Solifenacina tecnigen 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Солифенацина TecniGen 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Солифенацинат

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Солифенацина TecniGen и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Солифенацина TecniGen

3. Как принимать Солифенацина TecniGen

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Солифенацина TecniGen

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Действующее вещество этого препарата принадлежит к группе антихолинергических средств. Эти препараты используются для снижения активности гиперактивной мочевого пузыря. Это позволяет вам иметь больше времени, прежде чем вам нужно будет посетить туалет, и увеличивает количество мочи, которую может удерживать ваш мочевой пузырь.

Этот препарат используется для лечения симптомов синдрома гиперактивного мочевого пузыря. Эти симптомы включают в себя: сильную и внезапную необходимость мочеиспускания без предупреждения, частое мочеиспускание или утечку мочи из-за нехватки времени до посещения туалета.

Не принимайте Solifenacina TecniGen:

• если у вас затруднено мочеиспускание или полное опорожнение мочевого пузыря (застой мочи)
• если у вас серьезное нарушение желудка или кишечника (включая токсический мегаколон, осложнение язвенной колитис)
• если у вас мышечная болезнь, называемая миастенией Грейвса, которая может привести к чрезмерной слабости определенных мышц
• если у вас повышенное внутриглазное давление с постепенным снижением зрения (глаукома)
• если вы аллергины на солифенацин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6)
• если вы проходите диализ почек
• если у вас серьезная болезнь печени
• если у вас серьезная болезнь почек или средняя болезнь печени и одновременно вы принимаете препараты, которые могут замедлить выведение этого препарата из организма (например, кетоконазол). Врач или аптекарь уведомит вас, если это так.

Перед началом лечения этим препаратом сообщите врачу, если у вас есть или имели какие-либо из вышеуказанных болезней.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом, аптекарем или медицинским сестрой перед началом приема этого препарата:

- если у вас затруднено опорожнение мочевого пузыря или мочеиспускание (например, слабый поток мочи). Риск застоя мочи в мочевом пузыре очень велик.

- если у вас есть какие-либо нарушения пищеварительной системы (застой пищи).

- если у вас есть риск снижения активности пищеварительной системы (двигательная активность желудка и кишечника). Врач уведомит вас, если это так.

- если у вас серьезная болезнь почек.

- если у вас средняя болезнь печени.

- если у вас грыжа пищеводного отверстия или жжение в желудке.

- если у вас нервная болезнь (автономная невропатия).

Перед началом лечения этим препаратом сообщите врачу, если у вас есть или имели какие-либо из вышеуказанных болезней.

Перед началом лечения этим препаратом врач оценит, есть ли другие причины, объясняющие ваше частое мочеиспускание (например, сердечная недостаточность (недостаточная способность сердца к выбросу крови) или болезнь почек). Если у вас есть инфекция мочевыводящих путей, врач назначит антибиотик (лечение определенных бактериальных инфекций).

Дети и подростки

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты и Solifenacina TecniGen

Сообщите врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какой-либо другой препарат.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

- другие антихолинергические препараты, активность и побочные эффекты обоих препаратов могут увеличиться.

- холинэргические препараты, которые могут снизить эффект солифенацина.

- препараты, такие как метоклопрамид или цизаприд, которые заставляют пищеварительную систему работать быстрее. Солифенацин может снизить их эффект.

- препараты, такие как кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, итараконазол, верапамил и дилтиазем, которые замедляют скорость выведения солифенацина из организма.

- препараты, такие как рифампицин, фенитоин и карбамазепин, которые могут увеличить скорость выведения солифенацина из организма.

- препараты, такие как бифосфонаты, которые могут вызвать или усугубить воспаление пищевода (эзофагит).

Принятие Solifenacina TecniGen с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать с или без пищи, как вам удобно.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, советуйтесь с врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Беременность

Не используйте этот препарат, если вы беременны, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.

Грудное вскармливание

Не используйте этот препарат во время грудного вскармливания, поскольку солифенацин может проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Солифенацин может вызывать мутную зрительную картину и иногда сонливость или усталость. Если у вас есть какие-либо из этих побочных эффектов, не вождение и не используйте машины.

