СИТАГЛІПТИН/ГІДРОХЛОРИД МЕТФОРМІНУ SUN 50 мг/1000 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН 50 мг/850 мг таблетки, покриті оболонкою

Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН 50 мг/1000 мг таблетки, покриті оболонкою

сітагліптин/гідрохлорид метформіну

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН
3. Як приймати Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН і для чого він використовується

Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН містить два різних лікарських засоби, які називаються сітагліптин і метформін.

• Сітагліптин належить до класу лікарських засобів, які називаються інгібіторами ДПП-4 (інгібітори дипептидилпептидази-4)
• Метформін належить до класу лікарських засобів, які називаються бігuanідами.

Вони діють спільно для контролю рівня цукру в крові у дорослих пацієнтів з цукровим діабетом 2-го типу. Цей лікарський засіб допомагає збільшити рівень інсуліну, який виробляється після прийому їжі, і зменшити кількість цукру, який виробляється вашим організмом.

Разом з дієтою і фізичними вправами, цей лікарський засіб допомагає вам знизити рівень цукру в крові. Цей лікарський засіб можна використовувати самостійно або з певними лікарськими засобами для лікування цукрового діабету (інсулін, сульфонілуреї або глітазони).

Що таке цукровий діабет 2-го типу?

Цукровий діабет 2-го типу - це захворювання, при якому ваш організм не виробляє достатньої кількості інсуліну, і інсулін, який виробляється вашим організмом, не працює так добре, як повинен. Ваш організм також може виробляти надмірну кількість цукру. Коли це відбувається, цукор (глюкоза) накопичується в крові. Це може призвести до серйозних медичних проблем, таких як захворювання серця (кардіологічні), захворювання нирок (нефрологічні), сліпота і ампутації.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН

Не приймайте Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН

• якщо ви алергічні на сітагліптин, метформін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є серйозна недостатність функції нирок
• якщо у вас є неконтрольований цукровий діабет з, наприклад, серйозною гіперглікемією (високим рівнем цукру в крові), нудотою, блювотою, діареєю, швидкою втратою ваги, лактатною ацидозою (див. нижче) або кетоацидозом. Кетоацидоз - це розлад, при якому в крові накопичуються речовини, які називаються кетонові тіла, що може призвести до діабетичної кому. Симптоми включають біль у животі, швидке і глибоке дихання, сонливість або появу незвичайного фруктового запаху з рота
• якщо у вас є серйозна інфекція або ви дегідратовані
• якщо вам потрібно зробити рентгенологічне дослідження з контрастом. Вам потрібно буде припинити прийом Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН на час дослідження і протягом 2 або більше днів після нього, як вказано вашим лікарем, залежно від функції нирок
• якщо у вас нещодавно був інфаркт міокарда або ви маєте серйозні порушення кровообігу, такі як шок або труднощі з диханням
• якщо у вас є захворювання печінки (гепатологічні)
• якщо ви споживаєте велику кількість алкоголю (щодня або періодично)
• якщо ви перебуваєте в період лактації.

Не приймайте Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН, якщо ви маєте будь-яку з цих обставин, і проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо інших способів контролю цукрового діабету. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН.

Попередження та застереження

Було повідомлено про випадки панкреатиту (запалення підшлункової залози) у пацієнтів, які приймали сітагліптин/гідрохлорид метформіну (див. розділ 4).

Якщо ви помітили пухирі на шкірі, це може бути ознакою захворювання, яке називається бульозний пемфігус. Ваш лікар може попросити вас припинити прийом Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН.

Ризик лактатної ацидози

Сітагліптин/Метформін гідрохлорид може викликати рідкісний, але дуже серйозний побічний ефект, який називається лактатною ацидозою, особливо якщо ваші нирки не функціонують належним чином. Ризик розвитку лактатної ацидози також збільшується при неконтрольованому цукровому діабеті, серйозних інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче), захворюваннях печінки та будь-яких медичних розладах, при яких частина організму має знижене забезпечення киснем (наприклад, серйозні захворювання серця).

Якщо будь-яка з цих обставин застосовується до вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання додаткових інструкцій.

Припиніть прийом Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН на короткий період часу, якщо у вас є розлад, який може бути пов'язаний з дегідратцією(значна втрата рідини організмом), chẳng hạn як сильна нудота, діарея, гарячка, вплив високої температури або якщо ви п'єте менше рідини, ніж зазвичай. Проконсультуйтеся з вашим лікарем для отримання додаткових інструкцій.

Припиніть прийом Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН і зверніться до лікаря або до найближчої лікарні негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з симптомів, які викликає лактатна ацидоза, оскільки цей розлад може призвести до коми.

