СОЛСІНТ 75 мікрограмів розчин для перорального застосування в однодозових контейнерах

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: інформація для користувача

Сользінт 13 мкг пероральна рідина в упаковці для одноразового застосування

Сользінт 25 мкг пероральна рідина в упаковці для одноразового застосування

Сользінт 50 мкг пероральна рідина в упаковці для одноразового застосування

Сользінт 75 мкг пероральна рідина в упаковці для одноразового застосування

Сользінт 88 мкг пероральна рідина в упаковці для одноразового застосування

Сользінт 100 мкг пероральна рідина в упаковці для одноразового застосування

Сользінт 112 мкг пероральна рідина в упаковці для одноразового застосування

Сользінт 125 мкг пероральна рідина в упаковці для одноразового застосування

Сользінт 137 мкг пероральна рідина в упаковці для одноразового застосування

Сользінт 150 мкг пероральна рідина в упаковці для одноразового застосування

Сользінт 175 мкг пероральна рідина в упаковці для одноразового застосування

Сользінт 200 мкг пероральна рідина в упаковці для одноразового застосування

Левотироксин натрію

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Сользінт і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Сользінт
3. Як приймати Сользінт
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сользінту
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сользінт і для чого він використовується

Активним компонентом Сользінту є синтетична тиреоїдна гормона левотироксин натрію (Т4), дії і структури якої ідентичні до природної тиреоїдної гормони.

Сользінт використовується як:

• замінник тиреоїдної гормони для лікування недостатності тиреоїдної гормони у випадках гіпотиреозу;
• профілактика рецидиву боці після операції у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози;
• лікування доброякісного боці у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози;
• лікування злоякісних пухлин щитоподібної залози, особливо після операції для пригнічення росту нової пухлини, та як доповнення до недостатності тиреоїдної гормони;
• комбінована терапія під час лікування гіпертиреозу;
• діагностичне використання для тиреоїдної проби.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Сользінт

Не приймайте Сользінт

• якщо ви алергічні на левотироксин натрію або на інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда, гостру міокардит або гостру панкардит;
• якщо ви вагітні і приймаєте одночасно препарати для лікування гіпертиреозу (антитиреоїдні препарати) (див. розділ «Вагітність і лактація»);
• якщо ви маєте не ліковану недостатність кори надниркових залоз або функціональні порушення щитоподібної залози без лікування (гіпопітуїтаризм) і/або гіпертиреоз без лікування.

Будьте обережні з Сользінтом

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Будьте особливо обережні з цим препаратом, якщо ви маєте такі серцево-судинні захворювання:

• гіпертонія;
• аритмія або тахікардія;
• атеросклероз;
• стенокардія;
• ішемічна хвороба серця.

Ці захворювання повинні бути лікованіпрепаратами до початку прийомуцього препарату і, під час прийому цього препарату, повинні проводитися частіші kontroлі рівня тиреоїдної гормони.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені, чи маєте ви одне з цих захворювань, або якщо ви маєте одне з них, але ще не приймаєте лікування.

Якщо вам потрібно проводити лабораторні тести для контролю рівня тиреоїдної гормони, ви повинні повідомити вашому лікареві або лабораторному персоналу, що приймаєте або недавно приймали біотин (також відомий як вітамін Н, вітамін В7 або вітамін В8). Біотин може впливати на результати лабораторних тестів. В залежності від тесту, результати можуть бути неправильно підвищені або неправильно знижені через біотин. Можливо, ваш лікар порадить вам припинити приймати біотин перед проведенням аналізів. Також ви повинні знати, що інші продукти, які ви приймаєте, такі як мультівітамінні препарати або добавки для волосся, шкіри і нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних тестів. Повідоміть вашому лікареві або лабораторному персоналу, якщо ви приймаєте ці продукти (див. інформацію в розділі Інші препарати та Сользінт).

