500 мг метилпреднізолону.

• Гострі загострення множинного склерозу: 500 мг/добу або 1 г/добу протягом 3-5 днів, внутрішньовенна ін'єкція.

• Набряк мозку: 250-500 мг метилпреднізолону.
• Гостра травма спинного мозку: 30 мг метилпреднізолону на кг маси тіла у вигляді внутрішньовенної ін'єкції болюсно протягом мінімум 15 хвилин. Після перерви 45 хвилин вводиться внутрішньовенна перфузія у вигляді постійного потоку 5,4 мг/кг/годину протягом 23 годин для пацієнтів, у яких лікування було розпочато до закінчення 3 годин після травми, та протягом 47 годин для тих пацієнтів, у яких лікування було розпочато після закінчення 3-8 годин після травми.

• Гостра криза відторгнення: до 30 мг/кг маси тіла.

Використання у дітей та підлітків

Доза повинна бути заснована на тяжкості захворювання та реакції пацієнта, а не на його віці чи вазі.

У будь-якому разі педіатрична доза не повинна бути нижчою 0,5 мг/кг кожні 24 години.

У ситуаціях, які становлять загрозу для життя пацієнта, рекомендується почати лікування з одноразових доз 4-20 мг/кг маси тіла у дітей.

Якщо ви прийняли більше Солю-Модерін, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Солю-Модерін

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Солю-Модерін

Не припиняйте використання цього лікарського засобу без консультації з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було повідомлено про наступні побічні реакції з наступними способами введення, що суперечать показанням: внутрішньочерепний/епідуральний: арахноїдит, функціональні порушення шлунково-кишкового тракту/дисфункція сечового міхура, головний біль, менінгіт, парапарез/параплегія, епілептичні кризи, порушення чутливості.

Побічні ефекти, про які повідомлялося, класифікуються за їхньою частотою у вигляді частих побічних ефектів (можуть впливати до 1 особи з 10) і частоти, яка не відомо (не може бути оцінена на основі наявних даних).

Інфекції та інвазії

Часті: інфекція.

Частота невідома: опортуністична інфекція, перитоніт (може бути першим ознакою або симптомом у порушенні травної системи, такому як перфорування, обструкція або панкреатит).

Порушення крові та лімфатичної системи

Частота невідома: підвищений рівень лейкоцитів (лейкоцитоз).

Порушення імунної системи

Частота невідома: гіперчутливість до лікарського засобу, анафілактична реакція, анафілактоїдна реакція.

Порушення ендокринної системи

Часті: кушингоїд.

Частота невідома: пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової осі, синдром пригнічення стероїдів.

Порушення метаболізму та харчування

Часті: затримка натрію, затримка рідини.

Частота невідома: метаболічний ацидоз, епідуральна ліпоматоз, гіпокаліємічна алкалоз, дисліпідемія, зниження толерантності до глюкози, підвищена потреба в інсуліні (або пероральних гіпоглюкемічних засобах у діабетиків), накопичення жирової тканини в певних частинах тіла (ліпоматоз), підвищений апетит (що може привести до збільшення ваги).

Психічні розлади

Часті: афективний розлад (включаючи депресивний стан, еуфорійний стан).

Частота невідома: афективний розлад (включаючи емоційну лабільність, залежність від наркотиків, суїцидальні думки), психотичний розлад (включаючи манію, делірій, галюцинації та шизофренію), психічний розлад, зміна особистості, стан конфузії, тривога, зміни настрою, аномальне поведінку, безсоння, ірритабільність.

Порушення нервової системи

Частота невідома: підвищений внутрішньочерепний тиск (з папіледемою [бенігна внутрішньочерепна гіпертензія]), епілептичні кризи, амнезія, когнітивні порушення, головокружіння, головний біль.

Очні порушення

Часті: катаракта.

Частота невідома: захворювання сітківки та пігментного епітелію (коріоретинопатія), глаукома, ексофтальм, розмитість зору.

Порушення вуха та лабіринту

Частота невідома: вертіго.

Серцево-судинні порушення

Частота невідома: конгестивна серцева недостатність (у пацієнтів, які до цього схильні), аритмія.

Судинні порушення

Часті: гіпертонія.

