Sildenafilo viatris 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Силденафил Вятрис 50 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь лист инструкции внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.

1. Что такое Силденафил Вятрис и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Силденафила Вятриса

3. Как принимать Силденафил Вятрис

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Силденафила Вятриса

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Сildenafilo Viatrisотносится к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5). Он действует расслабляя кровеносные сосуды пениса, позволяя поступлению крови в пенис при половом возбуждении. Сildenafilo поможет вам достичь эрекции только в том случае, если вы находитесь в половом возбуждении.

Сildenafilo — это лечение для взрослых мужчин с дисфункцией эрекции, также известной как импотенция. Это происходит, когда мужчина не может получить или поддерживать пенис в эрекции, достаточной для удовлетворительной половой жизни.

.

Не принимайтеSildenafilo Viatris

• Если вы аллергины на сildenafilo или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку комбинация может привести к опасному снижению вашего кровяного давления. Обратите внимание своего врача, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, которые часто назначаются для облегчения боли в груди (или «боли в груди»). Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
• Если вы используете какие-либо из лекарств, называемых донорами оксида азота, таких как амилонитрит («попперы»), поскольку комбинация может привести к опасному снижению кровяного давления.
• Если вы принимаете riociguat. Этот препарат используется для лечения гипертонической артериальной гипертензии (т. е. высокого кровяного давления в легких) и хронической гипертонической артериальной гипертензии (т. е. высокого кровяного давления в легких, вызванного кровяными сгустками). Было показано, что ингибиторы PDE5, такие как сildenafilo, усиливают гипертензивные эффекты этого препарата. Если вы принимаете riociguat или не уверены, обратитесь к своему врачу.
• Если у вас серьезное сердечное или печеночное заболевание.
• Если вы недавно перенесли ишемический инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое кровяное давление.
• Если вы страдаете редкими наследственными глазными заболеваниями (такими какретинитис пигментозус).
• Если вы ранее страдали потерей зрения из-за ишемической оптической нейропатии (NOIA-NA).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приемаSildenafilo Viatris:

• Если у вас анемия фалциформная (аномалия красных кровяных телец), лейкемия (рак кровяных телец), миелома костей (рак костного мозга).
• Если у вас деформация пениса или болезнь Пейрони.
• Если у вас проблемы с сердцем. Врач должен тщательно проверить, может ли ваше сердце выдерживать дополнительный труд, связанный с половым актом.
• Если у вас сейчас язву желудка или проблемы с кровотечением (такие как гемофилия).
• Если вы испытываете снижение или потерю зрения, перестаньте принимать сildenafilo и немедленно обратитесь к врачу.

Не следует принимать сildenafilo одновременно с лечением гипертонической артериальной гипертензии (ГАГ), содержащим сildenafilo или любой другой ингибитор PDE5.

Не следует принимать сildenafilo, если у вас нет импотенции.

Не следует принимать сildenafilo, если вы женщина.

Дети и подростки

Применение сildenafilo не рекомендуется людям моложе 18 лет.

Особые соображения у пациентов с проблемами почек или печени

Обратите внимание своего врача, если у вас проблемы с почками или печенью. Врач может решить снизить дозу.

Другие лекарства иSildenafilo Viatris

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принимать любое другое лекарство.

Плоские таблеткиSildenafilo Viatrisможно принимать с или без пищи (см. раздел 3 «Как приниматьSildenafilo Viatris”). Однако вы можете заметить, что сildenafilo занимает немного больше времени, чтобы вступить в силу, если он принимается с обильной едой.

Питье алкоголя может затруднить время от получение эрекции. Следовательно, для получения максимального преимущества от препарата рекомендуется не принимать большие количества алкоголя перед приемом сildenafilo.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Применение сildenafilo не рекомендуется женщинам.

Вождение и использование машин

Сildenafilo может вызывать головокружение и влиять на зрение. Перед вождением автомобилей или использованием машин вы должны знать, как реагируете на сildenafilo.

Sildenafilo Viatrisсодержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам указаны вашим врачом или аптекарем. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть какие-либо вопросы.

Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг.

Не принимайте Сildenafilo Viatris более одного раза в день.

Принимайте сildenafilo примерно за час до полового акта. Принимайте целый таблетку с водой.

Если вы считаете, что действие сildenafilo слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю. Сildenafilo поможет вам только тогда, когда вы будете сексуально возбуждены. Время, необходимое сildenafilo для действия, может варьироваться от человека к человеку, но обычно составляет от половины до часа. Вы можете заметить, что сildenafilo работает дольше, если вы принимаете его с обильным приемом пищи.

Если сildenafilo не помогает вам достичь эрекции, или если эрекция не держится достаточно долго для полового акта, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы принимаете больше Сildenafilo Viatris, чем следует

Вы можете испытывать увеличение побочных эффектов и их тяжести. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность.

Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано вашим врачом.

Обратитесь к врачу, если вы принимали больше таблеток, чем рекомендовано.В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю..

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Эти побочные эффекты обычно имеют легкую или умеренную интенсивность и короткую продолжительность.

Если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных побочных эффектов, прекратите принимать сildenafilo и обратитесь за медицинской помощью немедленно:

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Аллергическая реакция.

Симптомы включают внезапное свистение при дыхании, затруднение дыхания или головокружение, опухание век, лица, губ или горла.

• Боль в груди.

Если это происходит до или после полового акта, otur в полуспящем положении и попытайтесь расслабиться.