Перед тим, як почати лікування

• Ваш лікар проведе тести для визначення, чи маєте ви порушення функції щитоподібної залози, надниркових залоз або гіпофізу через неконтрольовану надпродукцію тиреоїдної гормони (автономія щитоподібної залози), оскільки, якщо так, ви повинні отримати лікування перед тим, як почати приймати цей препарат.
• Повідоміть вашому лікареві, якщо ви зараз відчуваєте симптоми менопаузи або є постменопаузальною. Через ризик остеопорози функція щитоподібної залози повинна контролюватися частіше.

• Повідоміть вашому лікареві, якщо ви маєте симптоми психотичних розладів(можливо, буде потрібно підвищена увага і корекція дози).
• Повідоміть вашому лікареві перед тим, як почати або припинити приймати орлістат, або змінити лікування орлістатом (препарат для лікування ожиріння; можливо, буде потрібно підвищена увага і корекція дози).
• Певні серцево-судинні захворюванняповинні бути ліковані перед тим, як почати приймати цей препарат. Див. інформацію в розділі «Будьте обережні з Сользінтом».
• Якщо ви маєте гіперглікемію (цукровий діабет)або якщо ви приймаєте певні антikoагулянти, див. інформацію в розділі «Інші препарати та Сользінт».
• Може виникнути тиреоїдна дисфункція, якщо вам потрібно змінити ваш поточний препарат на інший, який містить левотироксин. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли питання щодо зміни лікування. Необхідно проводити ретельний контроль (клінічний і біологічний) під час періоду переходу. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, оскільки це може вказувати на те, що потрібно збільшити або зменшити дозу препарату.
• Не приймайте цей препарат для зниження ваги.Прийом тиреоїдної гормони не зменшить вашу вагу, якщо у вас нормальний рівень тиреоїдної гормони. Якщо ви збільшите дозу тиреоїдної гормони без спеціального контролю вашого лікаря, можуть виникнути серйозні побічні ефекти або навіть загроза для вашого життя, особливо якщо ви приймаєте інші препарати для зниження ваги.
• Будьте особливо обережні, якщо ви маєте епілепсію. Рідко можуть виникнути конвульсії у пацієнтів з відомим епілепсійним синдромом при початку лікування левотироксином.

Люди похилого віку:

У пацієнтів похилого віку потрібно обережно підбирати дози і проводити частіший медичний контроль.

Недоношені новонароджені

Після початку лікування левотироксином у недоношених новонароджених з дуже низькою вагою при народженні потрібно періодично контролювати артеріальний тиск, оскільки може виникнути швидке зниження артеріального тиску (відоме як колапс кровообігу).

Використання Сользінту з іншими препаратами

Прийом інших препаратів під час лікування левотироксином натрію може впливати на дію цього або іншого препарату. Переконайтеся, що ваш лікар знає, які інші препарати ви приймаєте.

Не приймайте жодного іншого препарату під час лікування Сользінтом, якщо тільки ви не проконсультувалися з вашим лікарем або фармацевтом,включно з препаратами, які можна купити без рецепта.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте один з наступних препаратів:

• Препарати для зниження рівня цукру в крові (антідіабетики):

Цей препарат може знизитигіпоглікемічний ефект препаратів для лікування цукрового діабету. Можливо, буде потрібно проводити додаткові kontroлі рівня цукру в крові, особливо на початку лікування цим препаратом, і, якщо потрібно, коригувати дозу препаратів для лікування цукрового діабету під час лікування цим препаратом.

• Препарати-антikoагулянти (кумаринові похідні):

Цей препарат може збільшитиефект цих препаратів. Можливо, буде потрібно проводити частіший контроль згортання крові, особливо на початку лікування цим препаратом, і, якщо потрібно, коригувати дозу кумаринового препарату під час лікування цим препаратом.

