Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.

Інструкція із застосування СКАЙРІЗІ 180 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У КАРТРИДЖІ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Skyrizi 180мг розчин для ін'єкцій у картриджі

Skyrizi 360мг розчин для ін'єкцій у картриджі

різанкізумаб

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

Що таке Skyrizi і для чого він використовується
Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Skyrizi
Як використовувати Skyrizi
Можливі побічні ефекти
Збереження Skyrizi
Зміст упаковки та додаткова інформація
Інструкції з використання

1. Що таке Skyrizi і для чого він використовується

Skyrizi містить активну речовину ризанкізумаб.

Skyrizi використовується для лікування дорослих пацієнтів з:

хворобою Крона середньої та тяжкої форми
виразковим колітом середньої та тяжкої форми

Як працює Skyrizi

Цей лікарський засіб діє шляхом блокування білка в організмі, який називається "IL-23" і який викликає запалення.

Хвороба Крона

Хвороба Крона - це запальна хвороба травної системи. Якщо у вас є активна хвороба Крона, вам можуть призначити інші лікарські засоби. Якщо ці лікарські засоби не діють достатньо добре, вам буде призначено Skyrizi для лікування хвороби Крона.

Виразковий коліт

Виразковий коліт - це запальна хвороба товстої кишки. Якщо у вас є активний виразковий коліт, вам можуть призначити інші лікарські засоби. Якщо ці лікарські засоби не діють достатньо добре або якщо ви не можете їх приймати, вам буде призначено Skyrizi для лікування виразкового коліту.

Skyrizi зменшує запалення і, таким чином, може допомогти зменшити симптоми вашої хвороби.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Skyrizi

Не використовуйте Skyrizi

якщо ви алергічні на ризанкізумаб або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо у вас є інфекція, яку ваш лікар вважає важливою, наприклад, активний туберкульоз.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Skyrizi, і під час лікування:

якщо ви зараз маєте інфекцію або якщо у вас є інфекція, яка повторюється.
якщо ви маєте туберкульоз (ТБ).
якщо ви нещодавно отримали вакцину або плануєте отримати вакцину. Деякі вакцини не слід вводити під час лікування Skyrizi.

Важливо зберегти копію номера партії Skyrizi.

Кожного разу, коли ви отримуєте нову упаковку Skyrizi, запишіть дату та номер партії (який вказаний на упаковці після "Lot") і збережіть цю інформацію в безпеці.

Алергічні реакції

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які ознаки алергічної реакції під час прийому Skyrizi, наприклад:

труднощі з диханням або ковтанням
набухання обличчя, губ, язика або горла
сильний свербіж шкіри з червоним висипом або пухирями

Діти та підлітки

Skyrizi не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки не було проведено дослідження щодо використання Skyrizi в цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Skyrizi

Повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру:

якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
якщо ви нещодавно отримали вакцину або плануєте отримати вакцину. Деякі вакцини не слід вводити під час лікування Skyrizi.

Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Skyrizi, і під час лікування.

Вагітність, контрацепція та лактація

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб. Це необхідно, оскільки не відомо, як цей лікарський засіб вплине на дитину.

Якщо ви жінка, яка може завагітніти, ви повинні використовувати контрацептиви під час лікування цим лікарським засобом та протягом至少 21 тижня після останньої дози Skyrizi.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

Водіння автомобіля та використання машин

Малоймовірно, що Skyrizi вплине на вашу здатність водити автомобіль та використовувати машини.

Skyrizi містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на картридж; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як використовувати Skyrizi

Слідуйте точно інструкціям з використання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Цей лікарський засіб вводиться шляхом ін'єкції під шкіру (підшкірної ін'єкції).

Як багато Skyrizi використовувати

Ви почнете лікування Skyrizi з початкової дози, яку введе ваш лікар або медсестра шляхом інфузії в руку (внутрішньовенної інфузії).

Початкові дози

	Як багато?	Коли?
Хвороба Крона	600 мг	Коли призначить ваш лікар
600 мг	Через 4 тижні після першої дози
600 мг	Через 4 тижні після другої дози

Виразковий коліт	Як багато?	Коли?
1 200 мг	Коли призначить ваш лікар
1 200 мг	Через 4 тижні після першої дози
1 200 мг	Через 4 тижні після другої дози

Пізніше ви будете отримувати Skyrizi шляхом ін'єкції під шкіру.