Симптоми лактатної ацидози включають:

• нудоту
• біль у животі (біль у животі)
• м'язові спазми
• загальне відчуття нездоров'я, з сильною втомою
• труднощі з диханням
• зниження температури тіла і частоти серцевих скорочень

Лактатна ацидоза - це медична надзвичайна ситуація і повинна бути behandлена в лікарні.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо:

• Ви знаєте, що маєте спадкове захворювання, яке впливає на мітохондрії (компоненти, які виробляють енергію всередині клітин), chẳng hạn як синдром МЕЛАС (мітохондріальна енцефалопатія, міопатія, лактатна ацидоза і епізоди, подібні до інсульту) або цукровий діабет, який передається по материнській лінії, і глухота (MIDD).
• Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів після початку лікування метформіном: судоми, порушення когнітивних функцій, труднощі з рухами, симптоми, які вказують на пошкодження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень і глухота.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН:

• якщо у вас є захворювання підшлункової залози (наприклад, панкреатит)
• якщо у вас є захворювання жовчних каменів, алкоголізм або ви маєте високий рівень тригліцеридів (тип жиру) в крові. Ці медичні стани можуть збільшити ваш ризик розвитку панкреатиту (див. розділ 4)
• якщо у вас є цукровий діабет 1-го типу. Це захворювання також називається інсулінозалежним цукровим діабетом
• якщо у вас є алергічна реакція на сітагліптин, метформін або Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН (див. розділ 4)
• якщо ви приймаєте сульфонілуреї або інсулін разом з Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН, оскільки це може призвести до гіпоглікемії (низького рівня цукру в крові). Ваш лікар може вирішити зменшити дозу сульфонілуреї або інсуліну, яку ви приймаєте

Якщо вам потрібно пройти велику операцію, вам потрібно буде припинити прийом Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН під час операції і протягом певного часу після неї. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН і коли його можна відновити.

Якщо ви не впевнені, чи застосовується будь-яка з цих обставин до вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН.

Під час лікування Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН ваш лікар буде контролювати функцію нирок,至少 один раз на рік або частіше, якщо ви старше або якщо ваша функція нирок погіршується.

Діти та підлітки

Діти та підлітки молодше 18 років не повинні приймати цей лікарський засіб. Він не є ефективним у дітей та підлітках у віці від 10 до 17 років. Невідомо, чи цей лікарський засіб є безпечним і ефективним, коли його приймають діти молодше 10 років.

Інші лікарські засоби та Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН

Якщо вам потрібно зробити ін'єкцію контрастного засобу, який містить йод, наприклад, під час рентгенологічного дослідження або огляду, вам потрібно буде припинити прийом Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН перед ін'єкцією або під час неї. Ваш лікар вирішить, коли вам потрібно припинити лікування Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН і коли його можна відновити.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Вам може знадобитися частіше проводити аналізи крові на цукор і функцію нирок, або ваш лікар може вирішити змінити дозу Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН. Особливо важливо повідомити про наступне:

• лікарські засоби (прийом всередину, інгаляція або ін'єкція) для лікування захворювань, які викликають запалення, chẳng hạn як астма і артрит (кортикостероїди)
• лікарські засоби, які збільшують виділення сечі (діуретики)
• лікарські засоби для лікування болю і запалення (НПЗП і інгібітори ЦОГ-2, chẳng hạn як ібупрофен і целекоксиб)
• певні лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії (інгібітори АПФ і антагоністи рецепторів ангіотензину II)
• лікарські засоби для лікування бронхіальної астми (симпатоміметики β)
• контрастні засоби, які містять йод, або лікарські засоби, які містять алкоголь
• певні лікарські засоби для лікування захворювань шлунка, chẳng hạn як циметидин
• ранолазин, лікарський засіб для лікування стенокардії
• долутегравір, лікарський засіб для лікування ВІЛ-інфекції
• вандетаніб, лікарський засіб для лікування певного типу раку щитоподібної залози (медулярний рак щитоподібної залози)
• дігоксин (для лікування нерегулярного серцевого ритму і інших захворювань серця). Можливо, знадобиться контролювати рівень дігоксину в крові, якщо ви приймаєте Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН.

Прийом Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН з алкоголем

Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН, оскільки це може збільшити ризик лактатної ацидози (див. розділ "Попередження та застереження").

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Не слід приймати цей лікарський засіб під час вагітності. Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви перебуваєте в період лактації. Див. розділ 2, "Не приймайте Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН".

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Вплив цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби і працювати з машинами є мінімальним або відсутнім. Однак було повідомлено про випадки головокружіння і сонливості під час лікування сітагліптином, які можуть впливати на вашу здатність водити транспортні засоби і працювати з машинами.

