СОЛСІНТ 50 МІКРОГРАМ ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН В УНІДОЗАХ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: інформація для користувача

Solsint 13 мікрограм солюція для перорального прийому в однодозовому упаковуванні

Solsint 25 мікрограм солюція для перорального прийому в однодозовому упаковуванні

Solsint 50 мікрограм солюція для перорального прийому в однодозовому упаковуванні

Solsint 75 мікрограм солюція для перорального прийому в однодозовому упаковуванні

Solsint 88 мікрограм солюція для перорального прийому в однодозовому упаковуванні

Solsint 100 мікрограм солюція для перорального прийому в однодозовому упаковуванні

Solsint 112 мікрограм солюція для перорального прийому в однодозовому упаковуванні

Solsint 125 мікрограм солюція для перорального прийому в однодозовому упаковуванні

Solsint 137 мікрограм солюція для перорального прийому в однодозовому упаковуванні

Solsint 150 мікрограм солюція для перорального прийому в однодозовому упаковуванні

Solsint 175 мікрограм солюція для перорального прийому в однодозовому упаковуванні

Solsint 200 мікрограм солюція для перорального прийому в однодозовому упаковуванні

Левотироксин натрій

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Solsint і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Solsint
3. Як приймати Solsint
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Solsint
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Solsint і для чого він використовується

Активний інгредієнт Solsint - це синтетична тиреоїдна гормона левотироксин натрій (Т4), який має ідентичну дію та структуру з природною тиреоїдною гормоною.

Solsint використовується як:

• замінний препарат для лікування дефіциту тиреоїдної гормони у випадках гіпотиреозу;
• профілактика рецидиву боці після операції у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози;
• лікування доброякісного боці у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози;
• лікування злоякісних пухлин щитоподібної залози, особливо після операції для пригнічення росту нового пухлини, та як доповнення до відсутності тиреоїдної гормони;
• комбінаційна терапія під час лікування гіпертиреозу;
• діагностичне використання для тиреоїдної проби.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Solsint

Не приймайте Solsint

• якщо ви алергічні на левотироксин натрій або на інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо ви недавно перенесли інфаркт міокарда, гостру міокардит або гостру панкардит;
• якщо ви вагітні та приймаєте одночасно препарати для лікування гіпертиреозу (тиреоїдні препарати) (див. розділ «Вагітність і лактація»);
• якщо у вас є не лікована недостатність кори надниркових залоз або функціональні розлади гіпофізу (гіпопітуїтаризм) та/або гіперфункція щитоподібної залози.

Будьте обережні з Solsint

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати цей препарат.

Будьте особливо обережні з цим препаратом, якщо у вас є такі серцево-судинні захворювання:

• гіпертонія;
• аритмія або тахікардія;
• атеросклероз;
• стенокардія;
• ішемічна хвороба серця.

Ці захворювання повинні бути лікованіпрепаратами до прийомуцього препарату, та під час прийому цього препарату повинні проводитися частіші kontroлі рівня тиреоїдної гормони.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені, чи маєте ви одне з цих захворювань, або якщо ви маєте одне з них, але ще не приймаєте лікування.

Якщо вам потрібно проводити лабораторні тести для контролю рівня тиреоїдної гормони, ви повинні повідомити вашому лікареві або лабораторному персоналу, що приймаєте або недавно приймали біотин (також відомий як вітамін Н, вітамін В7 або вітамін В8). Біотин може впливати на результати лабораторних тестів. В залежності від тесту, результати можуть бути неправильно підвищені або знижені через біотин. Ваш лікар може порадити вам припинити приймати біотин перед проведенням аналізів. Також ви повинні знати, що інші продукти, які ви приймаєте, наприклад, мультивітамінні препарати або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних тестів. Повідоміть вашому лікареві або лабораторному персоналу, якщо ви приймаєте ці продукти (див. розділ «Інші препарати та Solsint»).