Дози підтримання

Хвороба Крона	Як багато?	Коли?
Перша доза підтримання	360 мг	Через 4 тижні після останньої початкової дози (у тиждень 12)
Наступні дози	360 мг	Кожні 8 тижнів, починаючи після першої дози підтримання

Виразковий коліт	Як багато?	Коли?
Перша доза підтримання	180 мг або 360 мг	Через 4 тижні після останньої початкової дози (у тиждень 12)
Наступні дози	180 мг або 360 мг	Кожні 8 тижнів, починаючи після першої дози підтримання

Ви та ваш лікар, фармацевт або медсестра вирішать, чи можете ви самостійно вводити цей лікарський засіб. Ви не повинні вводити цей лікарський засіб самостійно, якщо ваш лікар, фармацевт або медсестра не навчили вас, як це зробити. Також можливо, що ін'єкцію введе лікар або медсестра, який навчився це робити.

Прочитайте розділ7 "Інструкції з використання" в кінці цього опису перед тим, як вводити ін'єкцію Skyrizi.

Якщо ви використали більше Skyrizi, ніж потрібно

Якщо ви використали більше Skyrizi, ніж потрібно, або ввели дозу раніше, ніж призначено, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви забули використати Skyrizi

Якщо ви забули ввити Skyrizi, введіть дозу як тільки вам нагадаєте. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви припинили лікування Skyrizi

Не припиняйте використання Skyrizi без попередньої консультації з вашим лікарем. Якщо ви припините лікування, ваші симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливі побічні ефекти

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться за медичною допомогою негайно, якщо у вас є будь-які симптоми важкої інфекції, наприклад:

гарячка, псевдогрипозні симптоми, нічні поти
стомлюваність або труднощі з диханням, тривалий кашель
жар, червоність та біль у шкірі або болючий висип з пухирями

Ваш лікар вирішить, чи можете ви продовжувати використовувати Skyrizi.

Інші побічні ефекти

Повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви помітите будь-які з наступних побічних ефектів

Дуже часті:можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

інфекції верхніх дихальних шляхів з симптомами, такими як біль у горлі та кон'юнктивіт.

Часті:можуть впливати на до 1 з 10 осіб

стомлюваність
грибкові інфекції шкіри
реакції в місці ін'єкції (наприклад, червоність або біль)
свербіж
головний біль
висип
екзема

Рідкі:можуть впливати на до 1 з 100 осіб

малі червоні пухирці на шкірі
кропив'янка (уртикарія)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Skyrizi

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці картриджа та на зовнішній коробці після EXP.

Зберігайте в холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Не заморожуйте.

Якщо це необхідно, ви також можете зберігати картридж поза холодильником (при максимальній температурі 25 °C) протягом максимально 24 годин.

Зберігайте картридж у первинній упаковці, щоб захистити його від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо рідину є мутною або містить лусочки чи великі частинки.

Кожен ін'єкційний картридж призначено для одного використання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Спитайте вашого фармацевта, як правильно позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Skyrizi

Активна речовина - ризанкізумаб.

Skyrizi 180 мг розчин для ін'єкцій у картриджі

Кожен картридж містить 180 мг ризанкізумабу в 1,2 мл розчину.
Інші компоненти - ацетат натрію тригідрат, оцтовий кислот, трегалоза дигідрат, полісорбат 20 та вода для ін'єкційних препаратів.

Skyrizi 360 мг розчин для ін'єкцій у картриджі

Кожен картридж містить 360 мг ризанкізумабу в 2,4 мл розчину.
Інші компоненти - ацетат натрію тригідрат, оцтовий кислот, трегалоза дигідрат, полісорбат 20 та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Skyrizi - це прозора рідину без кольору або з жовтим кольором, яка міститься в картриджі. Рідину може містити дрібні прозорі або білі частинки.

Кожа контейнера містить 1 картридж і 1 ін'єктор тіла.

Власник дозволу на продажу та відповідальний за виробництво

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse

67061 Ludwigshafen

Німеччина

Ви можете запитати більше інформації щодо цього лікарського засобу, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продажу:

Бельгія/Бельгія/Бельгія

AbbVie SA

Тел/Тел: +32 10 477811

Литва

AbbVie UAB

Тел: +370 5 205 3023

Текст кирилицею болгарською мовою з назвою компанії, адресою та номером телефону

Люксембург/Люксембург

AbbVie SA

Бельгія/Бельгія

Тел/Тел: +32 10 477811

Чеська Республіка

AbbVie s.r.o.