Прийом цього лікарського засобу разом з лікарськими засобами, які називаються сульфонілуреї або інсуліном, може призвести до гіпоглікемії, яка може впливати на вашу здатність водити транспортні засоби і працювати з машинами або виконувати роботу без надійного засобу безпеки.

Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН містить гідрогенований рициновий олій

Цей лікарський засіб може викликати незручності в шлунку і діарею, оскільки містить гідрогенований рициновий олій.

3. Як приймати Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Прийоміть одну таблетку:
• двічі на день перорально
• із їжею, щоб зменшити ймовірність появи незручностей в шлунку

• Можливо, ваш лікар вирішить збільшити дозу для контролю рівня цукру в крові.

• Якщо у вас є знижена функція нирок, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Ви повинні продовжувати дотримуватися дієти, рекомендованої вашим лікарем, під час лікування цим лікарським засобом, і слідкувати за тим, щоб споживання вуглеводів було розподілено рівномірно протягом дня.

Мало ймовірно, що лікування тільки цим лікарським засобом призведе до аномальної гіпоглікемії. Гіпоглікемія може виникнути, коли цей лікарський засіб приймається разом з лікарським засобом, який містить сульфонілурею або інсулін, тому ваш лікар, ймовірно, вирішить зменшити дозу сульфонілуреї або інсуліну.

Якщо ви прийняли більше Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше дози цього лікарського засобу, ніж призначено, зверніться до вашого лікаря негайно. Відвезіть себе до лікарні, якщо у вас є симптоми лактатної ацидози, chẳng hạn як відчуття холоду або нездоров'я, нудота або блювота, біль у животі, необумовлена втрата ваги, м'язові спазми або агітоване дихання (див. розділ "Попередження та застереження").

Якщо ви забули прийняти Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятаєте. Якщо ви не пам'ятаєте до часу прийому наступної дози, пропустіть забуту дозу і продовжуйте лікування як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу цього лікарського засобу.

Якщо ви припинили лікування Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН

Продовжуйте приймати цей лікарський засіб весь час, поки ваш лікар не призначить інакше, щоб допомогти контролювати рівень цукру в крові. Не слід припиняти прийом цього лікарського засобу без консультації з вашим лікарем. Якщо ви припините лікування Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну САН, рівень цукру в крові може знову підвищитися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо прийому цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

ПЕРЕСТАНЬте приймати Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

• Найінтенсивніший і тривалий біль у животі (області живота), який може поширитися на спину з або без нудоти та блювоти, оскільки ці можуть бути ознаками запалення підшлункової залози (панкреатиту).

Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну може викликати дуже рідкісний (може вплинути на до 1 з 10 000 осіб), але дуже серйозний побічний ефект, званий лактатна ацидоз (див. розділ "Попередження та застереження"). Якщо це відбувається з вами, ви повинні перестати приймати Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN і звернутися до лікаря або найближчої лікарні негайно, оскільки лактатна ацидоз може привести до коми.

Якщо у вас виникла серйозна алергічна реакція (частота невідома), включаючи висип, кропив'янку, пухирі на шкірі/лущення шкіри та набряк обличчя, губ, язика та горла, який може викликати труднощі з диханням або ковтанням, перестаньте приймати цей препарат і проконсультуйтеся з лікарем негайно. Ваш лікар призначить препарат для лікування алергічної реакції та змінить препарат для лікування цукрового діабету.

Деякі пацієнти, які приймали метформін, відчували наступні побічні ефекти після початку лікування сітагліптіном:

Часті (можуть вплинути на до 1 з 10 осіб): низький рівень цукру в крові, нудота, гази, блювота

Рідкі (можуть вплинути на до 1 з 100 осіб): біль у животі, діарея, запор, сонливість

Деякі пацієнти відчували діарею, нудоту, гази, запор, біль у животі або блювоту при початку лікування комбінацією сітагліптіну та метформіну (частота класифікована як часта).

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти при прийомі цього препарату разом з сульфонілуреєю, chẳng hạn як глімепірид:

Дуже часті (можуть вплинути на більше ніж 1 з 10 осіб): низькі рівні цукру в крові

Часті: запор

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти при прийомі цього препарату разом з піоглітазоном:

Часті: набряк рук або ніг

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти при прийомі цього препарату разом з інсуліном:

Дуже часті: низькі рівні цукру в крові

Рідкі: сухість у роті, головний біль

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час клінічних досліджень при прийомі сітагліптіну самостійно (одного з препаратів, що входять до складу Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN) або під час використання після затвердження Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну або сітагліптіну самостійно чи з іншими препаратами для лікування цукрового діабету:

Часті: низькі рівні цукру в крові, головний біль, інфекція верхніх дихальних шляхів, кон'юнктивіт та біль у горлі, артроз, біль у руці або нозі Рідкі: головокружіння, запор, свербіж

Рідкісний: зниження кількості тромбоцитів

Частота невідома: проблеми з нирками (що іноді вимагають діалізу), блювота, біль у суглобах, м'язовий біль, біль у спині, інтерстиціальна хвороба легень, бульозний пемфігус (тип пухирів на шкірі)

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти після прийому метформіну самостійно:

Дуже часті: нудота, блювота, діарея, біль у животі та втрата апетиту. Ці симптоми можуть виникнути, коли ви починаєте приймати метформін, і зазвичай зникають.

