СОЛІФЕНАЦИН ТАРБІС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Соліфенацин Тарбіс 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Сукцинат соліфенацину

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Соліфенацин Тарбіс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Соліфенацин Тарбіс
3. Як приймати Соліфенацин Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Соліфенацину Тарбіс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Соліфенацин Тарбіс і для чого він використовується

Активний інгредієнт Соліфенацину Тарбіс належить до групи антихолінергічних лікарських засобів. Ці лікарські засоби використовуються для зменшення активності гіперактивного сечового міхура. Це дозволяє вам мати більше часу перед тим, як вам потрібно буде відвідати туалет, і збільшує кількість сечі, яку ваш сечовий міхур може утримувати.

Соліфенацин Тарбіс використовується для лікування симптомів гіперактивного сечового міхура. Ці симптоми включають: сильну і раптову потребу в відвідуванні туалету без попереднього попередження, часте відвідування туалету або випадіння сечі через те, що ви не встигаєте відвідати туалет вчасно

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Соліфенацин Тарбіс

Не приймайте Соліфенацин Тарбіс

• якщо ви алергічні на соліфенацин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6)
• якщо у вас є труднощі з відвідуванням туалету або з повним спорожненням сечового міхура (уретральна ретенція)
• якщо у вас є важка порушення шлунка або кишківника (включаючи токсичний мегаколон, ускладнення, пов'язане з виразковим колітом)
• якщо ви страждаєте на м'язову хворобу, звану міастенією гравіс, яка може спричинити надмірну слабкість певних м'язів
• якщо ви страждаєте на захворювання очей, пов'язане з підвищенням внутрішньоочного тиску, з поступовою втратою зору (глаукома)
• якщо ви піддаєтеся гемодіалізу
• якщо у вас є важка хвороба печінки
• якщо ви страждаєте на важку ниркову хворобу або захворювання печінки середньої тяжкості і одночасно приймаєте лікарські засоби, які можуть зменшити видалення соліфенацину з організму (наприклад, кетоконазол). Ваш лікар або фармацевт повідомить вам, якщо це так.

Перед тим, як почати лікування соліфенацином, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є або була будь-яка з цих хвороб.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб:

• якщо у вас є проблеми з відвідуванням туалету (= обструкція сечового міхура) або з сечовипусканням (наприклад, слабкий потік сечі). Ризик накопичення сечі в сечовому міхурі (уретральна ретенція) значно вищий.
• якщо у вас є будь-яка обструкція травної системи (запор)
• якщо у вас є підвищений ризик зменшення активності травної системи (рухів шлунка і кишківника). Ваш лікар повідомить вам, якщо це так.
• якщо ви страждаєте на важку ниркову хворобу.
• якщо у вас є захворювання печінки середньої тяжкості.
• якщо у вас є гастроезофагеальна рефлюксна хвороба або печія шлунка.
• якщо у вас є нервове захворювання (автономна нейропатія).

Діти та підлітки

Соліфенацин не повинен використовуватися у дітей та підлітках молодших 18 років.

Повідомте вашому лікареві перед тим, як почати лікування соліфенацином, якщо будь-яка з цих обставин колись траплялася з вами.

Перед тим, як почати лікування соліфенацином, ваш лікар оцінить, чи є інші причини вашої частої потреби в відвідуванні туалету (наприклад, серцева недостатність або ниркова хвороба). Якщо у вас є інфекція сечових шляхів, ваш лікар призначить вам антибіотик (лікарський засіб проти певних бактеріальних інфекцій).

Прийом Соліфенацину Тарбіс з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• Інші антихолінергічні лікарські засоби, оскільки їхня активність і побічні ефекти можуть збільшитися.
• Холінергічні лікарські засоби, оскільки вони можуть зменшити ефект соліфенацину.
• Лікарські засоби, такі як метоклопрамід або цисапрід, які прискорюють роботу травної системи. Соліфенацин може зменшити їхній ефект.
• Лікарські засоби, такі як кетоконазол, ритонавір, нелфінавір, ітраконазол, верапаміл і ділтіазем, які зменшують швидкість видалення соліфенацину з організму.
• Лікарські засоби, такі як рифампіцин, фенітоїн і карбамазепін, оскільки вони можуть збільшити швидкість видалення соліфенацину з організму.
• Лікарські засоби, такі як біфосфонати, які можуть спричинити або загострити запалення стравоходу (езофагіт).

Прийом Соліфенацину Тарбіс з харчуванням і напоями

Соліфенацин можна приймати з або без харчування, згідно з вашими перевагами.

Вагітність, лактація та фертильність

Не слід використовувати соліфенацин, якщо ви вагітні, окрім випадків, коли це абсолютно необхідно.

Не використовувати соліфенацин під час лактації, оскільки соліфенацин може потрапляти до молока матері.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Відповідність транспортних засобів та використання машин

Соліфенацин може спричиняти розмитість зору та іноді сонливість або втому. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини.