Тел: +420 233 098 111

Угорщина

AbbVie Kft.

Тел: +36 1 455 8600

Данія

AbbVie A/S

Тлф: +45 72 30-20-28

Мальта

V.J.Salomone Pharma Limited

Тел: +356 22983201

Німеччина

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Тел: 00800 222843 33 (безкоштовно)

Тел: +49 (0) 611 / 1720-0

Нідерланди

AbbVie B.V.

Тел: +31 (0)88 322 2843

Естонія

AbbVie OÜ

Тел: +372 623 1011

Норвегія

AbbVie AS

Тлф: +47 67 81 80 00

Греція

AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

Тηλ: +30 214 4165 555

Австрія

AbbVie GmbH

Тел: +43 1 20589-0

Іспанія

AbbVie Spain, S.L.U.

Тел: +34 91 384 09 10

Польща

AbbVie Sp. z o.o.

Тел: +48 22 372 78 00

Франція

AbbVie

Тел: +33 (0) 1 45 60 13 00

Португалія

AbbVie, Lda.

Тел: +351 (0)21 1908400

Хорватія

AbbVie d.o.o.

Тел: +385 (0)1 5625 501

Румунія

AbbVie S.R.L.

Тел: +40 21 529 30 35

Ірландія

AbbVie Limited

Тел: +353 (0)1 4287900

Словенія

AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.

Тел: +386 (1)32 08 060

Ісландія

Vistor hf.

Тел: +354 535 7000

Словаччина

AbbVie s.r.o.

Тел: +421 2 5050 0777

Італія

AbbVie S.r.l.

Тел: +39 06 928921

Фінляндія

AbbVie Oy

Пух/Тел: +358 (0)10 2411 200

Кіпр

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

Тηλ: +357 22 34 74 40

Швеція

AbbVie AB

Тел: +46 (0)8 684 44 600

Латвія

AbbVie SIA

Тел: +371 67605000

Дата останнього перегляду цього проспекту:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Детальна та оновлена інформація про цей продукт доступна нижче або на зовнішній упаковці після сканування коду QR через смартфон. Така ж інформація також доступна на сайті: www.skyrizi.eu

Код QR для включення

Для отримання копії цього проспекту у , <тamanho великого шрифту> або прослуховування у

Інструкції з використання

Прочитайте весь розділ7 перед використанням Skyrizi

Ін'єктор тіла Skyrizi

Фронтальний вигляд

Матеріал

клейкий

Світло

стану

Кнопка початку

Не торкайтесь до тих пір, поки не будете готові до ін'єкції

Пристрій для самозастосування білий з круглою чорною кнопкою та сірою зоною для захоплення, що показує позначені частини лініями

Сіра дверцята

Не закривайте сіру дверцяту без картриджа всередині

Вікно

лікарського засобу

Вушка

Задній вигляд

Прозора пластикова смуга

Протектор голки

Обкладинка з клейким шаром

Пристрій для самозастосування з картриджем, встановленим та зеленою кнопкою активації, що показує стрілку індикатору ін'єкції

Будьте обережні. Голка всередині

(під протектором голки)

Не торкайтесь зони протектора голки чи голки

Зелена вушка малої секції

Зелена вушка великої секції

Бічний вигляд

Замикання дверцяти

Бік відкриття має пази

Сіра дверцята повинна бути трохи відкритою

Не закривайте сіру дверцяту без картриджа всередині

Протектор голки

Голка всередині (під протектором голки)

Не торкайтесь зони протектора голки чи голки

Пристрій для самозастосування білий з поздовжнім розрізом, що показує внутрішній поршень та механізм активації зі стрілкою, що вказує напрям

Картридж

Білий поршень

переміщається по камері

до нижньої частини

картриджа під час ін'єкції лікарського засобу.