Часті: металічний смак, зниження або низькі рівні вітаміну В12 у крові (симптоми можуть включати надзвичайну втому (фатигу), біль та червоність язика (глосіт), оніміння (парестезія) або блідість чи жовтяниця шкіри). Ваш лікар може призначити тести для визначення причини ваших симптомів, оскільки деякі з них можуть бути викликані цукровим діабетом або іншими проблемами здоров'я, не пов'язаними з метформіном.

Дуже рідкісні: гепатит (проблема з печінкою), кропив'янка, червоність шкіри (висип) або свербіж.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Додатку V www.notificaRAM.es. За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN

• Активними речовинами є сітагліптин та метформін.

• Кожна таблетка, покрита плівкою, Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN 50 мг/850 мг містить фумарат сітагліптіну, еквівалентний 50 мг сітагліптіну, та 850 мг гідрохлориду метформіну.
• Кожна таблетка, покрита плівкою, Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN 50 мг/1 000 мг містить фумарат сітагліптіну, еквівалентний 50 мг сітагліптіну, та 1 000 мг гідрохлориду метформіну.

• Інші компоненти:

• Ядро таблетки: гідроксипропілцелюлоза (Е463), гідрогенфосфат кальцію (Е341), кросповідон (Е1202), гідрогенований рициновий олій (див. розділ 2), дібегенат гліцерину, стеарат магнію (Е470б).
• Плівкова покриття: гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза (Е463), діоксид титану (Е171), тальк (Е553б), стеаринова кислота, оксид заліза червоний (Е172) та оксид заліза жовтий (Е172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

• Таблетки, покриті плівкою, Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN 50 мг/850 мг мають овальну форму, рожевий колір, розміри приблизно 20 мм х 10 мм х 6 мм, та напис «SC1» на одній стороні.
• Таблетки, покриті плівкою, Сітагліптин/Гідрохлорид метформіну SUN 50 мг/1 000 мг мають овальну форму, коричнево-червоний колір, розміри приблизно 22 мм х 11 мм х 7 мм та напис «SC7» на одній стороні.

Банки з поліетилену високої щільності (ПЕВД) з гелем силікагелю/десикантом вуглецю.

Упаковки по 28 та 56 таблеток, покритих плівкою, у банку з кришкою, що запобігає відкриттю дітьми, або 200 таблеток у банку з гвинтовою кришкою.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Нідерланди

Відповідальний за виробництво

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Нідерланди

Terapia S.A.

Str. Fabricii nr. 124

Cluj-Napoca, 400632

Румунія

Ви можете звернутися за додатковою інформацією про цей препарат до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Бельгія/Бельгія/Бельгія/

Чехія/Данія/Естонія/Греція/Хорватія/Ірландія/Ісландія/

Кіпр/Латвія/Литва/Люксембург/Люксембург/Угорщина/

Мальта/Нідерланди/Норвегія/Австрія/Португалія/

Словенія/Словаччина/Фінляндія/Швеція

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нідерланди/Нідерланди/Німеччина/Нідерланди/Нідерланди/Греція/Нідерланди/Німеччина/Угорщина/Нідерланди/Німеччина/Нідерланди/Португалія/Нідерланди/Нідерланди/Німеччина/Нідерланди

Телефон/телефон/телефон/телефон/телефон/телефон/телефон/телефон/+31 (0)23 568 5501

Німеччина

Sun Pharmaceuticals Germany GmbH

Hemmelrather Weg 201

51377 Leverkusen

Німеччина

Телефон +49 (0) 214 40399 0

Іспанія

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Barcelona

Іспанія

телефон +34 93 342 78 90

Франція

Sun Pharma France

31 rue des Poissonniers

92200 Neuilly-sur-Seine

Франція

Телефон +33 1 41 44 44 50

Італія

Sun Pharma Italia Srl

Viale Giulio Richard, 3

20143 Milano

Італія

телефон +39 02 33 49 07 93

Польща

Ranbaxy (Poland) Sp. z o. o.

ul. Idzikowskiego 16

00-710 Warszawa

Польща

Телефон +48 22 642 07 75

Румунія

Terapia S.A.

Str. Fabricii nr 124

Cluj-Napoca, Judetul Cluj

Румунія

Телефон +40 (264) 501 500

Дата останнього перегляду цього листка інструкції:

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.