3. Як приймати Соліфенацин Тарбіс

Інструкції для правильного використання

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Ви повинні проковтнути таблетку цілою з деякою кількістю рідини. Його можна приймати з або без харчування, згідно з вашими перевагами. Не розчавлюйте таблетки.

Нормальна доза становить 5 мг на добу, якщо ваш лікар не призначить вам 10 мг на добу.

Якщо ви прийняли більше Соліфенацину Тарбіс, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу. Телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Симптоми при передозуванні можуть включати: головний біль, сухість у роті, головокружіння, сонливість і розмитість зору, сприйняття речей, яких немає (галюцинації), підвищену збудливість, судоми, труднощі з диханням, підвищену частоту серцевих скорочень (тахікардію), накопичення сечі в сечовому міхурі (уретральну ретенцію), і розширення зіниць (мідріаз).

Якщо ви забули прийняти Соліфенацин Тарбіс

Якщо ви забули прийняти дозу в звичайний час, прийміть її, як тільки вам нагадаєте, якщо тільки це не час приймати наступну дозу. Ні в якому разі не приймайте більше однієї дози на добу.

Якщо у вас є будь-які сумніви, завжди проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припините лікування Соліфенацином Тарбіс

Якщо ви припините приймати соліфенацин, ваші симптоми гіперактивного сечового міхура можуть повернутися або загостритися. завжди проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви думаєте про припинення лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію або важку шкірну реакцію (наприклад, утворення пухирів і лущення шкіри), ви повинні негайно повідомити вашому лікареві або медсестрі.

Було повідомлено про ангіоедем (алергічну реакцію на шкірі, яка призводить до запалення тканини, що знаходиться під поверхнею шкіри) з обструкцією дихальних шляхів (труднощі з диханням) у деяких пацієнтів, які приймали сукцинат соліфенацину. Якщо з'являється ангіоедем, лікування сукцинатом соліфенацину повинно бути негайно припинено, і потрібно провести відповідне лікування та/або заходи.

Соліфенацин може спричиняти наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• сухість у роті

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

• розмитість зору
• запор, нудота, диспепсія з симптомами, такими як відчуття важкості в шлунку, болі в животі, відрижка, нудота і печія шлунка, нездужання шлунка

Побічні ефекти рідше (можуть впливати на до 1 з 100 осіб)

• інфекція сечових шляхів, інфекція сечового міхура
• сонливість
• анормальне сприйняття смаку (дисгевзія)
• сухість очей (іритація)
• сухість носових проходів
• гастроезофагеальна рефлюксна хвороба
• сухість горла
• сухість шкіри
• труднощі з сечовипусканням
• втома
• накопичення рідини в нижніх кінцівках (едем)

Побічні ефекти рідко (можуть впливати на до 1 з 1 000 осіб)

• накопичення великої кількості калових мас у товстій кишці (фекальна імпакція)
• накопичення сечі в сечовому міхурі через нездатність спорожнити сечовий міхур (уретральна ретенція)
• головокружіння, головний біль
• вомітування
• свербіж, висип

Побічні ефекти дуже рідко (можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб)

• галюцинації, сплутаність свідомості
• алергічна шкірна реакція.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• зменшення апетиту, високі рівні калію в крові, які можуть спричинити аномальний ритм серця.
• збільшення тиску в очах
• зміни в електричній активності серця (ЕКГ), нерегулярні серцеві скорочення, серцебиття, швидке серцебиття.
• розлад голосу
• розлад печінки
• слабкість м'язів
• розлад нирок

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Соліфенацину Тарбіс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Соліфенацину Тарбіс

• Активний інгредієнт - сукцинат соліфенацину: 10 мг.
• Інші компоненти - повідон, кукурудзяний крохмаль, содій карбоксиметилкрохмаль патати (тип А), безводний дигідрофосфат кальцію, стеарат магнію, опадрі білий (частково гідролізований полімер полівінілового спирту, діоксид титану, макрогол і тальк) і червоний оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки Соліфенацину Тарбіс 10 мг - це таблетки з грубою поверхнею, циліндричні, двовігнуті, світло-рожевого кольору, без риски і з логотипом "S1" на одній з поверхонь.

Таблетки Соліфенацину Тарбіс 10 мг випускаються в блистерних упаковках по 30 таблеток

Власник дозволу на розповсюдження

Тарбіс Фарма, С.Л.

Гран Вія Карлоса III, 94

08028 - Барселона (Іспанія)

Виробник

Лабораторії Сінфа, С.А.

К/Олаз-Чіпі, 10-Полігон Промисловий Арета,

31620 Уарте-Памплона (Наварра)

Дата останнього перегляду цього опису: Грудень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних виробів України http://www.onfu.ua/