СІЛДЕНАФІЛ ТЕКНІГЕН 100 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Сілденафіл Техніген 100 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Цитрат сілденафілу

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати лікарський засіб.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згаданий у цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Зміст опису:

1. Що таке Сілденафіл Техніген і для чого він використовується.
2. Перед прийняттям Сілденафілу Техніген.
3. Як приймати Сілденафіл Техніген.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Сілденафілу Техніген.
6. Додаткова інформація.

1. Що таке СІЛДЕНАФІЛ ТЕХНІГЕН і для чого він використовується

Сілденафіл Техніген належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Він діє шляхом розширення кровоносних судин пеніса, що дозволяє кровотоку при статевому збудженні. Сілденафіл Техніген допоможе досягти ерекції тільки якщо ви статевно збуджені. Не слід приймати Сілденафіл Техніген, якщо у вас немає еректильної дисфункції. Використання Сілденафілу Техніген не показане для жінок.

Сілденафіл Техніген показаний для лікування чоловічої еректильної дисфункції, іноді званої імпотенцією. Це відбувається, коли чоловік не може досягти або підтримувати стійку ерекцію, достатню для задовільної статевої активності.

2. ПЕРЕД ПРИЙНЯТТЯМ СІЛДЕНАФІЛУ ТЕХНІГЕН

Не приймати Сілденафіл Техніген

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, звані нітратами, оскільки їхнє поєднання може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску. Про проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "грудного болю"). Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви використовуєте будь-які лікарські засоби, звані донорами оксиду азоту, такі як нітрат амілу ("поппери"), оскільки їхнє поєднання може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять сакубітрил/валсартан, використовувані для лікування серцевої недостатності.
• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до сілденафілу або будь-якого іншого компонента Сілденафілу Техніген.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з серцем або печінкою.
• Якщо ви мали рідкісну спадкову офтальмологічну захворювання (таку як пігментна ретиніт).
• Якщо ви раніше мали втрату зору через неартеріальну передню ішемічну оптичну нейропатію (НАІОН).

Будьте особливо обережні з Сілденафілом Техніген

Повідомте вашому лікарю:

• Якщо ви маєте серпоподібноклітинну анемію (анормальність червоних кров'яних клітин), лейкемію (рак кров'яних клітин), множинну мієлому (рак кісткового мозку).
• Якщо ви маєте деформацію пеніса або хворобу Пейроні.
• Якщо у вас є серцеві проблеми. У цьому випадку ваш лікар повинен ретельно перевірити, чи може ваше серце витримати додаткове навантаження під час статевої активності.
• Якщо у вас є виразка шлунка або геморагічні проблеми (такі як гемофілія).
• Якщо ви відчуваєте раптове зниження або втрату зору, припиніть приймати Сілденафіл Техніген і негайно зверніться до вашого лікаря.

Не рекомендується використовувати Сілденафіл Техніген одночасно з будь-яким іншим пероральним або місцевим лікуванням еректильної дисфункції.

Особливі розгляди для дітей і підлітків

Використання Сілденафілу Техніген не показане для осіб молодших 18 років.

Особливі розгляди для пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки

Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. Ваш лікар може вирішити зменшити вашу дозу.

Прийом інших лікарських засобів

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Таблетки Сілденафілу Техніген можуть взаємодіяти з деякими лікарськими засобами, особливо з тими, які використовуються для лікування болю в грудній клітці. У разі медичної нагальності ви повинні повідомити будь-якому медичному працівнику, що приймаєте Сілденафіл Техніген і коли його прийняли. Не слід приймати Сілденафіл Техніген з іншими лікарськими засобами, якщо тільки ваш лікар не порадить вам цього.

Не слід приймати Сілденафіл Техніген, якщо ви приймаєте лікарські засоби, звані нітратами, оскільки поєднання цих продуктів може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску. Звегда повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів, які часто використовуються для полегшення болю в грудній клітці (або "грудного болю").

Не слід приймати Сілденафіл Техніген, якщо ви приймаєте лікарські засоби, звані донорами оксиду азоту, такими як нітрат амілу ("поппери"), оскільки поєднання цих продуктів також може викликати потенційно небезпечне зниження вашого артеріального тиску.

Якщо ви приймаєте лікарські засоби, відомі як інгібітори протеази, такі як ті, які використовуються для лікування ВІЛ, ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) Сілденафілу Техніген.

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатори, лікарські засоби, використовувані для лікування артеріальної гіпертонії або гіпертрофії передміхурової залози, можуть відчувати головокружіння або відчуття легкості, яке може бути викликано зниженням артеріального тиску при сіданні або встанні. Деякі пацієнти відчували ці симптоми після прийняття Сілденафілу Техніген з альфа-блокаторами. Це більш ймовірно протягом 4 годин після прийняття Сілденафілу Техніген. Для зменшення ймовірності появи цих симптомів ви повинні приймати свою щоденну дозу альфа-блокатора регулярно перед початком лікування Сілденафілом Техніген. Ваш лікар може порадити вам почати лікування з мінімальної дози (25 мг) Сілденафілу Техніген.

Використання Сілденафілу Техніген з їжею і напоями

Сілденафіл Техніген можна приймати з їжею або без неї. Однак ви можете помітити, що Сілденафіл Техніген починає діяти трохи пізніше, якщо його приймати з повною їжею.

Вживання алкоголю може тимчасово ускладнити можливість досягти ерекції. Тому для досягнення максимальної користі від лікарського засобу рекомендується не вживати великі кількості алкоголю перед прийняттям Сілденафілу Техніген.

Вагітність і лактація

Використання Сілденафілу Техніген не показане для жінок.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Сілденафіл Техніген може викликати головокружіння і впливати на зір. Ви повинні знати, як ви реагуєте на Сілденафіл Техніген, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати машини.