Перед тим, як почнете лікування

• Ваш лікар проведе тести для визначення, чи маєте ви розлади функціонування надниркових залоз, гіпофізу або щитоподібної залози через неконтрольовану надпродукцію тиреоїдної гормони (автономна тиреоїдна функція), оскільки, якщо так, ви повинні отримати медичне лікування перед тим, як почнете приймати цей препарат.
• Повідоміть вашому лікареві, якщо ви зараз відчуваєте симптоми менопаузи або є постменопаузальною. Через ризик остеопорозу функція щитоподібної залози повинна контролюватися частіше.

• Повідоміть вашому лікареві, якщо ви маєте симптоми психотичних розладів(можете потребувати більшої уваги та корекції дози).
• Повідоміть вашому лікареві перед тим, як почнете або припините приймати орлістат, або зміните лікування орлістатом (препарат для лікування ожиріння; можете потребувати більшої уваги та корекції дози).
• Певні серцево-судинні захворюванняповинні бути ліковані перед тим, як почнете приймати цей препарат. Прочитайте уважно інформацію в розділі «Будьте обережні з Solsint».
• Якщо у вас є гіперглікемія(цукровий діабет) або якщо ви приймаєте певні антikoагулянти, див. інформацію в розділі «Інші препарати та Solsint».
• Може виникнути тиреоїдний дисбаланс, якщо вам потрібно змінити ваш поточний препарат на інший, який містить левотироксин. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є якісь питання щодо зміни лікування. Необхідно проводити ретельні kontroлі (клінічні та біологічні) під час періоду переходу. Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, оскільки це може вказувати на те, що потрібно збільшити або зменшити дозу препарату.
• Не приймайте цей препарат для зниження ваги.Прийом тиреоїдної гормони не зменшить вашу вагу, якщо у вас є нормальний рівень тиреоїдної гормони. Якщо ви збільшите дозу тиреоїдної гормони без особливого контролю з боку вашого лікаря, можуть виникнути серйозні побічні ефекти або навіть загрозити вашому життю, особливо якщо ви приймаєте інші препарати для зниження ваги.
• Будьте особливо обережні, якщо у вас є епілепсія. Рідко можуть виникнути конвульсії у пацієнтів з відомим епілепсійним синдромом на початку лікування левотироксином.

Люди похилого віку:

У пацієнтів похилого віку потрібно обережно підбирати дози та проводити частіші медичні kontroлі.

Недоношені новонароджені

Після початку лікування левотироксином у недоношених новонароджених з дуже низькою вагою при народженні потрібно періодично контролювати артеріальний тиск, оскільки може виникнути швидке зниження артеріального тиску (відоме як колапс кровообігу).

Використання Solsint з іншими препаратами

Прийом інших препаратів під час лікування левотироксином натрієм може впливати на дію цього або іншого препарату. Переконайтеся, що ваш лікар знає, які інші препарати ви приймаєте.

Не приймайте жодного іншого препарату під час лікування Solsint, якщо тільки ви не проконсультувалися з вашим лікарем або фармацевтом,включно з препаратами, які можна придбати без рецепта.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте один з наступних препаратів:

• Препарати для зниження рівня цукру в крові (антідіабетики):

Цей препарат може знизитидію антидіабетичних препаратів. Ви можете потребувати додаткових контролів рівня цукру в крові, особливо на початку лікування цим препаратом, та, якщо потрібно, корекції дози антидіабетичних препаратів під час лікування цим препаратом.

• Протикоагулянти (кумаринові похідні):

Цей препарат може збільшитидію цих препаратів. Ви можете потребувати частіших контролів згортання крові, особливо на початку лікування цим препаратом, та, якщо потрібно, корекції дози кумаринового препарату під час лікування цим препаратом.

