СІЛДЕНАФІЛ ВІНАДОЛ 50 мг ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Сілденафіл Вінадол 50 мг жувальні таблетки ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Сілденафіл Вінадол і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Сілденафіл Вінадол
3. Як приймати Сілденафіл Вінадол
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Сілденафіла Вінадола
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сілденафіл Вінадол і для чого він використовується

Сілденафіл Вінадол належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Він діє шляхом розширення кровоносних судин пеніса, що дозволяє кровотоку під час статевого збудження. Сілденафіл Вінадол допоможе досягти ерекції лише якщо ви статево збуджені. Не слід приймати Сілденафіл Вінадол, якщо у вас немає еректильної дисфункції. Використання Сілденафіла не показане для жінок.

Сілденафіл Вінадол показаний для лікування еректильної дисфункції у чоловіків, іноді називається імпотенцією. Це відбувається, коли чоловік не може досягти або утримати стійку ерекцію, достатню для задовільної статевої активності.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Сілденафіл Вінадол

Не приймати Сілденафіл Вінадол

• Якщо ви алергічні на сілденафіл або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які називаються нітратами, оскільки поєднання може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "болю в грудях"). Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви використовуєте будь-які лікарські засоби, які називаються донорами оксиду азоту, такими як нітрат амілу ("поппери"), оскільки поєднання може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо ви недавно пережили інсульт або серцевий напад, або якщо у вас низький артеріальний тиск.
• Якщо у вас є рідкісна спадкова захворювання очей (така як пігментна ретинопатія).
• Якщо ви раніше пережили втрату зору через неартеріальну передню ішемічну оптичну нейропатію (НАІОН).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Сілденафіл Вінадол.

• Якщо у вас є серпоподібноклітинна анемія (анормальність червоних кров'яних клітин), лейкемія (рак кров'яних клітин), множинна мієлома (рак кісткового мозку).
• Якщо у вас є деформація пеніса або захворювання Пейроні.
• Якщо у вас є проблеми з серцем. У цьому випадку ваш лікар повинен ретельно перевірити, чи може ваше серце витримати додаткове навантаження під час статевої активності.
• Якщо у вас є виразка шлунка або кровотеча (така як гемофілія).
• Якщо ви відчуваєте раптове зниження або втрату зору, припиніть приймати Сілденафіл Вінадол і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не рекомендується використовувати Сілденафіл Вінадол одночасно з будь-яким іншим пероральним або місцевим лікуванням еректильної дисфункції.

Особливі розгляди для дітей та підлітків

Використання Сілденафіла не показане для осіб молодше 18 років.

Особливі розгляди для пацієнтів з порушеннями нирок або проблемами з печінкою

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. Ваш лікар може вирішити зменшити вашу дозу.

Прийом Сілденафіла Вінадола з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Таблетки Сілденафіла можуть взаємодіяти з деякими лікарськими засобами, особливо з那些, які використовуються для лікування болю в грудній клітці. У разі медичної нагальності ви повинні повідомити будь-якому медичному спеціалісту, що ви приймаєте Сілденафіл і коли ви його приймали. Не слід приймати Сілденафіл з іншими лікарськими засобами, якщо ваш лікар не порадив вам цього.

Не слід приймати Сілденафіл, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які називаються нітратами, оскільки поєднання цих продуктів може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску. Звегда повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "болю в грудях").

Не слід приймати Сілденафіл, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які називаються донорами оксиду азоту, такими як нітрат амілу ("поппери"), оскільки поєднання цих продуктів також може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які називаються інгібіторами протеази, такими як ті, які використовуються для лікування ВІЛ, ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) Сілденафіла.

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатори, лікарські засоби, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або гіпертрофії передміхурової залози, можуть відчувати головокружіння або відчуття легкості, які можуть бути викликані зниженням артеріального тиску при сіданні або встанні. Деякі пацієнти відчували ці симптоми після прийому Сілденафіла з альфа-блокаторами. Це більш ймовірно відбувається протягом 4 годин після прийому Сілденафіла. Для зменшення ймовірності появи цих симптомів ви повинні регулярно приймати свою добову дозу альфа-блокатора перед тим, як почати лікування Сілденафілом. Ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) Сілденафіла.

Лікарські засоби, які містять сакубітріл/валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності.

Прийом Сілденафіла Вінадола з їжею та напоями

Сілденафіл Вінадол можна приймати з або без їжі. Однак ви можете помітити, що Сілденафіл Вінадол може діяти трохи пізніше, якщо ви приймаєте його з повною їжею.

Вживання алкоголю може тимчасово ускладнити можливість досягти ерекції. Тому, для досягнення максимальної користі від препарату, рекомендується не вживати великих кількостей алкоголю перед прийомом Сілденафіла Вінадола.

Вагітність та лактація

Використання Сілденафіла Вінадола не показане для жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Сілденафіл Вінадол може викликати головокружіння та впливати на зір. Ви повинні знати, як ви реагуєте на Сілденафіл Вінадол, перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини.

Сілденафіл Вінадол містить аспартам та лактозу

Цей препарат може бути шкідливим для осіб з фенілкетонурією, оскільки він містить аспартам, який є джерелом фенілаланіну.

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Сілденафіл Вінадол

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Нормальна початкова доза становить 50 мг.