Лікарський засіб

Нижня частина менша

Прозорий картридж лікарського засобу з позначеними частинами лініями та стрілками, що показує поршень та нижні з'єднання

Верхня частина картриджа більша

Не повертайте та не виймайте

Дата закінчення терміну зберігання (EXP)

Відзначається на етикетці картриджа

Важлива інформація, яку ви повинні знати перед ін'єкцією Skyrizi

Ви повинні були пройти навчання щодо того, як ін'єкціювати Skyrizi перед тим, як зробити ін'єкцію. Якщо вам потрібна допомога, зверніться до вашого лікаря, фармацевта або медсестри
Позначте дати на календарі, щоб знати, коли вам потрібно зробити ін'єкцію Skyrizi
Ін'єктор тіла одноразового використання призначений лише для використання з картриджем Skyrizi
Зберігайте Skyrizi в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла до моменту використання
Видаліть коробку з холодильника та залиште її при кімнатній температурі, уникайте прямого сонячного світла, протягом щонайменше 45 і до 90хвилинперед ін'єкцією
Недозволяйте ін'єктору тіла змокнути водою чи будь-якою іншою рідиною
Неторкайтесь кнопки початку до тих пір, поки не поставите ін'єктор тіла, завантажений картриджем, на шкіру та не будете готові до ін'єкції
- Ви можете натиснути кнопку початку тільки один раз
Під час процесу ін'єкції слід обмежувати фізичну активність. Можна здійснювати помірну фізичну активність, таку як ходіння, розтягування чи згинання
Невідкладайте ін'єкцію лікарського засобу після завантаження чистого картриджа в ін'єктор тіла. Якщо ви чекатимете, лікарський засіб висихатиме, а ін'єктор тіла перестане працювати
Неін'єкціюйте лікарський засіб, якщо рідини у вікні огляду є мутними або містять лусочки чи великі частинки. Рідини повинні бути прозорими до жовтого кольору та можуть містити дрібні прозорі чи білі частинки
Непотрясайте коробку, картридж чи ін'єктор тіла
Неповторно використовуйте картридж чи ін'єктор тіла

Поверніть цей лікарський засіб до аптеки

після дати закінчення терміну зберігання (EXP), зазначеної
якщо рідини були заморожені в якийсь момент (навіть якщо вони були розморожені)
якщо картридж чи ін'єктор тіла були впущені чи пошкоджені
якщо перфорації на коробці пошкоджені
якщо паперова біла кришка на піддоні відсутня чи пошкоджена

Виконуйте наступні кроки кожен раз, коли ви використовуєте Skyrizi

КРОК1: Підготовка

Рука, що тримає коробку лікарського засобу всередині холодильника з полицями та іншими банками, видимими номером 1А у синьому квадраті

Ліжко з провалиною та круговий годинник, що показує 45 секунд з зеленою стрілкою, що вказує час

Видаліть коробку з холодильника та залиште її при кімнатній температурі, уникайте прямого сонячного світла, протягом щонайменше 45 і до 90хвилинперед ін'єкцією.

Перевірте дату закінчення терміну зберігання (EXP), зазначену на коробці. Не використовуйте Skyrizi після дати закінчення терміну зберігання (EXP), зазначеної
Невиймайте картридж чи ін'єктор тіла з коробки, поки Skyrizi досягає кімнатної температури
Ненагрівайте Skyrizi якимось іншим способом. Наприклад, ненагрівайте у мікрохвильовій печі чи у гарячій воді

Контейнер для спеціальних відходів

Контейнер для відходів колючих предметів, відкритий з голкою всередині, піддон з використаними пристроями, салфетками та інформаційним буклетом поряд з краном та руками, що мються

Зберіть усі матеріали та вимийте руки

На гладкій та чистій поверхні розмістіть наступне:

пластиковий піддон, що містить 1 ін'єктор тіла та 1 картридж
2 салфетки, змочені спиртом (не входять до складу коробки)
1 ватний шарик або марля (не входять до складу коробки)
контейнер для спеціальних відходів (не входять до складу коробки)

Вимийте та висушите руки.

Рука, що тримає пристрій з стрілкою, що вказує рух видалення темної ланки

Пристрій для самозастосування з картриджем, встановленим, та рукою, що тримає пристрій, зелена стрілка вказує напрямок використання та виділені ключові області

Видаліть паперову білу кришку з піддону

Знайдіть чорну стрілку
Видаліть паперову білу кришку з пластикового піддону

Підніміть пластикову кришку

Знайдіть круглий отвір на верхній кришці
Вставте вказівний палець у отвір та поставте великий палець на протилежну сторону
Підніміть кришку, щоб видалити її та залиште її вбок

Білий пристрій для самозастосування в руці, що тримає пристрій вказівним та великим пальцями, червона стрілка вказує напрямок ін'єкції

Сіра дверцята

Кнопка початку

Голка всередині(під протектором голки)