• Пропілтіоурацил(препарат для лікування гіпертиреозу).
• Глюкокортикоїди(препарати для лікування алергій і як протизапальні засоби).
• Бета-блокатори(препарати для зниження артеріального тиску, які також використовуються для лікування серцевих захворювань).
• Сертралін(препарат для лікування депресії).
• Хлорохін або прогуаніл(препарат для профілактики або лікування малярії).
• Препарати для лікування епілепсії, такі як карбамазепін, фенітойн, фенобарбітал або прімідон.
• Препарати, які містять естрогени, які використовуються в гормональній терапії під час і після менопаузи або для профілактики вагітності.
• Саліцилати(препарати для зниження температури тіла і полегшення болю).
• Дикумарол(препарат для профілактики згортання крові).
• Фуросеміду високих дозах 250 мг або більше (препарат для лікування серцевої недостатності).
• Клофібрат(препарат для зниження рівня ліпідів в крові).
• Аміодарон(препарат для лікування серцевих аритмій).
• Ритонавір, індінавір, лопінавір(препарати для лікування ВІЛ-інфекції і хронічної гепатиту С).
• Севеламер(препарат для лікування пацієнтів з діалізом або хронічною нирковою недостатністю без діалізу).
• Інгібітори тирозинкінази(препарати для лікування раку і запалення).
• Орлістат(препарат для зниження ваги).
• Продукти, які містять гіперікум(фітопрепарат).
• Інгібітори протонної помпи: інгібітори протонної помпи (такі як омеپرазол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і лансопразол) використовуються для зниження кількості кислоти, яку виробляє шлунок, що може знижувати абсорбцію левотироксину в кишечнику, і тому може бути потрібно коригувати дозу Сользінту. Якщо ви приймаєте левотироксин одночасно з інгібітором протонної помпи, ваш лікар повинен контролювати вашу функцію щитоподібної залози і, якщо потрібно, коригувати дозу Сользінту.
• Біотин: якщо ви приймаєте або недавно приймали біотин, ви повинні повідомити вашому лікареві або лабораторному персоналу, коли вони будуть проводити лабораторні тести для контролю рівня тиреоїдної гормони. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. інформацію в розділі Інші препарати та Сользінт).

Переконайтеся, що ви дотримуєтеся рекомендованих інтервалів, якщо вам потрібно приймати один з наступних препаратів:

• Антиациди(препарати для полегшення симптомів шлункових захворювань і зниження кислотності шлунку), сукральфат(препарат для лікування виразкової хвороби шлунку) і препарати, які містять алюміній, залізо або кальцій: приймайте цей препарат не менше 2годин перед прийомом цих препаратів, оскільки вони можуть знижувати ефект левотироксину натрію.
• Препарати для лікування захворювань жовчних шляхів і зниження рівня холестерину (такі як холестираміні холестипол):

Прийом цього препарату 4-5годин перед прийомом цих препаратів, оскільки вони можуть інгібувати абсорбцію левотироксину натрію в кишечнику.

Що ще потрібно знати, якщо ви приймаєте Сользінт з іншими препаратами:

Якщо вам потрібно проводити рентгенологічне дослідження або інше діагностичне дослідження, яке використовує контрастні речовини, повідоміть вашому лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки вони можуть вводити речовину, яка може впливати на функцію щитоподібної залози.

Сользінт з харчовими продуктами і напоями

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви споживаєте продукти, які містять сою, особливо якщо ви змінюєте кількість цих продуктів у вашій дієті. Продукти, які містять сою, можуть знижувати абсорбцію левотироксину в кишечнику, і тому може бути потрібно коригувати дозу цього препарату.

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який препарат.

Вагітність

• Лікування цим препаратом особливо важливо під час вагітності, і тому не слід припиняти його прийом. Воно необхідно для правильного розвитку плода. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може бути потрібно коригувати дозу, оскільки під час вагітності може збільшуватися потреба в левотироксині. Необхідно проводити ретельний контроль функції щитоподібної залози.
• Під час вагітності не слід використовувати цей препарат одночасно з іншими препаратами для лікування гіпертиреозу (антитиреоїдними препаратами).Під час вагітності гіпертиреоз повинен лікуватися лише антитиреоїдними препаратами у низьких дозах (див. розділ «Не приймайте Сользінт»).