Не используйте нитратыдля лечения боли в груди.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Длительные и, иногда, болезненные эрекции.

Если у вас есть эрекция, которая длится более 4 часов, вы должны немедленно связаться с вашим врачом.

• Постепенное снижение или потеря зрения.
• Глубокие реакции кожи.

Симптомы могут включать в себя серьезную отшелушивание кожи и опухание кожи, мокнутие рта, половых органов и вокруг глаз, лихорадку.

• Судороги или припадки.

Другие отчетные побочные эффекты

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Головная боль.

Обычные(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Тошнота(нарушение пищеварения), краснота лица, жар (симптомы включают в себя внезапное чувство тепла в верхней части тела), изжога, влияние на зрение (включая аномальную цветовую перцепцию, как видение синего, расплывчатое зрение, изменение зрения), заложенность носа и головокружение.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, кровоточащие глаза/красные глаза, боль в глазах, видение бликов света, ясность зрения, чувствительность к свету, слезливость глаз, сильные сердечные сокращения, быстрое сердцебиение, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, мышечная боль, чувство сонливости, снижение чувствительности к прикосновениям, головокружение, звон в ушах, сухость во рту, блокировка или заложенность носовых пазух, воспаление слизистой оболочки носа (симптомы включают в себя выделение из носа, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, рефлюкс гастроэзофагеальной болезни (симптомы включают в себя жжение в желудке), боль в руках или ногах, кровотечение из носа, кровь в моче, чувство тепла и чувство усталости.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Коллапс,инсульт, инфаркт миокарда, неритмичное сердцебиение,кратковременное снижение кровотока в части мозга, чувство сдавления в горле, утомление рта, кровотечение в задней части глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, аномальное чувство в глазу, опухание глаза или веки, мелкие частицы или пятна в зрении, видение halo вокруг световых источников, расширение зрачка глаза, изменение цвета белой части глаза,кровотечение из пениса, кровь в сперме, заложенность носа, воспаление внутренней части носа, чувство раздражительности и снижение или потеря слуха.

В ходе посткоммерциального опыта сообщалось о редких случаях стенокардии (сердечной болезни) и внезапной смерти. Хотя большинство мужчин, которые испытывали эти побочные эффекты, хотя и не все, имели проблемы с сердцем до того, как они начали принимать этот препарат. Невозможно определить, были ли эти побочные эффекты напрямую связаны с сildenafilo.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему мониторинга лекарств: https://www.notificaram.es. Сотрудничество с сообщением о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставСildenafilo Viatris

- Основным действующим веществом является сildenafил. Каждая таблетка содержит 50 мг сildenafила (в виде сildenafилового цитрата).

- Другие компоненты:

- Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, дибазический кальциевый фосфат (анхидрид), содовая кроскармелоза (см. раздел 2 «Сildenafilo Viatris содержит содовый компонент»), магния стеарат.

- Покрытие: гипромелоза (E-464), диоксид титана (E-171), лака алюминиевого кармина (E-132), триацетин.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Сildenafilo Viatris - таблетки с синей пленочной оболочкой, круглой формы, биконвексной формы, с гравировкой «М» на одной стороне и «SL 50» на другой.

Таблетки представлены в блистерах, содержащих 1, 2, 4, 8, 12, 24, 36 или 48 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата и ответственное лицо по производству

Название лицензиата

Viatris Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхаддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственное лицо по производству

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Гранж-Роад, Дублин 13

Ирландия

или

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Комаром, улица Mylan 1

Венгрия

или

Mylan Germany GmbH

Заведение Bad Homburg v. d. Hoehe,

Бенц-Штрассе 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Гессен, 61352

Германия

Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю лицензиата:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Германия:duraviril 50 мг Фильм-таблетки

Австрия:SildenafilArcana50 мг Фильм-таблетки

Бельгия:Sildenafil Mylan50 мгфильмомхуленые таблетки

Кипр:Sildenafil Mylan 50 мг Фильм-обложенные таблетки

Дания:Sildenafil Mylan

Словакия:Sildenafil Mylan50 мг Фильм-обложенные таблетки

Словения:Sildenafil Mylan 50 мг Фильм-обложенные таблетки

Испания:Sildenafilo Viatris50 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Франция:Sildenafil Viatris 50 мг таблетки с пленочной оболочкой

Греция:Sildenafil Mylan 50мг Фильм-обложенные таблетки

Ирландия:Sildenafil Mylan 50 мг Фильм-обложенные таблетки

Исландия:Sildenafil Mylan 50 мг Фильм-обложенные таблетки

Италия:Sildenafil Mylan 50 мг таблетки с пленочной оболочкой

Люксембург:Sildenafil Mylan 50 мг таблетки с пленочной оболочкой

Мальта:Sildenafil Mylan 50 мг Фильм-обложенные таблетки

Норвегия:Sildenafil Mylan 50 мг таблетки с пленочной оболочкой

Нидерланды:Sildenafil Mylan 50 мг, Фильм-обложенные таблетки

Португалия:Sildenafil Mylan 50 мг таблетки с пленочной оболочкой

Великобритания (Северная Ирландия): Sildenafil Mylan 50 мг Фильм-обложенные таблетки

Чехия:Sildenafil Mylan

Швеция:Sildenafil Mylan 50 мг Фильм-обложенные таблетки

Дата последней проверки этогопротокола:июль 2022

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/