Solifenacina TecniGen содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть генетическая непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Принимайте целый таблетку с жидкостью. Вы можете принимать с или без пищи, в зависимости от вашей личной предпочтения. Не разрывайте таблетки.

Нормальная доза составляет 5 мг в день, за исключением случаев, когда ваш врач советует принимать 10 мг в день.

Если вы принимаете больше Solifenacina TecniGen, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Симптомы передозировки могут включать в себя: головную боль, сухость во рту, головокружение, сонливость и мутную видимость, галлюцинации, возбуждение, судороги, затруднение дыхания, учащенное сердцебиение (тахикардия), накопление мочи в мочевом пузыре (уретеральная ретенция), и расширение зрачков (мидриаз).

Если вы забыли принять Solifenacina TecniGen

Если вы забыли принять дозу в обычное время, принимайте ее как только вспомните, за исключением случаев, когда приближается следующая доза. Никогда не принимайте двойную дозу в день. Если у вас есть какие-либо вопросы, всегда обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если вы прерываете лечение Solifenacina TecniGen

Если вы перестанете принимать этот препарат, симптомы гиперактивности мочевого пузыря могут вернуться или ухудшиться. Всегда советуйтесь с вашим врачом, если вы планируете прервать лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас возникает аллергическая реакция или тяжелая кожная реакция (например, образование пузырей и отслоение кожи), немедленно сообщите вашему врачу или фармацевту.

В некоторых случаях у пациентов, принимающих суццинат солифенацина, наблюдалось ангидемы (аллергия на кожу, которая приводит к воспалению в тканях под кожей) с блокированием дыхательных путей (сложностью дыхания).Если появляется ангидема,необходимо немедленно прекратить лечение суццинатом солифенацина и принять соответствующее лечение и/или меры.

Это лекарство может вызывать следующие побочные эффекты:

Очень часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

- сухость во рту

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

- зрение размытое

- запор, тошнота, изжога с симптомами, такими как чувство тяжести в животе, боль в животе, отрыжка и жжение в животе (диспепсия), дискомфорт в животе

Немного часто (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

- инфекция мочевого пузыря, инфекция мочевого пузыря

- сонливость

- аномальная перцепция вкуса (дисгеусия)

- сухие глаза (раздраженные)

- сухость в носу

- рефлюкс (рефлюкс гастроэзофагеальный)

- сухая горло

- сухая кожа

- затруднение мочеиспускания

- усталость

- скопление жидкости в нижних конечностях (эдема)

Редко (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

- скопление большого количества твердых кала в толстом кишечнике (импактирование кала)

- скопление мочи в мочевом пузыре из-за неспособности опорожнить мочевой пузырь (ретенция мочи)

- головокружение, головная боль

- рвота

- зуд, кожная сыпь

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

- галлюцинации, путаница

- аллергическая кожная сыпь.

Нет данных о частоте(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

- снижение аппетита, высокие уровни калия в крови, которые могут привести к аномальному ритму сердца.

- повышение внутриглазного давления

- изменения электрической активности сердца (ЭКГ), нерегулярные сердечные сокращения, пульсация, быстрое сердцебиение.

- нарушение голоса

- нарушение печени

- мышечная слабость

- нарушение почек

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека:https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Solifenacina TecniGen

- активное вещество - суццинат солифенацина

Каждый покрытый таблетка содержит 10 мг суццината солифенацина, эквивалентный 7,5 мг солифенацина

- Другие компоненты:

Ядро: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, гипромелоза, магния стеарат.

Оболочка: тальк, диоксид титана (E171), макрогол, железистый оксид красный (E172) и гипромелоза

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Круглые, выпуклые таблетки с розовым светлым покрытием.

Таблетки Solifenacina TecniGen с пленочной оболочкой EFG поставляются в блистерах по 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 или 200 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Аvenida de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Полигон Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Мадрид)

Испания

Ответственное лицо за производство:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande, n.º 2

Abrunheira, 2710-089 Sintra

Португалия

Дата последнейревизии этого проспекта: Август 2018

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Служб (AEMPS) http://www.aemps.gob.es