Лактація

• Цей препарат можна використовувати під час лактації.Не відомо, щоб використання цього препарату в жінці під час лактації шкодило дитині з нормальною функцією щитоподібної залози.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Не відомо, щоб цей препарат впливав на здатність водити транспортні засоби і працювати з механізмами, оскільки левотироксин ідентичний до природної тиреоїдної гормони.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на 1 мл пероральної рідини; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Солсінт

Слідкуйте точно за інструкціями щодо прийому цього лікарського засобу, вказаними вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар визначить вашу індивідуальну дозу на основі проведених обстежень та лабораторних аналізів.

Доза:

Для індивідуального лікування є доступні однодозові упаковки Солсінту з різними дозами 13-200 мкг левотироксину натрію. У більшості випадків приймається лише одна однодозова упаковка на добу.

Дорослі:

• Лікування гіпотиреозу:

Дорослі пацієнти починають з 25-50 мкг левотироксину натрію на добу. Цю дозу збільшують згідно з інструкціями лікаря на 25-50 мкг левотироксину натрію з інтервалом 2-4 тижні, аж до досягнення добової дози 100-200 мкг левотироксину натрію (що еквівалентно 1-2 однодозовим упаковкам Солсінту).

• Профілактика рецидиву боці після хірургічного видалення та лікування доброякісного боці: Добова доза становить 75-200 мкг левотироксину натрію.
  • Комбіноване лікування під час лікування гіпертиреозу: Добова доза становить 50-100 мкг левотироксину натрію.
• Після тиреоїдектомії з видаленням злоякісної пухлини щитоподібної залози: Добова доза становить 150-300 мкг левотироксину.
• Для діагностичного використання у тиреоїдній супресійній пробі: Добова доза становить 200 мкг левотироксину натрію протягом 14 днів перед проведенням радіологічного обстеження (скінтиграфії).

Люди похилого віку, пацієнти з коронарним захворюванням та пацієнти з важким або хронічним гіпотиреозом:

Лікування тиреоїдними гормонами починається з особливою обережністю. Це означає, що спочатку призначується нижча доза, яка поступово збільшується з тривалими інтервалами під частим лабораторним контролем.

Діти:

Доза для дітей залежить від віку, ваги дитини та захворювання, яке необхідно лікувати. Лікар буде контролювати лікування вашої дитини, щоб забезпечити прийняття відповідної дози.

• Вроджений гіпотиреоз у немовлят: Спочатку 10-15 мкг/кг ваги тіла на добу протягом перших 3 місяців. Після цього періоду дозу коригують залежно від реакції на лікування.
• Набутий гіпотиреоз у дітей: Спочатку 13-50 мкг на добу. Дозу необхідно поступово збільшувати з інтервалом 2-4 тижні залежно від реакції на лікування.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви вважаєте, що ефекти цього лікарського засобу надто сильні або надто слабкі.

Форма прийому:

• Прійміть повну добову дозу натще вранці, як мінімум за півгодини до сніданку, оскільки активний інгредієнт краще всмоктується натще, ніж перед або після їжі.
• Діти повинні приймати повну добову дозу як мінімум за півгодини до першої їжі дня.
• Цей лікарський засіб можна приймати: • розбавивши або змішавши його спочатку з водою або • виливши вміст упаковки прямо в рот або в ложку.
• Нерозбавляйте або змішуйте цей лікарський засіб з будь-якою іншою рідиною, крім води.
• Відкрийте однодозову упаковку та підготуйте розчин безпосередньо перед прийомом цього лікарського засобу.
• Після розбавлення або змішування цього лікарського засобу його необхідно прийняти або викинути.