Перевірте ін'єктор тіла

Перевірте, чи ін'єктор тіла цілий та не пошкоджений
Сіра дверцята повинна бути трохи відкритою
Якщо сіра дверцята не відкривається, натисніть сильно на пази дверцяти (лівий бік дверцяти) та відкрийте дверцяту
Незакривайте сіру дверцяту без завантаження картриджа
Невикористовуйте ін'єктор тіла, якщо він був упущений, чи якщо відсутні частини, чи якщо він пошкоджений
Неторкайтесь кнопки початку сірого до моменту ін'єкції. Її можна натиснути тільки один раз
Неторкайтесь зони протектора голки чи голки

Якщо ви натиснули кнопку початку сірого до того, як поставили ін'єктор на тіло, ін'єктор тіла більше не можна використовувати. Якщо це відбувається, повідомте вашого лікаря, фармацевта чи медсестру.

КРОК2: Підготовка ін'єктора тіла

Сіра дверцята

Білий пристрій для самозастосування з картриджем, встановленим, та рукою, що тримає пристрій, зелена стрілка вказує напрямок обертання пристрою

Задній вигляд

Голка всередині(під протектором голки)

Протектор голки

Відкрийте повністю сіру дверцяту

Уникайте торкання зони протектора голки, що знаходиться на задній частині ін'єктора тіла. Голка знаходиться під протектором голки
Відкрийте повністю сіру дверцяту вправо
Якщо сіра дверцята не відкривається, натисніть сильно на пази дверцяти (лівий бік дверцяти) та відкрийте дверцяту
Незакривайте сіру дверцяту без завантаження картриджа

Залиште ін'єктор тіла вбок.

Верхня частина картриджа більша

Пристрій для самозастосування лікарського засобу з прозорим картриджем, триманим рукою, що показує нижню частину

Нижня частина менша

Перевірте картридж

Видаліть картридж з пластикового піддону.

Неповертайте та не виймайте верхню частину картриджа

Перевірте картридж

Рідини повинні бути прозорими до жовтого кольору та можуть містити дрібні прозорі чи білі частинки. Це нормально, якщо є бульбашки
Невикористовуйте лікарський засіб, якщо рідини є мутними, мають інший колір чи містять лусочки чи великі частинки
Перевірте, чи частини картриджа та прозорий пластик не пошкоджені чи розбиті
Невикористовуйте лікарський засіб, якщо рідини були заморожені в якийсь момент (навіть якщо вони були розморожені)
Невикористовуйте картридж, якщо він був упущений, чи якщо відсутні частини, чи якщо він пошкоджений

Пристрій для застосування з голкою, що використовується, та рукою, що тримає пристрій, що показує точку введення з зеленими стрілками

Нижня частина менша

Очистіть центр

нижньої частини меншої

Очистіть нижню частину меншу картриджа

Знайдіть нижню частину меншу картриджа

Очистіть нижню частину меншу картриджа салфеткою, змоченою спиртом. Перевірте, чи ви використовуєте салфетку, змочену спиртом, для очищення центральної частини нижньої частини меншої картриджа
Неторкайтесь нижньої частини меншої картриджа після очищення

Вставте прямо

“клік”

Пристрій для самозастосування з картриджем, встановленим, та рукою, що натискає кнопку активації, зелена стрілка вказує напрямок

Завантажте чистий картридж в ін'єктор тіла

Неповертайте та не виймайте верхню частину картриджа
Вставте спочатку нижню частину меншу картриджа в ін'єктор тіла
Натисніть сильно на верхню частину картриджа до тих пір, поки не почуєте “клік”
Після завантаження картриджа ви можете побачити кілька крапель лікарського засобу на задній частині ін'єктора тіла. Це нормально

Перевірте, чи ви перейшли до наступного кроку негайно. Якщо ви чекатимете, лікарський засіб висихатиме.

Рука, що обертає голівку білого та чорного пристрою для самозастосування, зелені стрілки вказують напрямок обертання

“клік”

Закрийте сіру дверцяту

Оберніть сіру дверцяту вліво, потім натисніть сильно та почуєте “клік” при закритті сірої дверцяти

Сіра дверцята повинна залишатися закритою після завантаження картриджа
Незакривайте сіру дверцяту без завантаження картриджа чи якщо він відсутній
Перейдіть негайно до наступного кроку

КРОК3: Підготовка до ін'єкції

Зони ін'єкції

Торс людини з трьома зеленими пластырями, нанесеними на живіт та стегна, рука наносить білий пластир у коло, збільшене

Зони ін'єкції

Виберіть та очистіть місце ін'єкції

Виберіть одну з цих 3 зон для ін'єкції:

передня частина лівого стегна
передня частина правого стегна
живіт (абдомін) щонайменше на 5 см відстані від пупка

Неін'єкціюйте в зони шкіри з природними складками чи виступами, оскільки ін'єктор тіла міг би впасти під час використання.