• Пропілтіоурацил(препарат для лікування гіпертиреозу).
• Глюкокортикоїди(препарати для лікування алергій та як протизапальні засоби).
• Бета-блокатори(препарати для зниження артеріального тиску, які також використовуються для лікування серцевих захворювань).
• Сертралін(препарат для лікування депресії).
• Хлорохін або прогуаніл(препарат для профілактики та лікування малярії).
• Препарати для лікування епілепсії, такі як карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал або прімідон.
• Препарати, які містять естрогени, які використовуються в гормональній терапії під час та після менопаузи або для профілактики вагітності.
• Саліцилати(препарати для зниження температури тіла та полегшення болю).
• Дикумарол(препарат для профілактики згортання крові).
• Фуросеміду високих дозах (250 мг або більше) (діуретик).
• Клофібрат(препарат для зниження рівня жиру в крові).
• Аміодарон(препарат для лікування серцевих аритмій).
• Ритонавір, індінавір, лопінавір(препарати для лікування ВІЛ-інфекції та хронічної гепатиту С).
• Севеламер(препарат для пацієнтів з діалізом або хронічною нирковою недостатністю без діалізу).
• Інгібітори тирозинкінази(препарати для лікування раку та запалення).
• Орлістат(препарат для зниження ваги).
• Продукти, які містять гіперікум(фітопрепарат).
• Інгібітори протонної помпи: інгібітори протонної помпи (наприклад, омеپرазол, езомепразол, пантопразол, рабепразол та лансопразол) використовуються для зниження кількості кислоти, яку виробляє шлунок, що може знижувати абсорбцію левотироксину в кишечнику, через що може бути необхідним коригування дози Solsint.
• Біотин: якщо ви приймаєте або недавно приймали біотин, ви повинні повідомити вашому лікареві або лабораторному персоналу, коли вони проводитимуть лабораторні тести для контролю рівня тиреоїдної гормони. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. розділ «Будьте обережні з Solsint»).

Переконайтеся, що ви дотримуєтеся рекомендованих інтервалів, якщо вам потрібно приймати один з наступних препаратів:

• Антиациди(препарати для полегшення симптомів шлункових захворювань та зниження кислотності шлунку), сукралфат(препарат для лікування виразкової хвороби шлунку) та препарати, які містять алюміній, залізо або кальцій: приймайте цей препарат не менше 2годин перед прийомом цих препаратів, оскільки вони можуть знижувати дію левотироксину натрію.
• Препарати для зв'язування жовчних кислот та лікування холестерину (наприклад, холестирамінта холестипол):

Приймайте цей препарат за 4-5годин перед прийомом цих препаратів, оскільки вони можуть інгібувати абсорбцію левотироксину натрію в кишечнику.

Що ще вам потрібно знати, якщо ви приймаєте Solsint з іншими препаратами:

Якщо вам потрібно проводити рентгенологічне обстеження або будь-які інші діагностичні тести, які використовують контрастні речовини, повідоміть вашому лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки вони можуть ввести речовину, яка може впливати на функцію щитоподібної залози.

Solsint з харчовими продуктами та напоями

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви споживаєте продукти, які містять сою, особливо якщо ви змінюєте кількість цих продуктів у вашому раціоні. Продукти, які містять сою, можуть знижувати абсорбцію левотироксину в кишечнику, через що може бути необхідним коригування дози цього препарату.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який препарат.

Вагітність

• Лікування цим препаратом особливо важливо під час вагітності, і, тому, не слід переривати його. Воно є важливим для правильного розвитку плода. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки може бути необхідним коригування дози, оскільки під час вагітності може збільшуватися потреба в левотироксині. Необхідно проводити ретельні kontroлі функції щитоподібної залози.
• Під час вагітності не слід використовувати цей препарат одночасно з іншими препаратами для лікування гіпертиреозу (тиреоїдними препаратами).Під час вагітності гіпертиреоз повинен лікуватися лише тиреоїдними препаратами у низьких дозах (див. розділ «Не приймайте Solsint»).