1. Відкрийте алюмінієву упаковку, потягнувши за край по пунктирній лінії.
2. Видаліть однодозову упаковку зі стрічки та використайте її негайно. Поверніть невикористані упаковки назад до упаковки перед зберіганням лікарського засобу.
3. Утримуйте упаковку вертикально (з кришкою вгору) між вказівним пальцем та великим пальцем без стискання. Відкрийте упаковку, повернувши кришку.

Прийом Солсінту з розбавленням або змішуванням:

• Помістіть однодозову упаковку дном вгору.
• Стисніть вказівним пальцем та великим пальцем посередині упаковки, в м'якій частині, щоб повільно випустити рідину в склянку з водою; потім припиніть стискання та почекайте кілька секунд.
• Тримайте упаковку дном вгору та повторюйте цей крок як мінімум 5 разів, аж до повного випуску рідини з упаковки.
• Змішайте розчин.
• Негайно прийміть усюлікарську рідину.
• Промийте склянку більшою кількістю води та знову прийміть її вміст, щоб забезпечити прийняття всього лікарського засобу.

Прийом Солсінту безпосередньо в рот або з ложкою:

• Помістіть однодозову упаковку дном вгору.
• Стисніть вказівним пальцем та великим пальцем посередині упаковки, в м'якій частині, щоб повільно випустити рідину в рот або в ложку; потім припиніть стискання та почекайте кілька секунд.
• У новонароджених та дітей, виливайте вміст однодозової упаковки всередину щоки або в ложку.
• Тримайте упаковку дном вгору та повторюйте цей крок як мінімум 5 разів, аж до повного випуску рідини з упаковки.

Викиньте порожню упаковку.

Тривалість лікування:

Ви повинні приймати цей лікарський засіб протягом часу, вказаного вашим лікарем.

• Якщо ви страждаєте на гіпотиреоз або пройшли хірургічне втручання щодо злоякісної пухлини щитоподібної залози, ви прийматимете цей лікарський засіб протягом усього життя.
• Для лікування доброякісного боці та профілактики рецидиву боці після операції тривалість лікування цим лікарським засобом може варіюватися від кількох місяців до років або до кінця життя.
• Під час комбінованого лікування гіпертиреозу ви повинні приймати цей лікарський засіб протягом періоду, коли приймається протитиреоїдний препарат.
• Для лікування доброякісного боці з нормалізованою функцією щитоподібної залози необхідна тривалість лікування становить 6 місяців до 2 років. Якщо лікування цим лікарським засобом не дає очікуваного результату протягом цього періоду, необхідно розглянути інші варіанти лікування.

Якщо ви прийняли більше Солсінту, ніж необхідно

Якщо ви прийняли більшу дозу, ніж призначена, ви можете 경험ати симптоми гіпертиреозу, такі як серцебиття, тривога, агітація, надмірне потовиділення або тремор (див. розділ «4. Можливі побічні ефекти»). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ці ефекти виникають.

Якщо ви забули прийняти Солсінт

Якщо ви забули прийняти дозу, не прийміть її, коли згадаєте, та продовжуйте приймати регулярно вашу звичайну добову дозу на наступний день.

Якщо ви перервали лікування Солсінтом

Для успішного лікування ви повинні регулярно приймати призначену вашим лікарем дозу Солсінту. Не змінюйте, не припиняйте та не переривайте лікування без консультації з вашим лікарем. Симптоми можуть повернутися, якщо ви припините або перервете лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Солсінт може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх 경험ують.

Ризик 경험ати побічні ефектиє незначним, якщо ви слідуєте інструкціям та проходите лабораторні тести, призначені вашим лікарем, оскільки левотироксин, активний інгредієнт цього лікарського засобу, еквівалентний природному тиреоїдному гормону.

Наступні побічні ефекти виникають з невідомою частотою: ангіоневротичний набряк, висипання на шкірі, кропив'янка.