3. ЯК ПРИЙМАТИ СІЛДЕНАФІЛ ТЕХНІГЕН

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття Сілденафілу Техніген, вказаним вашим лікарем. Про проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви. Нормальна початкова доза становить 50 мг.

Не слід приймати Сілденафіл Техніген більше одного разу на добу.

Ви повинні приймати Сілденафіл Техніген приблизно за годину до того, як плануєте займатися статевою активністю. Проглотіть таблетку цілою з трохи водою.

Якщо ви вважаєте, що дія Сілденафілу Техніген quá сильна або слабка, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Сілденафіл Техніген допоможе вам досягти ерекції тільки якщо ви статевно збуджені. Час, необхідний для дії Сілденафілу Техніген, варіюється від людини до людини, зазвичай становить від півгодини до однієї години. Ефект Сілденафілу Техніген може бути затриманий, якщо його приймати з повною їжею.

Якщо Сілденафіл Техніген не допоможе вам досягти ерекції або якщо ерекція не триває достатньо часу для завершення статевої активності, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Сілденафілу Техніген, ніж слід

Ви можете відчувати збільшення побічних ефектів і їхньої тяжкості. Дозування понад 100 мг не збільшує ефективність.

Не слід приймати більше таблеток, ніж рекомендовано вашим лікарем

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420 (зазначаючи лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо у вас є якісь сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сілденафіл Техніген може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, повідомлені при використанні Сілденафілу Техніген, зазвичай мають легку або середню інтенсивність і короткочасний характер.

Якщо ви відчуваєте біль у грудній клітці під час або після статевої активності:

• Займіть напівсидячу позицію і спробуйте розслабитися.
• Не використовуйте нітратидля лікування вашого болю в грудній клітці.
• Негайно зверніться до вашого лікаря.

Всі лікарські засоби, включаючи Сілденафіл Техніген, можуть викликати алергічні реакції. Ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря, якщо після прийняття Сілденафілу Техніген ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів: раптовий свист при диханні, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла.

Було повідомлено про випадки тривалих і іноді болісних ерекцій після прийняття Сілденафілу Техніген. Якщо у вас є ерекція, яка триває більше 4 годин, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря.

Якщо ви відчуваєте раптове зниження або втрату зору, припиніть приймати Сілденафіл Техніген і негайно зверніться до вашого лікаря.

Найбільш поширений побічний ефект(у 1 з 10 пацієнтів) - це головний біль.

Поширені побічні ефекти(у 1-10 з 100 пацієнтів) включають: червоність обличчя, диспепсію, ефекти на зір (включаючи аномальну сприйняття кольорів, чутливість до світла або розмитий зір або зниження зору), кон'юнктивіт і головокружіння.

Рідкісні побічні ефекти(у 1-10 з 1000 пацієнтів) включають: нудоту, висип, кровотечу в оці, кон'юнктивіт, біль в оці, двоїння в оці, червоність очей, відчуття аномалії в оці, нерегулярний серцевий ритм або швидка серцебиття, м'язовий біль, відчуття сонливості, зниження чутливості, вертіго, звук у вухах, нудоту, сухість у роті, біль у грудній клітці, кровотечу з пеніса, присутність крові в сечі та/або семені і відчуття втоми.

Дуже рідкісні побічні ефекти(у 1-10 з 10000 пацієнтів) включають: інфаркт міокарда, артеріальну гіпертонію, артеріальну гіпотонію, синкоп, інсульт, носову кровотечу і раптове зниження або втрату слуху.

Побічні ефекти, повідомлені під час післямаркетингового спостереження, включають: серцебиття, біль у грудній клітці, раптову смерть, зниження кровотоку до деяких частин мозку. Більшість, але не всі вони, мали серцеві проблеми до прийняття цього лікарського засобу. Не можна визначити, чи були ці події безпосередньо пов'язані з Сілденафілом Техніген. Також було повідомлено про випадки судом і важких шкірних реакцій, які супроводжуються висипом, пухирями, лущенням шкіри і болем, які потребують негайної медичної допомоги.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із цих побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не згаданий у цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

5. Зберігання СІЛДЕНАФІЛУ ТЕХНІГЕН

Тримати поза досяжністю і зором дітей.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовуйте Сілденафіл Техніген після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Сілденафілу Техніген 100 мг

Активним інгредієнтом Сілденафілу Техніген є сілденафіл. Кожна таблетка містить 100 мг сілденафілу (у вигляді цитрату).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, двобазичний фосфат кальцію, содій кармелоза і стеарат магнію.

Покриття: полівініловий спирт, поліетиленгліколь 3350, діоксид титану (E171), тальк і лака алюмінію кармін.

Вигляд продукту і розмір упаковки

Таблетки Сілденафілу Техніген 100 мг мають покриття, мають еліптичну форму і синій колір. Вони мають гравіювання "+" на одній стороні.

Сілденафіл Техніген 100 мг випускається в блистерах по 4 або 8 таблеток в упаковці. Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені.

Інші форми випуску:

Сілденафіл Техніген 25 мг, упаковки по 4 таблетки. Сілденафіл Техніген 50 мг, упаковки по 1, 2, 4 або 8 таблеток.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку і відповідальна особа за виробництво

Власник:

Технімеде Іспанія Індустрія Фармацевтика, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3-й Д. Будівля Америка. Поліґон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид) ІСПАНІЯ

Відповідальна особа за виробництво:

Атлантична Фарма – Продюксьойнес Фармацевтикас С.А.

Руа да Тапада Гранде н. 2, Абруньєйра. 2710 – 089 Сінтра (Португалія).

Цей опис був переглянутий у

Липні 2022

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів і медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/