Лактація

• Цей препарат можна використовувати під час лактації.Не існує даних, які свідчать про те, що використання цього препарату в жінці під час лактації може нашкодити дитині з нормальною функцією щитоподібної залози.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Не існує достатніх даних, які свідчать про те, що цей препарат впливає на здатність водіння транспортних засобів та роботу з машинами, оскільки левотироксин є ідентичним до природної тиреоїдної гормони.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на 1 мл розважної розвінки; тобто, він є практично «безнатрієвим».

3. Як приймати Солсінт

Слідкуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить вашу індивідуальну дозу на основі проведених обстежень та лабораторних аналізів.

Доза:

Для індивідуального лікування є доступні однодозові упаковки Солсінту з різними дозами 13-200 мікрограмів левотироксину натрію. У більшості випадків приймають лише одну однодозову упаковку на добу.

Дорослі:

• Лікування гіпотиреозу:

Дорослі пацієнти починають з 25-50 мікрограмів левотироксину натрію на добу. Цю дозу збільшують згідно з інструкціями лікаря на 25-50 мікрограмів левотироксину натрію з інтервалом 2-4 тижні, аж до досягнення добової дози 100-200 мікрограмів левотироксину натрію (що відповідає 1-2 однодозовим упаковкам Солсінту).

• Профілактика рецидиву боці після хірургічного видалення та лікування доброякісного боці: Добова доза становить 75-200 мікрограмів левотироксину натрію.
  • Комбінаційна терапія під час лікування гіпертиреозу: Добова доза становить 50-100 мікрограмів левотироксину натрію.
• Після тиреоїдної операції з видаленням злоякісної пухлини щитоподібної залози: Добова доза становить 150-300 мікрограмів левотироксину.
• Для діагностичного використання у тиреоїдній супресійній пробі: Добова доза становить 200 мікрограмів левотироксину натрію протягом 14 днів перед проведенням радіологічного обстеження (скінтіграфії).

Люди похилого віку, пацієнти з коронарним захворюванням та пацієнти з тяжким або хронічним гіпотиреозом:

Лікування тиреоїдними гормонами починається з особливою обережністю. Це означає, що спочатку призначується нижча доза, яка поступово збільшується з тривалими інтервалами та частим лабораторним моніторингом.

Діти:

Доза для дітей залежить від віку, ваги дитини та захворювання, яке потрібно лікувати. Лікар контролюватиме лікування вашої дитини, щоб забезпечити прийняття відповідної дози.

• Вроджений гіпотиреоз у немовлят: Спочатку 10-15 мікрограмів/кг ваги тіла на добу протягом перших 3 місяців. Після цього періоду дозу коригують залежно від реакції на лікування.
• Набутий гіпотиреоз у дітей: Спочатку 13-50 мікрограмів на добу. Дозу потрібно поступово збільшувати з інтервалом 2-4 тижні залежно від реакції на лікування.

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта, якщо ви вважаєте, що ефекти цього лікарського засобу надто сильні або надто слабкі.

Форма прийому:

• Прійміть повну добову дозу натще вранці, мінімум за півгодини до сніданку, оскільки активний інгредієнт краще всмоктується натще, ніж перед або після їжі.
• Діти повинні приймати повну добову дозу мінімум за півгодини до першої їжі дня.
• Цей лікарський засіб можна приймати: • розбавляючи або змішуючи його з водою спочатку • або виливаючи вміст упаковки безпосередньо в рот або в ложку.
• Нерозбавляйте або змішуйте цей лікарський засіб з будь-якою іншою рідиною, окрім води.
• Відкрийте однодозову упаковку та підготуйте розчин безпосередньо перед прийомом цього лікарського засобу.
• Після розбавлення або змішування цього лікарського засобу його потрібно прийняти або викинути.