У разі гіперчутливості, алергічні реакції можуть впливати на шкіру та дихальну систему. Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви спостерігаєте ці ефекти.

Якщо ви прийняли більше Солсінту, ніж призначено, або не переносите інтенсивність дози(наприклад, якщо доза надто висока для ваших потреб), можуть виникнути симптоми, типові для гіпертиреозу, такі як:

• втрата ваги та збільшення апетиту;
• тремор, агітація, труднощі зі сном, головний біль, збільшення внутрішньочерепного тиску з опуханням очей (особливо у дітей);
• серцебиття, порушення ритму серця, особливо тахікардія, біль у грудній клітці з відчуттям стискання (стенокардія);
• високий кров'яний тиск;
• воміта, діарея;
• слабкість м'язів та м'язові спазми;
• незвичайна менструація;
• надмірне потовиділення, випадання волосся, відчуття жару (червоність обличчя), лихоманка.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ефектів.Ваш лікар вирішить, чи припинити лікування на кілька днів, чи зменшити дозу до тих пір, поки побічні ефекти не зникнуть.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви 경험аєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Солсінту

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Після відкриття першої упаковки: використовуйте однодозові упаковки протягом 15 днів.

Після відкриття однодозової упаковки або розбавлення її вмісту: використовуйте негайно.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після CAD. Термін придатності — останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Солсінту

Активний інгредієнт — левотироксин натрію.

1 мл пероральної рідини Солсінт 13 мкг містить 13 мкг левотироксину натрію.

1 мл пероральної рідини Солсінт 25 мкг містить 25 мкг левотироксину натрію.

1 мл пероральної рідини Солсінт 50 мкг містить 50 мкг левотироксину натрію.

1 мл пероральної рідини Солсінт 75 мкг містить 75 мкг левотироксину натрію.

1 мл пероральної рідини Солсінт 88 мкг містить 88 мкг левотироксину натрію.

1 мл пероральної рідини Солсінт 100 мкг містить 100 мкг левотироксину натрію.

1 мл пероральної рідини Солсінт 112 мкг містить 112 мкг левотироксину натрію.

1 мл пероральної рідини Солсінт 125 мкг містить 125 мкг левотироксину натрію.

1 мл пероральної рідини Солсінт 137 мкг містить 137 мкг левотироксину натрію.

1 мл пероральної рідини Солсінт 150 мкг містить 150 мкг левотироксину натрію.

1 мл пероральної рідини Солсінт 175 мкг містить 175 мкг левотироксину натрію.

1 мл пероральної рідини Солсінт 200 мкг містить 200 мкг левотироксину натрію.

Інший компонент — гліцерол 85 %.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Прозора та безколірна рідинка, яка слегка нахиляється до жовтого кольору, поставляється в однодозовій упаковці об'ємом 1 мл білого кольору, який не прозорий. Кожна однодозова упаковка має етикетку з кольором, який вказує на концентрацію дози та назву продукту (Солсінт).

Цей лікарський засіб поставляється в упаковках з терефталату полієтилену/алюмінію/полієтилену (PET/Alu/PE) з 5 однодозовими упаковками кожна.

Цей лікарський засіб доступний у форматах з 30 однодозовими упаковками по 1 мл.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

IBSA Farmaceutici Italia Srl

Віа Мартирі ді Кефалонія, 2,

26900 Лоді

Італія

Ви можете звернутися за додатковою інформацією щодо цього лікарського засобу до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Інститут Біохімічний Іберико IBSA S.L.

Авенюда Діагональ 605,

Плант 8, Локал 1,

08028 Барселона (Іспанія)

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина, Нідерланди, Польща: Tirosint SOL Австрія: Syntroxine SOL

Данія, Норвегія, Швеція, Словаччина: Tirosintsol Іспанія: Солсінт

Греція: Tirosol

Угорщина, Чехія: Synotirex Італія: Levotirsol

Дата останнього перегляду цього листка: лютий 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)