Перед ін'єкцією очистіть місце ін'єкції салфеткою, змоченою спиртом, рухаючи її по колу.

Неторкайтесь чи дмухайте на місце ін'єкції після очищення. Дайте шкірі висохнути перед тим, як поставити ін'єктор тіла на шкіру
Неробіть ін'єкцію через одяг
Неробіть ін'єкцію на шкірі, що є пошкодженою, з синцями, червоною, твердою, з шрамами чи зі стріями, невусами чи надмірним волоссям. Ви можете обрізати надмірне волосся на місці ін'єкції

Мала секція Велика секція

Пристрій для самозастосування з синім картриджем, встановленим, та руками, що тримають пристрій, червоні та зелені стрілки вказують напрямок використання

Голка всередині

(під протектором голки)

Ін'єктор активований

Світло стану миготить синім

Відкрийте обидві вушка, щоб викрити клейкий шар

Переверніть ін'єктор тіла, щоб знайти дві зелені вушка

Уникайте торкання протектора голки (внутрішньої голки)

Відкрийте велику секцію, використовуючи зелену вушку, щоб викрити клейкий шар

Відкрийте малу секцію, використовуючи зелену вушку, щоб викрити клейкий шар. Таким чином, ви видаляєте прозору пластикову смугу та активуєте ін'єктор тіла.

Перевірте світло стану, коли ін'єктор тіла видає сигнал
Світло стану миготить синім, коли ін'єктор тіла активований
Якщо світло стану не миготить синім, зверніться до вашого лікаря, фармацевта чи медсестри
Ненатисніть ще кнопку початку сірого
Неторкайтесь протектора голки чи голки
Не
- Видаліть клейовий матеріал з корпуса ін'єктора або не дозволяйте клейовій частині загинатися та прилипати до себе
Корпус ін'єктора Skyrizi слід помістити на шкіру, а ін'єкцію слід розпочати протягом 30 хвилин після зняття зелених петелек; інакше він не працюватиме. Перейдіть до наступного кроку негайно.

Овальна капсула яскраво-червоного кольору з відблисками на білому фоні всередині світло-червоного кадру

Якщо світлодіодний індикатор мигає червоним кольором, ін'єктор не працює правильно. Не продовжуйте його використання.

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри за допомогою.

Якщо ін'єктор приклеєний до вашого тіла, видаліть його обережно зі шкіри.

Зона підшкірної ін'єкції на животі та стегні, виділена зеленими стрілками на сірому фоні людини, що сидить

Пристрій для самоз ін'єкції з синьою кнопкою та зеленими стрілками, що вказують напрямок натиснення для активації

Підготуйте ін'єктор для застосування

Для живота (абдомена) пересуньте та утримуйте шкіру, щоб створити тверду та пласку поверхню для ін'єкції не менше 5 см від пупка. Утримуйте вертикальне положення, щоб уникнути складок та виступів шкіри.
Не потрібно тягнути шкіру, щоб вирівняти передню частину лівого чи правого стегна.

Перевірте, чи можете побачити синій світлодіодний індикатор під час застосування ін'єктора.

Помістіть ін'єктор на шкіру

Коли синій світлодіодний індикатор починає мигати, ін'єктор готовий. Помістіть ін'єктор на чисту шкіру з видимим світлодіодним індикатором
Непоміщайте ін'єктор на одяг. Поміщайте його лише на голу шкіру.
Проведіть пальцем навколо клейового матеріалу, щоб закріпити його
Нерухайте чи регулюйте ін'єктор після його застосування на шкірі

Перейдіть до наступного кроку негайно.