1. Відкрийте алюмінієву упаковку, потягнувши за край по пунктирній лінії.
2. Видаліть однодозову упаковку зі стрічки та використайте її негайно. Поверніть невикористані упаковки в упаковку перед зберіганням лікарського засобу.
3. Утримуйте упаковку вертикально (з кришкою догори) між вказівним пальцем та великим пальцем без стискання. Відкрийте упаковку, повернувши кришку.

Прийом Солсінту з розбавленням або змішуванням:

• Помістіть однодозову упаковку дном догори.
• Стисніть вказівним пальцем та великим пальцем посередині упаковки, в м'якій частині, щоб повільно вивільнити рідину в склянку з водою; потім зупиніться та почекайте кілька секунд.
• Тримайте упаковку дном догори та повторюйте цей крок мінімум 5 разів, аж до повного вивільнення рідини з упаковки.
• Змішайте розчин.
• Негайно прийміть усюлікарську рідину.
• Промийте склянку більшою кількістю води та знову прийміть її вміст, щоб забезпечити прийняття всього лікарського засобу.

Прийом Солсінту безпосередньо в рот або з ложкою:

• Помістіть однодозову упаковку дном догори.
• Стисніть вказівним пальцем та великим пальцем посередині упаковки, в м'якій частині, щоб повільно вивільнити рідину в рот або в ложку; потім зупиніться та почекайте кілька секунд.
• У новонароджених та дітей, виливайте вміст однодозової упаковки всередину щоки або в ложку.
• Тримайте упаковку дном догори та повторюйте цей крок мінімум 5 разів, аж до повного вивільнення рідини з упаковки.

Викиньте порожню упаковку.

Тривалість лікування:

Ви повинні приймати цей лікарський засіб протягом часу, вказаного вашим лікарем.

• Якщо ви страждаєте на гіпотиреоз або пройшли хірургічну операцію з видалення злоякісної пухлини щитоподібної залози, ви прийматимете цей лікарський засіб протягом усього життя.
• Для лікування доброякісного боці та профілактики рецидиву боці після операції тривалість лікування цим лікарським засобом може варіюватися від кількох місяців до років або до кінця життя.
• Під час комбінаційної терапії гіпертиреозу ви повинні приймати цей лікарський засіб протягом періоду, коли приймається антитиреоїдний препарат.
• Для лікування доброякісного боці з нормалізованою функцією щитоподібної залози тривалість лікування становить 6 місяців до 2 років. Якщо лікування цим лікарським засобом не дає очікуваних результатів протягом цього періоду, потрібно розглянути інші варіанти лікування.

Якщо ви прийняли більше Солсінту, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більшу дозу, ніж призначена, ви можете відчувати симптоми гіпертиреозу, такі як серцебиття, тривога, агітація, надмірне потіння або тремор (див. розділ «4. Можливі побічні ефекти»). Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте ці ефекти.

Якщо ви забули прийняти Солсінт

Якщо ви забули прийняти дозу, не прийміть її, коли згадаєте, та продовжуйте приймати регулярно свою звичайну добову дозу на наступний день.

Якщо ви припинили лікування Солсінтом

Для успішного лікування ви повинні регулярно приймати призначену вашим лікарем дозу Солсінту. Не змінюйте, не припиняйте та не переривайте лікування без консультації з вашим лікарем. Симптоми можуть повернутися, якщо ви припините або перервете лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Солсінт може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ризик появи побічних ефектівє занизьким, якщо ви слідуєте інструкціям та проходите лабораторні тести, призначені вашим лікарем, оскільки левотироксин, активний інгредієнт цього лікарського засобу, еквівалентний природному тиреоїдному гормону.

Наступні побічні ефекти відбуваються з невідомою частотою: ангіоедем, висип, кропив'янка.

У разі гіперчутливості, алергічні реакції можуть вплинути на шкіру та дихальну систему. Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви спостерігаєте ці ефекти.