Таблетку потрібно розжувати та ковтати.

Не слід приймати Сілденафіл Вінадол більше одного разу на добу.

Ви повинні приймати Сілденафіл Вінадол приблизно за одну годину до того, як плануєте займатися статевою активністю.

Якщо ви вважаєте, що дія Сілденафіла Вінадола quá сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Сілденафіл Вінадол допоможе вам досягти ерекції лише якщо ви статево збуджені. Час, необхідний для дії Сілденафіла Вінадола, варіюється від особи до особи, зазвичай становить від півгодини до однієї години. Ефект Сілденафіла Вінадола може бути затриманий, якщо ви приймаєте його з повною їжею.

У разі, якщо Сілденафіл Вінадол не допоможе вам досягти ерекції або якщо ерекція не триває достатньо часу для завершення статевої активності, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви приймаєте більше Сілденафіла Вінадола, ніж потрібно

Ви можете відчувати збільшення побічних ефектів та їхньої тяжкості. Дозування понад 100 мг не збільшує ефективність.

Не слід приймати більше таблеток, ніж рекомендовано вашим лікарем

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо у вас є якісь сумніви щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сілденафіл може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які були зареєстровані під час використання Сілденафіла, зазвичай мають легку або середню інтенсивність та короткочасний характер.

Якщо ви відчуваєте біль у грудній клітці під час або після статевої активності:

• Сядьте в півсидячому положенні та спробуйте розслабитися.
• Не використовуйте нітратидля лікування вашого болю в грудній клітці.
• Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Всі лікарські засоби, включаючи Сілденафіл, можуть викликати алергічні реакції. Ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів після прийому Сілденафіла: раптовий свист під час дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.

Було зареєстровано випадки тривалих та іноді болісних ерекцій після прийому Сілденафіла. Якщо у вас є ерекція, яка триває більше 4 годин, ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо ви відчуваєте раптове зниження або втрату зору, припиніть приймати Сілденафіл та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Найбільш поширений побічний ефект(може впливати на більше 1 з 10 осіб) - це головний біль.

Поширені побічні ефекти(може впливати на до 1 з 10 осіб) включають: червоність обличчя, диспепсію, ефекти на зір (включаючи аномальну сприйняття кольорів, чутливість до світла або розмитість зору або зниження гостроти зору), закладення носа та головокружіння.

Рідкісні побічні ефекти(може впливати на до 1 з 100 осіб) включають: нудоту, висипи на шкірі, кровотечу в оці, подразнення очей, кон'юнктивіт/червоність очей, біль в оці, двоїння в очах, аномальні відчуття в оці, нерегулярний чи швидкий серцевий ритм, біль у м'язах, сонливість, зниження чутливості, вертіго, звук у вухах, нудоту, сухість у роті, біль у грудній клітці, втома, слізотеча, кровотеча з пеніса, кров у сечі та/або спермі.

Дуже рідкісні побічні ефекти(може впливати на до 1 з 1000 осіб) включають: високий артеріальний тиск, низький артеріальний тиск, втрату свідомості, інсульт, носову кровотечу, раптове зниження або втрату слуху та серцевий напад.

Побічні ефекти, які були зареєстровані під час післямаркетингового спостереження, включають: серцебиття, біль у грудній клітці, раптову смерть або зниження кровотоку до деяких частин мозку. Більшість, але не всі вони, мали серцеві проблеми до прийому цього препарату. Не можна визначити, чи були ці події безпосередньо пов'язані з Сілденафілом. Також були зареєстровані випадки судом та важких шкірних реакцій, які супроводжуються висипом, пухирями, лущенням шкіри та болем, які вимагають негайної медичної допомоги.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

5. Збереження Сілденафіла Вінадола

Цей препарат не вимагає особливих температурних умов зберігання.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після "КІНЦЯ". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сілденафіла Вінадола 50 мг

• Активний інгредієнт Сілденафіла Вінадола - сілденафіл. Кожна таблетка містить 50 мг сілденафіла (у вигляді цитрату).

• Інші компоненти: полакрилін потасію, колоїдна кремнезем, лактоза моногідрат, повідона К-30, аспартам (Е 951), кроскармелоза натрію, ментол (комплексний ароматизатор, мальтодекстрин, модифікований крохмаль кукурудзи та пулегон), стеарат магнію, гідроксид потасію (для регулювання pH) або хлоридну кислоту (для регулювання pH).

Вигляд продукту та розмір упаковки

Таблетки Сілденафіла Вінадола 50 мг мають трикутну форму, біконвексну, білого кольору та мають гравірування "50 мг" на одній стороні.

Сілденафіл Вінадол випускається в блистерах по 1, 2, 4, 8 та 12 таблеток в упаковці.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Інші форми випуску:

Сілденафіл Вінадол 25 мг, упаковки по 1, 4, 8 та 12 таблеток.

Сілденафіл Вінадол 100 мг, упаковки по 1, 4, 8 та 12 таблеток.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Власник:

Farmalider, S.A.

C/ La Garnja, 1, 3ª Planta

28108 Alcobendas (Madrid)

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

Genepharm S.A

18thKm Marathon Avenue,

15351 Pallini, Attiki

Греція

Halmeln rds a.s.

Horná 36, Modra,

900 01 Словаччина

Дата останнього перегляду цього опису: вересень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.