КРОК4: Ін'єкція Скірізі

Пристрій для самоз ін'єкції, застосований до шкіри з натиснутою кнопкою та зеленою стрілкою, що вказує напрямок ін'єкції, деталь кнопки

«клік»

Розпочніть ін'єкцію

Натисніть твердо сіру кнопку запуску та відпустіть її

Ви почуєте «клік» та можете відчувати укол голки
Перевірте світлодіодний індикатор, коли ін'єктор видає сигнал
Після початку ін'єкції світлодіодний індикатор буде мигати безперервно зеленим кольором
Після початку ін'єкції ви будете чути звуки насосу, поки ін'єктор вводить лікарський засіб

Непродовжуйте використання ін'єктора, якщо світлодіодний індикатор мигає червоним кольором. Видаліть його обережно зі шкіри, якщо світлодіодний індикатор мигає червоним кольором. Якщо це відбувається, повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі.

Білий пристрій для самоз ін'єкції, приклеєний до пояса з таймером, що показує 5 секунд, та зеленою пілюлею у вікні

Чекайте закінчення ін'єкції

Ін'єкція може тривати до 5 хвилин для введення повної дози лікарського засобу. Ін'єктор зупиниться автоматично після закінчення ін'єкції
Під час ін'єкції світлодіодний індикатор продовжуватиме мигати зеленим кольором
Під час ін'єкції ви будете чути звуки насосу, поки ін'єктор продовжуватиме вводити лікарський засіб
Під час ін'єкції можна здійснювати помірні фізичні активності, такі як ходьба, розтягування чи згинання.

Білий та сірий пристрій для самоз ін'єкції з круглою кнопкою та зеленим світлодіодним індикатором, що вказує активацію, деталь зеленої овальної капсули

Ін'єкція закінчується, коли:

Ін'єктор зупиняється автоматично
Чується сигнал, а світлодіодний індикатор змінюється на стабільний зелений колір. Якщо світлодіодний індикатор змінився на стабільний зелений колір, це означає, що ін'єкція закінчилася

Білий пристрій для самоз ін'єкції з чорною кнопкою, утримуваний двома руками, зелена стрілка вказує напрямок обертання для активації

Видаліть ін'єктор

Неторкайтеся задньої частини ін'єктора під час його видалення зі шкіри
Після закінчення ін'єкції утримайте кут клейового матеріалу, щоб обережно відокремити ін'єктор від шкіри
Уникайте дотику до захисного ковпачка голки або голки на задній частині ін'єктора
Після видалення ін'єктора ви чуєте кілька сигналів, а світлодіодний індикатор гасне
Захисний ковпачок голки покриває голку, коли ін'єктор видаляється зі шкіри
Нормально, якщо на шкірі з'являються кілька крапель рідини після видалення ін'єктора
Натисніть ватний тампон або марлю на місце ін'єкції та утримуйте протягом 10 секунд.
Нетертіть місце ін'єкції
Нормально, якщо на місці ін'єкції спостерігається легке кровотеча

Перейдіть до наступного кроку.

КРОК5: Завершення

Рука, що тримає пристрій для самоз ін'єкції з круглою кнопкою та ілюстрованою капсулою у маленькому вікні

Перевірте ін'єктор

Осмотріть вікно лікарського засобу та світлодіодний індикатор.

Перевірте, чи білий поршень заповнює все вікно лікарського засобу, та чи зелений світлодіодний індикатор гасне, що вказує на те, що лікарський засіб був введений повністю.

Якщо білий поршень не заповнює вікно, повідомте своєму лікареві, фармацевту або медсестрі

Контейнер для спеціальних відходів

Рука, що викидає використаний пристрій для самоз ін'єкції у прозорий контейнер для колючих предметів з синьою кришкою

Видалення

Викиньте використаний ін'єктор у контейнер для спеціальних відходів негайно після його використання.

Ін'єктор містить батарейки, електронні компоненти та голку
Залиште картридж у ін'єкторі.
Невикидайте використаний ін'єктор до домашнього сміття
Ваш лікар, фармацевт або медсестра пояснять, як повернути контейнер для спеціальних відходів, коли він буде повний. Можливо, існують місцеві вказівки щодо його видалення

СКАЙРІЗІ 180 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У КАРТРИДЖІ

Інструкція із застосування СКАЙРІЗІ 180 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У КАРТРИДЖІ

Вступ

1. Що таке Skyrizi і для чого він використовується

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Skyrizi

3. Як використовувати Skyrizi

4. Можливі побічні ефекти

5. Збереження Skyrizi

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Кожа контейнера містить 1 картридж і 1 ін'єктор тіла.

Дізнавайтеся першими про нові можливості та пропозиції