Якщо ви прийняли більше Солсінту, ніж призначено, або не переносите інтенсивність дози(наприклад, якщо доза надто висока для ваших потреб), можуть виникнути симптоми, типові для гіпертиреозу, такі як:

• втрата ваги та збільшення апетиту;
• тремор, агітація, труднощі з сном, головний біль, збільшення внутрішньочерепного тиску з набуханням очей (особливо у дітей);
• серцебиття, порушення ритму серця, особливо тахікардія, біль у грудній клітці з відчуттям стискання (стенокардія);
• високий кров'яний тиск;
• вомітування, діарея;
• слабкість м'язів та м'язові спазми;
• нерегулярна менструація;
• надмірне потіння, випадання волосся, відчуття жару (почервоніння обличчя), гарячка.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих ефектів.Ваш лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування на кілька днів, чи зменшити дозу до тих пір, поки побічні ефекти не зникнуть.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Солсінту

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Після відкриття першої упаковки: використовуйте однодозові упаковки протягом 15 днів.

Після відкриття однодозової упаковки або розбавлення її вмісту: використовуйте негайно.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після «CAD». Термін придатності — останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Солсінту

Активний інгредієнт — левотироксин натрію.

1 мл пероральної рідини Солсінт 13 мікрограмів містить 13 мікрограмів левотироксину натрію.

1 мл пероральної рідини Солсінт 25 мікрограмів містить 25 мікрограмів левотироксину натрію.

1 мл пероральної рідини Солсінт 50 мікрограмів містить 50 мікрограмів левотироксину натрію.

1 мл пероральної рідини Солсінт 75 мікрограмів містить 75 мікрограмів левотироксину натрію.

1 мл пероральної рідини Солсінт 88 мікрограмів містить 88 мікрограмів левотироксину натрію.

1 мл пероральної рідини Солсінт 100 мікрограмів містить 100 мікрограмів левотироксину натрію.

1 мл пероральної рідини Солсінт 112 мікрограмів містить 112 мікрограмів левотироксину натрію.

1 мл пероральної рідини Солсінт 125 мікрограмів містить 125 мікрограмів левотироксину натрію.

1 мл пероральної рідини Солсінт 137 мікрограмів містить 137 мікрограмів левотироксину натрію.

1 мл пероральної рідини Солсінт 150 мікрограмів містить 150 мікрограмів левотироксину натрію.

1 мл пероральної рідини Солсінт 175 мікрограмів містить 175 мікрограмів левотироксину натрію.

1 мл пероральної рідини Солсінт 200 мікрограмів містить 200 мікрограмів левотироксину натрію.

Інший компонент — гліцерол 85 %.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Прозора та безбарвна рідинка, яка трохи нахилена до жовтого кольору, поставляється в однодозовій упаковці об'ємом 1 мл білого кольору, який не прозорий. Кожна однодозова упаковка має етикетку з кольором, який вказує на концентрацію дози та назву продукту (Солсінт).

Цей лікарський засіб поставляється в упаковках з поліетилену/алюмінію/поліетилену (PET/Alu/PE) з 5 однодозовими упаковками кожна.

Цей лікарський засіб доступний у форматах з 30 однодозовими упаковками по 1 мл.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

IBSA Farmaceutici Italia Srl

Віа Мартирі ді Чефалонія, 2,

26900 Лоді

Італія

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей лікарський засіб до місцевого представника власника дозволу на розповсюдження:

Інститут Біохімічний Іберико IBSA S.L.

Авенюда Діагональ 605,

Плант 8, Локал 1,

08028 Барселона (Іспанія)

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина, Нідерланди, Польща: Tirosint SOL Австрія: Syntroxine SOL

Данія, Норвегія, Швеція, Словаччина: Tirosintsol Іспанія: Solsint

Греція: Tirosol

Угорщина, Чехія: Synotirex Італія: Levotirsol

Дата останнього перегляду цього листка: лютий 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)