Solifenacina normon 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Солифенацин Нормон 5 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Солифенацин

Прочитайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом документе. См. раздел 4.

Активное вещество солифенацина принадлежит к группе антихолинергических препаратов. Эти лекарства используются для снижения активности гиперактивной мочевого пузыря. Это позволяет вам иметь больше времени, прежде чем вам нужно будет посетить туалет, и увеличивает количество мочи, которую может удерживать ваш мочевой пузырь.

Солифенацина используется для лечения симптомов синдрома гиперактивного мочевого пузыря. Эти симптомы включают в себя: сильную и внезапную необходимость мочеиспускания без предупреждения, частое мочеиспускание или утренние высыпания мочи из-за нехватки времени до посещения туалета.

Не принимайте Солифенацину Нормон

• если у вас затруднено мочеиспускание или вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (застой мочи)
• если у вас серьезное нарушение желудка или кишечника (включая токсический мегаколон, осложнение колита)
• если у вас миастения гривас, заболевание мышц, которое может привести к сильной слабости определенных мышц
• если у вас повышенное внутриглазное давление с постепенным снижением зрения (глаукома)
• если вы аллергины на солифенацин или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6)
• если вы проходите диализ почек
• если у вас серьезное заболевание печени
• если у вас серьезное заболевание почек или средней степени тяжести заболевание печени и вы одновременно принимаете препараты, которые могут уменьшить выведение солифенацина из организма (например, кетоконазол). Ваши врачи или аптекари будут информировать вас, если это так.

Обратите внимание своего врача, если у вас есть или были какие-либо из вышеуказанных заболеваний.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или аптекари перед началом приема солифенацина:

• если у вас затруднено мочеиспускание или вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (например, слабый поток мочи). Риск застоя мочи в мочевом пузыре очень велик.
• если у вас какая-либо обструкция пищеварительного тракта (застойка).
• если у вас повышенный риск снижения активности пищеварительного тракта (перистальтика желудка и кишечника). Ваши врачи будут информировать вас, если это так.
• если у вас серьезное заболевание почек.
• если у вас средней степени тяжести заболевание печени.
• если у вас грыжа пищеводного отверстия или жжение в желудке.
• если у вас неврологическое расстройство (автономная невропатия).

Обратите внимание своего врача перед началом приема солифенацина, если у вас когда-либо случалось одно из вышеуказанных событий.

Перед началом приема солифенацина ваш врач оценит, есть ли другие причины вашей частой необходимости мочеиспускания (например, сердечная недостаточность или почечная болезнь). Если у вас инфекция мочевыводящих путей, ваш врач назначит антибиотик (лечение определенных бактериальных инфекций).

Дети и подростки

Солифенацин Нормон не следует использовать у детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты и Солифенацин Нормон

Обратите внимание своего врача или аптекари, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Особенно важно, чтобы вы сообщили своему врачу, если вы принимаете:

• другие антихолинергические препараты, активность и побочные эффекты обоих препаратов могут увеличиться.
• холинэргические препараты, которые могут снизить эффект солифенацина.
• препараты, такие как метоклопрамид или цизаприд, которые делают пищеварительный тракт работать быстрее. Солифенацин может снизить их эффект.
• препараты, такие как кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, итараконазол, верапамил и дилтиазем, которые снижают скорость выведения солифенацина из организма.
• препараты, такие как рифампицин, фенитоин и карбамазепин, которые могут увеличить скорость выведения солифенацина из организма.
• препараты, такие как бифосфонаты, которые могут вызвать или усугубить воспаление пищевода (эзофагит).

Принятие Солифенацина Нормон с пищей и напитками

Солифенацин можно принимать с или без пищи, как вам удобно.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к своему врачу или аптекари перед использованием этого препарата.

Не следует использовать солифенацин, если вы беременны, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.

Не используйте солифенацин во время грудного вскармливания, поскольку солифенацин может проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Солифенацин может вызывать мутную зрение и иногда сонливость или усталость. Если у вас есть один из этих побочных эффектов, не вождение и не используйте машины.