Частота невідома: тромбози (тромботичні події), гіпотонія, підвищення температури та червоність шкіри (рубеола).

Дихальні, грудні та медіастинальні порушення

Частота невідома: легенева емболія, гіпо.

Шлунково-кишкові порушення

Часті: виразка шлунка (з можливим перфоруванням та кровотечею).

Частота невідома: перфорування кишечника, шлункова кровотеча, панкреатит, виразковий езофагіт, езофагіт, абдомінальна дистенція, абдомінальний біль, діарея, диспепсія, нудота.

Порушення печінки та жовчових шляхів

Частота невідома: метилпреднізолон може пошкодити вашу печінку; були повідомлення про випадки гепатиту та підвищення рівня печінкових ферментів.

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

Часті: екхімози, атрофія шкіри, акне.

Частота невідома: ангіоневротичний едем, гirsutism, петехії, еритема, гіпергідроз, стрії на шкірі, висип, свербіж, кропив'янка, гіпопігментація шкіри.

М'язово-сkeletal та сполучної тканини порушення

Часті: м'язова слабкість, остеопороз, затримка росту.

Частота невідома: міалгія, міопатія, м'язова атрофія, остеонекроз, патологічна перелом, нейропатична артропатія, артралгія.

Порушення репродуктивної системи та молочної залози

Частота невідома: нерегулярна менструація.

Загальні порушення та зміни в місці введення

Часті: порушення заживлення.

Частота невідома: периферичний едем, втома, загальне нездоров'я, реакція в місці ін'єкції.

Додаткові дослідження

Часті: зниження рівня калію в крові.

Частота невідома: підвищення внутрішньоочного тиску, зниження толерантності до вуглеводів, підвищення рівня кальцію в сечі, підвищення рівня аланінамінотрансферази (АЛТ), підвищення рівня аспартатамінотрансферази (АСТ), підвищення рівня лужної фосфатази (ЛФ) в крові, підвищення рівня сечовини в крові.

Травматичні ушкодження, інтоксикації та ускладнення терапевтичних процедур

Частота невідома: компресійна перелом хребта, розрив сухожилля (особливо сухожилля Ахіллеса).

Інші побічні ефекти у дітей

Наступні реакції були частішими у дітей: зміни настрою, аномальне поведінку, безсоння, ірритабільність.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Солу-Модерину 125 мг

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Строк дії після реконституції: 48 годин.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Солу-Модерину 125 мгпорошок і розчинник для ін'єкційної розв'язки

• Активний інгредієнт - метилпреднізолон (сукцинат натрію). Кожна флакона з порошком містить 125 мг метилпреднізолону (у вигляді сукцинату натрію).
• Інші компоненти (експіцієнти) - моногідрат монобазичного фосфату натрію, безводний дібазичний фосфат натрію та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Солу-Модерін 125 мг випускається у вигляді порошку та розчинника для ін'єкційної розв'язки.

Флакона з ліофілізованим білим порошком та ампула з прозорим та безбарвним розчинником.

Солу-Модерін 125 мг упаковується в упаковки по 1 флаконі з порошком та 1 ампулі з розчинником, 3 флакона з порошком та 3 ампули з розчинником, 50 флаконів з порошком та 50 ампул з розчинником.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa, 20-B. Parque Empresarial La Moraleja - 28108 Alcobendas (Мадрид)

Відповідальна особа за виробництво

Valdepharm

Parc Industriel d’Incarville, BP 606

27106 Val de Reuil Cedex. Франція

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: липень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Солу-Модерін повинен бути реконституйований перед використанням. Для його підготовки необхідна асептична техніка.

• Реконституція ін'єкційної розв'язки:

Порошок у флаконі повинен бути реконституйований з розчинником, який включений в ампулу.

Хорошо встряхнути до отримання прозорої розв'язки.

• Реконституція розв'язки для інфузії:

Спочатку порошок у флаконі повинен бути реконституйований, як вказано раніше. Реконституйована розв'язка може бути введена у розведених розв'язках глюкози 5% у воді, ізотонічному розчині хлориду натрію або розв'язці глюкози 5% у 0,45% або 0,9% розчині хлориду натрію.