Солифенацин Нормон содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Нужно проглотить целый таблетку с некоторым напитком. Вы можете принимать с или без пищи, в зависимости от вашей личной предпочтения. Не разрывайте таблетки.

Нормальная доза составляет 5 мг в день, за исключением случаев, когда ваш врач советует принимать 10 мг в день.

Если вы принимаете больше Солифенацины Нормон, чем следует

Если вы принимаете слишком много солифенацина или если ребенок случайно принял солифенацин, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический информационный центр. (Тел. 91 562 04 20).

Признаками передозировки могут быть: головная боль, сухость во рту, головокружение, сонливость и мутная видимость, галлюцинации, сильная возбуждение, судороги, затруднение дыхания, учащенное сердцебиение (тахикардия), накопление мочи в мочевом пузыре (уретеральная ретенция), и расширение зрачков (мидриаз).

Если вы забыли принять Солифенацину Нормон

Если вы забыли принять таблетку в обычное время, принимайте ее как только вспомните, за исключением случаев, когда уже время принимать следующую таблетку. Никогда не принимайте двойную дозу в день. Если у вас есть какие-либо сомнения, всегда обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Солифенациной Нормон

Если вы перестанете принимать солифенацин, ваши симптомы острой гиперактивности мочевого пузыря могут вернуться или ухудшиться. Всегда советуйтесь с вашим врачом, если вы думаете, что хотите прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас возникает аллергическая реакция или тяжелая кожная реакция (например, образование пузырей и отслоение кожи), немедленно сообщите об этом вашему врачу или медсестре.

В некоторых случаях у пациентов, принимающих солифенацин, наблюдалось ангидемы (аллергия на кожу, которая приводит к воспалению в тканях под кожей) с блокированием дыхательных путей (сложностью дыхания). Если появляется ангидемы, лечение следует немедленно прекратить и принять соответствующее лечение и/или меры.

Солифенацин может вызывать следующие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• сухость во рту

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• замутнение зрения
• застойная диарея, тошнота, изжога с симптомами, такими как чувство тяжести в животе, боль в животе, отрыжка, тошнота и жжение в животе (диспепсия), чувство дискомфорта в животе

Побочные эффекты редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• инфекция мочевого пузыря, инфекция мочевого пузыря
• сонливость
• анормальная перцепция вкуса (дисгеузия)
• сухие глаза (раздраженные)
• сухость в носу
• рефлюкс (рефлюкс гастроэзофагеальный)
• сухая горло
• сухая кожа
• трудности с мочеиспусканием
• утомление
• накопление жидкости в нижних конечностях (эдема)

Побочные эффекты редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• накопление большого количества твердых калов в толстом кишечнике (импактирование калов)
• накопление мочи в мочевом пузыре из-за неспособности опорожнить мочевой пузырь (ретенция мочи)
• головокружение, головная боль
• рвота
• жжение, кожная сыпь

Побочные эффекты очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• аллюзии, путаница
• аллергическая кожная сыпь.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• пониженный аппетит, высокие уровни калия в крови, которые могут привести к аномальному ритму сердца
• повышение внутриглазного давления
• изменения электрической активности сердца (ЭКГ), нерегулярные сердечные сокращения, сердцебиение, быстрое сердцебиение
• голосовые нарушения
• заболевания печени
• мышечная слабость
• заболевания почек

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникает любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт приема ТБО (SIGRE) аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Солифенацина Нормон

• Активное вещество - суццинат солифенацина. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 5 мг суццината солифенацина, что эквивалентно 3,8 мг солифенацины.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, гипромелоза, кукурузный крахмал и магния стеарат.

Покрытие таблетки: гипромелоза, диоксид титана (E171), лактоза моногидрат, макрогол 6000, тальк и железный оксид желтый (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Покрытые пленкой таблетки желтого светлого цвета, круглые, биконвексные, с надпечаткой «S5» на одной из сторон.

Солифенацина Нормон доступна в упаковках по 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 или 200 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

C/Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Трес Кантос, Мадрид (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом лекарстве, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83736/P_83736.html.